MẨU NHÂN THUỐC
VIÊN NẺN NHAI OH NO 4mg
l. Nhãn in trên vi' 5 viên nén nhai:
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đẩu:..iè..l...ẵ....l..ẵfìlẾí…
ư uuua~m mm…
GMP-WIIO. GI.PI GSP
SĐK:
OH NO
cn ›… woc ml:
VIYỄT PHƯC
uu lume ư um:
ơr munu~ưlmmu
GMP-WIIO. GU' |: (ISP
OH NO
cn vuuu mc Iu
_ VIỆT p c
".___ uuvrlwuon w chn:
ot mm ru om…u
GMP-WHO. GLI' & GS?
SĐK:
2. Nhãn in trên lọ 12 viên nén nhai:
, Lo i?Vlen nen nha
4 I“ "
Mòl vien nen nhai OH NO
… OH ủ 't›ệ
crvvmmmc Ấu cw … '
vz TP c % v: Tpi-Ổc
Ỹ__z \wMumnwwunm uuanun-ư.chm
mllnu-ưmm
%
OH NO Ĩi
..-… …n. uauuuủnnmllũ
. hb…ệuuửu_uẹu Ệ
ouợcvnÂn ²
! ứ
Cé’
o VIỆĩPHU
\ klEu -1 P.Ồ
OH NO
cn um (
__ VI TP C
- i…rủmou~w.clam
ơnuum~ưmmn
OH NO
… nnumn Lu
(_W VIỀT p c
ỉễ_›_ u…bmuu-n.ủm
urunmuJumomn
._D ,
F" ị
36 lb SX:
GMP-W'HO. GLP & GSP
Q' , . '
«: mcumuẹnnửum
² DƯỢCPHÂM
IĐ_AT ỉHÃTHẨM ume: \_ ọ ƯV\lẺ
Mlen nín nnatchủa4mg
mm…mnnmm _ E²'
cut mun. cuơus cnl mua. cá… mề '
Xlndoclmagủtuùwdlnsừdựu. “›
musmouẽ:
mm….
méumtu mm:
ùmmoanao°c.uámumdnmu
amm
neụcuuiuz
mm.
anhtnthn.
Mcl1ldndnlùthtlhiíhg.
Iủú
ùnnưlủltnù
IOI:
WSX'
SGDSt
MW
nmơ.amúrnohm
nunsznnm
VIÊN NẺN NHA!
OHNO
, j_llllillllilllllllllll l_l__
Nhãn in trên hộp 2 vỉ ›: 5 viên nén nhai:
Hộp 2 vỉ x 5 Viên nén nhoi
VIẺN NÊN NHA!
Oi-INOĨl *
Mối viên nén nhoi OH NO chức 4mg Nicotine
Sử dụng cho ngưòi hút 25 hoặc hon 25 diẻ'u thuôo 1 ngáy
'z z ^ " ’
Để xa tãm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dung trưởc khi dùng.
đSD ’P đ19 'OM'fflĐ
`4 umnmw-mtoue
mma- mmwuwsu
DDHđ .I. IA
« uy íuoonouu …
:bunp utH
IXS ÃẸUN
ĩXS OI 93
3%
'3031 =uỵnuo nau
? ẸD 'ỎUẸ3 WB WM 'OoOS MP 00 lấ!Uu Q =uyno OYG N31)! nam
'ỊEIIU UỌU UW\ ĩjHO OYG SNÝG
'ounp ạs ugp ũumu Q1 ũuou oOp u1x
19m0 HOYO 'HNIG [HO ĐNQHO 'HNIG [HO
(DUIOZ IOUỊIW!N %OZ 90 XGIỤOEIOd ĐUỊWỊN DUẺP mo)
'WỊỊOOỊN tìm mua !²UU U?U llĐ!^ !QW
=sNừn WYH '1yno iVOH
… dn na:
um 11 mm m mía VIỆT múc
ua chi: 155A … mm uomme
… PHÚ. m mun KIỂILTP. cAu mu
or: om aamss : FAX: om am…
, '… nu
IVHN NẸN N3IA
ONHO
i…__
4. Nhãn in trên hộp 1 lọ x 12 viên nén nhai:
Hóp ! lo x12 Vlén nẻn nnm ưJA_T CHKT. HAM um: Hộp I 10 x 12 vưc… non nhoi
Mỗi viln Mn nhai dù 4mg lim
_, 2.7 < (Mdamuamunưobuilueo . g \
' t ' … Mu: 20an ` ' .
VIEN hìNNNAV x..ErJf.Eu~.uu
OH NO ' ……………… ©H NO
' CẤGH DCNG:
" ủdocumntùhúwdnđủn.
|
muc aAocué SBK: \
wen Mn nhu. Ngây sx: %
Mối vlẻn nén nhai OH NO DIỂU KIEI BẮOUẦN: Mỏj viên nèn nhai OH NO SỔ l0 SXZ _3 TY
chứa 4mg NICOTINE ỦIIHỤMMSỨ'CJIẨMỦÙSỚỤ. chưa 4mg NICOTINE Hận Dùng __
Sú dung cho nguon hu! 25 dỔỦIIIW Sudungcho nquou hu125 ' _'HỸỦUl
hoac hon 25 dnèu lhuóc I ngay hooc hon 25 dmu thuoc ! nqay ` PHÂì
HÓư ; neucnuín: … _ . __ . ' ,
\0 50 HUT IHUOC LA TOCS› HO 11) _© è- U` …*~íme- L… , '
cn moượcn llủ-t PHU
VI TP c mmnmumnủvtmub: ./1
sammw-ư.cam uạm1mnúumm… _1p.o
m:m…-rưmưnu Au PHÚ, … um KIỂIỊTP. dl M . %
GMP-WE Gl—Pữ GSP m: om mms;mc um mom
|
@
Ở
`-4
u : o « u _ . … V ;
l'
. '-
: ` ._
”r.>…
è' !
a.'-'
5. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc:
Tờ hưởng dẳn sử dụng
Tènthuõ'c1Viẽl'l nén nhai OH NO
Viẻn nén nhai OH NO lả biệt dugc chứa Nicotine sửdụng dể hỗ trợ cho nguời quyết tam muốn cai
nghiện thuốc lá.
Thảnh phân, hảm lương:
Viên nén nhai 1g chứa:
— Nicotine 4 mg
(Dưủi dang Nicotine Poiacrilex có 20% Ntcotine: 20mg)
' Magnesi Stearat 63 mg
- Sorbitol 65 mg
~ Natri Hydrocarbonat 30 mg
' Aerosii 6 mg
~ Aspartam 1.5 mg
' Menthol 2.5 mg
Chewing-gum base 812 mg
Dang hảo chế của thuốc: Viên nén nhai.
Qui cách dóng gói: H0p giấy 2 vì x 5 viên nén nhai.
H0p gìá’y 1 [0 x 12 viên nén nhai.
cm dinh: sn dung để nó trợ cai nghien thuốc lá.
Llẩu dùng. cách dùng. dường dùng:
- Liêu dùng:
. Vien nén nhai OH NO 4mg (chứa 4mg Nicotine) dùng cho người hút 25 hoặc hơn
25 diẻ'u thuốc 1 ngảy.
. Thông thường sử dụng tử9 dển 12 viên m0t ngảy trong 6 tuân lẽ dáu. Sau dó sẽ
giảm dãn mỗi ngảy và ngưng hản sau tuấn lễ thứ 12. theo lich hưởng dãn sử
dung như sau:
Tuăn1-tuán 6: sử dung 1 viên trong 1 - 2 giờ.
Tuấn 7-tuán 9: sửdung1vièntrong2—4 giờ.
Tuân 10 — tuân 12: sử dung 1 viên trong 4 dén 8 giờ.
- Cách dùng. dường dùng: Vien nhai trong miệng.
Cảch nhai: Cho vâo miệng nhai tửtử cho dến khi có vi cay. ngừng nhai vả dẽ vien
nén nhat OH NO ở giũa má vã răng cho dến khi vị cay khủng oòn nữa. Sau dó nhai
cho dến khi vi cay xuất hiện iaỉ. rõi ngừng nhai. tìe'p tục nhai nhiêu Iãn cho dấn khi
vi cay không còn nũa.
Chđng chỉ dinh:
- Ouá mẫn với m0t trong các thănh phán cùa thuốc.
— Khủng dùng cho phu nữ có thai. dang cho con bú.
Thận trọng:
- Nen sử dung thuốc theo dùng hưởng dẫn vé liêu Iưgng vã cách dùng.
- Nếu dưới 18 tuổi nen tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dWc sĩtruõc khỉ
- Phải ngưng hủt thuốc hoản toản khi sử dung vien nén nhai OH NO.
Thời kỳ mang thai vả thời kỳ cho con hú:
Không dùng cho phu nữ có thai. dang cho con bú.
Ầnh hưởng cũa thuốc len người lái xe vã vận hănh máy móc
Hiện chưa thấy tâi lieu nảo nói về tác dộng của Nicotỉn dang viên nén n i
lái xe vã vận hảnh máy móc (T ải lieu tham khảo: VIDAL Vlệt Nam 2012.
\ vn“rr
- nÃ…mệnaĩỉgW '.
ouọo PHẠM
o
PHUan . ấu thuốc vả những tương tác khic:
,jọ/O” í Khỏng nen ăn hoặc uong 15 phứttmc khi nhai hoặc trong khi nhai vien nén nhai ou non
hiệu quả cũa vìẻn nẻn nhil,OH NO sẽ hi giảm di do tác dòng của thức ln vả dó uổng nhưcả
phe. nước trái cay. rưoU Mặc nuủc ngot.
- Chưa thấy có tâi lieu nảo khác vẻ hung tác thuốc vã những hmg tác khảo.
Tủ dung ldthng mong muốn:
- Tác dụng phụ trèn hệ tiêu hủa: buôn n0n. ktch thích miệng. kích thich mũ“. Thuìng lá nho
vã thoáng qua.
- Thỏng báo cho bản SỸ "WM tác dum: khbno mong muơn gặp phâl khi sử dụng
thUỔC.
Các dặc tính dươc lưc hoc. dược d0ng hoc:
Các dặc tính dwc lực hoc:
Niootìne iả Atkaioid tìm thẩy trong cay thuốc lá. Nó lả tác nhân chinh lâm nghiện hủt thức
iá. Ờ nóng do thấp Nlcotino hoat dong như một chất kích thích thấn kinh. Đối VOI nhưng
người nghỉện hứt thuốc iá. việc ngung hút thuốc lá dột ngột (cai nghiện thức lá) sẽ dẫn dến
hội chứng cai nghiện bao g6m tt nhất 4 tmng cảc trWu chúng IArn sáng sau day: trâm đm.
mất ngù, kích thích. gian dit. bdn chỏn lo Au. khó tap trung. kích dộng. thiíu kien nhãn.
nhip tim chậm. tăng cánt giácthèm ăn. Những nghien đu Iám sâng cho thấy Ichi sừdụng
sản phẩm thay thế Nicotine giúp cho nguĩỉ cai nghiện thuốc lá ít hoặc không bi tảc động do
hội chứng cai nghìèn néutrèn.
Các đặc tính dược dộng học:
Nicotine sử dụng dươi dạng viên nhat dươc hấp thu vầo máu qua niêm mac cũa thng.
- Phân hố trong cơ thể: trong máu Nlootine sẽ gán kát vũ protelne huyết hmg vã qua hâng
rảo máu não. Trung binh mẩt khoăng 7 glây dể dm nicotino dẩn não.
- Chuyển hóa: Nicotine dugc chuyển hỏa chủ yếu qua gan. ngưì ta nhận dang dưJc trien 20
chất chuyển hóa cùa Nicotine. cna chuyên na chính của Nicotỉne trong nuyơt hmg iã
cotinine. thời gian bán thâi tửtS — 20 gỉờ. Nioutina cũng mm chuyển hóa qua than vả phù.
- Thải tn`n sự thanh thải nuyn umq khoáng 70 mm… Chất ohuyển hóa chính duoc thãl tn`t
qua nước tiểu lả cotinìne vătrans-3 hyde|n1ne. Khoảng 10% Nicotỉnu dmc bãi tlẩt qua
nuỏc tiểu dưỡỉ dang không nh 06 mã tãng lân d6n sms khi pH nulc tưu
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng