Viên nén bao phim YSPPulin

___… 3%104 ~ 232 nợ Y TẾ Cư QUÁN LÝ DƯỢC ĐÁ píiiì DUYỆT Lânđau.ổJ/D(XĨ ỹl / iusEư "JịAItl-MWV NiitiidSiz — ,……-…… zị…1r1Jịt s…mqg. 1 1 ! …:…ạ .. , . ~ J -: ~;w a:=r_…gmwm lngrcdicmtxl: anh Íiim-coưlrd thicl cnmainv `\-1cưưiurn:ưnide Hỉ`1 ,]Omp _ Mcĩùciuprumidc iiC`i…… 1 ỉìmg lndicnticms. f'nnlrn-l'uđit al’iulh. & fhl định. cllống chi rl_íllh. Ilunge & Administrations :md cách dùng rả rác !hõng n'n nlhers information: Y— 8- P ltkúc: i'1the rcmi the 111er papư insidc xm đọc ưong IỜ huứng dẫn Mnrzgr 1 heiow ÃO"C 1 sư dụng ’r : 11' I` v 1 ~ " 11 et rum igh :mđ moisturc Ban quan dươi 1f1°L Tranh ảnh .sang 11: âm. t…p …: ni r…h ul thMrm u…1 … im… papcrụkutnlly hu… uư . - , _ Dc'niẩm rnvnuu Vten nen bao phum »…gt.…,n……umrn.…g — in hlmu; u tc lab…- RJHUOC EAN meo 11% 1.11 v1x10 v… Thảnh phẫn: Mối v1ẻn chứa , YSPPULIN Fllm Cocted Tnblet Mznứđctụmd … Mstnysia bv Y,5 F. iNDUSTRIES |H| SDN. Han `Ể Df i . 1…z…=.s1 lalari P.TSedm 13 ìẺưễễ Kawa>an ²`erindiustnan Bnnửư Bam Eartgl Hỉ; › 4 ffliỉữ if.qịatnj ỉciangm Daml Ehsan Nulavsm . m rny— ' Eno Ba 31327 |. Fax í vt`lltỉvì'O' Y.i P Sản xuáttại Malaysia bởi un, mnusrkies [m snu. mm :. : . Lot!ảBYJatanPỮSem-zntì Thuoc Chong non kawasqn Pmnnusmn Bandai Bam EM;- = . . .. . . Aamn Ka,ang f…alanw o…1 Ensan DNNKz Mm wen chưa. ưa… Metociopramide HCl 10mg 'dFee 18……77 J Fat 03 772767… V ! F Antiemetỉc Agent Eơch toblet contoins: Meiocioprcmide HC! 1Dmg 1' . ,..Ị- ’1."`Ữ1Ị1 1angm .'affl', i_ạn');ml 51215ị5i1119'3) L: 06—89251267 ( e ( 9 FAX: 03-89251298 80:143x35 Y.S.P iiiĨ’t'f ²:"ầ’ẩ' (’C' 1. “ 1.013.537ffl, f Kawesnn i=.~-ưvru fư…u, '1 , 43000 .'(n1fmg. ~.eefafiof' [' , TEt. 03—8925121315L~ … TEL: 03-8925126W815 FAX: 03—89251296' 1 r ' i".²tlrl 1 ! SólỏSX: c mu nu. Ilũi VM du'n Mơbdourauuúe MCI ố 1ùuq SĐK' VN-1noct-u V. !. [ lnmm , … … W vi'mdui . Mctudopmmide HCl WWW em VN›m-u V. !. lg 3000 HVG Ợ1/ Y.S.P iiiỉỉ *ắ’ễw ĨỀ"ỂỀỆ "fii Ễẳv'iva' i;…h ịC F’1Uẩl y i`iCi. 173 Ổ'ii Ĩ.Ễị LO i3 Jẵ7. it'ìlảỉi "'/7 ổEi“CỈ`1 Ĩi Kavaaan Fi lĩu'lu. nh t J'ĩi'iấ.’ Flat 'riang1 43ffl OỦKO aịÍ i19, L>chEƯƯỊfY iJổi'Ui Ẹ'ì `lSd TEL, ỦĨẵ-Ểuu ’.151215 (›lifios) TEL 03— 8925126? B | 9 FAX103-89'51298 Rx-Thuốc kê đơn D C KỸ HƯỚNG DÃN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG N U CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN BẢC si THUỐC NÀY cnỉ DÙNG THEO ĐơN CỦA BÁC sĩ VIẾN NÉN BAO PHIM YSPPULIN (Metoclopramid HCl lOmg) THÀNH PHÀN: Mỗi viên có chứa: Hoạt chất: Metoclopramid HCl: 1 Omg 1 Tả dược: Lactose monohydrat (lOmg), cellulose vi tinh thê (34,1mg), carboxymethylccllulose calci (2,4mg), polyethylen glycol (1,2mg), colloidal silicon dioxid (1,2mg), magnesi stearat (0,6mg), hydroxypropyl methylcellulose (3,812mg), sunset yellow (0,003mg), titan đioxid (0,2mg), dimethylpolysiloxan (0,025mg). CÁC ĐẶC TỈNH DƯỢC LỰC HỌC Metoclopramid là chất phong bế thụ thể dopamin, đổi kháng với tác dụng trung ương và ngoại vi của dopamin lảm cảc thụ thế ở đường tiêu hóa nhạy cảm với acetylcholin. Thuốc lảm tăng như động cùa hang vị, tá trảng, hồng trảng Metoclopramid giảm độ giãn phần trên dạ dảy vả tăng độ co bóp cùa hang vị. Vì vậy kết hợp hai tác dụng trên lảm dạ dảy rỗng nhanh vả giảm trảo ngược từ tả trảng vả dạ dảy lên thực quản. Cảo tác dụng nảy quan trọng trong sử dụng metoclopramid như một thuốc lảm tăng như động. Tính chất chống nôn của metoclopramid lả do tảo dụng khảng dopamin trực tiêp lên vùng phải động hóa thụ thế và trung tâm nôn và do tảo dụng đối khảng iên thụ thể serotonin- 5HT. CÁC ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỌNG HỌC ạ/ Metoclopramid được hấp thu nhanh và hoản toản sau khi uống, nhưng chuyển hóa qua gan lần đầu lảm giảm khả dụng sinh học cùa thuốc còn khoảng 75% Thuốc phân bố nhanh vảo hầu hết cảc mô vả dễ dảng qua hảng rảo máu não và nhau thai. Nồng dộ thuốc trong sữa có thế cao hơn trong huyết tương. Tới 30% thuốc thải trừ ở dạng không đổi qua nước tiểu, số còn lại thải trừ qua nước tiểu vả mật au khi liên hợp với sulftat hoặc acid glucuronio. Nửa đời sinh học của thuốc trong tuần hoản vảo khoảng 4- 6 giờ nhưng cũng oó thê tới 24 giờ ở người bệnh suy giảm chức năng thận hoặc xơ gan. Thuốc có tảo dụng sau khi ưống khoảng 30 đến 60 phút. CHỈ ĐỊNH: Người lớn: - Dự phòng nôn và buồn nôn xưất hiện muộn do hóa trị. - Dự phòng nôn và buồn nôn do xạ trị. ~ Điều trị triệu chứng nôn và buồn nôn, bao gồm cả nôn và buồn nôn do đau nứa đằu cấp tính Trong trường hợp đau nứa đầu cấp tính, mctoclopramid lảm tăng độ hấp thu của cảc thuôc giảm đau đường uống khi dùng phối hợp. LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG. -' iNW … ;Jẫ _! J ' ' Người Iớn. Uống lOmg, mỗi ngảy 3 lần trước bữa an. … 3fỂ' ,,f - ', Ỉ. ` Liều tối đa khuyến Cảo: 30 mg/ngảy hoặc 0, 5 mg/kg/ngảy Kavmĩ=san r…» . Thời gian điều trị tối đa: 5 ngảy. 45O'Ệắ“f , . ., , Đối tương đăc biêt: TỂLỂ'ỆM « ' , ,, - Người cao tuối: nên oân nhắc giảm liều một lần đưa thuôo dựa trên chức năng gan thạn va thê trạng — Suy lhận: o Suy thận giai đoạn cuối (Độ thanh thải creatinin < lSml/phủt): nên giảm iiếu hảng ngảy xuống 75%. ' Suy thận nặng hoặc trưng bình (Độ thanh thải creatinin 15 -60 ml/phủt): nên giảm liều dùng xuống 50%. - Suy gan: o Suy gan nặng: nên giảm liều dùng xuống 50%. Đường dùngz Đường Uông _ T huốc phải đuợc dùng theo chỉ dân của băc sĩ. CHỐNG CHỈ ĐỊNH , , - Quá mẫn với metoclopramid hoặc bất kỳ thảnh phân nảo của thuôo. ' - Chảy máu tiêu hóa, tắc nghẽn cơ học hoặc thũng dạ dảy ruột do thuôo 1ảm tãng như động ruột vả có thể khiến tinh trạng bệnh nhân nặng nề hơn. _ - U tủy thượng thận hoặc nghi ngờ u tủy thượng thận do nguy cơ gây cảc cơn tãng huyêt ảp kịch phảt. , , ` - Có tiến sứ rối loạn vận động do metoclopramid hoặc rôi loạn vận động do thuôo an thân. — Động kinh (với mật độ và cường dộ cơn động kinh tăng dần). - Parkinson - Dùng phối hợp với levodopa hoặc cảc thuốc ohù vận dopamin - Có tiến sứ methemoglobin huyết do metoclopramid hoặc thiếu men NADHcytochrome b5 reductase. THẶN TRỌNG] CẨNH BÁO Ý Rối loan thần kinh Có thế xảy ra cảc triệu ohứng rối ioạn ngoại thảp, thường gặp trên trẻ em và người trẻ tuổi vả/hoặc khi sử dụng liều cao Những phản ứng nảy thường xảy ra trong giai doạn đằu dùng thuốc, có trường hợp xảy ra sau khi dùng một liếu duy nhất. Nên ngừng thuốc ngay khi có biến hiện rôi loạn ngoại thảp. Trong đa sô cảc trường hợp, những triệu chứng nảy mất hoản toản sau khi ngừng thuốc Tuy nhiên, một số trường hợp cân dùng thuốc điều trị triệu chứng (benzodiazepin trên trẻ em vảfhoặc cảc thuốc khảng choiinergic điếu trị parkinson trên người lớn). Khoảng cách đưa liều ít nhất iả 6 giờ, kể cả trong trường hợp nôn hoặc không dùng hết một liều thuốc để trảnh nguy cơ quá liều. Điều trị kéo dải bằng metociopramid có thể gây rối loạn vận động muộn, nhiếu trường hợp không phục hổi, đặc biệt trên người cao tuối. Do đỏ, không nên kéo dải thời gian điều trị quả 3 thảng. Cần ngừng dùng thuốc ngay khi có cảc biếu hiện rối oạn vận động muộn trên lâm sảng. Hội chứng an thần kinh ảo tính đã được báo cáo với metoclopramid dùng đơn độc cũng như phối hợp với cảc thuốc an thần khảo Bệnh nhân cần ngừng thuốc và có biện phảp điều trị thích hợp ngay khi xảy ra cảo biếu hiện cùa hội chứng an thần kinh ác tính. Cẩn thận trọng theo dõi những bệnh nhân có bệnh thân kinh nền và bệnh nhân đang được điều trị bắng cảc thuốc có cơ chế tảo dụng trung ương. Metoclopramid có thề iâm nặng nê thêm cảc triệu chứng parkinson. Methemoglobín huỵết Một sô trường hợp methemogiobin huyết có thế có liên quan với thiếu NADH cytochrome b5 reductase đã dược bảo cảo. Khi bệnh nhân có biểu hiện methemogiobin huyết, cân dừng ngay thuốc và có cảc biện phảp diều trị thích hợp như dùng xanhmethylen. Với các trường hợp nảy, không bao giờ dùng lại metoclopramid cho bệnh nhân. V ..3 -`—' 'Nĩ )1~ÍầT S { = .`v' … . m ~ u 1 1 ~ ~-«_1… Rối loan tim mach Lot 3 , ; ầ 1 : - « ? c ~ … n 43…" Một số trường hợp gặp các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên tim mạch dã được báo cảo bao gổm trụy tuằn hoản, nhịp tim chậm nghiêm trọng, ngừng tim và kéo dải khoảng QI` sau khi tiêm metoclopramid, đặc bỉệt tíêm tĩnh mạch. Cẩn thận trọng theo đõi bệnh nhân sử dụng metoclopramid, đặc biệt trường hợp đùng thuốc đường tĩnh mạch cho người cao tuồi, bệnh nhân có rối loạn đẫn truyền tim (bao gôm cả kéo dải khoảng QT), bệnh nhân có rối loạn điện giải, nhịp tim chậm và những bệnh nhân dùng kèm cảc thuốc khác có nguy cơ gây kéo dải khoảng QT. Đối với trường hợp dùng thuốc đường tĩnh mạch: tiêm tĩnh mạch chậm trong vòng it nhất 3 phủt để giảm nguy cơ gặp các phản ứng bất lợi như tụt huyết áp và chứng ngổi năm không yên. Suỵ thân hoãc suỵ gan Khuyên cảo giảm liều trên những bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nghiêm trọng. SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ Thời kỳ mang thai ` ' Nhiếu dữ liệu trên đối tượng phụ nữ có thai (với trên 1000 chi tiêu đâu ra) cho thây metoclopramid không gây quải thai hoặc gây độc tính cho thai nhi nên có thể dùng trong thai kỳ nêu cân thiết. Do những đặc tính được lý cùa metoclopramid tương tự như các thuốc an thần khảc, vỉệc dùng thuốc vảo cuối thai kỳ có thể gây nguy cơ xảy ra hội chứng ngoại tháp trên trẻ. Do đó, tránh dùng mctoclopramid vảo cuối thai kỳ; trong trường hợp dùng thuốc, cân theo dõi chặt chẽ cảc biếu hiện trên trẻ sinh ra. Thời kỳ cho con bú Mctoclopramid bải tiết một lượng nhỏ vảo sữa mẹ nên trẻ bú mẹ có nguy cơ gặp phải các phản ứng bất lợi của thuốc. Do dó, không khuyến cảo dùng metoclopramid trong thời kỳ cho con bủ. Trên đối tượng phụ nữ cho con bú có sử dụng metoclopramid, cân cân nhắc việc ngưng thuốc TẢC ĐỘNG LÊNKHẢNĂNG LÁ] XEVÀ VẶNHÀNHMÁY MÓC i Metoclopramid có thể gây lơ mơ, choáng vảng, rối loạn vận động, loạn trương lực cơ và có thể ảnh hưởng đến thị giảc và khả năng lải xe cũng như vận hảnh mảy móc cúa người dùng thuốc. TƯỢNG TÁC THUỐC: Phối hợp chống chỉ định Chống chỉ định phối hợp metoclopramid với levodopa hoặc cảc thuốc chủ vận dopamin do có đối khảng tương tranh. Phối hợp nén tránh Rượu có thể lảm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của metoclopramid. Phối hợp cần cân nhắc Do metoclopramid lảm tăng nhu động đường tiêu hóa nên có thế lảm thay đối sự hấp thu cùa một sô thuốc. - Thuốc kháng cholinergic và dẫn xuất mopphin (" ac thuốc khảng cholinergic và dẫn xuất morphin có thế có đối khảng tương tranh với metoclopramid về ảnh hưởng trên như động đường tiêu hóa. — Các lhuốc gíảm đau Irung ương (dẫn xuất morphin. rhuốc chống lo âu thuốc an !hồn kháng histamin HI, rhuồc an thần chóng Irồm cảm. barbilurat clom'din vả các !huốc liên quan) Việc phối hợp cảc thuốc giảm đau trưng ương vả metoclopramid có thế lảm tăng ảnh hưởng trên tâm thần. - Thuốc an rhần. Mctoclopramid có thể lảm tảng tác dụng của cảc thuốc an thần kinh vả gây rối Ioạn ngoại tháp. - T huoc hệ serolonergic. Việc phối hợp metoclopramid vả các thụốc. hệ serotonergic như cảc thuốc tải thu hồi chọn lọc serotonin (SSRI) có thế Iảm tảng ngúỹ 'c'ơ gặp hội chứng serotonin'. — Digoxin. Metoclopramid có thế lảm giảm sinh khả dụng cùa mdigoxỉn. Khi dùng phối hợp, cân theo dõi chặt chẽ nông độ digoxin huyết tương. … _ _ _ ;: - Cyclosporin: Metoclopramiđ lảm tăng sinh khả đụng của cyclospmin (_tăng Cmax lên 46% và tãng phơi nhiễm lên 22%) Khi dùng phối hợp, cân theo dõi chặt chẽ nông độ cyclosporin huyết tương. C hưa rõ hậu quả của tương tảc nảy trên lâm sảng. - Mivacurium vả suxamelhonỉum. Metoclopramid tiêm có thế lảm kéo dải tảc dụng chẹn thắn kỉnh cơ của mivacurium vả suxamethonium (thông qua ức chế cholinesterase huyết tương). - Các thuốc ưc chế CYP2DỔ mạnh~ các thuốc ức chế CYP2D6 mạnh như fluoxetin vả paroxetin lảm tăng mức dộ phoi nhiễm metoclopmmỉd trên bệnh nhân Tuy hậu quả trên lâm sảng cùa tương tác chưa được biết rõ, cân theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để phát hiện cảc phản ứng bắt lợi TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Các tảo dụng không mong muốn duới đảy đuợc liệt kê theo phân loại tổ chức. Tần suất gặp được quy ước như sau. rẩl Ihưòng gặp (2 mm, :hường gặp (> 1/100, <1f'10), ít gặp (2 J/1000, < 1/100), hiểm gặp (2 IfI0000,1/1000), ›ẩt hiểm gap( < 1 ’] 0000), / khỏng rõ (không ước tính được dựa Irên những dữ lỉệu hiện có). Phân loại tổ chửc Tần suất Tác dụng không mong muốn Rỗi loạn tạo máu và hệ bạch huyễt Không rõ Methemoglobin huyết, có thế do thiêuNADH cytochrome b5 reductase, đặcbiệt trên trẻ sơ sỉnh Sulfhemoglobỉn huyết, chủ yếu đo dùng đổng thời với các thuôo giải phóng lưu huỳnh liêu cao Rối loạn tim mạch Ít gặp Nhịp tim chậm, đặc biệt với cảc chế phấm dùng đường tĩnh mạch Không rõ Ngừng tim, xảy ra trong thời gian ngắn sau khi dùng đường tiêm, có thể xảy ra sau khi bị chậm nhịp tim; block nhĩ thất, ngừng xoang, đặc biệt với cảc chê phâm đường tĩnh mạch; kéo dải khoảng Qi trên điện tâm đồ; xoắn đỉnh Rối loạn nội tiễt* Ỉt gặp Mẫt kinh, tăng prolactin huyêt Hỉếm gặp Tỉết nhiếu sữa Không rõ Vú to ở nam _ _ Rối loạn tiêu hóa T “' ' _ l Thuờng gặp 1 Tiêu Chảy Lĩ=ằ£ì. s; 1 . J…s… 7 ~ Rối loạn toản thân và phản ứng tại nơi tiêm ~'— ~ Thường gặp Suy nhược Rối loạn miễn dịch TCL: 1 i ;:ịạaiạuạ': ’ 8 f 2' Ít gặp Tăngmẫn cảm ’ “"""M`ỉ ỂTỂ … Không rõ Phản ứng phản vệ (bao gồm sốc phản vệ, đặc biệt với cảc chế phấm dùng đường tĩnh mạch) Rối loạn thần kinh Rắt thường gặp Buỗn ngù, lơ mơ Thường gặp Rối loạn ngoại tháp (dặc biệtớ trẻ `em vả người trẻ vèưhoặc `khi dùng guá liêu, kê cả sau khi dùng một liêu duy_nhât), hội chúng parkinso_n_ và chứng đứng rỆỗi không yên Ít gặp Loạn trương lực cơ, rối loạn vận động, giảm khả năng nhận thức Hiếm gặp Co giật, đặc biệt trên bệnh nhân động kinh † Không rõ Rối loạn vận động muộn có thế không hôi phục, trong hoặc sau khi, điều trị kéo dải, đậc biệt ở bệnh nhân cao tuôi, hội chứng an thân | kinh ảc tính Rỗi loạn tâm thần Thường gặp Trầm cám Ít gặp Ào giác Hiếm gặp Lú lẫn Rối loạn mạch máu Thường gặp Tụt huyềt áp, dặc biệt khi dùng dường tĩnh mạch Không rõ Sốc, ngất sau khi tiêm, cơn tãng huyếtảp cẵ tính ở bệnh nhân có u tủy thượng thận * Rôi loạn nội tiêt trong quá trình điêu trị kéo dải băng metoclopramid có liên quan đên tăng prolactin huyết (mất kinh, tiết nhiếu sữa, vú to ở nam). Cảc phản ứng có môi liên quan hoặc thường xảy ra khi đùng lìếu cao bao gồm: - Rối loạn ngoại thảp: rối Ioạn trương lực cơ hoặc rối loạn vận động câp tính, hội chứng parkinson, chứng đứng ngồi không yên, thậm chí sau khi dùng một liều duy nhất, đặc biệt ở trẻ em vả người trẻ. - Lơ mơ, giảm khả năng nhận thức, lú lẫn, ảo giảc. Thông báo với bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc. QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ Triệu chứng Rối loạn ngoại tháp, lơ mơ, giảm khả nãng nhận thức, lú lẫn, ảo giác, ngừng tim ngừng thở. Xử trí Trong trường hợp xảy ra rối loạn ngoại tháp, có thế do quá liếu hoặc không, cấn ngừng metoclopramid và sử dụng các thuốc đìều trị triệu chứng gồm benzodiazepin ở trẻ nhỏ . vảfhoặc các thuốc khảng cholinergic điếu trị parkínson` ơ người lí_… …- Cẩn điếu trị triệu chứng và theo dõi liên tục cảc chức năng trạng lâm sảng của bệnh nhân. HẠN DỤNG , , 3 năm kế từ ngảy sản xuât. Không dùng thuôo quá hạn sử d ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN Bảo quản trong bao bì kín, ở nhiệt độ dưới 30°C. ,, ,,…,, .… Jifg_ujen Jẳfjụ "’hngz (~j— , L` . Tránh ảnh sáng vả âm. Y'J'l LM 3 . ! ~ ^. “@ TRÌNH BÀY VÀ ĐÓNG GÓI ”W , ~ ; ` ’ _ J;__.j,`;"°' Viên bao phim mảng mảu cam nhạt ` `~r ; r :t~ - ~;Ắ Lọ 1000 viên, Tĩfl_r_ "~ff=i'=g ’ `J Hộp 10 vì x 10 viên. ” * °°“f²"~° Nhã sủn xuất : Y.S.P. INDUSTRIES (M) SDN. BHD. Địa chỉ: Lot 3, 5 & 7, Jalan P/7, Section l3, Kawasan .. Pcrinđustrỉan Bandar Baru Bangỉ, 43000 Kajang, Y. S. P. Selangor Dam] nhsan. Malaysm. Tel: 03—89251215(4 Lines) Fax: 03-8925 l298.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận