x - , - , mủ
MAU NHAN THUOC ĐANG KY
1. NHÃN vi VITAMIN PP 50mg (1 ví x 10 viên nén)
BỘ Y TẾ
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC f \
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lắn đâuzfểlíl..áẵíJ…ằỉiẫ
Vitamin PP SOmg
Nicotinamid SH mg
iG_MP Wffl SDK : ...............
CÔNG [Y INHH sx TM
DƯỢC PHẨM N. [. C
Vitamin PP SOmg
Nicotinumid SH mg
Ễ'ÃỈVĨHỘJ SĐK -.
N.].C I’HARMA
Tp.HCM, Ngây 30 tháng /4 năm 2012
- e . Glám Đốc
DS. NGUYÊN TRUNG KIEN
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z. MẨU HỘP VITAMIN PP 50mg 110 vỉ x 10 viên nén)
___, _. H0p10vỉxtOvibnnén
min PP 50mg
Nicotinamid 50 mg
i²/
cm» . wno
Vltamln PP 50mg
CỦHủ ĩmiC , 1:1111111111 lIÉU 1111111; cum 01,1110, 01101… 0… m…,
Mn wím .. iiiiiiiiiiiiiiiiii ủn IriAN iTiÙNL 'Ip'. 1`.ÀC [HUNG TIN Kin\C
11 m …… 111 ….….………1 viln … "Jffl'! “ "'“ Ếị…__ _
Ổolunmuu-mmmhnc i “"“ẺỆDẦ'Ổu'ặmmm
- ~ … … El
umnuc-umm-mm-ưua săomâmnmùuđrWoỏẹsfmm'mwsAm
,.… Bmof10ưistersoi1ơtabieis
min PP 50mg
Nicotinamid 50 mg
(
GMP ~ WHO
mmcnnous, 001111… _ …!)1CATiONS. 008110t. wma…nos sganchs
… 11: @ Iun …. SĐK: ...................
«› ………
MID.MCJGIYQPJM.W
Tp. HCM Ngảy ao tháng /0 năm 2012
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén VITAMIN PP 50mg
VITAMIN PP 50mg Viên nén :
0 Công thức (cho một viên):
. Vitamin PP (Nicotinamid) ...................................................... 50 mg
. Tả dược ................................... vd ............................................ 1 viên
(Tinh bột sắn, dextrose anhydrous, PVP K30 (Polyvinylpyrrolidon), bột talc, magnesi stearat)
o Tảc dụng dược lý
Dươc Iưc hoc:
- Trong cơ thể, nicotinamid được tạo thảnh từ acid nicotinic. Thêm vảo đó, một phần tryptophan
trong thức ăn được oxyd hóa tạo thảnh acid nicotinic và sau đó thảnh nỉcotinamid.
. Trong cơ thể Nicotinamid sau khi chuyển thảnh nicotinamid adenin dinucleotid (NAD) hoặc
nicotinamid adenin phosphat (NADP). NAD vả NADP có vai trò sống còn trong chuyển hoá, như
một coenzym xúc tác các phản ứng oxy hoá khử cần thiểt cho hô hấp tế bảo, phân giải giycogen
và chuyên hoả lipid. Trong cảc phản ứng đó có cảc coenzym nảy có tảc dụng như những phân tử
vận chuyên hydro.
. Bổ sung nicotirpmzịd vâo khấu phần ãn : Khi khẩu phần ăn thiếu nicotinamid hoặc trong trường
hợp tăng nhu câu vê nicotỉnamid như ở bệnh cường tuyên giảp, đải tháo đường, xơ gan, trong thời
gian mang thai và cho con bú.
- Thiếu nicotinamid có thể gây ra bệnh pellagra, do khấu phần ăn thiểu nicotinamid hay do điều trị
bằng isoniazid, hoặc do giảm chuyển hóa tryptophan thảnh acid nicotinid trong bệnh Hartnup,
hoặc do u ác tính. Vì cảc u nảy cần sử dụng một iượng lớn tryptophan để tổng hợp 5 —
hydroxytryptophan và 5 — hydroxytryptamin.
… Thiếu nicotinamid có thể xảy ra cùng với sự thiếu các vitamin phức hợp B khác
. Cảo cơ quan bị ảnh hưởng chủ yếu do thiếu hụt nicotinamid là đường tiêu hóa, da và hệ thần kỉnh
trung ương. Dùng nicotinamid hoặc acid nicotinic sẽ lảm mất các triệu chứng do thiếu hụt gây ra.
. Acid nicotinid gây giải phóng histamin, dẫn đến tăng như động dạ dảy và tăng tiết acid, thuốc còn
hoạt hóa hệ phân hùy fibrin. Liều cao acid nicotinid lảm giảm bải tiết acid uric và giảm dung nạp
glucose.
Dươc đóng hoc: ’
. Nicotinamid được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa sau khi uống và phân bố rộng khăp vâo cảc
,
A
mo cơ thê. Acid nicotinic có trong sữa người. Nửa đời thải trừ cùa thuốc khoảng 45 phút.
Nicotinamid chuyển hóa ở gan thảnh N — methylnicotinamid, ca'c dẫn chất 2- pyridon và 4 -
pyridon và còn tạo thảnh nỉcotỉnuric. Sau khi dùng nicotinamid với liều thông thường, chỉ có một
lượng nhỏ nicotinamid bải tiểt vảo nước tiểu ở dạng không thay đổi, tuy nhiên khi dùng liều lớn
thì lượng thuốc bải tiết dưới dạng không thay đồi sẽ tăng lên.
0 Chỉ định:
… Điều trị bệnh peilagra
. Chứng rối loạn lipoprotein
o Liều dùng:
. Người iớn: 300—500 mg/ngảy, tối đa 1500 mg/ngảy, chia thảnh s - 10 lần
. Trẻ em: 100-300 mg/ngảy, chia thảnh 3 — 10 lần
0 Chống chỉ định:
. Quả mẫn với nicotinamid
- Bệnh gan nặng
. Loét dạ dảy tiến triến
. Xuất huyết động mạch
… Hạ huyết ảp nặng
Thận trọng:
Khi sử dùng nicotinamid với liều cao cho những trường hợp sau:
Tiền sử loét dạ dảy, bệnh tủi mật, tiền sử có vảng da hoặc bệnh gan, bệnh gút, viêm khởp do gút,
và bệnh đải thảo đường.
Tác dụng không mong muốn:
. Liều nhỏ nicotinamid thường không gây độc, tuy nhiên nếu dùng lỉều cao, như trong trường hợp
điểu trị pellagra, có thể xảy ra một số tác dụng phụ sau đây, nhũng tảc dụng phụ nảy sẽ hết sau khi
ngừng thuốc: Buổn nôn, dò bừng mặt vả cổ, ngứa,cảm giảc rảt bòng, buốt hoặc đau nhỏi ở da.
- T hóng báo cho bảc sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc:
. Sử dụng nicotinamid đồng thời với chất ức chế men khử HGM - CoA có thế iảm tăng nguy cơ
gây tiêu cơ vân (rhabdomyolysis)
- Sử dụng nicotinamid đồng thời với thuốc chẹn alpha — adrenergic trị tăng huyết ảp có thể dẫn đến
hạ huyêt ảp quá mức
- Khẩu phần ãn vả! hpặc liếu lượng thuốc uống hạ đường huyết hoặc insulìn có thế cần phải điều
chinh khi sử dụng đông thời vởi nicotinamid.
… Sử dụng nicotinamid đồng thời với cảc thuốc có dộc tính với gan có thề lảm tãng thêm tảc hại độc
cho gan.
- Không nên dùng đồng thời nicotinamid với carbamachin vi gây tăng nồng độ carbamazepin
huyết tương đẫn đến tăng độc tính. .
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: /
. Sử dụng được cho phụ nữ có thai và cho con bú
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hảnh máy mỏc
- Vitamin PP sử dụng được cho người đang lải xe và vận hảnh mảy móc.
Quá liều và xử trí:
- Khi có quá liều xảy ra không có biện pháp giải độc đặc hiệu. Sử dụng các biện pháp thông
thường như gây nôn, rửa dạ dãy, đieu trị triệu chứng và hỗ trợ.
Trình bây:
- Hộp lOvixlOviên nén ,ì
Hạn dùng: \
- 36 tháng kế từ ngảy sản xuất ›,
Bảo quản: '
- Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sảng.
Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TẢM TAY CÚA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NẺU CÂN THỂM THÔNG TIN x… HỎI Ý KIÉN CÙA THÂY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỘP
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC—PHARMA)
Lô ] 1D đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM
- ' ĐT : (08) 37.541.999 — Fax: (08) 37.543.999
TP.HCM, ngảy 29 thảng os nãm 2013
GIAM ĐÓC
., ĩ “V“n ỆẻÌẩa-nẨ
Jiểlzẫfflll a
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng