MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
'fflẵl/HU1
NHÃN CHAI VITAMIN C 500mg (100 viên nang cứng)
ếuim. uMcuhiim. _
utuoùuc- cAeuoùnc.
. mậuvacAchmmc
cục QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dâuoti/ổJUƯL
o _»,ỵ
: ổcxtuủnủủnỉnmủc'm
: du rhmcủa niu
: lbmnmllrmưmm
… … . J _ Ụ'j_`› …`jJ'J,j_J\
Ĩỉụffl’ Flu tụLJiẳ: ĨEỆI’ÍJMĨẮÌJ'JIJI `Ỉjifflỉlả *ỉẮELÌỂt
Tp.HCM, ngãy @ tháng AL năm 2013
KT.Tổng Giám Đốc
Phó Tổng Giám Đốc Chất lượng
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang cứng VITAMIN C 500mg
(Thuốc bán theo đơn)
VITAMIN C 500mg Viên nang cứng:
0 Công thức (cho một viên):
— Vitamin C (Acid ascorbic) ........................................................... 500 mg
— Tả dược ...................................... vừa đủ ....................... 1 viên nang cứng
(Tinh bột sắn, bột talc, magnesi stearat)
0 Tác dụng dược lý:
Dược lực học
- Vitamin C cần cho sự tạo thânh colagen, tu sửa mô trong cơ thể và tham gia trong một số
phản ửng oxy hóa-khử. Vitamin C tham gia chuyển hóa phenylalanin, rosin, acid folic,
norepinephrin, histamin, sắt và một số hệ thống enzym chuyển hỏa thuoc, trong sử dụng
carbohydrat, trong tổng hợp lipid vả protein, trong chức nãng miễn dịch, trong đề kháng
vởi nhiễm khuẩn, trong giữ gin sự toản vẹn cũa mạch máu và trong hô hấp tế bâo.
… Thiếu hụt vitamin C dẫn đến bệnh scorbut, trong đỏ có sự sai sỏt tổng hợp colagen với biểu
hiện là không lânh vết thương, khiếm khuyết về cẩu tạo răng, vỡ mao mạch gây nhiều đốm
xuất huyết, đảm bầm máu, chây mảư dưới da và niêm mạc (thường là chảy máu lợi). Dùng
vitamin C lâm mẩt hoãn toân các triệu chứng thiếu hụt vitamin C.
Dược động học
- Hấp thụ: Vitamin C được hẩp thu dễ dăng sau khi uống; tuy vậy, hẩp thu là một quá trinh
tích cực và có thể bị hạn chế sau những liều rất lớn. Hấp thu vitamin C ở dạ dây-ruột có thế
giảm ở người ỉa chảy hoặc có bệnh về dạ dây-ruột. Nồng độ vitamin C bình thường trong
huyết tương ở khoảng 10-20 microgam/ml.
- Phân bố: Vitamin C phân bố rộng rãi trong các mô cơ thể. Khoảng 25% vitamin C trong
huyết tương kết hợp với protein.
. Thải trừ: Vitamin C oxy-hỏa thuần nghịch thânh acid dehydroascorbic. Một it vitamin C
chuyển hóa thânh những hợp chẫt không có hoạt tính gồm ascorbic acid-2-sulfat vả acid
oxalic được bâi tiểt trong nước tiễu. Lượng vitamin C vượt quả như cầu của cơ thể cũng
được nhanh chỏng đâo thải ra nước tiểu dưới dạng không biến đổi.
0 Chỉ định:
- Điều trị cảc bệnh do thiếu vitamin C
« Liều dùng:
. Người lớn và trẻ em trên 15 tuổi: Uống mỗi lần 1 viên, ngảy 1 - 2 lần.
0 Chống chỉ định:
- Dùng vitamin C liều cao cho người bị thiếu hụt glucose — 6 — phosphat dehydrogenase (GõPD),
người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalat niệu, vả loạn chuyển hóa oxalat, người bị bệnh thalassemia.
O Thận trọng:
- Dùng vitamin c liều cao kéo dải dẫn đến hiện tượng nhờn thuốc, do đó khi giảm liều dẫn đến
thiếu hụt vitamin C, uống vitamin C liều cao khi mang thai dẫn đến bệnh scorbut trẻ sơ sinh.
- Tăng oxalat niệu có thể xảy ra khi dùng liều cao vitamin C. Vitamin C có thể gây acid - hóa nước
tiểu, đôi khi dẫn đển kểt tủa urat hoặc cystin, hoặc sỏi oxalat.
« Tảc dụng không mong muốn của thuốc:
Tăng oxalat-niệu, buốn nôn, ợ nóng, co cứng cơ bụng, mệt mòi, đỏ bừng, nhức đầu, mất ngù, và tình
trạng buồn ngủ đã xảy ra. Sau khi uống liều lg hảng ngảy hoặc lớn hơn, có thể xảy ra ia chảy.
… Thường gặp: Tăng oxalat niệu trên thận
- Ít gặp:
+ Mảu: Thiếu máu tan mảư
+ Tim mạch: Bimg đó, suy tim
+ Thần kinh trungịơng: Xiu, chóng mặt, nhức dầu, mệt mòi
0
+ Dạ dảy-ruột: Buồn nôn, nôn, ợ nóng, ia chảy
+ Thần kinh-cơ và xương: Đau cạnh sườn.
Thông báo cho bác sĩ những tảo dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Tương tác thuốc:
- Dùng dồng thời theo tỷ lệ trên 200 m vitamin C với 30 mg sẳt nguyên tố sẽ lảm tăng hấp thu sẳt
qua đường dạ dây ruột. Tuy vậy, đa so người bệnh đều có khả năng hấp thu sắt uống vảo một cảch
đầy đủ mà không phải dùng đông thời vitamin C.
. Dùng vitamin c với aspirin sẽ lảm tăng bải tiết vitamin c và giảm bải tiết aspirin trong nước tiểu.
, Dùng đồng thời vitamin C Vả fiuphenazin dẫn đến giảm nong dộ fiuphenazin huyet tương. Sự
acid-hóa nước tiếu sau khi dùng vitamin C có thế lảm thay đổi sự bải tiết của các thuốc khảo.
- Vitamin C lảm phá hủy vitamin B12 nên tránh uống vitamin C liều cao trong vòng ] giờ trước
hoặc sau khi uống vitamin 812.
A
- Vì vitamin C là một chat khứ mạnh, nên ảnh hướng đến nhiều xét nghiệm dựa trên phản ứng oxy
hóa-khử.
&
- Sự có mặt cùa vitamin C trong nước tiếu lảm tăng giả tạo lượng glucose neu định lượng bằng
0
thuốc thử đồng (II) sulfat và giảm giả tạo lượng glucose nếu đinh lượng bằng phương pháp
glucose oxydasc
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Vitamin C qua nhau thai, neu dùng vitamin C theo nhu cầu binh thường chưa có vấn dề gì xảy ra
trên người, tuy nhiên nếu uống lượng lớn trong thời kỳ mang thai có thế lảm tăng nhu cầu vitamin
C dẫn đến bệnh scorbut ở trẻ sơ sinh.
À
- Vitamin C phân bố trong sữa mẹ, neu dùng vitamin C theo nhu cau bình thường chưa có vẩn đề gì
0
xảy ra đối với trẻ sơ sinh.
Sử dụng cho người lái xe vã vận hânh máy móc:
. Thận trọng cho người iải xe và vận hảnh mảy móc vì vitamin C có thế có tảc dụng phụ như gây
tình trạng buồn ngủ.
Quá liều vâ cảch xử trí:
- Sói thận, buồn` nôn, viêm dạ dảy vả ia chảy _
- Gây lợi tiếu băn truyền dịch có thế có tác dụng khi uống liều lớn. Cần dưa bệnh nhân đến cơ sở y
0
0
0 Bảo quản:
o Tiêu chuẩn: TCCS
tế gần nhất đế dieu trị triệu chứng
Trình bây:
- Chai 100 viên nang cứng. /
Hạn dùng:
- 36 thảng kế từ ngảy sản xuất.
- Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng.
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CẨN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN CÙA THÀY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN sử DỤNG GHI TRÊN HỘP
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHÂM USA … NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : (08) 37.541.999 — Fax: (08) 37.543.999 ,
" ảy 26 tháng 11 năm 2013
-. . ; ` , g
cục muòNẻịv . ' ,
ơ , ,
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng