£J`ằỒ
CÔNG TY TNHH SX—TM Duoc PHẨM CONG HOA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH NAM Độc lập - Tự do - Hanh DhÚC
MÃU NHÃN x… ĐĂNG KÝ
VIEN NANG CỬNG VITAMIN C 250
Mẫu nhãn lo (Mâu nano vảno - bac)
WHO GMP
VITAMIN
zso ảẳễ
ư…
tãẵ'ì’
Acid ascorbic 250mg
SĐK: Lo 100 viên nang cúng
cn unAm cóa w nu… sx -YI nuoc ›nẨu onm un
TP ư…ẳ*…
BỘ Y TẾ
CUC [_j ị , ' , Bình Dương, ngáy 15 tháng 11 nãm 2016
' Q i 1\ LY DLỢC CTY TNHH SX-TM DP THÀNH NAM
KT/ Giám đốc
ĐÃ PHÊ DLTYỆT
Lân đáu:..ỈLJ.oú…./…đh…
Dsĩ Nguyễn Ouốc Chinh
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
Viên nang cứng VITAMIN C 250 .
THÀNH PHẨN : Mỗi viên nang cứng chứa J'w, s… wẤi _z`
Acid Ascorbic… 250 mg Q.Ju JM aww Jun; …ul .
Tá dược vừa đủ … 1 viên to ỊH_Ề dì h“ '›_.f’i e
(Lactose Tinh bột sấh Magiiếsi stearat, Vỏ nang cứng rỗng số 3). , l '… ~
DƯỢC LỰC HỌC c
Vitamin C cẩn cho sự tạo thânh colagen, tu sửa mô trong cơ thể vã tham gia trong một số phản ứng oxy hóa-
khử. Vitamin C tham gia trong chuyển hóa phenylalanin, tyrosin, acid folic. norepinephrin, histamin, sất vả
một số hệ thống enzym chuyển hóa thuốc, trong sử dụng carbohydrat, trong tổng hợp lipid vã protein, trong
chức năng miễn dịch, trong đề kháng với nhiễm khuẩn, trong giữ gìn sự toăn vẹn của mạch máu vả trong hô
hấp tế bảo.
Thiếu hụt vitamin c dẫn đển bệnh scorbut, trong dó có sự sai sót tổng hợp colagen với biểu hiện là không lânh
vết thương, khiếm khuyết về cấu tạo rãng, võ mao mạch gây nhiễu đốm xuất huyết, đám bẩm máu, chãy máu
dưới da và niêm mạc (thường lã chảy máu lợi). Dùng vitamin C lăm mất hoản toản các triệu chứng thiếu hụt
vitamin C.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Vitamin C được hấp thu dễ dăng sau khi uống; tuy vậy, hấp thu là một quá trình tích cực và có thể bị hạn chế
sau những liều rất lớn. Trong nghiên cứu trên người bình thường, chỉ có 50% cũa một liều uống 1,5g vitamin C
được hâ'p thu. Hấp thu vitamin C ở dạ dãy—ruột có thể giảm ở người tiêu chảy hoặc có bệnh về dạ dăy-ruột.
Nồng độ vitamin C bình thường trong huyết tương khoảng 10-20 microgamlml. Vitamin C được phân bố rộng
rãi trong các mô cơ thể. Khoảng 25% vitamin C trong huyết tương kết hợp với protein.
Vitamin C oxy—hóa thuận nghịch thãnh acid dehydroascorbic. Lượng vitamin C vượt quá như cẩn của cơ thể
được nhanh chóng đăo thâi ra nước tiểu dưới dạng không biến đổi. Điểu nây thường xãy ra khi lượng vitamin
C nhập hăng ngầy vượt quá 200mg.
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Ẹiếu trị bệnh do thiếu vitamin C.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Người lớn: 1 — 2 viên] lẩn, 2 lẩn] ngăy, không nên vượt quá lg/ngăy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng vitamin C ở hâm lượng năy cho người bị thiếu hụt glucose — 6 — phosphat — dehydrogenase
(GóPD) (nguy cơ thiếu máu huyết tán).
Người có tiểu sử sỏi thận, tăng oxalat niệu vã loạn chuyển hóa oxalat (tăng nguy cơ sỏi thận). Người bị bệnh
thalassemia (tăng nguy cơ hấp thu sất).
Phụ nữ có thai và cho con bú.
CẨNH BÁO vÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
Dùng vitamin C liều cao kéo dải có thể dẫn đến hiện tượng nhờn thuốc, do đó khi giãm liễu sẽ dẫn đến thiếu
hụt vitamin C. Uống liều lớn vitamin C trong khi mang thai đã dẫn đến bệnh scorbut ở trẻ sơ sinh.
Tăng oxalat niệu vả sự hình thãnh sỏi calci oxalat trong thận có thể xảy ra sau khi dùng liều cao vitamin C,
nên tránh dùng vitamin C liều cao cho bệnh nhân bị sỏi calci oxalat ở thận. nếu cẩn thiểt phãi dùng nên theo
dõi chặt chẽ oxalat niệu. Vitamin C có thể gây acid hóa nước tiểu, đôi khi dẫn đến kết tủa urat hoặc cystin,
hoặc sỏi oxalat. hoặc thuốc trong đường tiết niệu.
Sử dụng quá mức vả kéo dải các chế phẩm chứa vitamin C uống có thể gây nên sự ản mòn men răng.
Dùng vitamin C có thể lâm sai lệch đểu kểt quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu (dương tĩnh giả khi dùng
thuốc thử sulfat đổng hoặc âm tĩnh giả khi dùng phương pháp glucose oxidase).
Uống vitamin C Iiểu cao trong thời gian dăi có thể gây bệnh cơ tim nguy hiểm ở người có lượng sẩt dự trữ cao
hoặc ngưới bị nhiễm sấc tố sắt mô.
Có thể gây tan máu ở trẻ sơ sinh thiểu hụt glucose-õ—phosphat dchydrogenase.
Dùng thận trọng với người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalat niệu và rối loạn chuyển hóa oxalat (tăng nguy cơ sỏi
thận), bị bệnh thalassemia (tăng nguy cơ hấp thu sất).
Dùng liều cao kéo dâi cho phụ nữ có thai.
Cảnh báo đối với tá dược lactose: Bệnh nhân mấc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose.
chứng thiếu hụt lactasc Lapp hoặc rối loạn hấp thu Giưcosc-Galactosc không nên sử dụng thuốc năy.
Trang ll2
_ TƯỢNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Dùng đồng thời với sất sẽ tăng hấp thu sất qua đường dạ dăy — ruột, đa số người bệnh đều có khả nãng hấp thu
sất uống vâo một cách đẩy đủ mã không phải dùng đổng thời vitamin C.
Dùng đổng thời với aspirin iảm tăng bải tiểt vitamin C và giãm bãi tiết aspirin trong nước tiểu.
Dùng đỗng thời với fluphenazin dẫn đến giãm nổng độ fluphenazin huyết tương. Sự acid - hóa nước tiểu sau
khi dùng vitamin c có thể lăm thay đổi sự bâi tiết của các thuốc khác.
Dùng vitamin C ở hăm lượng năy có thể phá hủy vitamin Bl2, nên tránh uống vitamin C ở hâm lượng nây
trong vòng một giờ trước hoặc sau khi uống vitamin B12.
Vitamin C là một chất khử mạnh, nên ãnh hưởng đến nhiều xét nghiệm dựa trên phản ứng oxyd hóa-khử, vì
thế cẩn phải tham khảo tăi liệu chuyên biệt về ânh hưởng của vitamin C.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú ở hâm lượng nảy.
TẤC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MẮY MÓC
Chưa có tãi liệu báo cáo.
TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Tăng oxalat niệu, buổn nôn, nôn, ợ nóng, co cứng cơ bụng, mệt mỏi, đỏ bừng, nhức đẩu, mất ngủ, vã tình trạng
buồn ngủ đã xãy ra. Sau khi uống liền 1 g hăng ngãy hoặc lớn hơn, có thể xãy ra tiêu chãy.
Thường gặp, ADR › 1/100:
Thận: tăng oxalat niệu
í: gạp, mooo < ADR < moo:
Máu: Thiếu máu tan máu.
Tim mạch: Bừng đỏ, suy tim.
Thẩn kinh trung ương: Xỉu, chóng mặt, nhức đẩu, mệt mỏi.
Dạ dây — một: Buổn nôn, nôn. ợ nóng, đau bụng, co thắt cơ bụng, đẩy bụng, tiêu chãy.
Thẩn kinh — cơ và xương: Đau cạnh sườn.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
liều cao vitamin C trước đó.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muôn gặp phãi khi sử dụng thuôc
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ
Quá liều: Nhưng triệu chứng quá liều gổm sỏi thận, buổn nôn, viêm dạ dăy và tiêu
BẢO QUẢN .Bão quãn nơi khô mát tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới so°c
HAN DÙNG :24 tháng kể từ ngây săn xuât.
TIÊU CHUẨN .chs
TRÌNH BẨY : Lọ 100 viên.
KHUYẾN CÁO : Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi' y kiến bác sĩ TUQ-CỤC TRUỒNG
CHI NHẤNH CỐNG TY TNHH SX— TM DƯỢC PHẨM THÀN _ `
Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore Thuận An Bì ỒM
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng