ổÍl/ÍỂỈ
BỘ Y TẾ x ~ A’ v J
cuc QUẢN LÝ DƯỌ AU NHAN THUOC ĐANG KY
ĐÃ PHÊ DUYỆT
L` d“ l_JMẨy I ẸIIỀ IUỸP VITAMIN C 1000mg (Tuỹp 10 viên nén sủi bọt)
z’m auz. .. ......
Rx muócaAumeoom
Sìn nít Ui:
Wewmanmndnm-m _Ữm
w-mcmmcụun I_BỊẸ __
LMlD-MC—KUITMTn-MTII—TPM
10 E'FFFRVESCENT TABLETS - IO VIFN NGN SUI 80T
Tp.HCM, ngãde tháng 01 năm 2015
KT.Tống Giám Đốc
Phó Tổng Giám Đốc Chất Lượng
"Ệjf CÔNG T_Y
` ; :=m ›mỆM HU_gJ
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z - MẤU HÔP VITAMIN c mo mg (Hộp 1 Tuýp x 10 viên nén sủi bọt)
Ru mm…
wmmmmmi;
C
lm-g
ù:…… Iudllhdtìm…
TI … ............... IÚỦ ..................... 1 …
dn.umưn.uủndnủnMư
dc…meựmumủưa
munhuw:m /
Ohnluục-
Mrvmuuncndnm-m
uno.mc ncutuuuutnưu
Ru untuumsccm
I J \
ẵ- VITAMIN C mo ng
« ! `
ẵ ] 1 a
3%
ỉh uz…....……… mumnunnndư
… m… …………………… …… mun; _ ;—_
Em… …-… '…mn ”]
mmmmnnnm…
_hn—Iuvu—
JJvúửúnưund_
~mnmdniqnm—
.dnmuvennln
—doủnudtmdmnumudn
ml
Ủ—Ù … h.lI
_IỦ _CUỈIOUỤÙ -
Tp.HCM, ngăy43 thángOl năm 2015'
KT.Tống Giám Đốc
_ẸbộỊổng Giám Đốc Chất Lượng
f'L ụ
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén sủi bọt VITAMIN C 1000 mg
(Thuốc bán theo đơn)
VITAMIN C 1000 mg - Viên nén sủi bot
4 Công thửc (cho một vỉên):
- Vitamin C (Acid ascorbic) ........................... 1000 mg
- Tả dược .................... vừa đủ ......... 1 viên nén sủi bọt
(Acid citrỉc khan, natri bỉcarbonat, đường kính, aspartam, mảu sunset yellow, tỉnh dầu cam,
natri benzoat, aerosil)
0 Tác dụng dược lý: J _/`
Dươc lgc hoc
- Vitamin C cần cho sự thảnh lập collagen, tu sửa mô trong cơ thể, tham gia một số phản ửng
oxy hóa khử. Tham gia chuyên hóa cảc acid amin như phenylalamin, tyrosin, acid folic,
norepinephrin, histamin, săt và một sô hệ thông enzym chuyên hóa thuôc, trong tổng hợp
lipid vả protein, trong chức năng miễn dịch, trong đề khảng với nhiễm khuẩn, trong giữ gìn
sự toản vẹn mạch mảu và trong hô hâp tê bảo.
- Thiếu vitamin C dẫn đến bệnh scorbut do sự sai sót trong tổng hợp collagen với biền hiện
là không lảnh vêt thương, khiêm khuyêt vê câu tạo răng, vỡ mao mạch, gây nhiều đốm xuât
huyêt, đám máu bâm, chảy mảu dưới da và nỉêm mạc.
Dược đông hoc
- Vitamin C dễ hấp thụ sau khi uống, sự hắp thu vitamin C giảm ở những người bị tiêu chảy
và người bệnh ở dạ dảy ruột.
- Nồng_dộ vitamin trong huyết tương khoảng 10-20 mcg] ml. Dự trữtoản bộ vitamin C trong
cơ thê ước tính khoảng 1,5 g với khoảng 30-45 mg được luân chuyên hảng ngây.
- Vitamin C phân bố rộng rãi trong các mô, khoảng 25% vitamin C trong huyết tương kết
hợp với protein.
- Thải trừ: Vitamin C oxy hóa thuận nghịch thảnh acid dehydroascorbỉc. Một ít vỉtamin C
chuyển hóa thảnh những hợp chất không có hoạt tính gồm ascorbic acid 2-sulfat vả acid
oxalic được bải tiết trong nước tiếu, lượng vitamin C vượt quá như cầu cơ thể cũng được
nhanh chóng đảo thải ra nước tiếu dưới dạng không biến đổi.
0 Chỉ định:
— Điều trị bệnh do thiếu vitamin c.
- Methemoglobin huyết vô căn khi không có sẵn xanh methylen.
O Liều dùng - cách dùng:
- Viên sủi bọt được hòa tan trong một ly nước (khoảng 100 ml)
+ Người lớn và trẻ em trên 15 tuối : Uống ] viên sủi bọt/l ngảy.
(Liều tối đa 1000 mg 1 ngảy).
+ Trẻ em dưới 15 tuổi : Dùng dạng bảo chế khác
0 Chống chỉ định :
- Dùng vitamin C liều cao cho người bị thiếu hụt glucose-õ-phosphat dehydrogenase (GóPD)
- Người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalat niệu vả loạn chuyển hóa oxalat, bị bệnh thalassemia.
o Thận trọng:
- Dùng vitạmin C liều cao kéo dải có thể dẫn đến hiện tượng nhờn thuốc, do đó khi giảm liều '
sẽ dân đên thiêu hụt vitamin C. Uông liêu lớn vitamin C trong khi mang thai đã dẫn đến`
bệnh scorbut ở trẻ sơ sinh. 1-
- Tăng o>galat niệu có thể gcảy 'ra khi dùng liều cao vitamin C. Vitamin C có thể gây acỉđ-hóa 1
nước tiêu, đôi khi dẫn đên kêt tùa urat hoặc cystin, hoặc sỏi oxalat, hoặc thuốc trong đường
tiêt nỉệu.
- Người bệnh thiếu hụt glucose-ó-phosphat dehydrogenase dùng liều cao vitamin C có thể bị
chứng tan máu. Huyêt khôi tĩnh mạch sâu cũng đã xảy ra sau khi dùng liều cao vitamin C.
0 Tảc dụng không mong muốn:
- Tăng oxalat-niệu, buồn nôn, nôn, ợ nóng, co cứng cơ bụng, mệt mỏi, đỏ bừng, nhức đầu,
mât ngủ và tình trạng buôn ngủ xảy ra.
— Sau khi uống liều 1 g hảng ngảy hoặc lớn hơn, có thể xảy ra ỉa chảy.
Thông bảo cho bác sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
O Tương tảc thuốc:
- Dùngđồng thời theo tỷ lệ trên 200 mg vitamin c với 30 mg nguyên tố sắt sẽ lảm tăng hấp
thu săt qua đường dạ dảy-ruột.
— Dựng vitamin C với aspirin lảm tăng bải tiết vitamin C vả giảm bải tỉết aspirin trong nước
t1êu.
- Dùng vitamin C và fluphenazin dẫn đến giảm nồng độ, fluphenazin huyết tương. Sự acid-
hóa nước tiêu sau khi dùng vitamin C có thẻ lảm thay đôi sự bải tiêt cùa các thuôo khảo.
- Vitamin C liều cao có thế phả hùy vitamin B12, cần khuyên người bệnh trảnh uống vitamin
C liêu cao trong vòng một giờ trước hoặc sau khi uỏng vitamin B12.
- Vitamin c là một chất khử mạnh, nên ảnh hưởng đến nhiều xét nghiệm dựa trên phản ứng
oxy hóa-khử.
- Vitamin C trong nước tiểu ảnh hưởng đển kết quả xét nghiệm glucose. " /
0 Sử dụng cho người lái xe và vận hânh máy móc: `
- Sử dụng được cho người lái xe và vận hảnh máy móc.
0 Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú :
- Không dùng cho phụ nữ có thai.
- Phụ nữ cho con bủ: Vitamin C phân bố trong sữa mẹ. Người cho con bú dùng vitamin
C theo nhu cầu bình thường, chưa thẫy có vấn đề gì xảy ra đối với trẻ sơ sinh.
0 Quá liều và cách xử trí:
- Những triệu chứng quá liều gồm sỏi thận, buồn nôn, viêm dạ dảy vả ỉa chảy.
- Xử trí: Gây lợi tiểu bằng truyền dịch có thế có tảc dụng sau khi uống liều lớn.
0 Trình bảy :
- Hộp l tuýp x 10 viên nén sủi bọt.
O Hạn dùng :
— 24 tháng kể từ ngảy sản xuất
0 Bảo quãn :
- Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ánh sáng.
o Tíêu chuẩn : TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CÀN THỂM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN CỦA THÂY THUỐC P \
1/’ ả“t
CÔNG TY TNHH DƯỌC PHẨM USA … NIC (USA - NIC PHARMA) ể))
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM '
ĐT : (08).37.541.999 Fax : (08).37.543.999
TUQ cục TRUỚNG
P.TRUt'JNG PHÒNG
JW—at za sau %,
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng