ẵgỬlta
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ ã
(`C P
NHÃN CHAI VITAMIN B6 250 mg ( Chai 100 vỉên nang cứng) ': o JẮc
% Mbủnttwo
Vitamin BG 250 mg
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân aâuz..llẳcJ….ẵ…J.fflfạ
Tp.HCM, NgâyóỔ tháng ot năm 2014
KT.Tống Glâm Đốc
Phó. Tống Giám Đốc Chẩt lượng
TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
Viên nang cứng VITAMIN B6 250 mg
(Thuốc bán theo đơn)
VITAMIN Bỏ 250 mg Viên nang cửng:
0 Công thức (cho một vỉên nang):
- Vitamin Bô (Pyridoxin hydroclorid) ....................................... 250 mg
- Tả dược .............................................. vd ................. ] vỉên nang cứng
(T inh bột sắn, bột talc, magnesi stearat).
0 Tác dụng dược lý:
+D_ưgc lưc hgc
— Vitamin Bó tồn tại dưới 3 dạng: Pyridoxal, pyridoxin vả pyridoxamin. Khi vâo cơ thể sẽ chuyến
thảnh pyridoxal phosphat và một phần thânh pyridoxamìn phosphat. Hai chất nảy hoạt động như
những coenzym trong chuyến hóa protein, glucid vả lìpid. Pyridoxin tham gia tổng hợp acid gamma
aminobutyric (GABA) trong hệ thần kỉnh trung ương và tham gia tổng hợp hemoglobulin
+Dươc đg'ng hoc
- Pyridoxin dược hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Sau khi ưống thuốc phần được tích trữ ở
gan và một phần lớn ở não. Pyridoxin thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng chuyến hóa. Lượng dưa
vảo, nếu vượt quá như cầu hảng ngảy, phần lớn được đảo thải dưới dạng không biến đổi.
0 Chỉ đinh:
- Điều trị thỉếu máu nguyên bâo sắt di tmyền
— Điều trị nhiễm dộc isoniazid hoặc cycloserin ,
o Liều dùng: /
— Mỗi lẩn 1 viên, ngảy 1 lần.
0 Chống chỉ định:
- Quá mẫn với Pyridoxin hay bất cứ thânh phần nảo của thuốc.
« Tác dụng không mong muốn cũa thuốc:
- Dùng dải ngảy có thể gây bệnh thần kinh ngoại vi nặng, tiển triển từ dảng đi không vững và tế cóng
bản chân và vụng về bản tay. Tinh trạng nảy có thể hồi phục khi ngừng thuốc, mặc dù vẫn còn ít
nhiều di chứng.
- Thông bảo cho bác sĩ những tảo dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Q Thận trọng:
- Sau thời gỉan dải dùng pyridoxin với liều 200 mglngảy, có thể thấy bỉếu hiện độc tính thần kinh như
bệnh thần kinh ngoại vi nặng và bệnh thần kinh cảm giảc nặng. Dùng lỉều 200 mg mỗi ngảy, kéo dải
trên 30 ngây có thể gây hội chứng lệ thuốc pyridoxin.
o Tương tác thuốc: K
- Pyridoxin lâm gỉảm tác dụng của Levodopa trong đỉều trị bệnh Parkinson, điều nây không xảy ra đoi
với chế phấm là hỗn hợp levodopa-cnrbodopa hoặc levodopa-benserazid.
- Dùng liều thông thường có thể gây giảm 40-50% nồng độ phenytoin vả phenobarbiton trong mảư ở
một số người bệnh. Ẩ ' l ' x
- Pyridoxin có thể lảm nhẹ bớt trầm cảm ở phụ nữ uống thuoc tránh thai. Thuốc tránh that uong co the
lâm tăng nhu cầu về Pyridoxin.
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Ở phụ nữ có thai, dùng lỉều cao có thể gây hội chứng lệ thuộc thuốc ở trẻ sơ sinh.
- Một số hiếm trường hợp có thể gây tắc sữa khi dùng Pyridoxin ở líều cao ở phụ nữ cho con bủ.
0 Tác động cũa thuốc khi lái xe và vận hânh mây móc
- Thuốc sử dụng được cho người lái xe và vận hảnh mảy móc.
0 Quá liền và xử trí:
- Liều cao và kéo dải trên 20 mg] ngây, sử dụng trên tháng dẫn đến ngộ độc vitamin Bó, biều hỉện thần
kinh ngoại vi như phẫn tảo dụng không mong muốn. Neu có hỉện tượng quá liều cần đưa bệnh nhân
đến cơ sở y tế để điều trị triệu chứng.
0 Trình bây:
- Chai 100 viên nang cứng.
0 Hạn dùng:
- 36 thảng kể từ ngây sản xuất.
0 Bảo quản:
- Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sáng.
0 Tiêu chuẩn: chs /
ĐỂ XA TẨM TAY CÙA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIỆN CÙA THẨY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN sử DỤNG GHI TRÊN HỘP
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẤM USA - NIC (USA - NIC PHARMA)
' Lô 1 ID đường c - KCN Tân_Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : (08) 31.541.999 - Fax: (08) 31.543.999
TP. HCM, ungây 23 tháng 01 năm 2014
iảm Đốc Chất Lượng
, , ,/
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng