6222/151
Mẫu nhãn hộp 3 vĩ x 10 viên nén : VIPHEDNI 16 mg
Kíchthước :46x18x97mm ~
Mảu sắc : như mấu
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâuz.O.ấ.J…Qâ.l…âửẩ
97 18
/
RX Thuốc bán theo đơn
1 6
Methylprednlsolon 16 mg é g ị go
: 0 n. Ý
Ế ga
)(
_. 2
x
Hộp s v] x … vien nẻn ffln “& % €
MpMn cmmcmntqm.uhum.cunmmu
MW ….. iem muanm:xnưmmahutm
. nua.… … . no…
ị uuumuo.mưc oíxnhnvnlu
n ỦnỀưoủ oọcnmuhnùmmncmm
GỐNG TY TNHH NAW - DIRIIHIAII 9Mg I62 - KCN ĐOng M. Ihh DW, VIM …
_ RX Prescrlptlon only _
u— —"
u....—
…Ề“ VIPREDNI lô mg
ì'ẫ Methylprednbolone 16 mg
Ẹ
oỀ
ỀẸ
8 blisters x 10 tablets [EE
Mdlm mm
an…n……………....tuug munmmmmcn:m
Eltblơltl . ,. . .… .q;.1mu minoưmun.
smm:ơyatua.bumsfc. IIPMUWUWLBBII
umwumtm MWILLVTNEMIMIIFWWII
NASAI - ouuurnmu CO . LTD. M No.1.Dmn An MW Flh. Bbh M.Vlmun
Mẵu nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên nén : VIPREDN1 16 mg
Kích thước : 46 x 46 x 97 mm
Mảu sắc : như mẫu
.___ 97 mm _ 46 mm -—›
Rx “'
Thuốc bản theo đơn E
16 :
VIPREDNI _ mg lg .…-—
Ể
E Methylprednlsolon 16 mg - 5%
E 2 Ễ
0 =“
? … Ề_J,
z zo
Ẹ o
_
l Hộp10le10vièn nén >
Ị v1pmaom \ 1J mg
nnnnt» cm m. c…; chi am. Lưu am. cm m.
mmỵụmmm ............. iumg Tum; m. Tu dung m, Tun mu: ›… ooc
E g Ttduoc ......................... vd1 vion hmuẹdnn'ldunn
E ễ Bđoquân nơi um.uuouao°c. oéxnlnnvmèu
co ,. mu cnutn cuoỏ. oọcxỷ nưdue nĂusừwuo m®cxnmủum
v 8 SDK-Rog. No.:
_
Bt
_ ,-—
CONG TY TNHH HASAN - nenmmmn _ _
Đường 06 2 - KCN Đõng An. &… Dương, Việt Nnm. 'fĨ.
4,__._.
Ễ Ễ Ễ ẵ Rx Prescrlptlon only
@
ể"ẫỉ ã VIPREDNI lỗ
b b 2 U Methylprednloolone 16mg
1.1 o 3
10 blistersx1ũteblets
VIPREDNI lfịi mg
Ocnpodtbn lndlutlcnc. Contnlndlutlono. Dougo ond
Msthybredrinolono ......... 16 mg Mmlulurdlcn, Wo, sun … nnd …
ExcỤiem ................ qil.t hblot pneuutlono: Rud cưduly tm oncloud lodlot
Store h l úy pha. bom 30°C. KEỦM G … ưCHILDREN
Mlnufncturof'l npocMDon. READ MY THE m… B… 150
Ồ msm - nenuưnmu co.. LTD.
— Road No. 2. Dong An Industrial Park. Blnh Duong. Vìetnam.
Mẫu nhãn vi 10 viên nén : VIPREDNI 16 mg
Kích thước : 40 x 92 mm
,/ ý ' ý ỷỷ .\
_ ~—
CTY TNHH HASAN - DERMAPHARM HASAN ~ DERMAFHARM CTY TNHH HASAN - DERỊ
vwneom 16 mg VIPREDNI16 mg VIPREDNI 16,
Methylprednisolon 16 mg Methylprednisolon 16 mg Methylprednisolon'
mu umzm
DERMAPHARM CTY TNHH HASAN — DERMAPHARM HASAN ~ DERMAPHARM CTY T
\ » 111116 mg v1pasom 16 mg vmcenm 16 mg v
ilprednisolon 16 mg Methylpradmsolon 16 mg Methylpredmsolon 16 mg M
\»…
_v_/
140 x 200 mm
Hương dũn sử dụng thuốc
Fix Thuốc bán theo dơn
VIPREDNI 16 mg
Viên nén
Thinh phía
— Houchlt:Methylprednisolon 16 mg
- Tá dược: Lactose rnonohydrat. tinh bột ngô. nam Iauryl
sultat. nalvi starch glycolat. aerosll, magnesi stenmt.
Dược lưc hoc
› Methylprednisolon lả một glucocorticoid. dăn xuất 6—alpha-
methyl cùa prednisolon. có tác dung kháng viêm. chõng dị
ứng vá úc chẽ miên dịch rõ rệt. Methytprednisolon có fa't it
nguy cơ giữ Na“ vá gay phủ. Tác dung kháng vièm cùa
Methylprednisoton tảng 20% so với tác dung của
prednisolon,
- Glucocorticoid kháng vièm bầng cách ưc chế sự thoát mach
vá thấm của các bach cáu vảo mó (vị tn) bi việm.
Glucoconicoid dùng dường toản thán lảm tãng số lương các
bach câu trung linh vả giảm số lương các tế bao lympho.
bach cáu ưa eosin. bach câu dơn nhan trong máu ngoai biên,
Bach cáu trung linh táng lá do sự tảng huy dộng các bach cáu
ttung lính tửdưtrữở tùy xương ra. do nửa dơi cùa chúng trong
máu lưu thòng dược kéo dái vá do sự thoát mach vá thám
nhiẻm vác vi tri viêm hị giảm dt. Việc giảm số tượng các tế
bảo lympho. các bach cãu ưa eosin vả các bach cáu dơn
nhân trong máu lưu thòng lả 1161 quá của sự chuyển vận của
chủng từmach máu vao mòdang lympho.
Glucocofttccid còn ưc chẽ chức nãng cùa 16 bâo tympho vả
của các dạt thưc bâo của mó. Khả nảng dáp ủng cùa chúng
vđi các kháng nguyện vả các chẩt gáy gián phản bị giảm. Tảc
dung của glucocorticoid Ièn các dai thực bao dặc biệt rõ rệt;
Iảm han chế khả năng thưc bảo cùa chúng. khá nảng diệt vi
sinh vát vá han chẽ việc sản sinh interteron-gama.
interleukin—t. chát gảy sõt, các men collagenase vá
elastase. yếu tố gây hoai tử chõ sưng vả chẩt hoat hoá
plasminogen. Glucocorticoid tảc dung lén lympho báo tám
giảm sản slnh ínterleuktn-2.
- Glucocorticotd còn tác dộng dẽn phán ưng viêm bảng cách
lám giám tổng hợp prostaglandin do hoat hoả phospholipase
A2 vả do tám tăng nóng dộ một số phospholipid máng có tác
dụng ức chế tống hơp prostaglandin. Lám tảng nông dộ
lipocortin - protein gáy giảm tính khả dụng của phospholipid.
cơ chất cùa phospholipase A2. Cuối củng. glucocorticoid
tám giảm sự xuất hìện cyclooxygenase ở nhũng 16 bao viêm.
do dó lảm giảm luợng enzym dể sản sính pmstaglandin.
Glucocorttcoid lâm gièm tlnh thấm mao mach do ửc chế hoat
tinh của kinin vả các nội dộc tốvl khuấn vá do Iám giảm lượng
histamin gtải phóng bởi bach cáu ưa base.
\
1 - Tác dung úc chẽ mtẽn dịch của glucocorticoid phán lđn do
nhũng tác dung nèu trèn. Những Ilẽu Iởn thuõc có thế Iảm
giảm sản sinh kháng thổ. còn tiêu trung binh khỏng có tác
dụng nay (16 mglngáy Methytprednisolon).
- Glucocorttcoid có thể gảy chẻ't tẽ báo theo chương trinh
Đọc kỹ hưởng dẩn sử dụng trưđc khl dùng
(apoptosis) ở những tympho báo. cùng vơi một số chuỏt hỉện
tương hoat hóa tế bảo lym pho.
Dươc dong hoc
- Hlp thu:Sinh khả dung xãp xĩ60%. Nóng uo huyẽt tuơng dat
mức 161 đa 1 ~ 2 giờ sau khi dùng thuốc. Thời gian tác dung
slnh hoc (đc chếtuyén yen) khoảng 1 ngây rưỡi.
— PMn bổ: Khoảng 40 - 90% Methylpredntsolon thánh iặp các
phúc hợp yểu dẽ tách vdt atbumin vả transcortin.
— ChuyỈn hỏl: Methylprednisoton dược chuyến hóa trong
gan.
~ Thả] trử: Các chẩt chuyển hóa dược bủl tiểt qua nuớc tiêu.
Thời gian bán thải xảp x13 giờ.
Chi dinh
Methylprednisolcn duợc chỉ dịnh trong ltệu pháp khỏng dậc
hiệu cán dển tác dụng kháng viêm vá giảm mtẽn dịch của
glucocorhcoed dõi vdi: viêm khóp dang thấp. lupus ban dò hệ
lhò'ng. một sỏ bệnh vièm mach; viếm dộng mạch thái dương
vả viêm quanh dộng mach nót. bệnh sarcoid. hen phế quán.
viem loét dai trảng man. thiếu máu tán huyết. gtám bach căn
het. vá nhũng benh di ưng nặng góm cá phán vệ; trong ơtéu
trị ung thư. như bệnh leukemla cấp tính. u tymphò. ung thư vú
vả ung thư tuyển tiên liệt. Mahytprednisolon còn có chỉ dinh
trong dìẻu trì hội chưng than hư nguyên phát
Ltẻu tượng vì cách dùng
Llẽuluvng
Liéu thay dổi theo tửng bệnh nhân. tủy thuộc vảo toại bệnh.
mức dộ trấm trọng va tình trang bènh: Khòi dáu 6 — 40
mglngảy. Liêu cản thiẽt dể duy 111 tác dung diéu trị mong
muôn thấp hơn Iỉéu cản mm 65 dại tác dụng ban dáu, và phái
xác định Iléu thãp nhất có thẻ dat tác dụng cấn có bãng cách
gièm liêu dấn tửng bước cho tới khi thấy cảc dãu hiệu hoac
triệu chứng bệnh tãng Ièn,
… Dìẽu trì cơn hen nặng dối với bệnh nhân nậi trú: Sau khi tìẻm
tĩnh mach Methylprednlsoton 60 -120 mgllán. 6 giờ một tán.
khi dã khỏi cơn hen câ'p tinh. dùng liêu uỏng hảng ngay 32 —
48 mg. Sau dó giảm dán llẽu vả có thể ngứng thuò'c trong
vòng 1o ngay de'n 2 tuân. kể từ khi bải dáu điểu … bãng
corticosteroid,
Cơn hen cãp Unh: Methylprednisoton 32 — 48 mglngảy. trong
5 ngay. sau dó có thể diẽu tri bổ sung vđi liêu thả'p hơn trong
1 tuân. Khi khỏi cơn cấp tinh. Methylprednỉsoton dươc giảm
dãn nhanh.
Nhúng bệnh 1hả'p nang: Lúc đãu. thưởng dủng
Methylprednisolon 0.8 mglkglngảy chia thảnh liấu nhò. sau
đó diẽư tri củng có dùng một Itẽu duy nhất hâng ngây vá tiếp
theo 111 giảm dán tới iiéu 161 thiếu cótác dung.
… Viêm khdp dạng rhấp: Liêu bất dãu la 4 - 6 mg
Methytpmdnlsoton mõt ngáy. Trong dơt cả'p tinh. dùng liêu
cao hơn: 16— 32 mglngảy. sau dó giảm dãn nhanh.
— Vlém khớp man th ở trẻ em vđi nhũng bỉến chứng de doạ Iblh
mạng:Đỏi khi dùng Methylpưednisoion trong liệu pháp tãn còng.
vđi Iiẽu 10- 30 mglkg/dơt (thường dùng 31ân).
Viảm Ioér dai trảng mạn Nnh: Đợt cấp tinh nặng uống 8 — 24
mglngây.
Hộ! chủng lhận hư nguyên phát: Bảt dáu. dùng những liêu
Để thuốc xa tắm tay của trẻ em
140 x 200 mm
Hướng dỉn sử dụng thuốc
Đọc kỹ hương dấn cử dụng trưởc khi dùng
Methytprednisolon háng ngáy 0.8 — 1,6 mglkg trong 6 tuấn.
sau dó giảm dán Iiẻu trong 6 — 8 tuân
— Thiếu ma'u tản huyết do miến dịch: Uõng Methytpredmsolon
64 mglngảy. it nhăt trong 6 ~ 8 Iuán.
- Bặnh sarcoid: Mathylprednisolon 0.8 mglkglngảy. dể lám
thuyến giám bệnh. Dùng tiêu duy tri thãp. 8 mglngùy.
Củch dùng
- Cóthể uỏngthuốc mả khóng phụ thuộc bữa ãn.
- Snu một thỏigỉnn diéu 111 mã vãn khủng có dảp úng lAm sảng
thi nèn ngưng thuõc. Khòng ngưng thuõc dột ngột sau thởi
glan mẽu tri dùi ngáy hay líéu cao. phải giám ttẽu tửtử.
Khi cán dùng những liêu lđn trong thời gian dái. áp dụng Iiệu
phản dùng thuốc cách ngảy sau khi dã kiêm soát tiẽn Irinh
cúa bệnh. sẽ it tác dung phu hơn vì có thớt gian phuc hót giữa
mõi liêu.
— Trong liệu pháp cách ngáy. dùng một Iiẽu duy nhẩt
Methytprednísolon cứ 2 ngây mòt lán. vao buổi sáng theo
nhịp thời gian ttét tự nhiên glucocorticoid.
Chđng chi dlnh
~ Nhtẽm khuẩn nặng. trứ sốc nhiẽm khuẩn vè Iaomèng nảo.
- Quá măn vởi Methylpredntsolon.
- Thương tổn do virus. nầm hoặc lao
— Đang dùng vác-xtn virus sò'ng.
Tác dụng phụ
Những tác dụng khòng mong muốn thường xảy ra nhiêu nhãt
khi dùng Mehtylptednlsoton liêu cao vả dải ngảy.
Thưởng gập: Mất ngủ. thán kinh dẽ bị ktch dộng; tảng ngon
miệng, khó tieu; rậm lòng; dái tháo dường; dau khđp; dục
thùy tinh thế. glôcôm; chảy máu cam.
— It gập: Chóng mặt. cơn co giật. Ioan tám thán. u giả ở não.
nhửc dán. thay dối tám trạng. mê sảng. ảo giác. sảng khoái;
phủ. táng huyết áp; trưng cá, teo da. thâm tím. tảng sắc tố
mb; hội chứng Cushing. ức chẽtrục tuyên yên — thượng thận.
chặm Ión. khỏng dung nap glucose. glảm kali huyêt. nhiẻm
kiêm. vò ktnh. giữ natri vá nưdc. tảng glucose huyết; loét dạ
dây. buôn nỏn. nòn. chướng bung. viêm loét thưc quản. viêm
tụy; yểu cơ. loãng xương. gảy xương; phản ứng quá mẩn.
Thán trong
- Sử dung thận trong ở những bệnh nhan loãng xương. người
mỏ! nối thòng mạch méu. r61 loan tâm thân. Ioét da dáy. Ioét
tá trảng. dái tháo duởng. táng huyết a'p. suy tim và trẻ dang
lỏn.
- Do nguy cơ có những tảc dụng khòng mong muôn. phải sử
dung thán trong Methylprednisoton toân thán cho ngưòt cao
tuổi. vói liêu thấp nhãt vả ttong thđi gian ngán nhãtcóthể.
- Suy luyến thuong thán cãp có thể xảy ra khi ngửng thuõc dòt
ngộtsau thòi gian dâv diêu trị hoặc khi cóstress.
Khi dùng Iiéu cao có thể ảnh hưởng dẽn tác dụng của tiêm
chùng vắc—xin
Tương tác thuốc
' Methylprednisoton lá chãt gây cảm ứng enzym cytochrom
PM. va tả cơ chẩt của enzym Pm 3A, do dò thuõc tảo GỌng
dến chuyển hòa của ciclosporin, erythromycin. phenobarbilat.
phenytoln. carbamazepin, ketoconazol. ritampicm.
0
Phenytoin. phenobarbítal. ritamptn vả các thuõc lơi tlếu giảm
kali huyêt có lhẩ lam gtảm hlèu lưc của Methytprednisolon.
Methylprednisolon có thể gảy tảng glucose huyết. do dó. cán
dùng tiêu insulin cao hơn,
ut Itẽu vù cách xửtrl
Những triệu chủng qua' Iiẽu gỏm bỉểu hiẹn hội chứng
Cushing. yè'u cơ. vè loáng xương. tăt cả chỉ xảy ra khi sử dụng
Methylprednisoton dát han.
Khi sử dung liêu quả cao trong thởl gtan dat. Iang nảng vò
tuyến thương thận va ức chế tuyển thượng thận có thể xảy ia.
Trong tvường hop nay cản cán nhác dê có quyét dinh dùng
dăn tam ngưng hoặc ngưng hẵ n việc du ng
Methylprednisoton.
Sử dụng cho phụ nửmeng thai vũ cho con bú
Dùng kẻo dải Methylprednisoton toản than cho phụ nữ mang
thai có thể glảrn nhẹ thể trong cùa trẻ sơ sinh. Cén phái cân
nhẳc lợi ích có thế dat dược so vđi nhũng rủi ro có thể xảy ra
061 với mẹ vè con.
Khòng chóng chi dịnh Methylprednisolon dõi vđi người cho
con bú.
Tác dộng cùa thuõc khi vbn hùnh tùu xe. mảy móc
Chua có nghiên cứu ảnh hưởng của thuóc tới khả nang lái xe
vá vặn hảnh máy móc Tuy nhien nẽu bệnh nhán có cảm giác
choáng váng, chóng mặt. buôn ngủ hoặc những rõỉ Ioan thị
giác do một số hiém phèn ứng phu khi dùng thuõc nèn ngưng
Ia'1xe hay van hánh máy,
Trinh bảy
Hộp 03 vỉx 10viên nén. Vĩ bểm AI — PVCIPEIPVDC trâng đuc.
Hộp 10 v1x 10 viện nén. V1bẩm Al — PVCIPE/PVDC trảng dục.
Báo quản: Nơi khó. dưới 30“C.
Tìẻu chuỂn: Tièu chuẩn cơ sở.
Hon dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xu ất.
Lưuý
Thuốc nùy chi dùng theodơn cùa bác sĩ.
Không dùng thuốcqua' Iiẻu chi dtnh.
Khong dùng thuốc qui han dùng ghi tren baobl.
Thòng báo cho bác sĩnhững ttc dụng kh6ng mong muốn
gặp phủ] knl sửdung thuõc.
Nếu cằn thém thòng tln xln hòi ý kiển bác sĩ.
HASA N
CÓNG TY TNHH HASAN - DEHMAPHARM
Đuơng số 2 - Khu còng nghiệp Đông An,
Blnh Dương. Viet Nam
TUQ cuc TRưJNG
P.TRLỦNG PHÒNG
Để thuốc xu tim tay của trẻ em
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng