Vinpocetin TP

E ÚÊ e ²"° ICO, ẾỂỦ›J n.s›n.gẫg_g, ẫ`òUẫp< hỂỄhảăbửẻ ẻ;cga . . ỄS-Ễịẵẽ sach Val0celm TP 8 è’ 8 ,g8 ;: Ế ỡg °éặ°ịuẹghị g~ln Ẻ'z ỄỔỂỸỄỄỔẽy I—ă 'Ể._ ễầỉ>l_ ầẳẳ, ẵ . . Ă— ẫễă>sẫẵẵ>ẵẫăẵ V1npocetm 5mg NG k Rx Prescriptíon Drug Vin ocetin TP Vinpocetine 5mg HATAPHAR RxThuóc bán theo đơn Vin n ocetin TP Vinpocetin 5mg Compositỉom: Each soft copsule containx~ Vinpocetine… … . Excỉpients q s.f. cm đinh - Chống chl cụm - Cách dùng - Liõu dùng vì dc thỏag tin khu: Xin xem tờ hướng dản sử dụng thuỏc bèn tvong hộp. lndicltions — Contflindicltions - Administration - Dosago nnd other lnformtlon: See the package insert Inside. Tlẻu chuínzTCCS. Spedũatlon: Manufacturer's. Bio quinzNơỉkhO. nhiệt dò dưới 30°C. Stouge: Store in a dry place, below 30°C. KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN. CAREFULLY READ THE ACCOMPANY- ING INSTRUCTIONS BEFORE USE. »! anmuv mè EM. Đọc KỸ uucme DẨN sử DỤNG mươc KHI DÙNG. SDK (Reg.Noìz smsxlmmm: Ngảy SX (ng Darer \ HD IExn Dom- 5df' MI W Mnnulacfured br. anfmnm c0ucưv có Mu nược mm HA nv NA'I'AY ma…iuucn. Js.c Tỏdinphósóđ~UKhẻ-HAĐỏng-HANộL PowlalìongounsNu4-uKhe- nnmmm Box of 10 blisters of 10 soft capsules HỌp 1on 10 viên nang mêm HaDong—HaNoi. J’S/ốL/Mf Ẩ`~… zqĩĩq Hướng dân sử dụng thuôc VINPOCETIN TP Á , , , """""""" .,Ỉ—x "GỄỀÝG'ỊĨỸ" '. . ` Dạng thuôc: Viên nang mêm. ; GO PHAN " Qui cảch đóng gói: Hộp 10 vĩ x 10 viên nang mềm. DƯỢC PHẨM Thảnh phần: Mỗi viên nang mềm chứa: Vinpocetin 5mg Tá dược vđ 1 viên _(Tá dược gồm: Dầu đậu nc`mh, dẳu cọ, sáp ong trẳng, aerosil, lecỉlhỉn. gelatin, glycerin, sorbitol 70%. nước tinh khiết, titan dioxyd, vam'lin. nipagỉn, nipaso], phẩm mảư sunset yellow). - Dược lực học: +Vìnpocetin là một hợp chất có cách tảc động phức hợp ảnh hưởng thuận lợi lến chuyến hóa não. tuần hoản máu và đặc tính lưu biến cùa máu. +Vinpocetin có tác dụng bảo vệ thần kinh: Nó trung hòa những tảc dụng có hại cùa những phán ứng độc tế bảo gây ra bởi sự kích thích cùa các acid amin. Vinpocetin ức chế cảc kênh Na+ vả Ca“ phụ thuộc điện thế, các thụ thể NMDA vả AMPA. Nó lảm tăng tảo dụng bảo vệ thần kinh cùa adenosin. +Vinpocetin kích thích chuyền hóa năo: Vinpocetin lảm tăng thu nhận glucose vả O; vả lảm tăng tiêu thụ các chất nảy tại mỏ não. Vinpocetin cải thiện sự chịu đựng tình trạng thiếu oxygen trong máu não; tảng vận chuyến glucose - nguồn năng lượng đặc biệt cho năo - qua hảng rảo máu năn: chuyến sự chuyền hóa glucose về chu trình hiếu khí thuận lợi hơn về mặt năng lượng; ức chế chọn lọc enzyme cGMP-phosphodiesterase (PDE) phụ thuộc Ca“—calmodulin; tảng hảm lượng cAMP vả cGMP trong não. Vinpocetin lảm tảng nồng độ ATP vả tỷ số ATP/AMP; lảm tăng luân chuyền norepinephrin vả serotonin cùa não; kích thích hệ noradrenergic hướng lến; có hoạt tính chống oxyhóa; kết quả cùa tắt cả những tảc dụng nảy lả vinpocetin có tảc dụng bảo vệ não. +Vinpocetin lảm tăng vì tuần hoản não: Nó ức chế sự kết tập tiều cầu. lảm giảm sự tăng độ nhớt máu bệnh lý; lảm tăng độ biến dạng hồng cầu vả ức chế sự lấy adenosin cựa hồng cầu: [ảm tăng sự vận chuyến 0; trong mô bầng cảch gỉám ái lực đối vởi Oa cún hồng cầu. v~Vinpocetin lảm tăng tuần hoản não một cách chọn lọc: vinpocetin lảm tăng cung cấp máu cho não: lảm giám sức kháng mạch não mã không ảnh hướng đến những tham số tuần hoản toản lhân (huyết ảp, cung lượng tim, mạch. sức kháng ngoại biên toản phần); không gây tác dụng chíếm đoạt máu của vùng khảc. Ngoài ra trong khi dùng thuốc, vínpocetin cải thiện sự cung cấp máu cho vùng thiếu mảu có sự lan tỏa máu thấp (tảc dụng chiếm đoạt máu đảo ngược) đã bị tốn thương (nhưng chưa hoại tứ). ~ Các đặc tính dược động học: +Hẩp thu: Vinpocetin được hắp thu nhanh. Nồng độ đỉnh huyết tương đạt đựợc [ giờ sau khi uống. Vị trí hấp thu chính lá ở phần trên cún ống liêu hóa. Thuốc không bị chuyến hóa khi đi qua thảnh ruột. +Phản bố: Nồng dộ thuốc cao nhất ở mỏ đo được vảo giờ thứ 2-4 sau khi uống. Nồng độ phóng xạ đo dược ở não không cao hơn ở máu. Ở người, tỉ lệ gắn kết protein là 66%. Sinh khả dụng tuyệt đốitheo đường uốnglả 733 Thế ứuh phân bốlả 246;73:88.51 chothấyf ụ gắn kếtlnôlả dáng kế Trị số [hanh thái cúa vinpocetin (66.7 lJ’h) vượt quá trị số huyết tương cùa gan (50h11) cho thấy có sự chuyền hóa ngoải gan. +C/nofẽn hóa: Chất chuyến hóa chính cúa vinpocetin lả acid apovincaminic (AVA) chiếm kh áng 25-30% khi dùng cho người. 81… khi uỏng, diện tích dưới đường cong cùa AVA lởn gi với khi dùng đường tiếm tĩnh mạch chi ra rằng AVA dược lạo thảnh sau chuyến hóa vinpocetin. Các chất chuyền hóa xa hơn được xảc định là hydroxy-vinpocetin, hydroxy—AVA. dihydroxy-AVA-glycinat vả cảc phức hợp cùa chúng với các glucuronid vả/hoặc sulfal. Trong các ]oải nghiên cứu, lượng vinpocetin được bải tiết vảo nước tiều dưới dạng không đối chỉ chiếm vải phẩn trăm liều dùng. +Thảỉ Irz`r: Sử dụng đường uống với liều lặp lại 5 mg hoặc 10 mg vinpocetin cho thấy động học tuyến tính; nồng độ huyết tương ồn định lả 1,2 i 0,27 ng/ml và 2,1 i 0,33 ng/ml, theo thứ tự tương ứng. Ở người, thời gian bản thải là 4,83 =t 1,29 giờ. Trong các nghiên cứu thực hiện với các hợp chẳt có tính phóng xạ người ta nhận thấy rằng thuốc dược thải trừ chủ yếu qua nước tỉếu vả phân theo ti lệ 60-400/0. Thời gian bán thải tùy thuộc vảo liều dùng và đường đùng thuốc. Một đặc tính quan trọng vả ưu việt cùa vinpocetin lá không cần phái điều chinh liều khi dùng cho người bệnh suy gan hoặc suy thận vỉ thuốc không tích lũy. Thay đồi cảc đặc tính dược động học dưới các điều kiện đặc biệt (ví dụ: Tuổi tác. cảc bệnh kèm theo): vì vinpocetin chủ yếu được dùng cho người cao tuồi, lả nhũng người mà dược động học cưa thuốc có nhiều thay đổi — giảm hấp thu, khác biệt trong phân phối và chuyến hóa. giảm bải liễĩ. nện cần phải thực hiện cảc nghiến cứu dược động học trên nhóm tuổi nảy, đặc biệt lả khi dùng thuôc dải ngảy. Các kốt quả cho thắy, động học của vinpocetin trên người cao tuồi khỏng khác biệt dảng kể so với người trẻ. Trường hợp rối loạn chức năng gan, thận vẫn có thể dùng liều thông thường do vinpocetin không tích lũy; và vì thế cũng có thể dùng thuốc lâu dải. - Chỉ định: + Đỉều trị cảc đạng khác nhau cúa rối Ioạn tuần hoản máu não: Tình trạng sau đột qui. sa sút trí tuệ có nguyên nhản mạch, vữa xơ động mạch năo. bệnh não sau chấn thương vả do tăn huyết áp. thoái hóa hệ sống nền. Thuốc lảm gỉám các triệu chứng tâm thần kinh do rốíffl ’ , Diệu trị rối loạn mao mạch mãn tính cùa võng mạc vả mạch mạc. /Ổ ’ ~L Điêu trị bệnh giảm thính lực kiêu tiếp nhận. bệnh Ménière. ù tai. ẵi ẨẮƠPHẢiỂ … Cách dùng và liêu dùng: ’(T/zuôc nảy chỉ dùng t/zẹo sự kê đơn cún b ẹs`) UUỢU PHẨM Trung bình: * Người lởns Uộng 3 viên /ngảy. ngảy 3 lân. , \ HÀ ĨẮY Uông sau bữa ãn \Ễ’ÌỬ C h ú ý: Không cần điều chinh Iíều cho các bệnh nhân rối Ioạn chức năng thị W" ’ - Chống chỉ định: + Người bệnh mẫn cảm với một trong các thảnh phần cùa thuốc. + Phụ nữ mang thai, phụ nữ trong thời gian cho con bú. + Cần bảo cho bác sĩ biết nếu bạn đang mắc bắt kỳ bệnh gì (nhất lả tình trạng suy tim, có những thay đổi trên điện tâm đồ). - Thận trọng: Nên đo điện tâm đồ trong ưường hợp co hội chứng khoảng QT kéo dải hoặc khi dùng đồng lhời với một thuốc khảc lảm kéo đải khoảng QT. - Khả năng lái xe và vận hânh máy móc: Không có báo cảo về ánh hưởng cưa thuốc trên khả năng lái xe vả vận hảnh máy. Tác đụng không mong muốn cúa thuốc có thề ánh hướng nhiều nhất đến khả năng lải xe hoặc vận hảnh máy móc lả: Đau đầu, choáng vảng, chóng mặt, ngủ gả, nhịp tim bất thường. phán ứng lâm thần vận dộng. kích động và bồn chồn. Các tác dụng nảy đôi khi hoặc hiếm xảy ra. Bệnh nhảm bị cúc tác dụng không mong muốn nảy khi dùng vinpocetin nến hói ý kiến bảo sỹ. —'Tảc dụng không mong muốn: If gặp: Buồn nôn, khô miệng, bất ồn vùng bụng, cảm giác nóng, hạ huyết ảp, ức đẩu, choáng váng. chóng mật. buồn ngù. tâm trạng phấn khích. ` c:qnc TY 1 \"Ả nơ Hỉếm gặp: Giảm lượng tiến cẩu. xuất huyết tiền phòng. nhịp tim bất thường (nhanh hoặc chậm khoảng QT kéo dải), dánh trống ngực. khó tiêu, đau bụng. táo hón. tiêu chảy, nôn. suy nhược. hạ glucose huyết, tăng urca huyết, chán ăn, loạn vị giảc, tãng cảc hoạt động tâm thần vận động. rối loạn giấc ngú, mất ngủ, kich động, bồn chồn, ngứa, tăng tiết mồ hôi, nồi mảy đay, phát ban. tảng huyết áp, cơn bừng đò. Nếu bắt cứ tảc dụng phụ nảo trên đây trở nên trầm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy tác dụng phụ nảo khác không được kế ra ở trên thì cần báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ biết. Ghi chú: Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. - Tương tác thuốc: Trong nhĩmg nghiên cứu lâm sảng có dùng vinpocetin với những thuốc chẹn bêta như cloranolol vả pindolol. với clopamid, glibenclamid, digoxin, accnocoumarol hoặc với hydrochlorothiazíd không gặp tương tác thuốc. Hiếm khi, đùng vinpocetin với alpha methyl dopa. vì thế nên kiếm soát huyết áp trong khi phối hợp các thuốc nảy. Mặc dù những dữ kiện nghiên cứu lâm sảng không cho thấy gi, nhưng phải thận trọng trong trường hợp phối hợp với cảc thuốc tác động lên thần kinh trung ương, cũng như khi phối hợp với các thuốc chồng loạn nhịp tim và thuốc chống đông mảư. — Quả liểu- xử trí: Tth y văn, dùng lãu dải liều hảng ngảy 60mg lả an toản. Liều đơn. dùng đường uống lên đến 360mg vinpocetin cũng không gây tác dụng bất lợi đảng kế nảo trên hệ tim mạch hay bất kỳ cơ quan nảo khác. - Hạn dùng: 24'tháng tính từ ngảỵ sản lxưất. Không dùng thuộc đã quá hạn sử dụng. , * Lưu ý: Khi thây nang thuôc bị âm môc, dính nang, nhãn thuôc in sô lô SX, HD mờ...ha f có các biên hiện nghi ngờ khác phải đem thuốc tới hòi lại nơi bán hoặc nơi sản xuất theo dịa chỉ .«a "—Ểễnỉũo - Bảo quãn: Nơi khô. nhíệt độ dưới 300C. _, " ` ' — Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS c_ONG .TY ục PHAN, nuợc PHAM ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM "Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng Nêu cân thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ" THUỐC SẢNXUẢT TẠI: CÔNG TY CP D ' Tỏ dân phó sở -| - La Khê - Hò Đlóng — _ Sô điện thoại: 04.33824685 Sófax: 0 338 9054 "5 TUQ.CỤC TRUộNG P.TRUỎNG PHONG gỗ e/lỈt'fnắ ấlễìMý

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận