ỊỷấW
BỘ Y TẾ - '
cục QUÁN 1.1" DUỌLJ
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâut.Ẩ.JÁLJ…ÁẮ…
m mlydn ult Mn mu mm. ' Kluùmn IP VI… VM, I.… lu“:
ctưcwdnđnmcnđnmnđc—mmm
SƯTHMMAI L`llh. ì.IIM.TP.MVM ĩ.VMI Nữ
ĐT: M113 mm Fu: UHìWI
SỒMIÌQI:
' CỎNGT_Y '
c_ỔPHÀh_
'1JUỌC …Ậ
vìNn-PH'J
'WlU 08 )( UlUl 09 X WUJ 0El ²00010 W)!
WÌIUỊA dOU UỀUU nỉllil
Ế ỂỄ .ẫ› GE E .oỄo Ê: …… .?ỉ» :Ể .aE .Ếa ẵ ảE Ế ỄD
oỄn-ãlu ẳn-Ễ…ẵ
Ế É.uỂ›GỂ.Ề ỂIGIỄd .ỈJỈỂEỄ
ẵễ?ẵzễấẵẵ:ĩũtlS _
My
…...Ìẵ
ẵ: ::….3 ễ. <ỉễ
ẫ: 389 õo 33 x mo 33 x mo aa.
J
38 JỄJ .v..
ẫỉẵnt.… .
ĩ
.c<_.....ậ...
J
ơ ... . . ơ.ỗ Qcỗ Bo. <…JEỔ .
. . . …uoắẵxmnầắ.
.
. : .ỄỄ :…z
\ .ễẵ—ỉăấ. .…s.
il\ 5 %. ả…
_
Di Ổ(ÌĂCĨ PHA
…
n? nấu <…zx ìS . qỉẳ
6l0351 lí.!O 1 202l
Mồu nhđn hộp Vinluto
Kích th óc: 48mm X 27 mm X 76 mm.
vi… PHỦ
…Ể
~.t\o n õng dung mỏi Vìnlutơ
. òc:SOmmX22mm
. « ph: tiếm vd..….5ml
ỊAJ . .
//ĩỉ\\Mẫu từ hướng dẫn sử dụng thuốc tiêm bột đông khô Vinluta
g khô
1 rẤN ' VINLUTA
'thhnhanw
)ầèf
/ ’ thion ................................................... 300 mg
Ổng dung môi.
Nước cất pha tiêm .......................................... 5 ml
Dạng hi… chế: Thuốc tiêm bột đông khô
Quy cách đóng gỏi:
Hộp 01 lọ bột đông khô vả 1 ống dung môi pha tiêm
Hộp 05 lọ bột đông khô và 05 ống dung môi pha tiêm
Hộp 10 lọ bột đông khô
Dược lực học:
Glutathion (GSH) giúp cơ thể :
- Trung hòa và giải trừ cảc gốc tự do, các chất ôxy hóa, cảc chất độc và cảc chất ung thư.
- Tăng cường sức mạnh của hệ miễn dịch chống lại các bệnh nhiễm khuấn và bệnh ung
thư
- Tăng cường sửc khóc và sức chịu đựng của cơ thể M/
Dược động học:
Thể tích phân bố là 15 lít, thời gian bán thải cùa thuốc là 7 - 10 phút. Khi tiêm 1 liếu đơn
độc 600 mg tĩnh mạch, sau 30 phút, nổng độ glutathion trong huyết tương tăng lên đạt đinh
50 mmol/ L và trở lại nổng độ cơ sở sau 45 phút. Nồng độ GSH trong phổi phải tăng tới đinh
100 mmol/L trong vòng 15 phút và trở lại trạng thải ban đầu sau 30 phút. Phần lớn các tế bảo
biếu mô hấp thu trực tiếp GSH vảo trong tế bảo. Một phần nhỏ glutathion được đảo thải qua
nước tiếu dưới dạng nguyên thủy hoặc dưới dạng cảc chất có chứa nhóm thiol.
Áp đụng lâm sâng
- Hỗ trợ lảm giảm độc tính trên thần kinh của xạ trị và cùa các hóa chất điếu trị ung thư bao
gồm cisplatin, cyclophosphamid, oxaplatin, S-fiuorouracil, carboplatin: Tiêm truyền tĩnh
mạch ngay trước khi tiến hảnh xạ trị và trước phảc đồ hóa trị liệu của cảc hóa chất trên.
- Hỗ trợ điều trị ngộ độc thùy ngân: Phối hợp cảc thuốc điếu trị ngộ độc thủy ngân đặc hiệu
như 2,3-dimercaptopropanl—sulfonat vả meso-l,3—dimercaptosuccinic acid với tiêm truyền
glutathion vả vitamin C liếu cao lảm giảm nồng độ thủy ngân trong mảư.
- Hỗ trợ điếu trị xơ gan do rượu, xơ gan, viêm gan do virus B, C, D và gan nhiễm mỡ giúp
cải thiện thể trạng của bệnh nhân và các chỉ số sinh hóa như bilirubin, GOT, GT cũng như
giảm MDA và tốn thương tế bảo gan rõ rệt.
- Hỗ trợ trong điếu t1ị các bệnh lý iiên quan đến rối loạn mạch ngoại vi, mạch vảnh vả cảc rối
loạn huyết học:
+ Cải thiện các thông số huyết động cùa hệ tuần hoản lớn và nhò, giúp kéo dải khoảng cảch
đi bộ không cảm thấy đau ở cảc bệnh nhân bị tắc động mạch chi dưới.
;.\van mạch với cảc thuốc giãn mạch như acetylcholin, nitroglycerin ở
. c yếu tốc nguy cơ bệnh mạch vả.nh.
›. ._ thiếu mảư ớ cảc bệnh nhân lọc máu do suy thận mạn: Tiêm truyền
. u kỳ lọc mảư giúp lảm giảm liều erythropoietin đến 50%.
- Hỗ trợ điểu trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin: Giúp tăng nhạy cảm với insulin ở
các bệnh nhân nảy.
- Hỗ trợ điếu trị viêm tụy cấp: Glutathion có thế có hiệu quả trong việc bảo tồn cảc chức
năng cùa cảc cơ quan khỏi sự tấn công của chất trung gian hóa học của phản ứng viêm.
- Hỗ trợ điều trị vô sinh ở nam giới: Tiêm bắp glutathion kéo dải trên hai tháng giúp cải thiện
về hinh thải học và sự di chuyến cùa tinh trùng.
Liều dùng và cách dùng
Tiêm tmyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp
Trước khi sử dụng: Hút nước cất pha tiêm trong ống dung môi pha tiêm vảo lọ thuốc
tiêm bột đông khô, lắc đèu đến tan hoản toản.
] — 2 ống/ lần mỗi ngảy tùy tinh trạng bệnh hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Dung dịch tiêm rất dễ bị oxy hóa, nên tiêm thuốc ngay sau khi hòa tan trong vòng 24 h.
Chống chỉ định: Dị ứng với các thảnh phần của thuốc.
Thận trọng :
- Chưa có bảo các về việc sử dụng thuốc cho đối tượng trẻ em. Cần thận trọng khi điều
trị cho trẻ em.
Thời kỳ mang thai và cho con bủ: Chưa thấy có bảo cáo nảo cho thấy mức độ an toản cùa
việc sử dụng glutathion cho phụ nữ thời kỳ mang thai và cho con bú mặc dù glutathion có
trong thảnh phần tự nhiên của cơ thể. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng thuốc cho trường
hợp nảy.
Lái xe và vận hânh máy mỏc: Không có ảnh hưởng.
Tác dụng không mong muốn
Có thể xảy ra các phản ứng dị ứng (nhưng rất hiếm gặp): da nổi mề đay, phảt ban, hoặc
ngứa da.
“Thông báo cho thẩy thuốc các tác đụng
không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”
Tương tác thuốc
Sản phẩm nảy không nên sử dụng kểt hợp với vitamin B12, Vitamin Kg,, aquinone,
calpanat, saratin, các thuốc kháng histamin, sulfonamid vả economycin
Cảc thuốc trên tương tảo với glutathỉon có thể lảm giảm những tảc dụng cùa glutathion,
giảm khả năng khứ độc hóa chất nảo đó trong cơ thể.
Quá liều và xử trí:
Glutathion khá an toản, chưa thấy có báo cáo về hậu quả do việc dùng quá liếu.
Liều cao 5 g glutathion trên bệnh nhân ung thư vẫn chưa xảc định được độc tính.
4/
")
g kế từ ngây sán xuất.
\ ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
\. : TCCS.
“Thuốc nây chi đùng theo đơn cũa Bảc sl” ,
Đế n tẫm tay trẻ em. W
“Đọc Icỹ huửng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần zu… thông tin xin hỏỉý kỉến mảy thuốc”
CÔNG TY cò PHÀN DƯỢC PHẨM VĨNH PHỦC- vmrnnco
Số 777 đường Mê Linh - P. Khai Quang - TP. Vĩnh Yên — Vĩnh Phúc
ĐT: 02113 862705 Fax: 02113 862774
Địachi nhèmáy: Thôn MậuThông - P. Khai Quang—TP. Vĩnh yên—TỉnhVĩnhPhúc
/Iấ` …. "1.13…—
I . .
PHÓ cục TRUỞNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng