4ưỹ
BỘ Y TẾ
(fi'C QL'ẤN LY DL'ỜC Nhãn hộp Vincopane. Kích thước (9.5 x 7 x 3)cm
, ~ Â Y Ẻ'I` ou… mu 11qu mm uym po u 9… m…… 2
ĐA PHh DU , W_IOOGOS' mm… v ỄS ẫ@ L
. i. oum-ơwo _ ả ẫ i
Lán đau/ÍZ/lấ/Ắ .. I… L X 6ug 01 Ễ 0 ẵ
²3 ẵ \
|… ....... p,, tuan aqd ipo oọnu 'obnp ẹl LUỌỊỊ qgịp 6unG ẵ : \
th BỊỄỄ suọa pỊuioquAinq - N - upsoAH OCT]. _ W'J. _ 8'1. ẳ m (
1… %… oz mummAtnn - N - m…… ị \
auedooug A
mo 03… mm oọmu
wen u:›ip Bunu
cm 1 W.L a .I.
J:
cm dlnh. ch6ng chi dlnh, Ilđu dùng, ctch dùng
mon trọng. ttc dụng khóng mong muốn:
Xin đọc tơ hương dăn sử dụng. ~ngu chuln: chs_
Bin quin: Đế nơi khô ráo. nhiệt dộ dươi 30°C. ng ;
tránh ánh sáng. Số lo SX:
NSX:
Nu tím my CỦ! trỏ om HD:
Dọc kỹ thg dln sủ dụng Mc kh! dùng
PRESCRIPTION DRUG
Vincopane
L
1
’”
Voie IM. LV ou S.C L
Injoctable Soiution
\
\
Ễ Hyucin - N - butylbfomld 20 mgll ml
ì
; . Composltlon: 1
0 8 Voue LM' LV ou S'C Hyoscin - N - butylbromid ........... 20mg :
c Ế lnjectable Soiution Excipients. water ior inlection q.s..tml i
ẵ m 3
=> D.Ẹ
D
' \ Ễ 8ị 10 ampoules of1 ml
ẳ : ẳ GMP-WHO
Ê n- ỉ VI ISO 0001 2008
n.
u…rL VlllH … HWWCAI. .DIIT~ITOGI WIIV
i ®
` v
Sán xuất tạl :_ '
OÔNG TY CỔ PHẨM DƯỢC PHẨM VINH PHUC - VINPHACO
56 777 Đường m Linh. P. Khai Quang. TP, Vĩnh Yen. T.Vỉnh Phúc
ĐT: 0211 ' z-…— — :02113662774
Nhã máy sản xuất: Thón ./ … \: _ ;
. .
n M . m,toơ
cucpwxmiumm
… _ L
…
u \
MÃU TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG
THUỐC TIÊM VINCOPANE
VINCOPANE
thức bảo chế cho một ống ] ml:
— › _r ẾButylbromid .................................................... 20 mg
' _ = . c ot'ĩđ, nước catphat1em vđ 1 ml
Dạng bâo chế: Dung dịch tiêm.
Qui cách đóng gỏi: Hộp 10 ống x 1 ml.
Dược lực học
Hyoscin - N — Butylbromid có tảc dụng chống co thắt cơ trơn cùa dạ dảy — ruột, đường
mật, đường sinh dục, tiết niệu. Thuốc có tảc dụng như một chất đối khảng muscarinic, ngăn
ngừa tảo dụng acetylcholin bằng cảch phong bế không để acetylcholin kết hợp với các thụ thể
muscarinic ở cảc bộ phận tác động thần kinh trong cơ trơn.
Hyoscin — N — Butylbromid lả dẫn chất amoni bậc 4, do đó không vảo được hệ thần kinh
trung ương, không có tảc dụng khảng acetylchoiin ở hệ thần kinh trung ương. Tảc dụng kháng
acetylcholin ngoại vi là do phong bế hạch nằm trong thảnh nội tạng cũng như do hoạt tính
khảng muscan'nic. W
Dược động học
Hấp thu và phân bố.-
Saư khi tiêm, hyoscin - N - butylbromid nhanh chóng phân bố vảo cảc mô, thể tích phân
bố là 1,7 L/kg. Hyoscin - N - butylbromid có ái lực cao với các thụ thể muscarinic và thụ thể
nicotinic, phân bố chủ yếu trên các tế bảo cơ bắp vùng bụng và vùng chậu. Hyoscin — N —
butylbromid liên kết protein huyết tương (albumin) là 4,4%. Nghiên cứu trên động vật chứng
minh rằng hyoscin butylbromid không vượt qua được hảng rảo mảu-não. Nghiên cứu in vitro
cho thấy hyoscin butylbromid tảc động tới việc vận chuyến cholin (1,4 nM) trong cảc tế bảo
biểu mô của nhau thai người.
Chuyển hóa vả thải trừ Con đường chuyến hóa chính của hyoscin - N - butylbromid là sự
thủy phân cảc Iiên kết ester. Thời gian bán thải là 5 giờ. Độ thanh thải là 1,2 L/ phủt. Phần
hoạt chất không thay đối bải tiết qua nước tiếu là 50%. Các chất chuyển hóa qua thận không
còn hoạt tính.
Chỉ định
- Vincopane được chỉ định trong co thắt cấp tính như cơn đau quặn bụng, thận hoặc đường
mật.
- Trong X quang để chẩn đoán phân biệt của tắc nghẽn cơ học do co thắt và dùng để giảm co
thắt trong chụp X quang thận, niệu quản.
- Thuốc còn được dùng trong nội soi dạ dảy — tá trâng để chống co thắt cơ trơn
Liều dùng và cách dùng
Người lớn:
Trong cơn đau quặn bụng cấp tính, có thể tiêm tĩnh mạch chậm, tiêm bắp thịt hoặc tiêm
ng (20 mg)/ lẫn, lặp lại sau 30 phút nếu cần.
" 1 ống sau đó tiêm nhắc lại, cứ cảch nửa giờ một lần nếu thấy cẩn. Liều
g được quá 100 mg (5 ống).
trường hợp nặng, mỗi lần tiêm 1/4 ống, ngảy 3 lần.
phần nảo của thuôc.
Không dùng cho người bị tăng nhăn ảp (glocom), phì đại tuyến tiến liệt kèm theo bí tiểu
tiện, hẹp cơ học đường tiêu hóa, nhịp tim nhanh, phình to đại trảng và bệnh nhược cơ.
Tác dụng không mong muốn
Thường gặp: Khô miệng, rối loạn điều tiểt thị giác, nhịp tim nhanh, táo bón và bí tiểu.
Phản ứng dị ứng, đặc biệt là phán ứng ở da cũng có thể xảy ra nhưng hiểm.
Ở người có tiền sử hen suyễn hoặc dị ửng, có thể xảy ra khó thở.
“T hông báo cho bác sĩ những tác dụng
không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”
Tương tác thuốc W
Vincopane lảm tăng tác dụng cùa các thuốc kháng muscarinic như thuốc chống trầm cảm
ba vòng, thuốc khảng histamin, amantadin, phenothiazin vả cảc thuốc khảng muscarinic khảc
(ipratropium, tiotropium) khi dùng đồng thời.
Dùng đồng thời với thuốc đối kháng dopamin như metoclopramid có thế lảm giảm hiệu
lực cùa cả hai loại thuốc trên đường tiêu hóa.
Vincopane có thể lảm tăng tác dụng gây nhịp tim nhanh của cảc thuốc beta — adrenergic.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và nuôi con bú
T hời kỳ mang thai:
Không có căn cứ để khắng định có hậu quả xấu khi dùng thưốc trong giai đoạn mang thai
ở người. Nghiên cứu trên động vật cũng không có nguy cơ gì. Tuy nhiên không nên dùng
thuốc trong thời gian mang thai, nhất là trong 3 tháng đầu, trừ khi lợi ích mong chở của thuốc
lớn hơn so với bất kì rủi ro nảo cho thai nhi.
Thời kỳ cho con bủ:
Có đủ thông tin về sự bải tiết cùa hyoscin butylbromid vả cảc chất chuyển hóa của nó trong
sữa mẹ. Nguy cơ cho đứa trẻ nuôi con bằng sữa mẹ có thể xảy ra. Vì vậy sử dụng vincopane
trong quá trình nuôi con bằng sữa mẹ không được khuyến cáo.
Lái xe và vận hânh máy móc
Thuốc có thể gây buồn ngủ và mệt mỏi. Vì vậy không lái xe và vận hảnh máy móc khi đang
dùng thuốc.
Thận trọng
- Vincopane được sử dụng thận trọng trong trường hợp nhịp tim nhanh do suy tim, nhiễm độc
giảp, phẫu thuật tim do thuốc có thế đấy nhịp tim nhanh hơn.
… Thuốc có thể lảm giảm tiểt mồ hôi. Vì vậy thưốc nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân có
sốt.
Bâo quản: Nơi khô rảo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sảng.
Tiêu chuẩn: TCCS.
“Th uốc nảy chỉ dùng theo đơn của bác sĩ”
ĐỀ XA TẨM TAY TRẺ EM
“Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xin hỏiý kiến T hầy thuốc”
CÔNG TY CỔ PHÀN DƯỢC PHẨM VĨNH PHỦC VINPHACO
Địa chi: Số 777 Mê Linh— TP. th yên- Vĩnh phủc
Nhà máy sản xuất: Thôn Mậu Thông - - TP. Vĩnh Yên- T. Vĩnh Phúc
ĐT: 02113
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng