TN-ỏỏCỉU ỰDrjỹjjỊ—ẢJ/
ẢSĨ
VEDANAL Cream — 5g
Mo YO K92
Bf
Cêng Ty co Phln up …n Inu; ỉ
o
tan… vmcmg_mvuwzm
Rx~Thuócbánthtodơn
Thuốc bỏl ngoai da
VEDANAL
Acid iusudư: 2 %
R: Yhnôc ban tham don
Thuốc bôi ngoái da
VEDANAL
Ô Acid fusidic 2 %
R; _ Prmcngtm drug
For external use
VEDANAL
Fusidic acid 2 %
fpnauư
SỒIQSX
NBX
ND
Rx -Thuóc bán theo đơn Hưởng dln sử dụng thuôo cho bộnh nhin
Thuốc bôi ngoải da
VEDANAL
Acid fusidic 2 %
THUỐC CHỈ oùụs THEO ĐơN CỌA BAc sĩ .
› E XATAM TAY TRẺ EM. ĐỌC KY HƯỞNG DẤN Sư DỤNG TRƯỞC KHI DUNG
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc được sỹ những tÊc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng
thu c
Q'
CQNG T_y
có PHAN
ìỂ
0
ra
«I
1
THÀNH PHAN
Mỏi gam chứa: Acid fusidic 20 mg
Tả dược: Cetostearyl alool. medium chain triglycerid. PEG-1OO stearat. glyceryl monostearat. acid hydrocloric 1N.
tocgpheryi acetat, glycerin. ethanol 96%. propyien glycol. natri edetat. kaii sorbat. cetomacrogol 1000. nước tinh
khi t
MÔ TẢ DẠNG BÀO cuE
Kem bòi ngoái da mảu trắng. kem mèm min. đồng nhất vả dược đỏng gói trong tuýp nhỏm. có nắp nhưa HDPE
QUY cAct-n ĐÓNG GÓI
Hộp 1 tuýp 5 g
Hộp 1 tuýp 10 g
Hộp 1 tuýp 15 g
THUỐC DÙNG cno BẸNH GÌ?
Kem VEDANAL được sử dụng đơn lẻ hoặc két hợp với điều trị toản thán. trong điều tri các nhiẽm trùng da nguyên
phảt vả thứ phát gây ra bời các chủng vi khuản nhạy cảm cùa Staphylococcus aureus. Streptococcus spp vả
Corynebacten'um mlnutissimum
- Nhiêm trùng da nguyện phảt có thể đáp ứng với cũèu trị bằng acid fusidic bỏi tại chõ bao gồm: chốc lở truyền
nhiễm, viêm nang lỏng trèn bề mặt. viem nang rảu. viêm mé mòng vè bệnh viêm đa do vi khuấn Corynebacterium
mỉnutissimum;
- Nhiễm trùng đa thứ phát như bệnh viêm da nhiễm khuấn eczerna hóa. viêm da tiếp xúc bị nhiễm khuẩn vả cảc
vét thương. trầy xước bị nhiễm trùng
NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO?
Đường đùng
Chi bôi ngoải da
Llồu dùng
- Bỏi một lượng kem mòng lẻn vùng da tổn thương 3-4 Iần/ngảy hoặc theo chi dãn cùa bác sỹ
— Néu bảng kin vùng da bò! thuóc: số lần bỏi thuôo có thế giảm xuóng
Cách dùng
- Thuốc chi bỏi ngoải da. Khóng được nuốt
- Tháo nắp. Kiếm tra niêm phong còn nguyên vẹn truớc khi sử dựng thuốc lần dẩu
— Sau đó. quay ngược nắp nhựa vá ấn mạnh nắp vảo phần niêm phong
~ Rửa tay trước khi sử đụng thuốc. Bỏi thuốc nhẹ nhâng tren vùng da cần fflèu tri. Nêu sử dụng thuôo trên mặt. tránh
bôi thuóc vác mẩt
- Rừa tay sau khi sử dụng thuóc. trừ khi thuôo được sử dụng điều tri ở tay
- Néu vô tình thuôo dlnh vảo mát. hảy n'Ja sạch với nước lạnh ngay lặp tức. Sau đó, rừa mắt với thuốc rửa mắt;
cay mắt. nhói đau oó thể xảy ra. Nẻu có bát kỳ vấn đề nảo vè tảm nhin hoặc đau mắt xảy ra hãy liên hệ với bác
sỹ nga iặp tức
KHI N 0 KHÓNG NẺN DÙNG mu0c NÀY?
Bệnh nhán có tiền sử dị ứng với acid fusidic hoặc bát kỷ thánh phân nâo cùa thuốc
TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUỐN
- Gióng như tất cả các Ioaỉ thuóc. VEDANAL oó thể gây ra các tác dụng không mong muốn. mặc dù khòng phải
tất cả mọi người đèu gặp phải các triệu chứng nảy
- Liên hệ với trung tám y tế gần nhất để được hỗ trợ y tế khẩn cáp néu có bát kỳ triệu chứng nảo sau đáy: Khó
thở, mặt hoặc cô bị sưng lèn. phát ban nặng trèn da
- Các tác dụng khòng mong muốn khác:
It gặp (có ảnh hướng đén 1 trong số 100 người sử dụng): Kich ứng tại chõ sủ dụng (bao gồm đau. rát, ngừa, đau
nhức vá đò da). ngứa. phảt ban. eczerna
Hiếm gặp (có ảnh hướng đén 1 trong số 1.000 người sử dụng): Viêm két mạc. phát ban, sưng da. phồng rộp da
— Hảy nói chuyện với bảc sỹ. dược sỹ hoặc y tá néu gặp phái bất kỳ tác dụng không mong muốn nảo gặp phái khi
sử dụng thuôo. bao gòm các tác dụng không mong muôn khỏng được Iiệt kê trong từ hướng dấn sử dụng nảy.
Cảo tác dụng phụ khác khòng được liệt kê ở trẽn có thể xảy ra ở một số bệnh nhân
- Thòng báo cho bác sỹ néu bạn cảm thảy không khỏe ,
Trang 1/4
NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC mực PHAM ct KHI ĐANG sư DỤNG mu0c NÀY?
- Chưa có báo ảo
- Thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ néu bạn đang dùng. đã dùng gần đây hoặc có thể dùng bất kỳ ioại thuóc
nâo khác
cAu LÀM GÌ KHI MỌT LAN QUÊN KHÔNG DÙNG mu0cv
— Néu bạn quèn mới Iièu thuóc. dùng ngay khi nhớ ra hoác bỏ qua iiều đã quèn néu gần sát thời gian sử dung liều
kế tiếp. Khỏng sử dung gấp đới iiều thuóc để bù cho Iièu đả quèn
- Néu còn băn khoản hảy hỏi ý kiên bác sỹ hoặc dược sỹ
BẤO OUẨN: Nơi khỏ. dưới 30°C. trảnh ánh sáng trưc tiếp
NHỮNG DÁU HIỆU HOẶC TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ uEu
Chưa có báo cáo uá iièu khi dùng thuỏc
cAu PHẢI LÀM c KHI oùue mu0c QUÁ uEu KHUYẾN cAo
- Quá liều rất hiếm khi xáy ra
~ Nẻu vô tình bỏi quá nhiều hoặc nuót phải mòt lượng nhỏ kem VEDANAL thướng sẻ khòng gây ra bất kỳ vấn đề
gi. Nén cám tháy lo lắng hoặc nuót phái một iượng iớn kem VEDANAL hảy liên lac với bác sỹ để được tư vấn
THẬN TRỌNG KHI DÙNG mưóc
- Đã có bảo cáo về việc kháng thuôo cùa vi khuản Staphylococcus aureus khi sử dung acid fusidic 2% tai chỏ.
Cũng như với tát cả các kháng sinh. sử dụng kéo dải hoặc lặp lại oỏ thẻ lâm táng nguy cơ kháng thuóc
- Sử dụng kẻo dái hoặc thướng xuyen 06 thẻ lám tảng nguy oơ phát triển vi khuản nhạy cảm
- Thời gian điều trị nẻn giới han trong 1 tuấn vl có thẻ tao chủng vi khuản kháng thuóc vá gáy bội nhiẽm những vi
khuản khỏng nhạy cảm
sư DỤNG cno PHỤ NỮ cớ THAI VÀ PHỤ NỮ CHO con BỦ
- VEDANAL sử đụng được oho phụ nữ có thai vả cho con bủ. Tránh bòi thuóc vảo vùng ngực khi đang cho con bú
ẤNH HƯỞNG ĐÉN KHẢ NẤNG LẢI xe vA VẬN HÀNH MÁY MÓC
- Kem bòi ngoải da VEDANAL không có ảnh hướng hoặc ảnh hướng không đáng kể đén khả năng lái xe vé vận
hảnh máy móc
KHI NÀO cAN THAM VAN BÁC sỸ, oược sÝ
- Gễp phải bát cứ tác dụng khòng mong muôn nảo khi sử dụng thuốc (Xem phản TÁC DỤNG KHỒNG MONG
MU N)
- Nén cản thèm thòng tin xin hòi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ
TIÊU cnuAn: neu chuẩn cơ sở
HẬN SỬ DỤNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
Sản xuất bời Ô MERAPW
Còng Ty Cổ Phía Tịp Đoản Moer
Tản 11én -Vản Giang - Hưng Yên - Vlệt Nam
www.merapgroup.com / /
Trang 2/4
"" -i "0.
Z 'Z' R. % °».
@
Hướng dln sữ đụng thuỏc cho của bộ y tố
cAc ĐẶC ĐIỂM Dược LÝ
Dược lực học
Nhóm dược iỷ tri iiệu: Kháng sinh khác sử dụng tại chõ
Mã ATC: DOSAXN
Acid fusidic lả kháng sinh có cảu trúc steroid. thuộc nhóm fusidanin. có tảc đụng kim khuản vả diệt khuẳn. chủ yếu
tác dụng len vi khuân Gram dương
Acid fusidic ức chẻ vi khuản tòng hợp protein thộng qua ức chế một yếu tó cản thiét cho sự chuyển đoan của các
đơn vi phụ peptid vả kéo dái chuỗi peptid, Mặc dù acid fusidic có khả năng gây ức chế tỏng hợp protein trong tế
bâo động vặt oớ vú nhưng do khả nãng thám nhập kém vèo tế bâo chủ nèn thuóc tác dụng chọn lọc chóng các vi
khuẩn nhay cảm
Acid fusidic tảc dụng tót tren các chùng Staphylococus. đặc biệt lẻ 8. aureus vả S. epidennidis (bao gòm cả những
chùng kháng methicillin). Nocardia astemìdes vả nhiều chủng Clostridium cũng rất nhạy cảm với thuôo. Céc
chùng Streptococus vả Enterococcus It nhạy ơđm hơn. Acid fusidic nòng độ 0.03 -0.12 mcglml ức chế gân như tất
cả các chủng Staphylococcus aumus
Hầu hết các chủng Gram âm đều khộng nhạy cám với acid fusidic. tuy nhiên thuóc tác dụng tốt đói với Neisseria
spp..áBacteroides fragilìs. Mycobacten'um Ierprae. vả một phân trèn M. tuberculosis. Thuốc khỏng có tác dụng đói
với n …
iSbấffl.ihiiử _
Khảng thuốc oó thể xuất hiện ở các chùng thòng thườn nhạy cảm với acid fusidic thuộc typ nhiẽm săc mé. Tỷ lệ
đột biên kháng thuốc cao in vitro. Cho đén nay. chưa th y kháng chéo với các kháng sinh khác. Acid fusidic rát dẻ
bi kháng thuóc nen cân két hợp với các kháng sinh khác
Dược động học
Trong cảc nghiên cữu in vitro cho thảy rằng acid fusidic oó thẻ thám qua da người còn nguyên ven. Mức độ thâm
nhặp phụ thuộc vảo các yếu tó như thời gian tiép xúc với acid fusidic vả tinh trạng cùa da. Acid fusidic được bải
tiết chủ yéu qua mật. bái tiết rát it qua nước tiếu
CHỈ Đan
Kem VEDANAL được sử dụng đơn lẻ hoặc két hợp với điều tri toản thản. trong điều tri ac nhiẽrn trùng da nguyện
phát vả thứ phát gây ra bời các chủng vi khuán nhạy cảm cùa Staphylococcus aureus. Streptococcus spp vả
Corynebacten'um mỉnutissimum
- Nhiểm trùng da nguyên phát oó thể đáp ửng với điều tri bảng acid fusidic bới tai chõ bao gòm: chổc lờ truyền
nhiễm. vièm nang lộng trèn bề mặt, vièm nang ráu. viêm mé móng vả bệnh viêm da do vi khuản Corynebacterium
minutissimum;
— Nhiễm trùng đa thứ phát như bệnh viêm da nhiễm khuấn eczerna hóa, viêm da tiếp xúc bi nhiẻm khuấn vả các
vét thương. trả xước bi nhiẽm trùng
uEu DÙNG v cAcu DÙNG
Liều dùng
- Bỏi một lượng kem mỏng lèn vùng da tòn thương 3-4 iấn/ngảy hoặc theo chi dấn của bác sỹ
- Néu bảng kin vùng da bỏi thuóc: sỏ Iản bội thuóc có thẻ giám xuóng
Cách đùng
- Thuóc chi bới ngoải da. Khòng được nuốt
- Tháo nắp. Kiém tra niêm phong cờn nguyện vẹn trước khi sử dụng thuóc lần đâu
- Sau đó. quay ngược nắp nhưa vả án mẹnh nắp vác phản niệm phong
— Rừa tay trước khi sử dụng thuóc. Bòi thuóc nhẹ nháng tren vùng da cần điều tri. Néu sữ dụng thuóc trèn mặt.
trảnh bòi thuộc vảo mắt
- Rửa tay sau khi sử dụng thuóc. trừ khi thuóc được sử dụng điêu tn“ ở tay
- Néu vớ tinh thuôo dlnh vảo mắt. hảy rửa sach Với nước lenh ngay lặp tức. Sau đó, rửa mắt với thuốc rừa mải;
cay mắt. nhói đau có thẻ xảy ra. Nếu có bảt kỷ vén đè nảo về tấm nhin hoặc đau mắt xảy ra hăy Iièn hệ vời bác
sỹ ngay iặp tức
CHỐNG CHỈ ĐlNH
- Bệnh nhản 06 tiền sử di ửng với acid fusidic hoặc bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuóc
THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
- Sự khéng lại thuôo cùa vi khuân Staphylococcus aureus đã được báo cáo xảy ra với việc sử dụng các acid
fusidic 2% tai chõ. Cũng như với tất cả cảc kháng sinh. sữ dụng kéo dải hoặc lặp lẹi có thẻ lèm tăng nguy cơ
kháng thuốc
- Sử dụng kéo dèi hoặc thường xuyên có thề lảm tăng nguy cơ phát triền vi khuản nhay cảm
- Thời gian điều tri nèn giới hạn trong 1 tuần vi có thế tạo chùng vi khuấn kháng thuôo vả gảy bội nhiẽm những vi
khuản khớng nhay cảm
sữ DỤNG cuo PHỤ Nữ có THAI VÀ PHỤ NỮ cno con 80
Phụ nữ có thai
— Khớng oó dữ liệu lâm sảng nảo về sử dụng acid fusidic! natri fusidat trèn phụ nữ có thai. Hắp thu toản thân khi
bòi ngoải da acid fusidic/ natri tusiđate lá khộng đáng kẻ. Kem acid fusidic 2% có thể được sử dụng trong thai kỳ
V
f\7
Trang 3/4
Phụ nữ cho con bú
- Khộng quan sát tháy ảnh hưởng đén trẻ đang bú bới vi sự háo thụ toán thán của acid fusidic ở phụ nữ cho con
bú iả khong đáng kẻ. Có thế sử dụng kem acid fusidic 2% cho oon bú. tránh bòi thuóc trèn ngvc
ẤNH HƯỚNG ĐỂN KHA NĂNG LẤI xe VÀ VẬN HÀNH MẮY MÓC
— Kem bội ngoải da VEDANAL khộng có ảnh hưởng hoặc ảnh hướng khờng đáng kể đén khả nảng lái xe vả vận
hảnh mảy mớc
TƯỢNG TẢC mu0c
- Chưa có nghiên cữu tương tác của dang thuôo bôi ngoải da. Tương tác với các thuôo khác sử dung đường toản
thán lá rát nhỏ vi hấp thu toản thân khi bội VEDANAL lả khớng đáng kè
TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUỐN
- Các tác dụng khộng mong muôn thường gặp nhất trong quá trinh điều tri lả: Phán ứng da khác nhau như ngữa.
nỏi mản. đau vẻ khó chiu tai chõ bới thuóc. Quá măn vả phù mach đã được báo cáo nhưng rát hiếm
- Tác dụng khộng mong muôn được Iiệt kè dười đây theo nhóm cơ quan vả tấn suất. Các tân suất được xác đinh
như sau: Rất mucng gặp (2 mo). than gặp (= 11100 đén < mo). !! gặp (2 1/1.000 đén < 1/100). hìếm gặp (2
mo.ooo dén < moon . rát hiếm gặp (< mo.ooo›. hoặc khóng biết (khộng thể ước tinh từ các dữ liệu có sẵn).
Trong mõi nhớm tản su t. các téc dụng khộng mong muôn được trinh báy theo thứ tư mửc độ nghiệm trong giảm dản
Rối Icạn hộ thóng mlến dlch
Hiếm gặp: Quá măn
Rói loạn mất
Hiếm gặp: Viêm két mạc
Rối loạn da vả các mô dưới da
li gặp: Wèm da (bao gòm viêm đa tiếp xúc. eczerna). phát ban (ban đò. mụn mủ. mun nước, ban sần. mụn nhỏ ở
đa. phát ban tòng quát). ngửa. chững ban đỏ
Hiếm gặp: Phù mạch. mảy đay, bỏng rộp
Rối ioạn chung vá tại chỗ bôi
Thuớng gặp: Kich ứng vả đau tại vi tri bôi thuốc (bao gồm cảm giác rát da)
QUÁ LIÊU VÀ xử TRI
Quá liều khó xảy ra. Khi vô tình nuót phải kem VEDANAL khóng gây bất kỳ tác hại náo. trừ khi có mấn cảm vời
acid fusidic hoặc bát kỳ thảnh phần nảo cùa thuóc. Tỏng khói lượng cùa acid fusidic trong một tuýp kem VEDANAL
(300 mg acid fusidic trong 15 gam kem) thướng khỏng vượt quá liều uỏng hảng ngáy đă được phê duyệt. ngoại
ttừ trẻ em dười 1 tuòi và cán nặng 5 10 kg. Mặc dù trong vi đu nảy cảc đói tượng trẻ em trong độ tuòi trẻn khỏng
có khả nảng án hét óng thuóc chữa kem VEDANAL. Nồng độ của các tá dược quá tháp đẻ gáy ra nguy hiềm
Ngây xem xẻt sửa đỏi. cặp nhặt lẹl nội đung hưởng dẩn sữ đụng thuốc:
TUQ.CỤC TRUỒNG
P.TRUỎNG PHÒNG
gỗ t/lM Jfẫìmg
Trang 4/4
*—`
q # d'JXỐ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng