Vataxon

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Un ủz..Qffl.ắ…JM Ri Pfeucrlptiun only Va taxon …… CLOBETASOL PROPIONATE USP 0.05% IỈOR EXTERNAL use ONLY] lunủuumm muavmuu “ừ ’ mỳu l'l nủ lù :u MIT I MW ù thủlClnh-md W—ụlưJl E.! ul SDKI X'X~xXXXJX Ench gcơnmỉns Ciobclami Pmpionale USP 0 5 mg lndlulion. cnưừn—Imllulhn, :dmlnlntndon, pmmdnu. ndvcn: cđtdl nỏ núm Inlornnủun: sa: dn: pnckagc lnscrt Slonge: Slum bcIow JO'C Kup out nl' m; rmh ofcllldru. Nu ụum~ Ah… … DI … nh mu— … mnum nlunigulnh uhlug San ui mm t…` M…. mouss ưer Lm.. ru sì. iu mqu Tmu. m… Rmi m…… — mi… Clrthlly rend Illc lccomplnying Imlnưtlon bdun uu. Inủuud ln Hln hư: ~I.ùbii {IM ud… … llo: M II. III. … … u, W Dcte: DDNWW Em n…; nmwm iso,snm ~mu Lonll1ed ww`u Islo—iuhc.nil Bio-Laba ỂLr/gổjg Va taxon CLO`BETASOL PROPIONATE USP 0.05% FOR exrenuu use om.v Compoddon: Each ; contains: Clobclasol Pmpionalc USP 0.5 mg lndIalion, colltn—ludlndon, ndrniulsmtỉon, pmutiou, ldune effects mú other lníormndol: see the peckage ỉnsert Storage: Keep mu of Ihe mcll of chlldreu. Store below 30'C. Clrefully mủ the accompnnying Imlruction before un. . Rx Pmcdleon onl ; y 1 Tube of 1 5g Ointment uomnA KM «DỰ… Iu E Va taxon CLOBETASOL PROPIONATE USP o.os% WỤ ủủWầả'i @…… . btc›l.nbe L'3fflu'fflẵỬffl Ju Tuâc Mu … … Mũ MI d… w…… uopi tuỳp l5g ma mo th. w'ư u … M .lu du'n \ lmm Bltch No.: Pmp'umt u.5 m 5051 XA-XKNX-XX. Ud qu. drh ưhìuỵ… dnốụg chí «linh. lhủu uml, tủ: dung phu vi _ DD MM/YY … atning Im lnhn'c: zỉn đọc mmg tù ltưùng ủìn … … !ỉổ IA SX. N\'X, Im .um "iMrh Nu '. "MI; Dm”. W" M' | "F.Ip. u.u~ … 1… N. »… .… a oluih .iưr. »: u nh lo_v … … Dự u m .… ủ a… Ini: m Exp. om; oomww um. Sau …h … m…… Inn: Mk m….am uwn Lm, … Nu … tn… Tllmgk. … m…t. huan mu… Nhã …m uh ... .. Rx Pnưdọtlon only 1 Tube of 15g Ointment uqu Vataxon ỗZi % 6% Thuốc nảy chỉ dùng thua dơn của bác sĩ Đọc kỹ hưung dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cấn Ihêm thõng tin xín hói ỷ kiểu của bác .cĩ VATAXON Mở hôi da Clobetasol prnpionat THÀNH PHẢN Mỗi gam mỡ bôi da chứa: Hoạt chất. Clobetasol propionat O ,5mg. ị Tá dược ParalT n trắng mêm, paraffin lỏng, propylen glycol ỵ/ CÁC ĐẶC TỈNH DƯỢC LỤC [lỌC Clobctasol plOpìOnũl lả mộl conticostcmid có tảc dụng giucocorticoid rẳt mạnh, kòm theo tảc dung mincmiocorticoid không đảng kể Những glucocorticoid có tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch mạnh một phẳn qua việc ức chế sự hình thảnh các cytokỉn khác nhau. Glucucoriỉcoid có u'u: dộng chuyển hỏa như sau. lnồng dộ glucose lmng mảu đuợc duy trì hoặc tăng lên do việc sử dụng glucose ở ngoại vi vả việc tăng tân tạo glucose; lẳng dọng glycogcuĩ phân hủy protein, phân hủy lỉpìd lăng lẽn lzỉm ảnh hưởng dễn sự hấp thu calci vả bải tiết dẫn đến việc giảm lượng calci dự trữ trong cơ thể. Glucocorlicoid tạo đìều kiện thuận lợi cho nhiến chất nội sinh hoạt động, ảnh hướng dên chức nảng của hệ thống tim mạch lhận, cơ xương và hệ thẩn kinh trung ương Clohctasol propỉonut dùng ngoùi da có lảC dụng chong vìêm do ức chế tồng hợp cảc chất trung gian hoá học gây viêm va ức chế giải phóng Ja các chẩt trung gian hoá học gây phản ứng dị ứng như histamin bradykinin, serotonin. Do ít có tác dụng mỉncralocorticoid, nên clobclasol prupionat rẳt phù hợp trong những trường hợp bệnh iỷ mả giữ nuớc là bất lợi. Dùng liểu cao, clobetasol propionat có tác dụng ức chế miên dich. CẤC ĐẶC TỈNH DUỌ(` ĐỌNG HO(` Clobctasol propionat ít hấp thu qua da hay được dùng diều trị viêm da dị ứng. T uy nhiến khi bỏi các chế phấm nảy trên da_ chúng cũng có khả năng hấp thu ] iượng thuuc nhất dịnh. Đặc biẹt, khi đa bị iôn thương hoãc bãng kín da snu khi bõi thuốc, khi“: nãng hắp thu thuốc qua da sẽ lăng. Cỏ rẩl nhiếu yêu tố có thề ịtnh hưởng dến sự hấp II… qua da của các thuốc sleroid: tinh thân dầu và đô hòa tzm cùa llzuổc nông dộ Lhuốc vị trí giải phẫu_ mối hệnh nhân sư có mặt cùa bệnh ngoải da vả việc băng kín bên nguùi dến ảnh hưởng đến tảc dụng điêu trị muốn có của thuốc conỉcosterơid dùng ngoải da. Nông độ dinh lroug huyết tuưng cùa clobetasol propionat khoảng 0 ,63ng/ml dạt dược sau 8 giờ khi dùng liều thứ 2 cho nguời binh thường Trong một nghỉẻn cứu riêng biệt, nông độ đinh nong huyết tuong khoảng 2 ,3nglml và 4 ,6nglml tương ửng ở nhũng bệnh nhân bị bệnh vẩy nến và eczcma đạt được 3 gia sau khi dùng một liếu duy nhất. Thuốc chuyền hóa chủ yếu ở gan vả sau đó được hải tĩết hời thận CHỈ ĐỊNH Đìếu trị ngăn ngảy các bệnh da khô điếu trị, không đáp' ưng thôa đáng vởỉ các oorticoid hoạt tinh kém hơn như: - CÔNG TY tị 3 micanméunửụm 1 .M _ - Vây nến (ngơại trừ vẩy nổn dạng mảng lan rộng) - Châm dai dẳng khó chữa - Liken phẳng - Lupus ban dô hình dĩa LIỀU LU ỢNG VÀ CÁC Il DUNG Thuốc được dùng bôi ngoải da Để tăng hiệu quả diếu trị, sau khi bôi thuốc, bệnh nhân có thể băng kin vùng da hị tôn thương trong một dêm. Sau dó bệnh nhân có thể sử dụng thuốc bình thường mả không cần bãng bó. Chỉ nên dùng thuốc trong củc dợt diếu trị ngắn ngảy Nếu cân diều trị [iên tục ương thời gian dải, bệnh nhãn nên sử dung cảc loại thuốc chứa corticoid có hoạt tính thấp hơn. Cách sử dụng: bôi thuốc thảnh 1 lớp mòng trên bề mặt da bị bệnh một hoặc hai lần mỗi ngảy cho dến khi kiếm soát đuợc bộnh. Sau 24 tnần điều trị bắng clọbctasol, nếu bệnh không thẩy có tiến triến, nên ngưng dùng thuốc, vả bệnh nhân cẩn được chản đoản lại dễ có phương pháp điếu trị thích hợp hơn CHỐNG c ui ĐỊNH L Bệnh nhân không nện dùng thuốc trong các truờng hợp sau .'/ - Trẻ em dưới 12 tuổi. ` - Mụn trứng cá dó, mụn trứng cá thường và viếm da quanh miệng. - Chứng ngứa quanh hậu môn vả ngứa vùng sinh dục. - Nhiêm virus da nguyên phát (ví dụ hcrpes simpch, thùy dậu). - Quá mẫn với clohetasol hoặc hất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc. - Thuốc không được chỉ định diển trị cảc sang thương da nhiễm trùng nguyên phảt gây ra bởi nhỉễm vi khuẩn hoặc vì nấm. Bệnh da ở tn“,` cm dưới 1 tuổi, kể cả viêm da vả hăm đô da do tã lót. - '! huốc không dược chi dịnh dể diếu uị vảy nển diện rộng. - l`huốc không bôi mắt, hung, nách. Như với cảc corticosteroid khác chống chỉ định dùng clohetasol cho người bệnh bị đải thảo đường, tậm thẫn, loét dạ dảy vả hănh lá trăng, trong nhiễm khuẩn và nhìễm virus, trong nhiễm nấm toản thân và ở người bệnh quá mẫn với clobetasol hoặc với các conicostcroỉd khác hoặc vủi bất kỳ thảnh phần nảo trong chế phẩm CẨNH BAO ĐẶC BIỆT VÀ THẠN TRỌNG ĐẶC BIẸT KH] SỬ DỤNG Phải dùng liếu corticosteroid thấp nhẩt có thế được dễ kiêm soát bệnh dang diếu trị; khi giảm liếu, phải giảm dần tỉmg bước dưới sự gìám sát y tế. Nên tránh đìồu trị liên tục dải ngây với clobctasol nêu có thể trảnh dược, nhất là đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhò, vi có thể xảy ra tình trạng ức chế tuyển thượng thận, ngay cả khi không băng kỉn vùng đuợc bôi thuốc. Dùng corticosteroid kéo dâi có thể gây đục thổ thủy tinh (đặc biêt ở trẻ cm), glôcôm với khả năng tổn lhương dây thẩn kinh thị giác. Khi dùng costãcostcmid tpản thỉ… pht`tỉ tắt thận trọng trung trường họp suy tỉm sung huyết, nhồi máu cơ tim mới mắc, tăng huyết ảp, dâi tháo dường, động kinh glôcôm, thiêu năng tuyến giáp, suy gan, lnãng xương, loét dạ dảy, loạn tâm thần vả suy thặn. 1 rẻ em có thể dễ tảng nguy cơ dối với một 56 tác dung không mong muốn, nguùỉ ra cottìcosteroid có thể gây chậm lớn~ người cao luối cũng tăng nguy cơ tác dụng không mong muon. 'lmng trường hợp cằn sử dụng clobctasol cho trẻ em, có khuyến cáo rẳng toa dìểu trị cần phải dược thầy thuốc kiếm tra lụi hz'mg tuần Cẩn lưu ý rằng tã lót của uẻ nhũ nhi có tác dụng như khi bãng kín vùng da được bôi lhuốc Khi diếu trị liên tục trong thời gian dải, clobetasoi có thể gây teo da, đặc biệt là Cẩn ghi nhớ diều inảy khi điếu tiị các bụnh tla như Vẩy nên lupus ban đỏ d - ' nặng. Klii bôi thuốc lên vùng du quanh mãt, can phải thạn trọng không để dẫnỗtzfflị vảm ù,~ vi có thể gây glôcôm. HRACH MMIẺU H'Al … ’, Trong quá trinh dùng liệu pháp corticosteroid dải hạn, phải theo dõi ngươi bệnb_ d_ùu vdặM " thế cần phải gíảm lượng natri vả bổ sung thêm calci vả kaii. "` @ Các corticoid tác dụng tại chỗ đẽ điêu trị vẫy nến có thể gây cảc nguy cơ như tái phảt ngược, nhờn thuốc, vấy nến dạng mụn mù toản thân, vả khả nãng gây độc tại chỗ hoặc toân thân do chức năng hảng rảo bâo vệ cùa da dã bị hư hại. Khi dùng cnrticoid bõi da đế điếu trị vẳy nến, cần phải thco dõi cẳn thận tình trạng bệnh nhân. Khi sang thương víêm cỏ nhĩễm trùng, nên đíều t1ị khảng sinh thich hợp. Khi có dẳu hiện nhiễm trùng ian rộng cần phải ngung sử dụng corticoid ngoải da vả cân phải điếu ttị khảng sinh đường toản thân. Khi băng kin vùng da dược bôi thuốc da trở nên ẩm vả ấm sẽÃ tạo điêu kỉẹn cho nhiễm khuẩn phát Irỉền, vi vặy cễm phải rửa sạch vung da trước khi bôi thunc vả dặt băng sạch iên trên. Sử dụng trên diện rộng hoặc iặp đi lặp lại có thể tăng nguv cơ mẫn cảm da do tiếp xúc. J. íẮ A TƯỢNG TÁC muóc Khả năng tương tác giữa thuốc bôi ngoải du với câc thuốc khảo rất ỉt khi xảy ra trong cảc đỉều kiện thường dùng. Paracetamol: (`ortỉcostcroid cảm ứng cảc cnzym gan, có thế lâm tăng tạo thảnh một chất chuyến hóa cùa. paracetamol độc đôi với gan. Do đó, tăng nguy cơ nhiễm dộc gan nếu corticosteroid dược dùng cùng với paracetamol iiều cao hoặc trường diễn. 'Ihuôc chống trằm cảm ha vòng: Nhũng thuốc nảy không lnm bớt và có thề lâm tăng các rổi loạn tâm thần do cnr ticostcroỉd gây ra; không duực dùng những lhuổc chổng trằm cảm nảy để điều trị những tác dụng ngoại v nói Itrên. Các thuốc chống đải thảo dường uống hoặc insulin: Glucocortocoid có thế lảm tăng nồng dộ glucose huyết nên có thể cân thiết phải điếu chính liếu cùa một hoặc cả hai thuốc khi dùng dồng thời; có thế cũng cằn phải điếu chinh lại liếu của thuốc hạ đường huyết sau khi ngừng lỉệư pháp glucocorticoid. Glycosid digitaiis: Dùng đồng thời với glucocorticoid có thế iảm tăng lchả năng loạn nhìp tỉm hoặc độc tính cùa đigitalis kèm với hạ kali huyết. Phenobarbital, phenytoin, rifampicin hoặc ephedrin có thề lảm tăng chuyền hóa cùa corticosteroid vả lảm giảm tảc dụng điếu tlị cùa chúng. Người bệnh dùng cả caưtỉcosteroid vả cstrogcn phải được theo dõi vế tảc dụng quá mức cùa cnrticosteroid vì esưogen có thế lảm thay dồi chuyển hớa và mức Iiẽn kết protein cùa glucocorticoid, dẫn đến giảm độ thanh thâỉ, tăng nủa đời thủi trù, tăng tín: dụng điếu trị và dộc tính cùa glucocorticuid. Dùng đổng thời corticosteroid với các thuốc chống dông loại coumarin có thế [ảm tăng hoặc giám tác dụng chống đông, nên có thế cần thiết phải đỉếu chinh Iiễu lác dụng phôi hợp cua thuốc chong viêm không stemid ltoặc rượu với glucocottỉcoid có thể dẫn đến lăng xuất hiện hoặc tăng mú1. dộ trầm trọng của loét dường tiêu hóa. Corticostcroid có thế iảm tãng nồng dộ salicylat trong mảu Phải thận trong khi dùng phối hợp aspirin với corticostffl oid trong trường hợp giảm p…tlưombin huyết. Dùng đồng thời thuốc bôi clobetasol piOpiơlittt vả thuốc cc›rticosteroìd khác (uống, tiêm hoặc xịt mũi) dễ lzìm tăng nguy cơ quá liếu glucocorticoid dẫn đến ức chế trục dưới đồi — tuyển yên - thượng thận. SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BỦ Lúc có 1hai Chưa có dữ liệu về ảnh hướng cúa ciobctasol đối vởi phụ nữ có thai. Tuy nhiên, phụ nữ có thai không nến bôi thuốc vởi một luơng lớn hoặc trong thời gian dải. lúc nuôi con bú Độ an toản cùa clobetasol khi đùng cho bả mẹ đang nuôi con bú chưa đuợc,dưỂÍ-Ỉặp ~ thặn trọng và chi dùng Lhuốc ti tmg thời giun nuôi con bú nểu thật sự cấn thi (` DƯdC PHẢN … củmstNx (ỉ Quacuntéumhm ' » ẢNH HƯỚNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE vÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Chưa có dữ liệu TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Cũng như các corticoid tác dụng tại chỗ khác, khi được sử dụng với một lượng lớn kéo dải, hoặc đưọo đỉếu trị trên một diện tích da rộng iớn, thuốc có thế được hấp thụ toản thân vởỉ một lượng đủ dễ gây nên các biểu hiện của tình trạng cường vỏ thượng thận. Tảo đụng nảy dễ xảy ra hơn ở trẻ nhũ nhi và trẻ em, và trong cách điếu trị thuốc có bâng kín 0 trẻ nhũ nhi, tã lót có thế có tác dụng như khi bãng kín vung da dược bôi thưốc. Vởi lìều lượng không được quá 50gituần đối với người lớn, bất cứ biều hiện nảo cùa tình trạng úc chế trục hạ đồỉ-yên-thượng thận cũng [hưìmg thoảng qua và hồi phục nhanh sau khi ngưng liệu pháp điều trị ngắn ngảy. Điếu trị kẻo dải với liều cao corticoid tác dụng mạnh có thể gây teo da tại chỗ như cảc vết nứt da, mòng da, dãn các mạch mảu bề mặt, đặc biệt lả khi diển trị thuốc có băng kỉn, hnặc trên vùng nẻp gấp da. Có những bảo cảo ghi nhận sự thay đổi sẩc tổ da và rậm lông khi sử dụng các corticoid bôi 1 da. l`mng trường hợp hiếm gặp, diếu trị (hoặc ngưng điếu trị) bệnh vấy nến hằng corticoid đượcễ cho lả dã khời phát dạng mụn mù cùa bệnh. Thông thuờng, Vataxon được dung nạp tốt, nhưng nếu có dẩn hiệu quả mẫn, nên ngưng dùng thuốc ngay. Giống như với cảc corticosteroid khác các tác dụng không mong muốn bao gồm: các rối loạn về nước vả điện giải, cơ xương, tìêu hóa, da, thần kinh, nội tiết, mắt, chuyền hóa và tâm thần. “\ặgx Ghi chúỵXIN THÔNG nÁo_cno _BÁC sĩ CÁC ỊTÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẠP PHAI TRONG QUA TRINH sư DỤNG THUOC SL DỤNG QUÁ LIÊU Tinh trạng quá liếu cẩp tinh rất it khi xảy ra, tuy nhiên, trong trường hợp quá liều mãn tinh hơặc sử dụng sai. các biểu hiện cường vò thượng thận có thế xảy ra. Trong trường hợp nảy cần phải ngưng dùng thuốc dần dẩn, dưới sự giảm sảt y tế TIÊU CHUẨN (IIIẨ'I` LƯỢNG USP 30 HẠN DÙNG 24 thảng kể từ ngảy sản xuất KHÔNG DUNG THUỐC QUÁ THỜI HAN GHI TRẺ N NIIẢN BẢO QUẢN qu thuôo ở nhiệt dộ`duới 30°C. ` , GIƯ THUỐC XA TAM TAY CUA TịìE EM \ TRÌNH BÀY Hộp [ tuýp 15g mỡ bôi da \ , … , p NHA SAN XUAT HỒ cuc TRUỎNG Mls. Bio-labs(Pvt) Ltd JÝỄ "n Vãn ỮẤamf Piot No. I45 Industrial Triangle, Kahuta o , lslamahad -Pakistan.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận