Vasebos plus

f(áỘ B Mảu hộp: VaseBos PluL (hộp 5 viẵỘ4`viẳẵten baoẵịim) N9ảvb²—thánoửnảm 201%. …… CUC OL AN Li“ DLỢF ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân đauZỸÍ/ỊỒ/ẫ …… W _ f ___ …mmwmaoocmummneeumzmc.msa su…ueôuotvcómAnoượcmAueocmuwevm oaớuongaba.xcuvmm—smnpammmmeimoimụvmum LIM…IIMWHGJJSA …iiymuumwmmnm J Ib.OJMNnAVSETh-nkgũùlìm… ___… R n……ulomtmovume VuseBos Plus M1ỦIIỤ Fh- MW: HydrodilufơthhádeZSmg ễ ` BOSTON › MMW m… …Id sogasnL Il…mmtmebunưffl H msnnanu-nunn BOKMSWIÌIIIIIHMHM Mõivihrủiboopiindl'n ' ……___ỳ …… ........................................... imuu .. 25 Tđúmvi'noìdnm ............ 1 &t-h _…— RMWmmtmmmn " ’ ' `VuseBos Plus Valsartan 160 mg Wu Mn boo phim BOSTON Hydrodomthiazid 25 mg manmmoumm-.meoemwmabiùm ã .. Men…mqn unnupnqm-n Bị «- onụnuu.nmưcmaq ắ ẳị munơnuahuưqnmm | ` ` . nuvAnvuulunn ! ã ă 3 uwưumu… m……mmưmm A Quicách: 140x55x30mm Thiét ké P. KD (kiến dáng) P. QA (nội dung) BOSĨON Mẫu vỉ: VaseBos Plus (vi 14 viên nén bao phim) Ngảy 1% tháng 0:1-nãm 2013. A Quicáchz13ô x50 mm Thiêt kế P. KD (kiếu dáng) P. QA (nội dung) TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG Rx Thuốc bán theo đơn VASEBOS PLUS THÀNH PHÂN Mỗi viên nén bao phim chứa: — Hoạt chải: Vaisanan .......... 160 mg, Hydroclorothiazid….ZS mg _ — Tá dược: Avicei, Crospoviđon, Magnesi stearat, Silicon đioxyd, HPMC, Titan dioxyd, PEG 6000, Sắt oxyd đò, Sãt oxyd vâng. DƯỢC LỰC HỌC Vasartan - Vaisartan 19 một chất đối ithápg thụ thể angiotcnsin II, có hoat tinh mạnh và đặc hiệu, dùng dường uống. Nó tác động một cảch chợn iọc iên tiêu thụ thê ATI, iảm tăng nồng độ cùa angiotensin 11 trong huyet tương. Nồng độ cùa angiotensin 11 trong _huyết tương tãng iên sau khi thụ thể ATI bị ừc chế bảng vaisartan có thề kich thich thụ thể AT2 không bị ức chê, «S tảc dụng iãm cân_bằng với tảc dụng cùa thụ thê ATI. — Do không có tậc dựng nảo tiền men chuyền angiotensin vả không ửc chế sự giáng hóa bmdykinin hoặc chẩt P. vì vậy cảc chât đôi kháng angiotensin Il khỏng chăc oó liền quan với ho. Valsartan' không gán kẻt vảo hoặc chẹn các thụ thể khác cùa hormon hoặc chẹn kênh ion mã đã đuợc biêt iâ quan trọng trong việc điêu hòa tim mạch. - Dùng valsartan cho bệnh nhân bị tăng huyết ảp se Iảm giâm hưyết áp mả ithớng lảm ânh hướng đền nhịp mạch. Tác dựng giảm huyết áp khởi phát sau khoảng 2 giờ sau khi uống đớn liều và hạ huyết áp tối đa tiạt được trong vòng 4 đến 6 giờ. _ ` — Lâm giảm đáng ké thời gian nảm_ viện ở bệnh nhân bị suy tim mạn tinh. Vaisaxtan còn lảm giảm tỵ lệ tử vong do iiin mạch ở những bệnh nhân đã ôn định trên iâm sảng với suy thất trải hoặc rối ioạn chức nâng thât trải sau khi bị nhôi máu cơ tim. Hỵdroclorothga' “d — Hydroclorothiazid lảm tăng bâi tiết natri ciorid vù nước kèm theo do cơ ehể ức chế tái hẩp thu các ion natri vả ciorid ờ ổng iượn xa Sự bâi tiết cảc chất điện giái khác cũng tâng đặc biệt in kali vả tnngnesi, oòn ceici thi giám. - Hydroclorothiazid cũng lâm giảm hoạt tinh carbonic anhydmse _nên lám tặng bâi tiết bicarbonat nhung tảc dụng nảy thường nhỏ so với tác dụng bâỉ tiết C1' và không lâm thay đõi đáng kê pH nước tiêu. Các thiaziđ oỏ tảc đụng iợi tiểu mức độ vừa phâi, vi khoảng 90% ion natri 89 được tái hẫp thu trước khi đểu ống luợn xa iả vi trí chủ yếu thuốc có tảc dụng. _ ` _ - Hydroclorothiazìd có tác dụng hạ huyềt áp, thê hiện chậm 1-2 tuân, còn tác đụng iợi tiểu xảy ra nhanh oó thê thẩy ngay sau vâi giờ. Hydroclorothiazid iảm tăng tác đụng hạ huyết ảp của các thuốc hạ huyết áp khảc. nược ĐỌNG nọc Valsartan - Vasartan sau khi đùng đường uổng hấp thu nhanh, mge đủ số lượng đựoc hẩp thư thay đổi nhiều. Sinh khả dụng tuyệt đổi trung binh iả 23%. Valsartan it tich iũy vả nông độ nong huyẽt tương được thậy tường tự nhau_ớ nam vả nữ. co thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng với thức an vi tác dụng điều trị they đôi không đáng kê tten_ lâm sâng. Vasartan không phân bố rộng rãi vảo mõ, gán kết mạnh với protein huyêt_tưong (94—97%), chủ yê_u iâ albumin huyết thanh. Vasartan bải tiểt tron phân (khoảng 70%) vè_trong nước tiêu (khoảng 30%), chủ yêu lá thuốc dạng không đối. Độ thanh thải biều ki n cùa valsartan sau khi uòng 1â khoảng 4.5 lit/giờ. _ — Với nhóm bệnh nhân đặc biệt: Chưa thấy khác biệt có ý nghĩa trẽn iảm sảng khi dùng valsartan ở người cao tuôi. Không cần chinh iièu ở bệnh nhân suy thận vả bệnh nhân suy gan không phải do đường mật hay do sỏi mật. H droclorothỉa ' — Sau khi uống, Hydroclorothiaziđ được hấp thu nhanh, khoảng 65—75% liều sử dụng, tuy nhiên tỷ iệ nây có thẻ giảm ớ người suy tim. Hydroclorothiaziđ tich lũy trong hông cầu, thâi trù_phần lớn dưới tiạmg không chuyên hóa chủ yếu qua` thận. Nừa đời cùa hydroclorothiazid khoáng 9,5—13 giờ, có thẻ kéo dâi trong tmờng hợp suy thận nẽn cần chinh liêu. Hydrociorothiazid đi qua hảng rảo nhau thai. phân bộ vả đạt nòng độ cao trong thai nhi. cni ĐỊNH — Điều trị tảng huỵết áp. _ A ` _ . - Điều tị tăng huyêt áp ở bệnh nhân huyểt ảp không kiêm soát được khi đieu trị bttng phưong pháp 0011 m liệu. LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG Câch dùngt bằng đường uống, cùng hoặc không cùng với thức ãn. Liều lượng:, ` ' _. . _z — Tăng huyêt áp: uống 1 viên x 1 lãnlngảy. Hiệu quả chỏng tâng huyết áp tôi đa đạt được trong vòng tư 2 - 4 tuần đieu .n. , , — Không cần chinh liều đôi với bệnh nhân suy thận nhẹ vả vừa (hệ sô thanh thái creatinin > 30 mll phủt). - Không cần chinh iìều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ vả vừa do ngưyên nhân ngoải mật không kèm ứ mật. — Trẻ em vả thiếu nìên dưới 18 tuổi: độ an toân vả hiệu quả chưa được xảo định. CHỎNG cni ĐỊNH - Quá mẫn với bất kỳ thảnh phần nâo cùa thuốc. — Phụ nữ có thai và cho con bủ. / 51 1l3 (“Ổ - Suy gan nặng. Xơ gan mặt vả ứ mật. - Vô niệu, suy thận nặng (creatinin < 30 mV phủt). - Hạ kali huyết, hạ natri huyết, tăng caici huyết kéo dải vả triệu chứng tăng acid uric huyết. THẬN TRỌNG - Nên kiểm tra định kỳ điện giải trong huyết thanh và nước tiểu, nhắt iả người dùng corticosteroid, ACTH hoặc digitaii, quinidin. . - Với bệnh nhân bị mất natri vá/hoặc mât dịch. Phải bù đủ muối vả địch trước khi điểu trị bằng Vasebos Pius. - Với nhưng bệnh nhãn hẹp động mach thận một hoặc 2 bên hoặc hẹp trên bệnh nhân chi 00 một thận, tinh an toản chưa được xác định. _ — Tăng urê huyêt và có thẻ iảm suy giảm thêm chức nãng thận ưẻn bệnh nhân suy thận nặng. - Không cằn chinh iiễu với bệnh nhãn bị suy gan nhưng vời trường hợp nặng: độ thanh thải Creatinin < 10 milphủt thi nén thận irọng. - Lảm nặng hoặc kich hoạt bệnh lupus ban đò. — Thuốc iợi tiêu thiazid lảm tãng cholesterol vả trig1yoeride, vả acid uric trong huyết thanh. — Tâc dụng hạ huyết áp của hyđrociorothiazid tăng lên ớ nguời bệnh sau cắt bỏ thần kính giao cảm. — Thận trọng khi dùng thuốc ở người cao tuối vì để mất cân bằng điện giải. TƯỢNG TẢC muộc Valsartan — Chưa thấy tương tác thuốc đáng kể về lâm sang với cảc thuốc sau: cimetidin, wafarin, furosemiđ, digoxin, atenoioi. indomethacin, hydroclorothiạizid, amiodipin, giibenclamid. — Valsartan không được chuyên hóa ớ một m_ttc độ đáng kề, không có khả năng 06 tương tác thuốc — thuốc với Vaisartan trên lâm sâng dưới dạng câm ứng về chuyến hóa hoac ửc chế hệ cytochrom P450. - Phải kiểm tra định kỳ nồng độ kaii trong hu ểt thanh ớ bệnh nhân khi dùng thuốc kết hợp với các thuốc lợi tiều giữ kaii, các thuốc bổ sung kaii, hoặc các muỗvi thay thể chứa kali hoặc cảc thuốc in… tăng nổng độ kali trong huyết thanh. — Phải đo nồng độ thuốc an thần trong huyềt thanh khi dùng phối hợp với valsartan, vi chưa có kinh nghiệm khi đùng phối hợp. Hỵdroclorothiaa'd Hydroclorothiazid 06 thẻ tương tác với các thuốc sau: - Rượu, barbiturat, thuốc ngủ gây nghiện lảm tăng tiềm lực hạ huyết áp thế đứng. - Cần phải chinh iiều khi dùng chung với thuốc ehỏn đái thtto đường. … Tảc dụng hiệp đồn hoặc tăng tác dựng với các thu hạ huyết áp khác. — Lảm giảm kaii huy khi dùng cùng với câc thuốc corticosteroid, ACTH. — Các thuốc Amin tãng huyết áp (norepine hrin), thuôc giãn cơ, lithi, thuốc chống viêm không steroid. — Quinidin: dễ gây xoăn đinh, iảm'rung th t gây chết. — Giảm tác đụng cùa các thuốc chòng đòng máu, thuốc chữa bệnh gủt. —— ng tác dựng của các thuốc gây mê, glycoside. vitamin D. — Nhựa choiestyramỉn hoặc coiestipol. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Thỏng thường tác đựng phụ thường nhẹ vả thoáng qua: - Hay gặp: mệt mỏi, hoa mắt, chớng mặt, đau đầu. Giảm kali huyết, tăng acid uric huyết, tãng giucose huyết, tăng iipit huyết. . - it gặp: Hạ huyềt ảp theo tư thế, kẻm án, buồn nôn vả nôn nhe` táo bớn, ia chảy, co thái rựột, mề đay vả cảc dạng ban khác, nhạy cảm với ánh sảng. Hạ magnesi huyêt, hạ natri huyết, tâng caici huyêt, kiêm hóa giảm cior huyêt, hạ phosphat huyết. _ _ — Hiếm gặp: phản ửng phản vệ, sốt, viêm mạch hoại tử vả viêm hoại từ biên bì nhiễm độc, các phản ửng đagiông như lupus ban đỏ, tái kich hoạt iupus ban đỏ da, viêm tụy, giảm bạch câu, mât bạch câu hạt, suy tùy xương, thiêu mảu tan huyết, cảc phản ửng quá mẫn, suy hô hấp bao gôm viêm phòi vả phù phôi, suy thặn, viêm thặn kẽ, iiệt duong, mờ mat. Thõng báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gập phăi khi sử dụng thuốc. PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ Phụ nữ có thai: — Khỏng dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc có kế hoạch mang thai. Việc sử dựng các thuốc ức chề men chuyến angiotensin trong 3 tháng đầu thai kỳ có lien quan dến nguy cơ tiềm tâng cùa nhưn khiếm khuyết Ikhtiậlnh. thô\ng dùng thuốc trong 3 thản cuối cùa thai lý vỉ thuốc qua nhau thai vảo thai nhi. gẫy r i ioạn điện g_iải. giam tieu câu. vảng đa ở trẻ sơ sinh. N 0 phát hiện có thai khi đang điều trị thì phải ngừng thu cảng sớm cảng iôt. Phụ nữ cho con bủ: ' — Hydroclorothiazid được bải tiểt qua sữa mẹ với iượng gây hại cho đứatrẻ vả ứcÃchẻ sự tiết sữa. Vi vậy phải cân nhão việc ngt`mg thuốc h0ặc ngừng cho con bú tùy theo mức đó cần thiềt cùa thuốc đoi với người mẹ. - Chưa rõ có phải valsartan được bâỉ tiết vèo sữa mẹ hay không, nhung được bải tiết vảo sữa của chuột nuôi con bú. — Vi vậy không nện dùng VASEBOS PLUS ở phụ nữ đang cho con bủ. 2l3 LÁ! XE vÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC — Cũng giống như câc thuốc chống tãng huyết áp khác, cần thận trọng khi lải xe hoặc vận hảnh máy móc khi dùng thuôc. QUẢ LIÊU — Khi sử dựng quá liều có thể gây hạ huyết áp rõ rệt, dẫn đến giảm tri giác, trụy tuần hoản vảlhoặc sốc, rối Ioạn nước vả điện giải. _ — Nếu mới uống thuôc: cần gây nôn, rứa dạ dảy, dùng than hoạt. . _ _ ` — Chông kiêm hóa máu. Bù iại nhanh chỏng iuợng nước và điện giâi đã bí mât. Có thế thâm tách phủc mạc đê điều chinh cân băng nước và điện giải. ' _ — Mặt khác, điều trị thường đùng khi quá liều vaisartan iả truyền tĩnh mạch dung dịch muôi đăng tmong. CÁC DỮ LIẸU AN TOÀN TIÊN LÂM SÀNG - Trong các nghiên cứu tièn iâm sảng tiến hánh trẻn một số ioải động vật, không có biều hiện về nhiễm độc toản thân hoặc coguan đich. . _ - Dùng iiêu vaisartan/hydroclorothiazid trên chuột cống: lảm giảm thỏng sộ của tế bảo mảu đỏ, thay đỏi huyết động học của thận, tăng nông dộ kali vả magnesi trong huyết tương, tâng nhe khôi lượng nước tiêu và các chất điện gíảí,’ táng nhẹ bạch câu... _ ` ' — Dùng liều valsman/hydroclorothiazid tiền người: phi dại tê bâo bạch câu thặn dường như không có bât kỳ iíẻn quan nâo. Tảc dựng cùa 2 thuốc 161 tác dụnẵ cộng. — Không eớ bất cứ băng chứng nảo v sự tương tảc giữa vaisartan vả hyđroclorothiezìd._Tuy nhiên cả valsartan vả hydroclorothiazid đã được thử nghiệm riêng rõ về tinh đột biên, gây gãy nhiễm sãc thê vẻ khá nang gây ung thư nhưng đều khỏng tìm thây. BÀO QUẢN: Nơi khô, dưới 30°C, tránh tinh sáng. HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngây sản xuất. Khong dùng thuôo quá hạn sử dựng. ĐỎNG GÓI : Ép vỉ Al/Ai. Hộp 5 vi x 10 viên nén bao phim. TIÊU CHUẨN: TCCS ĐE XA TÀM TAY CÙA TRẺ EM THUOC NÀY cni nùnc THEO ĐON CỦA BÁC si / , ĐỌC KỸ HƯỚNG DÃN sư DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NẾU CÀN THÊM THÔNG mv XIN HÓI Ý KIÊN BÁC s! Sán xuất tai: ẹòuc TY co PHÀN nược PHẮM BOS TON VIỆT NAM Số 43, Đường sỏ 8, Khu cỏng nghiệp Việt Nam — Singapore, Thuận An, Binh Dương, Việt Nam ' ĐT: 06753 769 606 FAX: 06753 769 601 3/3

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận