è Mẫu hộp: VASEBOS 80 Ngảy thảng năm 201...
813 Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ nưọc ỢỸỨ 51²
ĐÃ PHÊ DUYỆT
WđửLẤỵJ—ẤJ—ẢLỄ.
NhhtùOuhuộcnờhủquhfflWllẫ..W
SỐHXIAỂHỰCNGTVOỎW WWMMVỆTW
4SMngođ8,KCNVfflM—W.MMJMhDWQNWNm. ;
uwmmamn…uc.m ị
RìSTON ……»mummmnnc
mu…wu.mủnmmnumtmụmemnạụm ____……—
R TWOCBANTHEOMIWIOHONLYEDICNE
D—
BOSTON VấsađanốOmg FNm-eoabdhbloh '
gg sogaan
BOSTON PHARMA szyuuymmmp—
hd2ủlfl_~fflủ
Mỏiviònnénbaophimdủuvalwmõũmg Numuđtvsmiiiationzĩccsnnmu
Tedwcmoớeho .......... t…nớnbeeựtim W~N°~² _
' Enehủn~eommhtwliuMMmg 1
i emaụ. lư 1 n… . mơ … i
R THUOCMNTHEOMI…ONLYME
ỊỵngseBos 80
ll/I
i
Wnnónblophim ,
BOSTON ị
’ c…qn.mehimtmm…maecmwmmơhuim ..
W.…WmMnolnmim i ẵị
eooquuimiitm.euớtsưc.uumummg ị ị
Smmuửyưnn.bnbaũifủmhmỡn fị
oentuuvcùamsan ẵăỂ
m……o0mmmmm `
BOSTON PHARMA g…,mưw sỉẹ
mmuntmmrnmm
Lươn Đản Khoa
g g A Qui cảch: 140 x 55 x 20 mm
Thiết kế P. KD (kiều dáng) P. QA (nội dung)
BOSI'ON
Mẫu vt: VASEBOS 80
Ngảy tháng năm 201...
A Qui cách: 136 x 50 mm
` | W 'Q'f”
( - =..z
…
è
Thiết kế
P. KD (kiểu dáng)
P. QA (nội dung)
ư…Ầ1 4
i
G
|
TỜ HƯỚNG DẤN SỬ DUNG
Rx Ihuổc bán theo đon
VASEBOS
THÀNH PIiÃN
Mỗi viên nén bao phim chứa:
— Hoạt chất: Valsartan ....80 mg
— Tá dupc: Avieel Crospovidon, Magnesi stemat, Silicon đioxyd, HPMC, Titan dioxyd, PEG 6000 Sắt
oxyddỏ, Sắtoxyđvảngvimđủl viênnénbaophim.
DƯỢC LỰC HỌC
- Vaisartan lả một chất đối khảng thụ thể angiotensin II, có hoat tinh manh vả đặc hiệu, dùng đường
uống Nó tảc động một cảch chọn iọc iêu tiều thụ thể AT], lảm tăng nông độ của angiotensin II trong
huyêt mong. Nồng độ eủa angiotensin II trong huyết tương tăng lẻn sau khi thụ thể ATI bị ửc chế bằng
Valsartanoỏthểkíehthỏhthựthe AT2khôngbịứcdtể,eỏtảcdụnglảmcânbằngvớiùicđụngcủa
tủ tbế ATI
— Do không có tác dụn nâo trên men chuyền angiotensin và không lảm mạnh thêm bradykinin hoặc chất
P, vi vây các chẩt đoi kháng angiotensin [1 không cbắc có liền quan với ho. Valsartan không gắn kết
vâo hoặc chẹn cảc thụ thể khác của honnon hoặc chen kênh ton mã đã được biết lả quan trọng trong
việc điều hòa tim mạch
- DmgValsamnehobenhulnnủtãnghuyetápsẽlamgnamhuyetápmakhonglamanhhươngđm
nlupnnchTacdụnggnmhuyetapkhmpintaukhmnngnờsnukủmngđonheuvahahuyetap
tốiđađạtđược trong vòng4đển 6 giờ.
— Lảmgiảmđángkềthời giannằmviệnờbệnhnhânbịsuytimmạntính Valsartancòn lảmgiảmtỷlệ
tưvongdonmmạchonhưngbenhnhanđãonđmhưeniamsảngvơtsuythattmhoặcrmioanchưc
nãngthẩttzảisaukhibịnhồimáucơtim
DƯỢC ĐỌNG HỌC
— Hấp thu: Sự hấp thu Vasartan sau khi dùng đường uống thì nhanh, mặc dù số iượn được hấp thu tha
đổi nhiều Sinh khả dmg tuyệt đối trung binh là 23% Valsartan ít tỉch lũy và nong đô trong huyet
mong được thấy tương tự nhau ở nam vả nữ. Có thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng với thức ăn vì
tác dụng điều trị thay đổi không đáng kể trên lâm sâng
— Phảnbố: khõngplânbốrộngtăivâomô gắnket nmhvớiproteinhuyếtmongffl4-WA), chủyếuiâ
albuminhuyếtthanh.
— Thải trừ. lượng Valsartan được hấp thư sẽ bâi tiết trong phân (khoảng 70%) và trong nước tíểu
(khoảng 30%), chủ yểu 1ả thuốc dạng không đối Độ thanh thải biểu kiến của Valsartan sau khi uống iả
khoảng 4, 5 lỉt/giờ.
- Voinho'mbệnhnhảncũcbiệt: ChưathẩykhácbiệtcỏýnghĩattênlâmsângkhidùngValsartanờ
ngườicnotnối Khõngcẩnchỉnhliềuòbệnhnhânsuyùânvâbèthnhânsuyụnkhôngphảidođường
mâtlnydosòimật
cni ĐỊNH
— Điều trị tăng huyết ảp.
- Điều trị suy tim
— Giámuìvmgđoúmmacbưèmhĩmgbệnhnlânsuytâmthấtưáisaunhồináuoơũm.
LIÊU LƯỢNG VÀ CẮCH DÙNG
Cảch dùng: bằng đường uống, cùng hoặc không cùng với thức ãn.
Liều luợng:
- Tănghuyétáp: liềukhớiđầu: so mgx [ lầnlngảy. Liẻumyơuoethngeh 160 mgxl lầnlngảy, nểueấn
thiet.
—Suytỉm:
ơ Liều khuyến cáo: 40mgx2 lẩnlngảy.
. Chnẩnớộiièuienớénsomg—iớOmgxziầnlngiyớbạihnhândungnepdượciièueeonhấtnáy.
. Liều tới đalngảy được dùng trong cảc thử nghiệm lâm sảng lả 320 mg chia iitm nhiều lần.
— Sau nhồi mảu cơ tim: điều trị có thể bắt đè… sớm 12 giờ sau khi bi nhồi mảu cơ tim
. Sau iiều khời đầu 20 mg x 2 lầnlngảy, điều trị bằng Vai… nền được điều chỉnh thânh 40 mg,
80mgvâ 160mng Iần/ngâytrongcáctuẩnsau
. Nénxiynuiệuehtmghụhuyẻtáọho;ovớiioạnehớenãngthậneồnxeinxớtgiâmiièti
— Bệnh nhân suy gan, thân: không cần chinh iiều ở bậih nhãn suy thân và ở bệnh nhân suy gan không phải
do đường mật hay do sòi mât nhưng thường dùng iiều khởi đẩu thẩp với 40 mg x 1 lần/ ngảy.
- … em về thiếu niớn đưới 18 tuối: độ an toản và hiệu quả chưa được xảc định.
CHỐNG cni ĐỊNH
— Qiủmẫnvớibấtkỳtllânhplẩnxùocủathuốc.
- Phụ nữ có thai.
THẬN TRỌNG
— Vớibệnhnhânbịntấtnatúvâ/hoặcmẩtdịdt.
— 111ânưọngvớidũngbènhnhânhepđộngmadưiâmmydlứcningthân.
— Cần thản trợng đặc biệt khi đùng Vaisartan cho bớnh nhãn bị bệnh nghẽn mâL
… Không cẩn chinh liều với bệnh nhân bị suy gan nhưng với trường hợp nặng: độ thanh thải Creatinin < 10
ml/phủt thì nên thân trọng.
—- Thântrongkhi bắtđầuđiềutri với nhữngbệnhnhânsuytim hoặcsaunhồi mâuoơtim.
—Đốivới nhũngbộnbniufnsuytim,cầntitậnưongkhiphớihopbeiooigớmthuớeớeehẻmenehuyèi
angiotensin, thnớe ebẹn beta vả v….
TƯO'NG TÁC THUỐC
— Chưa thấy tương táe thuốc đáng kể về iâm sâng. Vi Vaisartan không được chuyến hóa ở một mức độ
đángkê,khôngeỏkhảnăngcótuongtácthuốc—thuốcvỏiVabartanưênIẩmsảngdướidangcâmứng
về chuyển hóaboặc ức chế hệcytochmm P450.
—Dùng À mờivởidcthuốclợitiểugiữkalLeácdmốcbổamghlíboặcdcchẵtnmốithaythếchửa
kali có the dẫn đến tảng kaii huyết thanh vả ở nhữn bệnh nhân suy tim dẫn đến tãng ereetinin huyết
thanh. Nếu việc dùng thuốc phối hợp 11: cần thiểt thi can phải thân trợng.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
—Hay gặp: chớngmặtkhithayđổi mùế,hahuyếtảp.hahuyếtảpmthếđủnggiâmchửc năng thận và
suy thin.
— Ỉt gặp: chóng mặt, ho, đau bựng, tăng kaii huyết, ngất, đau đầu, suy tim, buồn nôn, tiêu chảy,phù mạch,
suy thân cấp, tăng creatinine huyết thanh, suy nhược, mệt mòi.
— Ngoải ta các phản ứng sau cũng được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sâng:
o VởibệnhnhâneaohuyÃếtáp: đau khớp,dau lưng,tiêuchảy,suynhược, đạđầu,chỏngmặt, mẫn
ngíụgiâmđmnãng,hmuômphù,úêmMúêmmũịviènmangnủunửùngđườnghôủp
uùi, nhiễm vìrủt
0 Với bệnh nhân sau nhồi mí… cơ tim vâ/hoặc suy timzđau khớp, đau bựng, đau lưng, mất ngủ, giảm
duc năng, giâm bạch cầu trung tinh, phù, viêm họng. viêm mũi, viêm xoang, nhiễm trùng đường
hô hấp trên, nhiễm virút
nùtguoehoucsinungacdạnguangmgmángợppuimsứdụngmáe
PHỤ NỮCỎ mu VÀ CHO CON BỦ
Phụ nữ có thai:
— Không được dùng Valsartan cho phụ nữ có thai hoặc cho những phụ nữ có kế hoach mang đmi. Việc sử
dưng các thuốc ức chế men chuyên angiotensin ưong 3 tháng đan thai kỳ có lìẽn quan đằi nguy cơ tiềm
tângcủanhũng khiếm khuyếtkhisinh. Nêu plủthiệncỏttmikhiđangđiềuttịthipbảingừngValsartan
dng sớm câng tốt.
Phụ nữcho oan bủ:
— Chưa rõ có phâi Valsartan được bải tiết vảo sữa mẹ hay không, nhưng được bải tiết vảo sữa của chuột
nuôi oon bủ. Vì vây không khuyên đùng Valsartan ở bả mẹ đang cbo con bủ.
"(' "Ểễ'ẵl
z
.
\.
ỒlÌịr—f
\…
KHILÁIXEVÀVẶNHÀNHMÁYMÓC
- Cũng giống như các thuốc chống tảng huyết ảp khác, khi đang điều trị bằng Valsartan thi cẩn thận trọng
khi lảixehoặevânhùnhmáymỏc.
QUÁ utu
- Khisửdmgqtiáiièueớthẻgayhehnyétáprớrệt,dảnớéngiamuigiáe,miytuầnhoenvâfhoaesốe
- Nếu mới uống thuốc, cần gây nôn. Mặt khảc, điều trị thường đùng khi quá liều Valsartan là truyền tĩnh
mạch dung địch muối đẳng trương.
— Vaisartankhôngd1ắcđược ioei bớbầngthảmiáehmátt
cÁc nữ uẸu AN mì… ntn LÃM sìmc
- Hiện nay chưa có tải liệu chính thống nảo được công bố về cảc dữ liệu an toản tiền iâm sting cùa
Vaisartan.
BẢO QUẢN: Nơi khô, dưới 30°C, minh ánh sáng
nạnnùuc:aemángkèưingâystinxuẩt Khôngđùngthnốcquáhansứdung
ĐỎNG GÓI : Ép vi A1/Al. Hộp 2 vì x 14 viên nen bao phim.
TIÊU CHUẨN: chs
ĐÊXATẨMTAYCỦATRÊEỤ
muóc NÀY cni DÙNG mm… CUA nẨc sĩ
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NẾU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HÒI Ý KIẾN BÁC si
Sân xuẩttm':
CÒNG TY có PHẤN DƯỢC PHẨM BOS TON VIẸT NAM
Số43,Đườugsố8,KhucôngnghiệpViệtNam-SinụpmeTủânAmBìnhDưongViệthiam
m: 06753 769 606 FAX: 06753 769 em
aé/dỉìnửthương, ngảy tháng năm 2012
+-'1 ` .
. ó j_
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng