Valsartan 80

33132 BỘ Y [`Ế _ bucnpe'xẹt’mmm …afflẫầẫfflủa Lán đẵỈỈIỀI_nZỄƯ J*ưlouu nun __—°UF°B°ỄỤ , ÔiL ẮXg/Difj BJz DBC: Nén dâi bao phim MẨU VĨ THUỐC MSP: DCL. ĐKM vỉalu TPVL: 12-04-2017 Vĩ 10 viên nén bao phim Nhãn trung gian lì muóc BÁN meoeon GMP—WHO Valsartan 80 \ỈPC I’HARIMLXCO CÔNG TYCỔ PHẢN DƯỢC PHẤM cứu LO I50dưởng I4/9 - phuòng 5 - TP, th Long, Tinh th L Vỉnh Long, ngăyA b thángơ—o năm 2017 / DS. Lưu Quế Minh ~². ? q 1 + CTY CP DP CỨU LONG ,. A A, DBC: Nén dâi bao phim PHARIMEXCO MAU HỌP THUOC MSP= DCL- ĐKM vi alu — PHÒNG NGHIEtằỉưga PHÁT TRIỂN Hộp 2 vì x 10 viên nén bao p] . TPVL: 12-04—2017 ' o—«oỤv—o Nhãn trung gian lì THUỐC BÁN meo DON GMP—WHO ° alsartan 80 ² @ H I Valsartan 80 mg ồ …, cn ,, — Ắẽ VPC ° ……MEX… Hộp 2 vì x 10 viên nén bao phim > _; mủ mm ẵầcmiuưmuc nxs ấê nmma ""“ lehm-mmmmmosmmc culoun cnđun cui mun ucncmn ưu.."ămưẩz nutum mAumonuwcouuc uupnn. um…mnn ncmucnúucnommbu.nmo sousx ur …ujc. cAc mủuc. im wc counncomMmmmcmmuc msx / l-Iidqủdmmú mmun nq! WWMqY-Whmq qg / < lì THUỐC BÁN THEO ĐON GMP— D _ UI GI 3 m Valsartan 80 mg = Ộ pHmMEXCO Box of 2 blisters x 10 film coated caplets … Flqu an 50 mg Am W… lmnnưa s [mmuu im… uaM … ã: » : l'y m. m ac: IIỦICAHCIIS CONTRAIIIDICAUON …mum UOSAGE $ ADIHIISÌRHION m-ỈI—Ủ—I M€SIWLk EFFfCÌS PRFCNIỈỦIS _… Wu IIITERACTKNS Dĩan IMHWAATION gun- _— SarMmuoưmsar « Ui…nquhmghm m Vĩnh Long, ngâylẽ thángoq năm 2017 CTY CP DP CỬU LONG PHARIIVIEXCO PHÒNG NGHIEN cúu & PHÁT TRIỂN R&D H…D—O sxaudeo paxeoo uJiu … x smsuu c m xoa og ueuesm, lì muóc BÁN THEO ĐON Nhãn trung gian MẨU HÔP THUỐC Hộp 3 vì x 10 viên nén bao phim GMP-WHO Valsartan 80 Valsartan 80 mg VPC PHARIMEXCO nm… mAn v…… so mo Tá Mc … dủ , l w!n CHI mun cnOue cni DINH. cAcu mua a. LtỂu DÙNG mAN monc mc nimc uc ouue mOuG uonc MưSu nme uc r…5c. cAc múnc nu KHẢC m |Mnủndlơqlulc. Ẹ muôc BAN THEO eou Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim son níu c…lu ẢP … rccs domdu:mmm nmgmomơsoC ánh sáng Nhí: u Il m u … Jntỹldqdnnửuuìmưmdu coư.ncOmAnmlocmmcưumuc ISOMIIR MS n Mngtunmtmg sa … sx Wv SX nn GMP-WHO Valsartan 80 Valsartan 80 mg VPC PHARIMEXCO DOIPOSITION: Valsanan . . , … 80mg Excm›ems q.s` 1 m… came INDOCATIONS. CONTRAINDICATION. DOSAGE & ADMINISTRATION [NDESIRABLE EFFECTS PRECAUTIONS, lNTERACTIONS. OTHER INFORMATION. See ma pacbọe msert. Box of 3 blisters x 10 film coate ReoNo: Analysas suecdutm Manmarzlurers … Suc … : ory uhm. … 30 C P…imm nm hq ư d ma d …. Wu… : Ilqu l mm…m›mmn 'ẵ 'Mũ ms m.ng merxu mm a GỈS DBC: Nén dâi bao phim MSP: DCL. ĐKM vỉ alu TPVL: 12-04 -2017 Valsartan 80 H0p 3 ví x 10 vnên nén bao phum Vỉnh Long, ngâye; thángm năm 2017 Cò ư—"\ .aw.-. .. I. ~. l›Z/ ,. ề.\\ ’ Jn, ơ\ // f/Qẵ— . CTY CP DP CỬU LONG . PHARIMEXCO PHÒNG NGHIÊN cúu & PHÁT TRIỂN ' R&D ._.m._. = ,, ^, DBC: Nén dăỉ bao phim MAU V | THUOC MSP: DCL. ĐKM vỉ alu _ . TPVL: 12—04—2017 Vĩ 14 v1ên nén bao pth Nhãn trung gian 84 muóc BÁN meo oon GMP—WHO ạỈiùĩJ 'ỂỂ \ Valsartan 80 VPC I’l IARIMIĨ XCU CÔNG TY có PHẢN DƯỌC PHẨM c' ISO dường MF) ~ phưĩmgS _ TP, Vĩnh Long. Tmh mh Long Vĩnh Long, ngâyAs thángoq năm 2017 Go-uãinn l”: CTY cp DF CỬU LONG PHARIMEXCO MÂU HỘP THUỐC - PHÒNG NGHIÊN cúu & PHÁT TRIỂN R&D Hộp 2 ví x 14 viên nén bao phim ———10 mllphút). Hien nay chưa có dữ Iíệu dối vdỉ người benh có CL, < 10 mllphút. Dogấn manh văo ptotein huyết tuong, ít có khả năng loại bỏ valsartan bằngthấm phân. Suy gan: Khoảng 70% liêu hấp thu dmc lhải trù qua mật, chủ yếu dưới dang không đối. Valsartan không trải qua sự biến sinh hoc manh. Vì vậy khóng chĩnh liêu 8 benh nhán suy gan khóng phải dodtbng mật hay khỏng phái de sòi mật. AUC gấpdỏi đá dươc ghi nhận ở người bị xơ gan do mật hoặc nghèn mật. Valsartan chưa dươc nghiên cứu ở suy gan nặn . cui DltẵH Tãng huyết áp: Đỉẻu tri táng huyết áp ở ngưòi Idn vã trẻ em trẻn (› tu6i. Điêu tri benh thận do dái tháo đườngở nguời tả ng huyết áp Suy tỉm: Điều trị suy tỉm có triệu chứng khỉ benh nhán khỏng được dung nap thuốc ức chế ACE hoặc thuốc hoặc dối khá ng thụ thể aidosteron Sa nhổỉmấucơlỉm: Điêu ttị bệnh nhảm suy lim có triệu chứng lâm sảng hoac rối Ioancht'lc năngtám thu lhẩt trái không binh thtbng sau cơn nhỏi máu cơtim (12 giờ- 10 ngây) tt u tUỌNG VÀ cAcn DUNG Cách dũng: Uống thuốc đúng giờ, uống cách xa bửa ăn và nên dùng kèm với nước Liễu dùng n ng qua thận số AUC vả C… của iểu kỉến của valsartan Tãnghuyểt áp: Lìều khỏi dấu lả 80 mg, ] lẩnlngảy. Tác dung chống cao huyết áp thế hien rò ttong vòng 2 tuấn vả tác dung tối da ghi nhận sau 4 tuấn. Đối với bệnh nhân chưa kiểm soát duoc huyết áp thỏa dáng, có thể tăng lèn 160 mg vả tối da iả 320 mg Có thể dủn valsartan kết hup vói các thuốc chống tả ng huyết áp khác hoặc kết hợp với thuốc Ioi tiểu như hydrochlorothiazid Suy tĩm: Li u khởi dấu khuyến cáo lả 40 mg 2 lắn/ ngảy. Nếu người benh dung nạp tốt với thuốc, có thểtăngtđi 80—160 mg. 2 Iản/ngảy. Khoảng cách dễ hieu chinh Iỉều thuốc tối thìểu la 2 tuấn. Cán xem xét giám liêu cùa thuốc lợi tiếu dùng dỏngthời. Liêu tối da hảng ngây la 320 mg. chia iảm nhiêu lản. Khòng nẻn phối hơp 3 Ioai thuốc: Thuốc ức chếACE, thuốc chen beta vả valsartan hoặc thuốc lợi tỉếu tiết kiem Kali. Khi đánh giá bệnh nhán bị suy tím phái luôn bao gỏm đánh iá chúc nan thận. Ễau nhổi máuscơ tỉm: Ở người benh ốn dinh vé lám sảng. điêu tri băng valsartan có thể bẩl đấu sđm trong vòn 12 giờ sau nhói máu cơ tim. Liẻu khờí dấu lả 20 mg. 2 lẩn/ngảy. Nếu người bệnh dung neptõ't vói thuốc, có thẻ t.ing dẳn tới Iiêuduy tri 40mg, 80mg hay 160 m 2 Iẳn/ngảy. Lieu dích tối da lả 160 mg, 2 lấnlngảy Cá n nhắc gỉăm Iiẻu khi có triệu chứng ha huyếl ảp hoặc loan chức nả ng thận. Valsartan có th dù ng chung với các thuốc điểu tri nhôỉ mảư cơ tim khác như thuốc lả … tan huyết khối, acid acetylsalỉcylic, thuốc chen beta, các statỉn về thuốc iợi tiểu. Không khuyến cáo phối hop vđi các thuốc ửc chế ACE. Khỉ đánh giá benh nhân bt nhói máu cơ ttm phái Iuỏn bao góm đánh giá chức năn thận. . c ' . khôn cản diễu chĩnh liêu dối vđi người cao tuổi, bệnh nhản bi suy giám chức na ngthận hoặc bệnh nhân bị suy gan khõng do đtbng mật vả khỏng bt ứ mật Người cao tuổi: Khỏng c n diẽu chinh Iiêu 0 benh nhân cao tuối. Suy thặn: Khỏng cãn điếu chĩnh liếu cho benh nhan có đó thanh thái creatinỉn› ID mllphúl Suy gan: Chống chỉ đinh ở bệnh nhăn bị suy gan nặng, xơ gan vả suy gan kèm theo 0 mật. Ó bệnh nhản suy gan nhe dến lrung blnh khỏng kèm theo tỉ mật, liêu valsartan không dược vum quá 80mg. Trẻ em Trẻ em 10 6 -18 tuổi: Liêu khđi dảu la 40 mg] lẳn |ngây dối vdi trẻ nậng dươi 35 kg về 80 mg] lản/ngay đối trẻ trẻn 35 kg. Liêu cắn dược diêu chình dưa ttên dáp ứng của bệnh nltản. Liều tối đa dược nghiên cút; tron các thử nghỉèm lăm sảng lheo khuyến cáo sau: Cán nặng Li u tối da dược nghìén cửu trong các thử nghiệm lá… sảng Tử 18 kg dến <35 kg 80 mg Trên 35 kg dển <80 kg 160 mg Trèn 80 kg đến dtbi 160 kg 320 mg Liêu cao hon iiẻu dtnc Ha kê chưa dược nghiện cứu vả do dó khỏng khuyến cảo. Trẻ em dưới 6 tuối: Đo an toản vả hieu quả của valsartan ở trẻ em tử 1 dến 6 tuối vãn chưa dươc xác đính. Trẻ em từ 6 dến 18 tuổi bỉ suy thận: Việc sử dung 0 trẻ em có độ thanh thăi creatinin <30 ml/ phút vả đang thấm tách mảư chưa được nghiên cứu. Do đó khỏng n_ên dùng vaisattan ở nhũng bệnh nhãn nầy. Kltòng cấn diẻu chĩnh liêu cho lrẻ em có do thanh thả i creatinin> 30 ml | phút. Nên theo dòi chặt chẽ chức na ng thận vả nống dộ kali huyết , › \Ị .\ '\`Ẩ- `hood..fÌ`/.WI ;/ cị ả"~'- J /Á ỏ ) « \\OA, \ \ Trẻ em từ 6 đến 18 unổi bi suy gan: Củng như 0 n i lđn. valsartan chống chi dinh đ benh nhản suy gan nặng, xơ gan vã suy gan kèm theo tỉ mật. Có tất ít kmh nghi … Iám sảng ở benh nhi bị suy gan từ nhẹ đ n tmng bình. Liêu dùng valsartan khờng đuợc vượt quá 80 mg ờ nhửng bệnh nhân nay. cu NG cni m… Quá mẩn căm vđi vaisartan hoặc bất kỳ thảnh phẩn nâo cùa thuốc. Suy gan nậng, xơ gan tác mật, ứ mệt. Phụ nữ có thai (đậc biệt trong 3 tháng giữa vả 3 tháng cuối cúa thai kỳ). ' Sửcẵ.mg đỏng thời thuốc đối kháng thụ thể angiotensin tARBs) hoặc thuốc úc chế enzym chuyển (ACEIs) vời Aliskiren ở bệnh nhả n đái tháo đường tuyp 2 m _ N TRỌNG Thận trongờ bệnh nhán hep van đờng mạch chủ hoặcIi'iẵP van hai lá hoặc bệnh lý phì daicotim Nguy cơhạ huyết ảp ởbệnh nhân mít natri vã/hoặc ! dịch . . . Ha huyết áp nậng hiếm gặp ờ người bệnh tãng huyết áp khỏng biến chứng. Hạ huyết ápcó bỉẻu hiện triệụ chứng thường xảy ra ở người bệnh có giám khđt lượng tuấn hoăn'do sữdung thuốc Ioi tiểu liêu cao, có dtếđộ an han chếmuốỉ, đangthẩm tách máu, tỉèu cháy hoặc bỏn nón. 0 nhưng người benh nây nên bù natri vả/hoặc bu nước hoặc gtảm hẻo thuốc loi tiêu tnlđc khi bất đấu diẻu tri bã ng valsartan. Cản theo dời chật chè n ười benh trong giai đoan đấu dỉẻu tri. . Nếu xảy ra ha hưyết ápoó biểu hiện triệu chứng, nén đặt người bệnh ờtư thế n … ngửa, đảu thấp. Trong tntờng hop hạ huyết áp nặng, cấn bù dich bâng tmyẻn tỉnh mach dung * dich natri clorid 0,9%. Ha huyết áp thoáng qua khờng bát buộc chống chi đinh sử dung valsartan nhưng cấn hiệu chinh Iai Iiẽu thuốc thận trong sau khi huyết áp cua người bệnh đã đo đinh. Ting kali mảư _ _ _ _ Có nguycotăng kali máu. dặc biệt trên các bệnh nhân suytim hoặc người bệnh có suy thận kèm theo. Không nên sửdungđống thòi các thuốc lot ttểu giữ kah, cácchế phẩm bổ sung kali hoặc các thuốc khác có khả nang tã ng nóng đo kali huyết thanh (nhưheparin). Người benh cấn theo dóỉ đinh kỳ nõng đờ kali huyết lhanh. Bệnh nhân có vẩn để về tim Than trong khi bẩt dẩu điểu tri cho người benh suy tỉm hoặc có dấu hieu lam sâng tối Ioan chức nang tâm thất trái sau nhỏỉ máu cơ tim do thường xáy ta hạ huyết áp ở nhũng người benh nảy. Tuy nhiên, khờng cấn ngửng thuốc nếu liêu thuốc dang ở ttong khoảng liẻu khuyến cáo. Cắn theodõi chật chẽ chức năng thận cùa người bệnh nây trong thời gian diéu tri. Bệnh nhân có vẩn để về thận Khong cản chinh liều đối vđỉ bệnh nhán bị suy thận. Tưy nhiên, chưa có dỮ lieu vẽ các trường hơp suy thận nặng nèn cán thận trong vđi người bệnh thận có CL, < 10 ml/phút hoặc đang thẩm tách mảu. Suy giám chúc nã ng thận liên quan dến việc sử dung valsartan cũng như các thuốc ttc chế he RAAS nói chung chủ yếu xáy ra trên người benh suy tim nặng hoậccỏ các yếu tố nguy co nhưhepđờng mach thận, tiên sửsuy lhận hoặcsửdungđỏng thời vời các thuốc lơi tiểu. Than trongđ người benh cờn mờt thận vả hep đờng mach thận hai ben hoặc hep đờng mach thận một bèn dodờ an toản chưa dưoc xác lập. Việc sử dung các thuốc ức chế he , renin-angỉotensin—aldosteron nói chung có thế lảm táng nỏng đo creatinin huyết thanh hoặc tang nitrogen urê máu (BUN) ờ benh nhân hẹp đờng rnach thán. Cấn theo dõi chật ` chẻ chưc nã ng thận ờ nhữn người benh nảy khi diẽu tri bã ng valsanan. i Ngườibệnh suygannhe d n trungbinh khờng mác kèmđ mật. Người bệnh cườngaldostemn nguyén phảtdo he RAAS không dưuc hoat hóa ở nhđng bệnh nhán nây. Phù mach Phù mach bao gõm sưng thanh quản vả thanh mỏn, găy tăc nghen đường thờ vâ/hoặc sưng mặt, mòi, c6 hong vảlhoậc tườỉ đá được báo cáo ở bệnh nhân dưoc diẻu tri vời valsartan, mờt số nhửng benh nhân nảy trưđc đãy đá tửng bi phù mach khi đùng các thuốc khác bao gốm cả thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Valsartan nèn dược ngưng nga lậptưcủ nhũng benh nhân bị phù mach vả khờng nén tái sứdung nửa. TH l KỸ MANG THAI Valsartan vả cảc lhuốc tác động trưc tiếp tren hệ renin-angỉotensin-aldosteron nói chung khi stỈtdu ng 0 phụ nữ có thai trong ba tháng giũa vả ba thâng cuối của thai kỳ có thể gáy tốn hại cho thai nhi (suy giảm chức năng thận, lt nươc ối, cham cốt hóa xưmg so) vả trẻ sơ sỉnh (suy thệ n, hạ huyết áp, tăng kali huyết), thậm chí có thẻ gáy chết thai. Vi vay, chống chi đinh sửdung valsartan cho phu nữ có thai ttong giai đoan ba tháng giũa vả ba tháng mối thang kỳ. Khờng khu ến cáo sử dụng vaisartan ttong ba tháng đấu thai kỳ. Mặc dù các nghiên cưu dich tẻ hoc hiện chưa chưng mỉnh dươc ngty cơ gây quái thai khi sử dung thuốc trong ba tháng dẫu thai kỳ nhưng khbng thể loại trừ hoản toản nguy co nảy. Khi phát hien có thai. người benh dang diẻu tri bầng valsartan cãn ngờng ngay thưốc vã điêu trị thay thế bầng thuốc khảo Nếu da sử dung thuốc trong m0t thời gian dải từ ba tháng gểiữa thai kỳ, cấn siêu ám kiểm tra chưc nang thận vả chụp so cũa thai nhi. Trẻ sơsinh có me sử dung valsartan trong thời kì mang thai cấn dươc theo dời chặt chẽ nguy coha huy táp. THỜI xỸ cno CON nú Dữ Iỉèu thưc nghiệm trèn chuột chothấy valsartan dưuc bai tiết vâo sủa me. Hien chưa rõ Iieu valsartan có dươc bái tiết vâo sửa mẹ ở người hay khờng. Do nguy co bất lơi trên trẻ bú me, nèn ngửng cho con bú trong thời gian điẻu tri bằng valsartan hoặc ngừngthuốc vả đỉẻu trị thay thếbăngthuốc khác. NGUỜI LẢI TÀU XE VÀ VẬN HÀNH MẮY MỎC: cùng nhưcác thuốc chống tãng huyết áp khác, cấn thận trong khi lái xe hoặc vận hânh máy móc vỉ thuốc có thể gây chóng mật, nhưc đấu, mất tập trung. TƯỢNG TẢC m Líthễ Dùng đóng thời vđỉ valsartan iảm tăng nỏng đo lithi trong máu, dản đến ngộ đOC lithi. Theo dỏi chặt chẽ người bệnh, giám sát biểu hiện độc tính lithi vá nóng đo lithi huy t tương. Aliskiren: Khờng khuyến cáo dùng đỏng thời vôi valsartan do nguy cơ tăng nóng dộ kali huyết thanh vả tụt huyết áp. Việc sử dung đỏngthờỉ thuốc dối kháng thu thẻ angiotensin (ARBs) hoặc thuốc ức chểenzym chuyển (ACEIs) vđi Alỉskiren lả ch6ng chi dinh 0 bệnh nhản đái tháo dường tuýp 2 Thuốc ỬC chếenzym chuyến angiotensin: Khờng khuyến cáo dùng đóng thời vdi va Isartan do nguy cơ tut huyết áp, suy thệ n vả ta ng nỏng độ kali huyết thanh. Thuốc chống tảng huyé'táp nhóm chẹn beta vả chẹn kénh canxi: Dùng dõng thời vời valsartan Iảm tãng tác dung hạ huyết áp. Thuốc lợi tiếu quai, thuốc lợi tiếu nhóm thiazid: Ha huyết áp có biểu hien triệu chúng có thể xảy ra khi bát đản sửdụng valsartan ờ ngtbi benh đang dùng thuốc lơi tiểu Iiếu cao. Nống đờ kaii huyết thanh có thể tãng. gỉảm hoặc khờng thay dối khi phối hợp tủy theo tửng người benh. Thuốc lợi liếlhẵfflhkalil các chếphẩm bốsung kali: Khờng khuyến cáo dùng dỏng hời vú] valsartan do nguy cơ táng n6ng đo kali huyết thanh vá tang nỏng dộ creatinin huyế thanh 8 người n suytim. Thuốc ch6ng viêm khóng có cẩu trúc steroid tNSA/Ds): thận tron khi dùng đống thời vời vaisartan do giám tác dung hạ huyết áp, tăn nguy cơ suy thận vả tăng nỏng do huyết thanh. VI vệy, cán theodời chúc nangthận tronggiai đoan bẵđáuđiẻu tri vá bù nươc dù cho người benh có suy giám khối lượngt n hoản. Các chẩt vận chuyển: diẽu trí đõnễ thời vdi các chất ức chế vận chuyển thuốc vảo trong gan (rifamycin, ciclosporin) hoặc chẩt vận chuyển ra ngoải gan iriton ' t Iảm % tang nỏng độ valsartan trong cơ th . Vi valsartan kh0ng được chuyến hóa ở một múc đó đáng kể, khờng có khả nang có tương lác thuốc — thuốc vời valsartan trên … s ng với ` thuốc căm ứng hoAC ủc chếhệ cytochrom P450. Mậc dù valsartan gán mạnh vâo protein huyết tương, các nghiên cứu in vitro không cho Ihấy tường tác náoở dang ảy vđỉ một ` logt các phân tử cũng gán ma nh váo protein huyết tương nhưdicloienac, íurosemide, warfarin. nc DỤNG xnờuc MONG MUỐN (ADR) Thường gập, ADR › i/IOO TKTW: Hoa mát, chóng mặt, mệt, đau dẩu. Than: Tăng urê máu. Ítgặp, m 000



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận