Valdesar Plus 160mg/ 25mg

Label on the outer packings W NN Z40ẩỷ ẮX/Oễíf} BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DUỢC .?"Ê DUYỆT VALDESAR PLUS iso…s25… ởVALDESAR PLUS Vaisartan/ Hydrochlorothiazide Oral route Box of4 blistets x 7 tilm—cocted tablets ' Manufactured by | Sán xuđt bởl: Bdhnphmm — Dupnlta AD 3 Samokowko shosse Str. 2600 Dupnitsa - Bulgaria " `ĩ. _ Origin/XuãtxútBtdgarta Ửc Thuõckèđcm VALDESAR PLUS Vatsartan | Hydrociorothlazid Viên nen ban phim dùng uỏng Hợp4vixĩviẻn nén baophim RegNo./SĐK: 'I'hinh phím Mỏ! vưn nên bao phlm 95% Iiều hấp thụ được thải trừ qua nước tiểu dưới dang hợp chảt không thay đói. Hệ số thanh thải thặn gòm lọc thụ động vả bải tiết tích cực vảo các ổng thận. Thời gian bản thải lả 6 - 15 giờ. Nhóm bènh nhản đăc biê! N uờicaotuõi H p thu thuốc toản thân cùa người gỉả đồi với valsartan được quan sát thấy cao hơn người trè; tuy nhiên. điều nảy khỏng có ý nghia về mặt tãm sảng. Dữ iiệu hạn chế cho thảy rầng hệ số thanh thải toản thân cùa hydrochlorothiazid giảm ở cả người giả khỏe mạnh và người giá tăng huyết áp so với người trẻ khỏe mạnh. Không có thông tin về việc sử dung Valdesar Plus cho bệnh nhản suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin < 30 milphủt) vả bệnh nhân đang lọc máu. Vạisartan liên kèt chặt chẽ với protein huyết tương vả không được Ioại bỏ báng cách tọc máu. trong khi hệ số thanh thải của hydrochlorothiazid đạt được lả do lọc mảu. Thanh thải thặn cùa hydrochlorothiazid xảy ra thông qua lọc thụ động vả bải tiết tich cực vâo các tiều quản thận. Hợp chất nảy chủ yếu được Ioại bỏ qua thận. do vặy chừc năng thặn có một ảnh hướng đán ' " " hoc của hydrochlorothiazid. Suy gan Trong một thử nghiệm dược động hoc ở những (n = 6) đến trung binh (n = 5), nồng độ vaisartan tình nguyện khỏe mạnh. Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng valsartan nảng gan nặng. Bệnh gan khộng ảnh hưởng đá hydrochlorothiazid. Wo I -..— CHỈ ĐỊNH o Điều trị bệnh tảng huyêt áp nguyên phát ở người lớn. ~ Sự kết hợp Iiều cố định Vatdesar Pius được chi đinh cho bệnh nhân có huyết áp không được kiềm soát đúng mức khi đơn tti liệu với vaisartan hoảc hydrochlorothiazid. LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH sử DỤNG Liều lượng: t.ièu khuyến cáo khi dùng Valdesar Plus 80 mgl12.5 mg (80 mg vaiscrtanwễ 125 mg hydrochlorothiazid) hay Valdesar Plus 160 mgl25 mg (160 mg valsartan và 25 mg hydrochiorothiazid) lẻ một viên nén bao phim mõi ngảy. Khuyên các chuẩn liều cho từng thảnh phần riêng rẻ. Trong mỗi trường hợp. nản tuân theo việc tăng liều chuẩn cho mỗi thảnh phần lên liều tiếp theo để giảm nguy cơ hạ huyêt ảp vá các phản ứng có hại khác. Có thể chuyến từ đơn trị Iiệu sang dang két hợp ở bệnh nhân có huyết áp khộng được kiểm soát đúng mức khi đơn trị iiệu với vaisartan hoặc hydrochlorothiazid. và phải tuân theo chuỗi iièu chuẩn được khuyên cáo cho mõi thảnh phần, Hiệu quả chổng tăng huyết áp đạt được trong vòng 2 tuân. Ở đa số bệnh nhân, quan sát thảy hiệu quả tói đa trong vòng 4 tuần. Tuy nhiên ở một vải bệnh nhãn. cỏ ihẻ cần đến 4 - 8 tuần mèu m. Điều nảy nèn được xem xét trong thời gian chuẩn Iièu. _ Suv thân: Khóng cần điều chinh liều đỏi với bệnh nhân suy thận nhẹ đèn trung bỉnh (Tốc ơộ tọc ơèu thận (GFR: Giọmerular FiltJation Rate) 2 30 mVphứt). Do thảnh phần hydrochlorothiazid. chông chỉ định Vaidesar Pius ở bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 30 mVphủt) vả vỏ niệu. _ Suv oan: Ở bệnh nhân suy gan nhẹ đén trung bình không kèm ứ mật. liêu valsartan không nèn vượt quá 80 mg. Không cần điều chỉnh Iièu hydrochlorothiazid đối với bệnh nhản suy gan nhẹ vả trung binh. Do thảnh phần valsartan. chổng chỉ định Valdesar Plus ở bệnh nhặn suy gan nặng hay xơ gan mật vá ừ mật. Không cần điều chinh Iièu ở bệnh nhân cao tuồi. Không khuyên các dùng Valdesar Plus cho trẻ em dưới 18 tuỏi do thiêu dữ liệu v an toản vả hiệu quả. Cách dùng Nẻn uổng Vaidesar Plus 80 mg/i 2.5 mg (80 mg valsartan và 125 mg hydrochlorothiazid) hay Vaidesar Plus 160 mgl25 mg (160 mg vaisartan vá 25 mg hydrochlorothiazid) với nước vả oó thể có hoặc khỏng có thức ăn, CHỐNG CHỈ ĐỊNH o Mần cảm với valsartan, hydrochlorothiazid, những thuốc dẳn xuất suifonamid khác. dằu đậu nảnh, dầu đậu phộng hoặc bất kỳ tá dược nảo có trong thảnh phần cùa thuốc. Phụ nữ có thai ở ba tháng thứ hai vả ba tháng thứ ba của thai kỷ. Suy gan nặng. xơ gan mật và ứ mật. Suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin < 30 ml/phủt). vò niệu. Giảm kaii huyêt kéo dâi. giảm natri huyêt. tăng caici huyét và triệu chứng tăng acid uric huyết. NHỮNG LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIẸT KHI sứ DỤNG THUỐC Thaỵ đối chất điên oiái trom huvết thanh Valsartan Không khuyến cáo dùng đồng thời vởi thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kaii. muối thay thể chứa kati. hoặc những thuốc khác có thẻ lảm tảng nồng độ kali (heparin. v.v…). Cần theo dõi nồng độ kali huyết thanh. Hydroch/orothiazid _ Giảm kali huyêt đã được báo cáo khi điều trị với thuôo lợi tiểu thiazid, bao gòm hydrochlorothiazid. Cần thường xuyên theo dõi nồng độ kali huyêt thanh. Điều tri với thuốc lợi tiêu thiazid. bao gồm hydrochlorothiazid. oó liên quan với hạ natri huỵết và nhiễm kiềm hạ clo huyết. . Thiazid. bao gôm hydrochlorothiazid. lùm tảng bùi tiét magnesi qua nước tiều vả có thẻ dấn đén ha magnesi huyết. Thuốc lợi tiêu thiazid lâm giảm bải tiết caici. có thể dẫn đến tảng calci huyết. Đối vởi bệnh nhán điều trị lợi tiếu. chảt điện giải trong huyêt thanh cần được xác định định kỷ ở những khoảng thời gian thich hợp. Bênh nhãn mết natri vá/hoăc mất thể tích Những bệnh nhân dùng thuỗc lợi tieu thiazid. bao gồm hydrochlorothiazid. cần được theo dõi những dấu hiệu lam sảng của mái cân bằng dich hoặc cũện giải. Những bệnh nhản mât natri vả/hoặc mát thẻ tich nặng. do dùng Iiẻu cao thuốc Iợi tiều. triệu chứng ha huyêt áp có ihẻ xảy ra ở một vải ca hiém sau khi bắt đằu điều trị với Valdesar Plus. Cần bù đủ muối vả dịch tfước khi bắt dầu điều trị vởi Valdesar Plus. 8 n n n [ c thich của hé thóno renin-anơiotens/n-a/dosteron Ở những penh nhân mà chức năng thận có thể phụ thuộc vảo hoạt động cùa_hệ thông renin-angiotensin-atdosteron (ví dụ bệnh nhân suy tim sung huyêt nảng). điều tri băng thuóc ức chế enzym chuyền angiotensin oó Iièn quan đẻn thiều niệu vá l hoặc nitơ-huyết tiến trién. vả trong những trường hợp hiếm với suy thận cáp. \ảệc sữ dụng Valdesar Pius ở những bệnh nhân bị suy tỉm mạn tính nghiêm trọng chưa được thiết lập. Do đó có thế cho rằng vì sự ức chế cùa hệ thống renin-angiotensin- aldosteron. việc sử dụng Valdesar Plus cũng có thẻ iiẻn quan với suy giảm chức năng thận.Khòng sữ dụng Valdesar Pius cho những bệnh nhân nảy. … Khòng sử dụng Valdesar Plus đê điều trị tảng huyềt áp ở bệnh nhân hẹp động mẹch thận một hoặc hai bên hoặc hẹp động mach thận ở bệnh nhân tr khác v ' s ` c*ĩl có một thặn. vi urê huyết và creatinin huyêt thanh có thể tăng ở những oệnh nhân nảy. Chúng tặng ạldosteron nouvên oha't Bệnh nhản với chứng tăng aldosteron trong máu nguyên phát khõng nẻn được điều trị băngValdesar Ptus vì hệ thống renin-angiotensin của họ khỏng dược kich hoạt. -Hgg vạn đông mach chủ vá van hai lá. bênh cơ tim tắc nghẽn ghi đai Như vởi tât cả cảc thuoc giản mạch khác. cần đặc biệt thận trọng khi chỉ đinh ở những bệnh nhân bị hẹp động mach chủ hoặc van hai iá. hoặc bệnh cơ tim tảc nghẽn phì đại (HOCM= Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy). Suv thân Khòng ễn điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy thận có tốc độ ioc cằu thặn (GFR) 2 _30 mllphút Phải theo dõi đinh kỳ nòng độ kali. creatinin vả acid uric trong huyêt thanh khi Vatdesar Ptus được sử dụng ở bệnh nhan suy thận. fflÉPJEểJJ Hiện tại chưa có kinh nghiệm về sữ dụng an toận vaIsartanlhydrochlorothiazid ở những bệnh nhản gán đây đã trải qua cây ghép thận. Suv g_au những benh nhán suy gan từ nhẹ đén vừa khong kèm ứ mật. Valdesar Pius nẻn được dùng thặn trọng. u gsb ' n ` Thuộc lợi tiểu thiazid, bao gộm hydrochiorothiazid, đã được báo cáo Iảm trằm trọng thèm hoặc kich hoạt Iupus ban đỏ hệ thổng. Réi Ipan chgễến hóạ khác Thuỏc lợi ti u thiazid. bao gồm hydrochlorothiazid. có thẻ thay đổi khả năng dung nạp glucose vả tăng nồng độ trong huyết thanh của cholesterol. triglycerid vả acid uric. Ở những bệnh nhán đái tháo đường cần <ủều chinh liều insulin hoặc các thuôo hạ đường huyết dạng uống Thiazid oó thẻ iảm giảm sự bải tiết calci trong nước tiếu vả gáy ra sự tảng nhẹ vả khòng Iièn tục calci trong huyêt thanh mè khòng thảỵ có các rối ioạn cùa sự ohuyến hóa calci. Tảng calci mảư được đánh dấu có the lả bằng chứng cùa cường tuyên cặn giảp năm bèn dưới. Nên ngưng dùng thiazid trưởc khi tiến hảnh ca'c kiềm tra chức nảng tuyến cận giáp. Những trướng hợp phản ứng nhay cảm với ánh sáng đã được báo cáo với thuốc iợi tiêu thiazid. Nện ngừng điếu trị_néu phản ứng nhạy cảm với ánh sángxảy ra trong khi điêu trị. Néu thẩy cân phải dùng trở iại thuốc lợi tiêu, thi cân phải bảo vè những vùng tiẻp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc UVA nhản tao. Phg nữ mạng [hại Chải đối kháng thụ thể Angiotensin ti (AIIRAs = Angiotensin II Receptcự Antagonists) khỏng nén được bắt đầu trong khi mang thai. Trừ khi cần thiẻt điều trị AIIRAs tièp tục. hệnh nhán có kế hoạch mang thai nẽn được thay đỏi phương phảp ơièu trị chộng tăng hưyết áp khác oó tinh an toản để sử dụng irong thai kỷ, Khi được chấn đoán mang thại nên dững ngay tập tức việc điêu tn' băng AIIRAS. vả nẻu thich hợp. nẻn bảt đâu liệu pháp thay thẻ. T n uát Nên thận trọng với những bệnh nhán đã có quá mẫn truớc đó với cảc chất đối khảng thụ thể angiotensin II khảo. Phản ứng quả mẫn với hydrochlorothiazid có nhiêu khả náng xảy ra ở những bệnh nhán bị dị ứng vá hen suyễn. Khỏno dung nao oalactose. thiếu Laoo lactase. kém hấp ihu oiucgsg— gglạgtose Bènh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp Iectase hoặc kém háp thu glucose-galactose khỏng nẽn dùng thuốc nảy. ngilhin khỏngsừciụngihuócnáydnhệnh ntánquárhạytảmvóiđặmhÔnghoặcđậunảrh sữ DỤNG TRONG THỜI KÝ MANG THAI VÀ cuo con BÚ Mang thai ổãđ Việc sử dụng cảc chât đổi kháng thụ thể Angiotensin ll {AIIRAs) khỏng được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ. Chóng chỉ định sử dụng AltRAs trong ba tháng thứ hai và ba tháng thứ ba cùa thai kỳ. . Bằng chứng dich tễ Iièn quan đẻn nguy cơ gây quái thai sau khi tièp xúc với các chât ức chế ACE trong ba tháng đầu của thai kỳ đã không được kêt luận; tuy nhiên khòng thẻ loai trừ một sự gia tăng nhỏ nguy cơ. Trong khi không có dữ Iiệu địch tễ học được kiềm soát về nguy cơ của các chất ức chế thụ thể Angiotensin tt (AIIRAs). những rùi ro tương tự vẫn có thẻ tòn tại. Trừ khi cần thiết điều trị AIIRAs tiép tục. bệnh nhản có kẻ hoach mang thai nèn thay đồi phương phảp điều trị chống tăng huyềt áp khác có tinh an toản để sử dụng trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán mang thại. nẻn dững ngay lập tức điều trị bằng AIIRAs vả nếu thích hợp' nên băt đảo iiệu pháp thay thè. ỹ Việc điều trị bảng AIIRAs trong ba tháng thứ hai vả thứ ba cùa thai kỳ được biẻt lả áy độc cho thai nhi ở người (giảm chức năng thậm thiếu ôi, chặm phát tri n sự hoá xương hộp sọ) vả độc tinh sơ sinh (suy thận. hạ huyết áp, tăng kaii mảu). _ Nếu phải tiếp xúc AIIRAs từ ba tháng thứ hai cùa thai kỳ. khuyên các cán phải kiểm tra siêu âm chức năng thận vả hộp sọ. Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng AIIRAs nẽn được quan sát chặt chẽ hạ huyêt áp. ẸỵQroch/gggtfflạzIQ Có it kinh nghiệm với hydrochlorothiazid trong thai kỳ. đặc biệt lá trong 3 tháng đâu tiên Những nghiên cứu trèn động vật tả khòng đù. Hydrochlorothiazid 3/4 qua được nhau thai. Dưa trèn cơ chế dược lý tảo động cùa hydrochlorothiazid. sử dụng nó trong 3 tháng thứ hai vả thứ ba có thẻ tảm hại đẽn sự truyền dich cùa nhau thai và oó thẻ gáy tảc dụng lèn thai nhi vả trẻ sơ sình như vảng da. rối Ioạn cân bằng điện giải và giảm tiều cầu. Cho con bú _ Không có thòng tin vê việc sử dụng valsartan trong thời kỳ cho con bủ. Hydrochlorothiazid được bải tiết trong sữa mẹ. Do đó. tron thời kỳ cho con bú khộng được sử dụng Vatdesar Pius. Phương pháp điẵu tri thay thể an toản trong thời gian cho con bú thi thich hợp hơn. đặc biệt là khi nuôi trẻ sơ sinh hoặc sinh non. TÁC ĐỘNG CÙA Thuoc KHI LẢI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Khóng có nghiên cứu vê ảnh hướng cùa Valdesar Plus trèn khả năng tái xe vả sử dụng máy móc. Khi iái xe hay vặn hảnh máy móc. khả nảng chóng mặt hay mệt mỏi có thể xảy ra. TƯỜNG TẤC THUỐC . Tương tảc iièn quan đên cả valsartan vả hydrochlorothiazid th'ng khgỵ_éa cáo sử ơuno đỏng tnơa Lithium Nông độ Iithium trong huyêt thanh tăng_có hòi phục và độc tinh đã dược bảo các trong quả trinh sữ dụng đòng thời các chất ức chế ACE (angiotensin converting enzyme) vả thiazid, bao gồm hydrochlorothiazid. Chưa có kinh nghiệm về việc sử dụng đồng thời valsartan vả Iithium. khỏng nèn két hợp hai thuốc nảy. Nếu thảy sư kẻt hợp lả cần thiết. cần theo dõi cản thận nồng độ Iithium trong huyết thanh. Thán trong khi sử gung fflầng mg ' Các thuốc chống tăng huyêt áp khác Valdesar Pius có thẻ tám tăng tác dụng của các thuốc chống tảng huyết ảp khác (ví dụ như thuốc ACEI, chẹn beta` chẹn kẻnh mlci). Các amln hoạt mẹch (amin pressor) (ví dụ noradrena/in, adrena/in) Có thế giảm đáp ứng với các amin hoạt mach nhưng khộng đủ để ngán cãn việc sử dụng chúng, Thuốc kháng viêm khóng steroid (NSAIDs Non-steroida/ anti- inf/ammatory medicines), bao gồm thuốc úc chẻ chọn lọc COX-2, acid acetylsalicylic ị> 3 g/ngáy), vả NSAIDs khỏn chọn lọc. NSAIDs có th iảm giảm tác dụng hạ huy t áp của cả thuôo đói kháng angiotensin II và hydrochiorothiazid khi dùng đồng thời. Hơn nữa, sử dụng đòng thới Valdesar Pius vả NSAIDs có thể đưa đến suy giám chức năng thận vả tăng kali huyết. Do đó, cần theo dõi chức nảng thận khi bắt đầu điêu trị. cũng như bù đủ nước cho bệnh nhân. Tương tác liên quan đẻn valsartan Khóm khuvến cáo sử dung dỏnơ thời Thuốc lợi tiêu giữ kali. bo sung kali. muối thay thế có chứa— khảo có thẻ lâm tăng nồng độ kali. ? \ Nẻu một thuốc có ảnh hưởng đến nồng độ kaii mả cầp "\` valsartan. cần theo dõi nòng độ kali trong huyềt tương. _. \'1- \ Khóng có tuvng tác UU HẠN\Ệ Trong các nghiên cứu tương tảo thuốc với valsartan, khộ'ng thậFt có ý nghĩa Iảm sảng với vaisartan hoặc bảt kỳ các chảt'sau đ ' warfarin, turosemid. digoxin. atenolol. indomethacin. ỦW amlodipỉn. glibenclamid. Digoxin vả indomethacin có thể/tựưp thảnh phèn hydrochlorothiazid của Vaidesar Plus. ,w` ' Tương tác liên quan đẻn hydrochlorothiazid Thản irong khi sử dung đồng mot Những thuốc liên quan đén mắt kaii và hạ kaii mảu (vi dụ như thuôo iợi tiều bâi tiét kati. corticosteroid. thuốc nhuận trảng. ACTH. amphotericin. carbenoxolon. penicillin G. acid salicylic và các dãn xuất). Nếu các thuốc nảy được chỉ định dùng phổi hợp với hydrochlorothiazid- valsartan. cần theo dõi nồng độ kali trong huyêt tương. Các thuốc nảy có thẻ lảm tản tảo dụng của hydrochlorothiazid trẽn kati huyết thanh. Những thu có thể gảy nhlp tim thải rất nhanh (thất nhanh) — Thuốc chống loạn nhịp nhóm la (như quinidin, hydroquinidin, disopyramid) — Thuốc chóng loạn nhi nhóm ill (như amiođaron. sotaiol. dofetilid. — Một số thuốc ch ng ioạn thằn (như thioridazin. chiorpro Ievomepromazin. trifluoperazín. cyamemazin. sutpirid. sultoprtd. am prid. tiaprid. pin’io`zid. haloperidol, dropen'dot) ; ' Khác (VLdụgpepridil. cisaprid. diphemanil, erythromycin iV, h, ketanserin: mizolastin. pentamidin. sparfioxacin. tertenadin. vinca' Do nguy cơ hạ kali máu. hydrochlorothiazid nèn thận trong khi k các thuốc có thể gây nhanh thắt. Glycosid digitalis _ _ Thiazid tảm hạ kali huyết hoặc magnesi huyêt, bắt đằu điêu tri bảng digitalis oó thề gảy loạn nhip tim. Các muối calci vá vitamin D Khi dùng thuốc iợi tiều thiazid. bao gồm hydrochlorothiazid, với vitamin D hoặc với các muói calci có nguy cơ Iảm tảng calci trong huyêt ; …: =. Thuốc trị đái tháo đuờng (thuốc ơẹng uỏng vả insulin) Điêu trị với một thiazid có thể ảnh hưởng đẻn sư du . điều chỉnh liêu lượng của thuốc trị đái tháo đường. Metfonnin nẻn được sử dụng một cách thận trọn vi nr _ gây ia bời suy chức năng thận có thẻ Iiẻn quan đ n hy ., Chẹn beta vá diazoxid Sử dụng đòng thời thuốc lợi tiều thiazid, bao gòm thuốc chẹn beta có thẻ lám tảng nguy cơ tăng đườn thiazid. bao gòm hydrochlorothiazid. có thề tảm tăng t huyết của diazoxid. J»W Thuóc sử dụng trong ớẻu trị bệnh gút (probenecid, sulũnpyrazon vá aI/opurinol) Cần điều chinh Iièu iượng thuôo gây bải tiết uric niệu vì hydroợvlorothiazid oó thẻ lảm tăng nòng độ acid uric trong huyết thanh. Có thể cằn thiết tảng lièu probenecid hoặc sulfinpyrazon Sử dụng đồng thời thuốc lợi tièu thiazid bao gồm hydrochlorothiazid có thẻ Iảm tảng tỷ iệ phản ứng quá mẫn vởi aliopurinot. Thuốc kháng tiết acetylcholin (ví dụ atropìn. biperiden) Sinh khả dung của thuốc iợi tiều dạng thiazid có thế được tảng lèn bởi các thuôo kháng tiết acetylcholin rõ rảng iả do giảm như động ruột và tỷ lệ rỗng dạ dảy. Amantadin Thiazid. bao gồm hydrochlorothiazid. có thẻ lảm tăng nguy cơ tác dụng phụ gây ra bời amantadin. Nhựa cholestyramin vá cholestipoi _ Sự hấp thu cùa thuôo lợi tiều thiazid. bao gòm hydrochlorothiazid, bị giảm xuống khi có sự hiện diện của nhưa trao đỏi anion. Thuốc độc tế bảo (ví dụ cyciophosamid, methotrexat) Thiazid, bao gòm hydrochlorothiazid, có thề lảm giảm sự bải tiết qua thận của các thuôo gảy độc tế bảo vá có nguy cơ gây ức chế tủy xương của bệnh nhân. Thuốc gián cơxuơng khỏng khử cực (ví dụ tubocurarìn) Thiazid. bao gồm hydrochlorothiazid. tăng tảo động của các chảt dấn xuảt nhựa cây cura. Ciciosporin _ Dùng đồng thời với ciclosporin có thẻ tảng nguy cơ tảng uric máu vả biên chứng kiều gủt. Rwu, thuốc mê và thuốc an thản Có khả nãng xảy ra hạ huyêt áp thế đứng. Methyldopa Đã có báo cáo riêng biệt về thiếu máu tán huyết ở những bệnh nhân được điều trị đòng thời với methyldopa vả hydrochlorothiazid. Carbamazepin Bệnh nhân dùng đòng thời hydrochlorothiazid với carbam_azepin có nguy cơ hạ natri máu Do đó những bệnh nhân nảy cản được tư vân vẻ khá náng xảy ra phản ứng hạ natri máu. và cản được theo dõi phù hợp. Mỏi truớng cán quang iod Trong trường hợp thuóc lợi tíẻu gảy ra tinh trang mất nước. có tăng nguy cơ suy_ thận câp. đặc biệt lá với liều lượng cao cùa sản phấm iod. Bệnh nhân cần được tải bù nước tnrờc khi dùng thuốc. DỤNG KHỎNG MONG MUỐN ihản ứng bảt lợi đã được báo cáo trong cảc thử nghiệm lâm sảng ỔNG 'c~ t quả th! nghiệm xảy ra thường xuyên hơn với vaisartan cộng với › _ vdr othiazid so vởi giả dược vả các báo cáo sau khi lưu hảnh trên NH'ẸỈ' Hfflịpửữ ược trinh bảy dưới đây theo hệ thỏng cơ quan Phản ứng có JUỌchại đã ảy ra với mõi thảnh hần riêng rẻ nhưng khờng gặp trong các thứ n lâm sản trong khi đi u trị với vaisartanlhydrochlorothiazid. Đ n ứng b t iợi cùa thuôc được sắp xêp theo tần số thường gặp tièn theo quy ước sau: rất phổ biến (› 1/10); phổ biến (2 1/100 ' |10); không phổ biến (2 111 000 đến < 1/100); hiém (z mo. 000 đến .;000) rất hiềm (< 1/10 000) không được bỉết đén (khỏng thể ước tính từ dữ tiệu có sẵn) Trong mỗi nhóm tần số phán ứng có hại được xếp hạng theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần. Bảng 1. Tần số phản ửng bắt lợi với valsartan | hydrochlorothiazid hóa và dinh nước kinh Ho Phù ttèu hóa Tiêu vá mô liên Đau cơ cơ Tảng acid uric bilirubin vè creatinin thanh. Hạ kaii hẵẵết hạ natri huyẻt tảng ure tính W 4/4 ' hằn riên r' Các phản ứng bất lợi trước đảy được báo cáo với một trong các thảm phân riêng rẻ có thẻ có khả năng cũng xảy ra với Valdesar Plus. ngay cả khi khòng quan sải tháy trong các thử nghiệm lâm sảng hoặc trong khoáng thời gian đưa ra thị trường. 2. Tẩn số máu vả bất với valsartan Khỏng được ứng dị ứng khác bao thanh thanh natri loan tat tai máu Viêm Đau vá Báng 3. Tản số phản ứng bát lợi với hydrocholothiazid. Hydrochlorothiazid đã được kê đơn rộng rãi trong nhiều nãm thường xuyên với iièu lượng cao hơn so vời Iièu dùng trong Valdesar Plus Các phản ứng phụ sau đây đã được báo cáo ở những bệnh nhân đượci đ èu tiị đơn với thuôo tiều thiazid bao vả có ban bach hạt. bạch tán hò Đau hộ viêm vả tiêu hóa nôn tiêu hóa thèm ăn Táo Viêm da vả mô dưới da vả hinh ánh Viêm mach máu hoại nhiễm nh ban và hoai ban Thông cnc bảo sỹ những tảc dụng không mong khi sử dụng thuốc. QUẢ LIÊU VÀ CÁCH xứ TRÍ Mfflg Quá iièu valsartan có thể dẫn đéo hạ huyết áp rõ rệt có thẻ dản đén trầm cảm trụy tuần hoản vá/hoặc sốc. N oải ra cảc dáu hiệu vả triệu chứng sau đáy có thể xảy ra do dùng thuẳc quá iiều thảnh phần hydrochlorothia_zidz buồn nôn buồn ngủ giảm thề tich vả rói Ioạn điện giải liẻ_n qu_an đén rổi loạn nhịp tim vả co thắt cơ :Các biện pháp điều trị phụ thuộc vảo thời gian vả ioại thức ăn thức uòng đưa vảo dạ dảy vả độ nghiêm trọng cùa cảc triệu chứng Ổn định điều kiện tuần hoản quan trọng hảng đầu Néu hạ huyết áp xáy ra bệnh nhản cần được đặt trong tư thế nầm ngữa, nhanh chóng bổ sung muôi và thẻ tich Valsartan khỏng thề thải trữ bãng lọc máu vi nó gặn kết mạnh vởi huyết tương trong khi có thẻ Ioại bỏ hydrochlorothiazide bằng cách lọc máu ĐIỀU KIỆN BÀO QUÁN: Bảo quản ở nơi khô. nhiệt trong bao bì góc 9ấP 30°C. _ gạooo 64.C_ } HAN oùnc: 36 tháng kế từ ngảy sản xuái Khônf ’“Q pDJỒ_GEẸMv tìg sữ dụng ' i,, miicii iiHiẸtl HUU iiịii ’1 Cơ SỞ SÀN XUAT.BaIkanpharma — Dupnlts ~1 3 Samokovsko shosse Str. 2600 Dupnttsa - Bu `_aygi . NGÀY XEM XÉT SỦ’A ĐOI, CẬP NHẬT LAI Nội `ợ _ sứ DỤNG THUOC c-

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận