Vagikit

I. Packaging Iabel LABEL FOR SAMPLE SUMITTED ỚOJ/Ễ Ị - -' ~ Es«1 BỌ Y Hz …… (: 1;c Q1 1… LÝ DL'Ố'C'MỆĨ“ ………ỉẳầlỉỉJẳăL… ~—————— Wan ySXdơmnvww ueucmmeumonsm.mxenuuơucnmsưaụaa ĐA p Hì; DL'YẺẹĩ… ………~…_ _ RX 'Ihuetudơn H0ọ3vix5wèn Lá… dauz,JJJJ/MẸ…. | VAGIKIT VAGINAL TABLET VAGIKIT VAGINAL TABLET mu nucmluumnanma moomu Btoquuzmmtomư.duoiamc i . Ểe-toơotvycimyquin mom WWWỦWWỔW- 1 8emdkuùmchlortde 7ng Shmhbờl: Tum:: mm m…co..uo ` cm Uủúng… 100WTMMỦBWPWđR. WẫỄIMWI: Xemhuómdnsửdummhơo Wmmsaom 1318V1 `IVNISVA .LDIIĐVA 1318V1. 'IVNIĐVA .LIXIĐVA I 1 ' ;r. ';« .vư : -J~. t…nJ ..m 1 =, .;1 j ' ., ; 1| Íĩti'ỉi'i'nfuluẫỳ f —…1…~ _J 1 szeneasxsdmswxoe qu uoudụosmd xu Director of the manufacturer (Signature, fizll name, stamp ) Form 5 2. Label for smallest packaged unit IIhủlllũ\ VAGIKIT Viso No/SDK: Mỏi viên nén cò chủo: Benzclkoníum chloride 7 mg Dl-Iodohydroxyquln 100 mg Nys1chn IO0.000 U! Tò dược Vùc dù PdU PHARM Thailand bluAeloíu VAGIKIT Visa No/SDK: Mỏ! viên nén có chủcn: Benzolkonlum chlorlde 7 mg Dí-lodohydroxyquin 100 mg Nystcfln UIJ.OCD Ul Tủ dược Vùo dù …D PHARM Thailand hMIIÙI VAGIKIT Vlso NolSDK: Mỏi viên nén cò chúc: Benzolkonlum chlodde 7 mg Di-iodohydroxyquin 100 mg Nystotin 100.000 Ul Tò dược Vùo dù paĩĩ\ PHAẺM Thailand Batch No.]SO' lô SX: Mfg.DateJNgãy SX: ddlnưulyy Expoe/Hạn SD: dd/mmlyy Mặt trước Director of the manufacturer (Signature, full name, stamp ) Mặt sau okruvorxj Hướng dẩn sử dụng Viên dặt âm đạo VAGIKIT l. Thănh phẩn Mỗi viên đặt âm đạo có chứa: Nystatin 100.000 UI Diiodohydroxyquin 100,0 mg Benzalkonium clorid 7,0 mg Tá dược: Lactose, Starch, Boric acid, Tale, Magnesium stearate, Caramel, Croscarmellose sodium 2. Các đặc tính dược động học Nystatin có tính kháng nấm, tác dụng diệt nấm đối với rất nhiều loại nấm gây bệnh và không gảy bệnh do dó nó được chỉ dịnh điều trị nấm candida âm đạo. Nấm Candida hiểm khi trở nẻn kháng với Nystatin ở in vivo. Khi chủng kháng xuất hiện, chúng thường kháng với các kháng sinh chống nấm polycnne khác. Nystatin không có tác dụng đối với vi khuẩn, đơn băo hoặc vi rút. (AHFS Drug Information 2001, p 3353) Thông tin về hấp thu dưới da của Iodoquinol hiện tại là không có. Tuy nhiên, các dẫn xuất halogen hoá của hydroxyquinolone khảo (như chloroquinaldol, clioquinol) đã cho thẩy sự hấp thu theo đường dùng ngoải đối với da. (AHFS Drug Information 2001, p 3386) ả Benzalkonium clorid tác dụng diệt khuẩn nhanh đối với nhiều chủng vi khuẩn và nấm. Chủng lao Mycobacterium vả tụ cẩu văng thường kháng và không tác dụng đối với chủng tạo băo tử. (AHFS Drug Information 2001, p 3382) 3. Các dặc tính dược lực học Nystatin tãc dụng bằng cách Iìẻn kết với sterol trong măng tế băo của nấm nhạy cảm, kết quả lăm thay dối tính thẩm của măng, tạo ra lỗ hổng trong tế băo. Nystatin không đánh giá được tác dụng đối với vi khuẩn, đơn băo, trichomonas hoặc virus. Nystatin không hấp thu từ tiếp xúc da hoặc măng nhẩy. (Drug F act and C omparisons 2002, p 647) Di-iodohydroxyquin lã dãn xuất halogen của 8-hydroxyquinoline. Hoạt chất năy có tác dụng diệt amip, trùng roi, kháng nấm và khảng khuẩn nhe.. Cơ chế tác dụng do thuốc tạo phức chelat với một số kim loại trên bề mặt vi khuẩn. Các kim loại vi lượng năy lả yếu tố thiết yếu cho quá trình sinh trưởng và phát triển của vi khuẩn. Di-iodohydroxyquin tác dụng hiệu quả đối với các dơn băo vả thể nang của lỵ amid ở đường tiêu hoá. Bởi vì thuốc hấp thu rẩt kém ở đường tiêu hoá, thuốc có thể đạt nổng độ cao trong ruột vả tạo ra tác dụng diệt lỵ amid chính xác ở vị trí nhiễm trùng, không có dấu hiệu hấp thu văo cơ thể. Benzalkonium clorìd lá thuốc có tác dụng kháng khuắn nhanh và thời gian tác dụng kéo dăi trung bình, chống lại vi khuẩn, một số virút, nẩm và đơn băo. Vi khuẩn ở dạng băo tử có thể kháng lại thuốc. Benzalkonium clorid có hoạt tính kháng khuẩn hay kìm khuẩn phụ thuộc vâo nổng dộ. Cơ chế tâc dụng chính xảc của hoạt tính diệt khuẩn chưa được bìết, có thể lả do tác dụng bất hoạt enzym. . Chỉ định Viên đật VAGIKIT sử dụng điếu trị vìêm âm đạo bởi nhìễm nấm Candỉda, Trichomonas về các nhiễm trùng âm đạo khác. Liều lượng vả cách dùng Đặt [ viên vâo âm dạo, ngăy 1-2 lẩn trong một tuấn hoặc theo chỉ định của Bác sỹ. Điểu trị nhiễm nẩm Candida âm đạo: 1-2 viên] ngăy trong 14 ngăy. Đặt vìên dược tốt nhất khi nầm ngữa và co chân nhẹ nhăng. Nói chung, khuyến cáo điểu trị dũng thời điểm để tránh chu kỳ kinh nguyệt vả kết thúc trước khi một kỳ kinh nguyệt mới. Nếu cẩn thiết, cấn diểu trị đợt thứ 2. Đường dùng: đặt âm đạo. . Chống chỉ định VAGIKIT chống chỉ định đối với bệnh nhân mẫn câm với thuốc hoặc bất cứ thănh phẩn năo trong công thức tương thích. (Mosby’s GenRx 2006, p 111-1237) . Những lưu ý đặc biệt và cảnh báo khi sử dụng thuốc Bênh nhân nẻn được hướng dẫn liên hệ với thẩy thuốc nếu các triệu chứng kích ứng hoặc mẫn cảm xuất hiện trong liệu pháp điều trị dùng Nystatin. Bệnh nhân khỏng nẻn ngưng hoặc dùng thuốc gián đoạn giữa liệu trình điều trị dù đang trong chu kỳ kinh nguyệt hay triệu chứng bệnh dược cải thiện sau văi ngảy dùng thuốc. Bệnh nhân nên được khuyên: dụng cụ đặt là không cấn thiết và có thể 1ă không thích hợp trong liệu pháp diệu trị Nystatin, tuy nhỉên dung cụ đặt sạch có thể sử dt_mg ở phụ nữ khỏng có thai, nếu mong muốn cho gây tê tại chỗ. Iodoquinol thường hấp thu tốt khi bôi lên vùng da bị viêm. Kích ứng thường không thường xuyên và mẫn cảm lả rất hiếm. Mẫn cảm chéo (Không phụ thuộc đến halogcn) xuất hiện giữa halogen hoả hydroxyquinoline; Nên dừng thuốc nếu xuất hiện sự tạo ra hoặc tãng kích ứng da. Iodoquinol không nên sử dụng trẻn vùng da lớn trong thời gian dăi h0ặc bệnh nhân không dung nạp. Thuốc nên tránh tỉếp xúc với mắt. lodoquìnol có thể tạo vết ở da và dưới da. Sự dụng thuốc thời gỉan dăi có thể tạo sự phát triển của các chủng vi khuẩn không nhạy cảm, có thể yêu cẩu liệu pháp phù hợp. 10. Chế phẩm có chứa iodoquinol chống chỉ định với trường hợp biết mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thảnh phẩn năo trong cỏng thức. Sư hấp thu iodoquinol dưới da như các hydroxyquinolin halogen hoá khác có chứa iod có thể ảnh hưởng đến thử chức nảng tuyến gỉáp (như liên kết protein-Iod) do đó ít nhất 1 tháng giữa ngừng liệu pháp dùng ngoăi với thuốc vả thực hiện những test trên. Iodoquinol cũng có thể tạo kết quả dương tính gìả trong thử nghiệm sắt clorid đối với phenylketo niệu khi thuốc có mật trong nước tiểu. (AHFS Drug Information 2001, p 3387) Trường hợp nghi ngờ, đừng ngãn ngại hỏi ý kiến thẩy thuốc hoặc dược sỹ. Để xa tẩm tay trẻ em Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú Không có ảnh hưởng không mong muốn lên thai nhi h0ặc biến chứng chậm (như tác dụng chậm lớn, phát triển vả hoăn thiện chức năng sớm trong thời kỳ trẻ em) tạo nẻn bởi Nystatin ở trẻ sơ sinh đối với phụ nữ diển trị bằng viên đặt Vagikit trong khi mang thai. Bởi vì khả năng gây hại đối với bảo thai vấn chưa thể xác định, cần thặn trọng trên phụ nữ có thai. Viên đặt âm đạo Vagikit sử dụng ttong thời kỳ mang thai chỉ khi thật cẩn thiết. (AHFS Drug Information 2001 , p 3355) Tác dung của thuốc vói khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc Vagikit không ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hănh máy móc Tác dụng không mong muốn của thuốc Cũng như đối với tất cả các loại thuốc, thuốc năy có thể gây ra, ở một số người, những phản ứng ở các mức độ nậng hoặc nhẹ. NYSTATIN Viên nén đặt âm đạo Nystatin hẩu như không độc và không mẫn cảm và được dung nạp tốt ở mọi lứa tuổi, thặm chí khi chỉ định kéo dăi… Hiếm khi kích ứng hoặc mẫn cảm có thể xuất hìện. (Mosby’s GenRx 2006, pIII-l238 ) DI-IODOHYDROXYQUININ Rất nhiểu dạng phát ban da (dạng mụn đỏ, nốt sẩn, mụn mủ, nốt mọng ); chứng mảy đay, ngứa. (Drug Fact and Comparisons 2002, p 1499) BENZALKONIUM CLORID Dung dịch ở nồng độ bình thường sử dụng có tính thẩm và độc tính tại chỗ thấp vả thường hấp thu tốt, mặc dù rất hiếm cá thể bị mẫn cảm thuốc. (Drug Fact and Comparỉsons 2002, p1760) Báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn về mọi tác dụng không mong muốn hoặc khó chịu gặp phải mà không đề cập tói trong từ hướng dẫn nảy. ,.Ử `.1 —l-_ ›ì @ i… \ 1. a . I 1 4 n n … us .… ỄỄ.I_Ể . `.~ . .. … Li. . . \ « .Ẹst 1! V I ... .ọ. ELỄIL.IYÌỊF ỦUJ `rẳ. [. l 11. Tương tác thuốc Các thuốc đặt đường âm đạo có thể lăm mẩt tác dụng của các thuốc tránh thai, diệt tinh trùng dùng tại chỗ, do vậy không nên sử dụng cùng lúc. Không sử dụng xă phòng ngay trước và sau khi dùng thuốc vì nước xã phòng có thể phá hủy hoạt tính của thuốc. 12. Sử dụng quá liều Các triệu chứng quá liều của Vagikit không được báo câo. Báo ngay cho thẫy thuốc trường hợp dùng quá liếu hoặc bị ngộ độc. 13. Tiéu chuẩn: Nhã sản xuất 14. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngăy sản xuất. 15. Bảo quản: Nơi khô, mât, tránh ánh sáng, dưới 30°C, trong hỌp kín. 16. Đóng gói và trình băy : Hộp 3 vỉ x 5 viện Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cân thêm thỏng tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ Thuốc năy chỉ sử dụng theo sự kê đơn cũa thẩy thuốc 17. Sản xuất bởi: POLIPHARM CO. 109 Bangna- Trad Ro " 10540, Thái Lan. ể ỷ' PH ' cuc TRUỞNG GIÁM ĐÓC cơ sở SẢN XUẤT THUỐC xẠẶỦ'WN D“, ỒỔ ú` Ễ ., Ễ'ỀtỆệ 3 chart Ch ruvong .ịfưhlt -~H . q'- _ \ - !- 0 H mwt ml. ›_. … ưrfl.ulujb -. . s\ ' -n r tu … —Huủ … I -4 J-anmminn- w…f- …… › wm1pnnpm fọ. ...u . Mi…th :… » v …, o ' I II .… :. … _ .,… .….. l ' †" —' o Ì't u; » ~. Ju ụ.uịửgfflfflJ~u -M _ o 1 ._ -…u- \ I" # 1 … . I › n_l lgụ_ . - Il

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận