mrudnung7
Hộp 3 vĩ x 10 viên nang cứng
i Bựnụđc ban theo don
uoo om uvn oomu ’8
ũiẵồiòỀ'iỗỉềii
Á\vacophalm
TNÀNH PMÁN
Pmcetamol 500mg
Code… phnsphnt 30mg
Túduvcvd tviơnnanecủng
cm' emn
Đlâu tq dc chớmdau nhúc tủ vaa phá: dẽn dữ đột,
co hoá:: không kem thoa nòng sốt mn duu quồn
mui` dau bong lunh. dau dương eru. dnu râng, dlu
dlu. đau de chẩn thưong. 6… sau phủ thuAl
Ltõu dùng vù cđch dùng. Ud'ng nhuéu nước
Nguon lón vá trỏ om › 15 tuốt uống mói Iln 1 vtên.
BỘYTỂ
CỤCQUÁNLÝDƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâu:JẬ…/.Ậ…J.ỈđÁáf
Vadol codein
Paracetamol 500mg / Codein phosphat 30mg
cuòuecHỉomn
Nguó. bènh qua mán von pamcetamol. code…
nọư0nsuy ho Mb. benh gan
Không uõngrưou kh:dủnqlhuõc
cnc benh auơng … nA'p nhu non, mi phốthùng co
hén sủ nghiện lhudc Không dùng 66 giảm ho trong
các bậnh nung Hủ phối. phê` quán kh: cán khec
dùm mù
Trò em duo. 15 Iu6i nquủnhúu GSPD
Trẻ em dch … mớ vửo muc mẹn cm nmndn~
vâ/hoâc !Pủ thuật nao V A
,aa
ngúy 1-3 Iũn
Khoáng cách giũa eác Iđn aùng tốc mđu 4-6 g›ở
TuAn theo sơ chldẢn của Thđy thuốc
lơ THÔNG TIN CHI TIỄT XiN Đm
mouo T0 nuơuo olu sủ ouuo
cong tv Co Phẩn Dược VACOPHARM
59 Nguyên Huê TP Tan An Tỉnh Long An
DT 1072! 3 829 3111 Fax <0721 3 522 244
Dia chi nha may: km 1954. qua'c lọ IA.
phương Tln KMnll. TP. Tbn An. flnh Long An
….uooọmrncom
RJr…óc bán theo dơn ì
Vadol codein
Paracetamol 5an | Codein phosphat 30mg
Pu…»lfflnn/Coùhploopbtưnu
Vadol cod
Á'KVJCCIFẦêVFII
lâvzmph :nm
R Tnu6c la… mon oơn
DA … m… luy z …- nt't
T _A. i-.…. t…:raAr. .… `hdy n…: .
::…, ›, rauung oản sủ u….r, l… … nm. ,li
dảr quận r.cr nhá …… l’ … g ……
ran… ,]' ' m›ưg` n…… J.j ur.hng q…n ]
neu cmển ao mm: oovn 4
sox
sd » sx
Ngay sx
no
umqíome7
Hộp 5 ví x 10 viên nang cứng
RThuóc ban thon dơn
uop 00… wa w…u H
ÁÃvnaphum
mArm PHẢN
ui mun
› iêu … cac ohứng dau nhức tử vủa phân dũn dữ doi
oc hom: khOng kém thoo nóng sốt cơn dnu an
: thản, dnu bung tunh. dau đucng niệu. dau :enq. deu
dlu. dcu do chln thucng. dou aau phấn thua
Vadol codein
Parmtamol 5an | Godein phosphat 30mg
cno’uc cui mun
Paracetamol 500mg Ngưdk bệnh quá mđn vdz pamcotamcl code…
Codein phosphat 30mg nguơr suy hô nép, oenn gan
Ta duocv d Ivnén nang củng Knong uống rượuhmdùnqlnuđc
Cac benhduòng no hãp nhưhen. khiphẽ thũng Có
Mnsử nghnbn Ihuỏ'c Kh0ng dùng dd gnẻm ho uong
các benh nung mi DhỔi. oM' quén khu cdn khcc
đòm mủ
Trèemduci …uđn nquơnlhnđuGũPD
Trẻ am dUỚU IB tuốt vửa thưc hn0n cát amndan
thcẽcthủ thuậtnao v A
Liéu dùng vả câchdủnq: bđnq nméu nude
Ngươi idn vé trẻ em › ts tuđl u6ng móu lãn ' wen.
1gúy1-3 lún Cô .- ;
, , , n It P an Dư VACOPHARM
KhoẻngcachgvỡecácIẻndùngtônthuẻu 4~6 goc 59 NbgựẫẻỆcifiug TP TaợncAn Tỉnh , cng An
Tuủnthoo suchĩdlncủnThấythuò'c or fovzi 3 829 an . Fax tóm» s a22 zu
MỌI THỜIG TIN CHITIỂT XIN Doc Dia chi nha may: km 1954. quoc lợ IA.
› huÚ YÍ KM h. TP. TI An, TỈ hL À
TRONG TCI HƯỚNG oi… su ouno L,.ZỄM'ẦuMZM " " °"g "
RTnuô'c bán theo dơn
Vadol codein …
Paracetamol 500mg | Codein phosphat 30mg
PuncehnnlSMưlCdolnphsnldfflns
É\vaccphum
Vadol cod
szcnpharm
R Thuốc Mn meo dơn
EM :… IA… my của ua um
Tuan thoa uu ch! dèn cùa Théy mu…
Đoc xỷ r…óng dLn sủ ang i…m: mu «:
Bảo quấn nu! kno mo moang mm
l…nn ánh nan nh›4l no hhônq quá '
Tueu cnuẩn ap dung: DĐVN 4
SĐK
so" no sx
Ngèy SX
HD
GMP
wno
IIIỊỈIJIAW
Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng
WWWÚWS/MWRJ
utapoa lopen
unp aauu uuq bon… ’8
RThuò'c bán theo oon
,_,._ . › .
lí\vacupharm
THANH pnÁu
Paracotu mm 500mg
Code… phosphat 30mg
Ta duoc v d 1 v:dn nang cung
cn! mun
ĐIGu tr. các chúng dnu nhơc tu vun pnđ1 dồn dữ dô
co MAC không kem meo nong 50: con dau quận
lnân. dnu anq kmn. dnu ducng nuâu, dnu lâng. dou
dAu. dau dc chấn thuong. duu suu phấn thuảt
Llóu ơung va cách dưg Uống n~›ẽo ^ươc
NgJOI lơn va t'ả em › 15 lu6l uống r~\òư {… 1 v ùn,
ngủy t—3 iần
Khuèngcacn ghia câclăn oủngiơ.iméu 4-6 glđ
TuAnthao sưchioÁncùaThảyưuóc
moc THONG nu cm TIỂT ›… aoc
rnouo Tơ Huouo DẦN sú ouno
RTnuo’c bán theo dơn
Vadol codein
Paracetamol 500mg | Codein phosphat 30mg
cnóuo cni mun
Ngocn bom. qua mển vm pnrucelnmol. codom
nguôi suy hd hán. bOnh gen
Khong uong ruoukhmúng lhu6c
Các bOnh duong ho hếp nnư hen. … one' thũng Co
tlán sủ ngnton tnudc Kan dùng 66 giám no trong
các benh nong mủ phối. phế quản km cán knan:
dum mù
Trẻ em dươi1Sluốu.ngddilhtổu GSPD
Trẻ em dum 18 tuốl vủa zhuc h›en cm amnoan
vấJ'hoấc lhủ thuál nao V A
Công ty Cò Phân Dược VACOPHARM
551 Nguyên hcè TP Tản An Tínn Long An
ĐT «073 3 829 311 ~ Fax 1072› 3 822 244
0… cm nha may. km 1954, quo'c lo IA.
phương Tân Khanh. TP Tan An. Tính Long An
www.vacopharm com
Vadol codein
Parncetamol
Á\vacqphum
Dế … iAn- En
v›.1n`hocưsụ cnĩ d
u_…: », n… -,; ơBn ..t
s quAu …… kno … :
w_.w … n aang … ơ At …,…
Mu cnuán âp dung: DĐVN 4
SDK :
so“ le sx
Ncèy SX
HD
| Codein phosphat 30mg
R Tr…6c nan men non
Kỉffl Ẹ...°E.Sỉỉ’
Hộp 25 vĩ x 4 viên nang cứng
l RThudc ban theo ơon
muínmv
uw Oa… uaq aonui U
Mot ưu…ưd mm l Mos Wl'd
wa… lopeA
Ávaacơpharm
THÀNH PHẢN
Paracetamoi 500mg
Code… pnosphel 30mg
Ta dwcv d 1 vnQn nnng oúng
cni mun
Điếu in các cnúnq au nhửc tù vưn phảl un dữ ơọu.
có node Không kèm theo nóng sốt cơn dau quan
then. dau bung kinh, dau dướng mèu. dau râng. dau
dlu, ơau dochấn lnưcng. dnu snu phấn thuát
L«6u dùng vá cách dùng Udng nmẽu nước
Ngươi Idn vù uẻ em › 1f›luối` uống mở lấn 1 v›0n.
ngay 1—3 lẩn
Khoảng cảoh glửn câc iln dùng tốt Ihnểu 4~6 quở
TuAn \hco sự chAn cùa Thãy thoốc
IAO! mom nu c… TIẾT ›… ooc
Tnouo T0 wuơuo oi… sử DUNG
RThuóc bén thoo don
Vadol codein
1 Paracetamol 5ng l Godein phosphat 30mg
cnónc cnimm-1
Nguox bộnh qua mAn vơi paracetamot. code…
ngưo: suy hô nần, bônh gan
Khong uóng luợu khadủng thuốc
c…: nom ơuong hô hấp nnu hon. … nne' thủng Co
tún sủ nghien tt…òc Khong dung dể gui… no vong
cac Mnh nung mủ phốt, pho' quản khz cớn khac
dơm mủ
Trẻ am dum * SKUỔJ, ngươi lhiô`ư GSPD
Tơè om duđv \8 tu5l vừa lhưc mon cãt ammn
valhoècthù thuat mo V A
Cỏng lv Cỏ Phân Dược VACOPHARM
5G Nguvén r~.uẻ. TP Tán #… Tỉnh Long An
CT i\772ầ 3 839 SH O Fax 4072i 3 822 244
Dra ch: nha may: km 1954. qucc Ao 1A.
phương Tan Klunh. YP Tản An. Tinh Long An
…. vacopharm.com
Vadol codein
Ảèvnuphzrm
Đê xa iAm my cún nè em
Tunn Ihrso … cnl dẦn :ủu rv-ny … :
ro hy nuong dán aù uunq l…oc ……
Báo quấn nơi khô mu nhoang ma
……h unh anng, nh-Ot cư không qua
Parncetamol 500mg] Codein phosphat 30mg
!eggLfflssỉe
Á\vacayhum
R Tnuõc Mn lneo om
%
I
J
N
H
un
ỞD
:
’:
.1
2. Nhản trực tiếp trẻn đơn vị đỏng gói nhỏ nhát
Nhãn chai 50 viên nang cứng
TnANN …Ấu R . '
,,fflmmw acmq Thuòc bán theo ddn 50 Vlèn nang cung
Coucm pi`cbphal 30mg
'aơưocv c tven Wangcgng
Vadol codein
Pu…500ulCodùphosfflủ
cnt aun. om m … c…ng dau muc -u …… pFảt dén cửco cn
huac mOng hem !huo nong sủi con diu ouM thản dau bụng
nm. du ơung …Uu o… ung da.: dảu dau oo thân nuonq.
n…sau phăJửuảl
Lén uungvacácndmg UỒng rr-›ủuruơu
Nguc ơn….óọm. tảĩuổi uũnumòctản ~ …er ngay'—Jlân
tháng cacn g… cac tãn uung «› mui… J-e gc
Y.;anmeosucmuãncia Tnáy thoóc
cnóuo cut omw Nnưa …» … wẩr … na'icozarrol,
coccm r~qưmsuy r-ônin` ::0nh i;an
Khòrig uỏngrưouxwơunqảhuũc
Ca: bènn duửng hóhảp nhu nem… me lmmg Colvãr sùnghvện
Ihubc Khorq dung UỐ u.ảm hu \rD’lg cnc bOnh nungmủ phỏt. ;…
m.;ảnnn.cănthzdom ~nù
T't um dJo« IS luỏl rguuưrnlu GỏPD
Tvó em ơum 1e 5…54 vun ưwc Mèn cm amnden valnoec tnủ l…âl
naoVA GMP
Ex-uẹonuuu
Nhãn chai 100 viên nang cứng .
mAmumÁu ' 7 ý : › _
pamcmamm soomg RThUỞC bản ih90 dơn ' o vnèn nang cung
Codun onosprul : 30mg
Ta ouoc ›: d vvmn rang cưng
CNi ĐIth: Đveo tn các chung dau nch líJ vun MI dỏn oJ dò: co
hua: khũrq nam moc rớng hói con dao ouòn thản um Dung
k nn. dau cuong rií:u` dnu rang dio ÚỄJ Gao do chản ưumng`
nausau urãụ lruậi
llẻu cung va r.ácr~ ớuno’ Ubnu nh—éu nuoc
Ngươi Ion va tơé em ~ t5 MỐJ uònq fV'ỏl lấf' I vum nguy l'J lần
mam cacr g.ũa cac iáu uung na ltuếu ac glO
iJã'l lneo sự chi oản của ' hảy ư…oc
CHỞNG CNÌ DỊNM: Noum oenn qua nần vờ: uaracnlamoi.
codom. ngua suy 'iũ hẻo bét… gan
Kn0ng uũng ruou … oung lnuũc
ca: canh ảdơrohô nap r-huhon` n…an it…ng Co bấnsũngh Ốn
muõc Knbnc cụng dó glár- nu :mng cac ulnn nung mủ phỏ›` DM
nuâr khu cán khac oom mù
Tlè em mon 15 mổ» rguonruQu GGPD
Trẻ … dum :e iJỐi vưl muc n.e.- cat nm.dan valnoac mủ tr…m
naoVA GMP
Vadol codein
Pu…l5Mng/Codeinpủokatửug
lfv.-ưuụ› .…
nm mv AJủa zu> en—
.;w dAn cua 'nm, t
13… .a,_ dung i…… h
.… u…o rac «i….wg
Công ty Cô Phân Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ. TP Tân An. Tỉnh Long An
DTỊ(072) 3.829.311 ' Fax:(072) 3.822.244
Đ/a chi nha may: km 1954. quốc lộ 1A.
phương Tản Khánh. TF. Tan An. Tinh Long An
….~ … :.1~n Iny
i…an cm uh:
n_…— ›«ỷ \~ b.: du…gi…m nrud
rAòu «] n …… mo m› lhou~g, n-qi
var… ur… mrg nmeo oc- ›…órg qua 30"
Công ty. Cô Phân Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ. TP` Tân An, 11nh Long An
DT:(072) 3.829.311 ' Fax:(O72) 3.822.244
D]a chí nha` may: km 1954. quo'c lọ 1A.
phường Tản Khanh. TP. Tản An. Tinh Long An
2. Nhản trực tiêp trẻn đơn vị đóng gói nhỏ nhảt
Nhãn vi 4 viên
g; rv 'oov.vẹw òoe VW,ẹQ›
\IỎ 00 Ovạạìịcoù e,,co \ Gv«°` “°`SỒỢỂ \
.`“ gò Ẻ'c bcn° o geÝ fflsọ Lạ e
eỳọ CẮỸ'ỔỎỔ Ỹ'Ồiĩòe'x“ọ Cồw qẾ`
g ° , * .ơz
HD“
Số iỏ SX:
D
0 o®g Q 0 «\
Ế Ồò "oơư`“ ềo*" 600 Ô a°Ỹựo o“
ử° '« › «° « …»
Ý ỵỨùDạỀ'c bcvnô ° `0c0\9 Ọ ẹps® òe «@
'“ OG°` Ýễw 0 ọầo°“`oọ °wo'° @ ° °J`P «®
o° O
ụ0 xx 56 tỷ ,ạo ,,o oJf
,» .« e« › o ,w sv …
g\lÝ ; «* «°° ọoi _,o° Ó, ụh
› o ẹtúo oO° vi
“ 0" C qh
sónsx—
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Rx Thuốc bán theo đơn VADOL CODEIN
Thân]: phần
Paracetamol 500mg
Codein phosphat 30mg
Tả dược v.đ ] viên nang cứng
(Polyvinyl pyrrolidon K30, Magnesi stearat) LQ)/x/
Quy cách đỏng gói: kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
STT , Mô tả tóm tắt quy cáoh đỏng gói STT , Mô tả tóm tắt quy cáoh đóng gói
] Ẹp vỉ Al-PVC, vi 10 viên, hộp 3 vi 4 Ep vi Al—PVC, vi 4 viên, hộp 25 vì
2 Ẹp vi Al—PVC, vi 10 viên, hộp 5 vi 5 Đóng chai 50 víên
3 Ep vỉ Al-PVC, vi 10 viên, hộp 10 vi 6 Đóng Chai 100 viên
Dược lực học
* Paracetamol (aoetaminophen hay N-acetyl- p- aminophenol) là chất chuyền hóa có hoạt tính cùa
phenacetin, lá thuốc giảm đau - hạ sốt hữu hiệu oó thể thay thế aspirin; tuy vậy, khảo với aspirin,
Paracetamol không oó hiệu quả điều trị viêm. Với liều ngang nhau tính theo gam, Paracetamol có tác
dụng giảm đau và hạ sốt tương tự như aspirin.
Paracetamol lâm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi lâm gỉảm thân nhiệt ở người binh
thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đổi gây hạ nhiệt, tòa nhiệt tảng do giãn mạch và tăng lưu lượng
máu ngoại bíên.
Paracetamol với iiều điều trị ít tảo động đến hệ tim mạch và hô hấp, không lảm thay đổi cân bằng acid
— base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dây, vì Paracetamol không tảo động trên
cyclooxygenase toản thân, ohi tảo động đến cyclooxygenase/ prostaglandin cùa hệ thần kinh trung ương.
Paraoetamol không có tảo dụng trên tiểu cầu hoặc thời gian ohảy máu.
Khi dùng quá liếu Paracetamol một ohất chuyển hóa là N- acetyl - benzoquinoneimin gây độc nặng
cho gan.
* Codein và muối oùa nó oó tác dụng giảm đau và giảm ho. Codein hấp thu tốt hơn ở đường uống, ít gây
táo bón vả gây co thắt mật hơn so với morphin. Ở liều điều trị, ít gây ức chế hô hấp (60% thấp hơn so với
Morphin) và ít gây nghiện hơn morphin và hiệu lực giảm đau kém hơn nhiều so với morphin.
Codein vả muôi của nó có tảo dụng giảm đau trong trường hợp đau nhẹ và vừa.
Codein và muối cùa nó có tảo dụng giảm ho do tảo dụng trực tiếp lên trung tâm gây ho ở hảnh não,
codein lảm khô dich tiết đường hô hấp và lảm tăng độ quảnh oủa dịch tiêt phế quản. Codein không đủ
hiệu lực để giảm ho nặng. Codein lá thuốc trấn ho trong trường hợp ho khan lảm mất ngủ
Dược động học
* Paracetamol hẳp thu nhanh và gần như hoản toản qua đường tiêu hóa. Nổng độ tối đa trong huyết tương
đạt được trong vòng 0, 5- 1 giờ sau khi uống.
Phân bố: Paracetamol được phân bố nhanh và đồng đến trong phần lớn cảc mô trong oơ thế. Khoảng
25% Paracetamol trong mảư kết hợp với protein huyết tương
Thải trừ: Nửa đời huyết tương của Paracetamol lả !, 25 —3 giờ, có thể kéo dải với liều gây độc hoặc ở
người bệnh có thương tổn an.
Sau liều điều trị có the tìm thấy 90 đển 100% thuốc trong nước tiếu trong ngảy thứ nhất, ohù yểu sau
khi iiên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein
(khoảng 3%) cũng phát hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyến hoá. hydroxy] hoá và khử aoetyl Trẻ
nhỏ ít khả năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so vởi người lớn
Paracetamol bị N—hydroxyl hoả bởi Cytochrom Pm để tạo nên N- aoetyl- benzoquinoneimin, một chất
trung gian oó tính phản ứng cao. Chất chuyến hoả nảy bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl
trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên nếu uông liều cao Paracetamol, chất chuyến hoả
nảy được tạo thảnh với lượng đủ để lảm cạn kiệt glutathion của gan, trong tình trạng đó, phản ứng của nó
với nhóm suifhydryl oùa protein tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.
* Codein và muối của nó được hẩp thu tốt qua đường tiêu hóa. Sau khi uống, nồng độ đỉnh oodein
phosphat trong mảu đạt được sau ] giờ. Codein bi chuyến hóa ở gan bởi khử methyl (tại vị trí 0- và N-
methyl trong phân từ) tạo thảnh morphin, norcodein và những chât ohuyến hóa khảo như normorphin vả
hydrocodon. Sự chuyến hóa thảnh morphin gián tiếp ohịu tác dụng oủa cytochrom Pm isoenzym
CYP2D6 vả tảo dụng nảy rất khác nhau do ảnh hưởng của oấu trúc gen.
Codein vả sản phẩm chuyền hóa cùa nó được thải trừ chủ yếu qua thận vả vảo nước tiếu dưới
dạng liên hợp với acid glucuronio. Nửa đời thải trù là 3 - 4 giờ sau khi uống hoặc tiêm băp. Codein qua
được nhau thai vả phân bố vảo sữa mẹ.
Chỉ định
Điều trị oảo chứng đau nhức từ vừa phải đến dữ dội, có hoặc không kèm theo nóng sốt: cơn đau
quặn thận, đau bụng kinh, đau đường nỉệu, đau răng, đau đầu, đau do chân thương, đau sau phẫu thuật.
Liều dùng và cách dùng: Uống nhiều nước
Người lớn và trẻ em › 15 tuổi: uống mỗi lần 1 viên, ngảy 1-3 lẩn.
Khoảng cảoh giữa cảc iần dùng tối thiếu 4-6 giờ.
Tuân theo sự ohi dẫn của Thầy thuốc.
Chống chỉ định
Người bệnh quả mẫn với paracetamol, codein, người suy hô hấp, bệnh gan.
Không uống rượu khi dùng thuốc.
Cảo bệnh đường hô hấp như hen, khí phế thũng. Có tiền sử nghiện thuốc. Không dùng để giảm ho
trong cảc bệnh nung mủ phổi, phế c1uản khi cần khạc đờm mù.
Trẻ em dưới 15 tuồi, người thieu GóPD. …
Trẻ em dưới 18 tuổi vừa thực hiện cắt amiđan vả/ hoặc thủ thuật nạo V.A. p\`/
Thận trọng và cảnh báo đặc bỉệt khi sử dụng thuốc
* Liên quan đển Paracetamol
Phải dùng thận trọng ở người suy gan, suy thận và nghiện rượu.
Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị. Đôi khi oó những phân ứng da gồm ban dảt sần
ngứa và mảy đay; những phản ứng mẫn cảm khảo gồm phù thanh quản, phù mạch, và những phản ứng
kiến phản vệ oó thề ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toản thế huyết cầu đã xảy ra
vởi việc sử dụng những dẫn chất p-aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dải cảo liều lớn. Giảm bạch
cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng pảrảoetamol. Hiếm gặp mất bạoh cầu
hạt ở người bệnh dùng pảracetamol.
Người bị phenylceton — niệu (nghĩa lả, thiếu hụt gen xảo định tình trạng oủa phenylalanin
hydroxylase) và người phải hạn ohế lượng phenyialanin đưa vảo oơ thể phải được cảnh bảo là một số chế
phấm pảraoetảmol chứa aspartam, sẽ chuyến hóa trong dạ dảy - ruột thảnh phenylalanin sau khi uống.
Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan cùa paracetamol; nên trảnh hoặc hạn chế uống
rượu.
Bảo sĩ oần cảnh bảo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng
Steven-Jonhson (SJS), hội ohứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại
bản mụn mủ toản thân cấp tính (AGEP).
*Liẽn quan đển Codein
Do nguy cơ suy hô hẩp, ohi sử dụng cảo thuốc chứa codein để giảm đau oấp tính ở mức độ trung
binh oho trẻ trên 12 tuổi khi các thuốc giảm đau khảo như paracetamol vả ibuprofen không có hiệu
qua. ,
Codein ohi nên được sử dụng ở liếu thấp nhất mã có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhât.
Không khuyến oảo sử dụng oodein oho trẻ em có các vấn đề liên quan đến hô hấp (Ví dụ: khó thở
hoặc thớ khờ khè khi ngủ...)
Phụ nữ có thoi và cho con bú: không dùng cho người mang thai vả người oho oon bú (do thuốc có
thế được bải tiêt vảo sữa mẹ) chỉ dùng khi thật cân thiết.
Người lái xe và vân hânh mảy móc: cân thận khi lải xe hay vận hảnh mảy móc, vỉ thuốc có thể gây
buồn ngủ.
Tảo dụng không mong muốn
* Liên quan đến Paracetamol
Ban da và những phản ứng dị ứng khảo thỉnh thoảng xảy ra. Thường là bản đó hoặc mảy đay,
nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tôn niêm mạc. Người bệnh mân
cảm với salicylat hiếm mẫn cảm vởi Pảrảoetamol và những thuốc có Iiên quan. Trong một số it trường
hợp riêng lẻ, Paracetamol đã gây giảm bạch oần trung tính,giảm tiêu câu và giảm toản thê huyệt câu.
Ít gặp: ban, buồn nôn, nôn, loạn tạo máu (giảm bạch câu trung tính, giảm toản thê huyết câu, giảm
bạch cầu), thiểu máu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dải ngảy.
Hiếm gặp: phản ứng quả mẫn.
*Liên quan đến Codein
Đau đẫn, chóng mặt, buổn nôn, nôn, táo bón, tiểu ít, hổi hộp, yếu mật, hạ huyết' ap thế đứng.
Ĩhông báo cho Bác s1 những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc
* Liên quan Paracetamol
Tăng độc tinh gan khi dùng thuốc mả uống rượu.
' Uống dải ngảy với liều cao, Paracetamol lảm tăng nhẹ tảo dụng ohống đông của coumarin vả dẫn
chât ỉndandion
Cẩn phải chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đổng thời phenothiazin
và liệu phảp hạ nhiệt.
Cảo thuốc dùng đồng thời với Pảraoetamol sẽ tăng nguy cơ gây độc tính oho gan: phenytoin,
barbiturat, carbamazepin, isoniazid.
Probeneoid có thế iảm giảm đảo thải paracetamol vả lảm tăng thời gian nửa đời trong huyết tương
của paracetamol.
Isoniazid vả cảc thuốc chống Iao lâm tăng độc tính của paracetamol đối vởì gan U/ "“ /
* Liên quan Codein
Lâm giảm ohuyến hóa cyclosporin do ức ohế enzym cytochrom P450 , tảo dụng giảm đau tăng lên
khi phối hợp với pảracetamol vả aspirin, nhưng iại gỉảm hoặc mất tảo dụng bới quinidin.
Lâm tãng tảo dụng oùa cảc thuốc ohù vận thuốc phiện khảo, thuốc mê, thuốc trấn tĩnh, thuốc an
thần và thuốc ngủ, thuốc chống trầm oảm 3 vòng, thuốc ức chế MAO, rượu và các thuốc ức chế thần
kinh khảo.
Tương kỵ
Không được kết hợp Codein phosphat với cảc dung dịch chứa aminophylin, amoni clorid, natri
amobarbital, natri pentobarbital, natri phenobarbital, natri methicillin, natri nỉtrofurantoin, natri ~
clorothiazid, natri bicarbonat, natri iodìd, natri thiopental, natri heparin.
l .
.J,
Quả lỉều và xử trí ..
Quá Iiều Paracetamol › `…
* Biến hiện
Hoại tử gan phụ thuộc vâo liều lả tảo dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể
gây tử vong.
Buổn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2- 3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc
(7, 5- -10g mỗi ngảy, trong l-2 ngảy). Methemoglobin mảu, dẫn đển chứng xanh tím da, niêm mạc vả
móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc oấp tính dẫn chất p- —aminophenoL
Khi ngộ độc nặng: kích thích hệ thần kinh trung ương, kich động, mê sảng. Tiếp theo lả' ưc chế hệ
thần kinh trung ương, sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thớ nhanh, nông, mạch nhanh, yếu, không đến,
huyết áp thấp, suy tuan hoản.
Dấu hiệu lâm sảng tổn thươn gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 đến 4 ngảy sau khi uống liều độc.
Suy thận cấp cũng xảy ra ở một so người bệnh. _
* Xử trí
Chẩn đoản sớm rất quan trọng trong điều trị quá liều Paracetamol. Khi nhiễm độc nặng, điều quan
trọng iả phải điểu tri hỗ trợ tích cực. Cân rửa dạ dảy trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ
sau khi uông.
Quả liều Codein
* Biểu hiện
Suy hô hấp, lơ mơ dẫn đến trạng thải đờ đẫn hoặc hôn mê, mềm oơ, da lạnh và ấm, đôi khi mạch
chậm và hạ huyết' ap.
*Xừ trí
Phải hồi phục hô hấp bằng cảoh cung cấp dưỡng khí và hô hấp hỗ trợ có kiếm soát. Chỉ định
naloxon ngay bằng đường tiêm tĩnh mạch trong trường hợp nặng.
Hạn đùng, bâo quản, tiêu chuẩn ảp đụng:
- Hạn dùng: 24 tháng kế từ ngảy sản xuất.
- Bảo quản: nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sảng, nhiệt độ không quá 300 C.
- Tiêu chuẩn ảp dụng: DĐVN 4
Để xa tầm tay trẻ em.
Đgc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Neu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bâc sĩ
Thuốc nây chỉ đùng theo đơn cũa Bác sĩ.
Cõng ty cổ phổn Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An
Điện thoại: (072) 826111-829311
Địa chỉ nhà mảy: km 1954, Quốc lộ IA,
Phường Tân Khánh, Thânh phố Tân An, Long An.
1W/
KS. Phan Thị Minh Thư
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng