Vadol 325_DC

BỘ Y TẾ cục QUÁN LÝ DƯỢC Hộp 1o vĩx … viên nén ĐÀ PHÊ DL'YỆT Lân đâu:fflẮẵálfẹũrlẵ ;? ã 10v1x10vlên nén % ả / «= ã. ẵg Vadol 325-D0 … W Paracetamol ...... 325mg g N … IQ] @ © ÍA.VỊGQẸÀỆJ THANH PHẮN LIÊU DUNG VA cAcn DUNG: dùng Paracetamol ................... 325mg dường uõng. Các lán dùng thuốc cách Tá dược v.đ ................ 1viẻn nén nhau It nhất 4 giở. khỏng quá 4glngáy. cuiamn Người lớn vả trẻ em tren 12 tuổi: uõng Gỉâm thán nhiệtở ngưởi dang s6t mỏi lán 1 —2 viên, ngáy2-S lán. Giảm dau tam thời trong diêu trị chửng Trẻ em 6-12 luỏi: uóng mõi lán 1 viên. dau nhe vả vừa. ngây 2—3 lẻn, _ , Trẻ em 2-6 tuổi: uóng mồi lán Va viên. uoơ THONG TIN c… TIẺT ›… ĐOC ngày 2_3 lán. TRONG T0 HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG cnõnc CHỈ Đ|NH Người benh quá mẻn vớn Paracetamol. 10 blisters x 10 tablets Vadol 325_D0 Paracetamol ...... 325mg \ Vadol 325 nc " aracetamol 325mg _ f’ẤVlml “" Dế xa tảm (ay cua tre' em Bảo quản nm kho mo, lhcang nat. tranh anh sang, nhnèt dò knong quá 30 C Doc kỳ hucng đẳn sử dung t…oc khi cung Tiêu chuẩn ảp dung: TCCS SĐK : 86 lò SX Ngảy SX HD ĨỄ!è ư (ỉỈIÍ Hộp 20 vĩ x 10 viên nén 20 vĩ x 10 viên nén Vadol 325_D0 Paracetamol ...... 325mg v — _ 00 SZSIOPEA gAmẺ THẦNH PHẮN uéu DÙNG VÀ CÁCH DÙNG: dùng Paracetamol ................... 325mg dường uõng. Các lán dùng thuốc cách Tá dược v.đ ................ 1vièn nén nhau ít nhãt 4 giò. khỏng quá4g/ngáy. Người lón vả trò om trẻn 12 tuõi: u6ng iảm Mn nhiệtờ người dang s6t mõi lán 1 —2 vlèn. ngây 2-3 lản. iảm dau tam thời trong diéu trị chứng Trẻ em 6-12 luỏi: uõng mõi Iãn 1 viện. dau nhe vá vửa. ngảy 2—3 lãn. / _ _ Trẻ em 2-6 tu6i: uóng mõi lăn % vien. MOI THONG TIN cm T_IỀT ›… ooc ngày 2_3 lán. TRONG TỜ HUỎNG DAN su DUNG CHỐNG CHỈ ĐỊNH muõc oùue cnc utun wen Người bệnh qua mãn vói Paracetamol. 20 blisters x 10 tablets Vadol 325_D0 Paracetamol ...... 325mg 325mg @ Paracetamol . .íềífìfĩi ẬvụgpiìtỊ Vadol32õ DC Dễ xa tảm tay cùa trẻ em Bảo quản nm KhỒ ruo. inoan mal. tvanh anh sang. nhaèt dò knóng qua 300 Đoc kỷ huong dễ… sử dcng ưuơc khl dung TIOu chuẩn áp dung: TCCS SĐK : 56 lò SX Ngây sx : GMP HD \\ Hộp 50 vĩ x 10 viên nén " IOUJEIGOEIEd Ấầứiẻgịìịuiạr THÀNH PHẨM Paracetamol ................... 325mg Tá dươc v.đ ................ 1vien nén cni ĐmH Gửèm thân nhiệt (; nguởi dang sổt Glảm dau tam mơi trong diêu trị chửng dau nhe vả vừa. MOI THỐNG TIN c… T_IỂT ›… ĐOC TRONG T6 HƯỞNG DÀN sử DUNG muõc oùue cuo aệuu vuỆn /ẦvỉỉzịỉẸ 50 ví x 10 vỉên nén Vadol 325_D0 Paracetamol ...... 325mg 50 blisters x 10 tablets Vadol 325_DC Paracetamol ...... 325mg uéu DÙNG VA CACH DÙNG: dùng dương uống. Các Iản dùng thuóc cách nhau It nhát4 giờ. kh0ng quá 4g/ngáy. Ngươi lớn vả trẻ em tren 12 tu6i: uõng mõi lán 1 -2 vỉèn. ngảy 2-3 Iãn. Trẻ em 6-121u6i: uõng mõi lán 1 viên, ngây 2-3 lấn. Trẻ em 2-6 tuốt: uõng mõi lán Vả vlèn. ngây 2—3 lán, CHỐNG cm` ĐINH Người bẹnh quá mãn vđi Paracetamol. Để xa lảm tay cua irè em Bảo Quản no. kho rao, thoang mai Hanh anh sang, nncet do khong qua 30 C Đoc kỳ huong dân sú oung uuoc khi dung Tiéu chuẩn áp dung: TCCS SĐK ' Số lô SX Ngây SX H D / O nl M, "". ỂỀ ể-ÌỈ e—g ~s @g ? >, g ` 'rA- JỊ', C)“. Ji— Hộp 100 vĩ x 10 viện nén 100 vỉ x 10 viên nén Vadol 325_D0 Paracetamol ...... 325mg |OUJBỊOOBJEd 6…szc 00 SZEIỦPÉA ẤẨĨV!ỆQỊÌIÌJ THẢNH PHẨM LIÊU DUNG vA cAcn DUNG: dùng Paracetamol ................... 325mg dường uõng. Các lấn dùng thuốc cách ~ Tá dươc v.đ ................ 1vien nen nhau ít nhất 4 giờ. khòng quá 4glngảy. CHl'ĐỊNH Người lớn vè trẻ em tren 12 tuối: u6ng iảm thân nhiệt ở người dang sốt mõi lán 1 —2 vien, ngảy 2-3 lán. Giảm dau tam thời trong diẽu trị chứng Trẻ em 6-12 tuối: uống mõi Iản 1 vièn. dau nhẹ vè vừa. ngảy 2~3 Iản. _ , Trẻ em 26 tuối: uóng mỏi lán % viên. MOI Tnone Tin 0… T_IET ›nN ĐOC ngảy 2_3 Iản. TRONG Tơ HƯONG DÀN su ounc CHỐNG cui ĐINH THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIỆN Nguơi bệnh quá máu vdi Paracetamol. 100 blisters x 10 tablets Vadol 325_DC Paracetamol ...... 325mg ,Ậvnt'ggliỉg'g: Dế xa iảm tay cún tuế em Bảo quản not khó mo moanq 'nát tranh anh savg. Ilhlei do knong qua 30 C Đoc kỷ huong dẩn sú di..ng (ruoc kN cung Tieu chuẩn áp dung: TCCS SĐK ' 56 lò SX Ngảy sx HD Vadol325 DC 325mg Paracetamol ~….\ x—` 'y 41 hả.zz Hộp 5 vĩ x 20 viên nén ỵ< ẵâ ẵầ ,_,W ỂN …Igì = Ở 5 ví x 20 viên nén Vadol 325_DC Paracetamol ...... 325mg ẬAỉcuaỆ-J THANH PHÁN Paracetamol ................... 325mg HỈ ĐmH iảm thAn nhiet ờ nguơi dang sốt iảm dau tam thdi trong diéu trị chứng au nho vá vừa. MOI mò…s TIN c… T_IẾT … aoc mouc Tơ HƯỚNG DÃN sử DUNG uéu DÙNG VA cAcu DUNG: dùng duòng uõng. Các lán dùng thuốc cách nhau ít nhát 4 giò. khòng quá 4g/ngảy. Ngươi lớn vả trẻ em tren 12 tuđi: uõng mỏi lén 1 —2 viên, ngây 2—3 lản. Trẻ om 6-12 tuổi: u6ng mỏi lán 1 viên. ngảy 2-3 lân. Trẻ em 2-6 tuõi: uõng mỏi lãn Va viên. ngáy 2-3 lấn. CHỐNG cHi ĐINH Người bệnh quá mản vdì Paracetamol. 5 blisters x 20 tablets Vadol 325_DC Paracetamol ...... 325mg zẨViẸ'UỊẾỊIÌQJ Để xa lả… iay cùa lrè em Báo quản not khó rao, :hoang mat tranh anh sang nh»él do knớng uuả 30 C Đoc kỷ huong dản sử dung t…nr khi dung Tleu chuẳn áp dụng: TCCS SĐK : Số lò SX Ngay SX HD GMP — Philin ọ C. “'rann m… ễ CỐ PHÃN DƯỌC 325mg _ Vadol 325 DC Paracetamol Hộp 10 vĩ x 20 viên nén Ỉ`› -u < 10 vĩx20 viên nén E 9: Ê. ; ă.=. Vadol 325_D0 3… cp Paracetamol ...... 325mg g» N … Im @ © J/Ầểẵủíc'qịiụnĩ' THẦNH PHẦN uÉu DÙNG VA c1acn DÙNG: dùng Paracetamol ................... 325mg dương uõng. Các lẩn dùng thuốc cách Tá dươc v.đ ................ 1vòẽn nén nhau It nhãt 4 giờ, khòng quá 4g/ngảy. CHỈĐINH Người lơn vả trẻ em trén 12 tuổi: u6ng Gièm thân nhiộtờ người dang sốt mõi lán 1 —2 viện. ngay 2-31án Glùm dau tạm thời trong diéu trị chứng Trẻ em 6-12 tu6i: u6ng mòi lán 1 viên. dau nhẹ vả vửa. ngáy 2-3 lãn. Trẻ em 2-6 tuối: u6ng mõi lân % viên. MOI THÔNG TIN cm TIỂT x… Đoc ngày 2_3 lán. THONG Tơ HUóNG DẢN sùoune CHỐNG CHÍĐINH mu6c nùue cno ut… wen Người benh quá mản vơi Paracetamol. 10 blisters x 20 tablets Vadol 325_DC Paracetamol ...... 325mg ,_ÂỸIÌEỊJÌIIỈIJ Dế xa tảm tay cua trẻ em Bảo quản no': khó rao. lhoáng mat lranh ánh sang. nmé: co khòng qua 30 C Đoc kỷ nuòng dẩn sử dung tiưoc km dung Tièu chuẩn áp dụng: TCCS SĐK ' SỔ lô SX Ngây SX HD -. Vadol 325 DC 325mg Paracetamol Hộp 25 vĩ x 20 viên nén ở 1: < 25 vĩx20vièn nén Ể<' ẫ N ẻỂ 8 g ẵ9. Vadol 325_DC =… og Paracetamol ...... 325mg ặ’ N «› Im 5 Ô /Ấủèfflũuj THÁNH PHÂN LIẺU DÙNG vÀ CACH DÙNG: dùng _ Paracetamol ................... 325mg dường uống. Cảo lán dùng tnuõc cách C-Ọ Tá dượcv d ................ 1vièn nẻn nhau it nhất4 giở. kh0ng qua' 4g/ngảy. HỈĐINH Người lón vả trẻ em trẻn 12 tuổi: uóng iảm than nhiệt ờ ngưỏi dang sõt mỏi lán 1 -2 vien, ngáy 2-3 lán. iảm dau tam thời trong diẻu trị chứng Trẻ em 6-12 tu6i: u6ng mõi lản 1 viên. dau nhe vá vùa. ngáy 2-3 lán. _ Trẻ em 2- 6 tuỏi: uõng mõi lán % viên. MOI THÔNG T1N c… TIỂT ›… ooc ngáy 2 3 lán / TRONG TỜ HƯỚNG DÂN su DUNG CHỐNG cm' mNH THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIỆN Nguòi benh quả mãn vói Paracetamol. 25 blisters x 20 tabiets Vadol 325 DC Paracetamol ...... 325mg 325mg Í.i ồ“ . E ft. ẵ Fi g '›' Ầvunphunf ẫ tấi Vadol 325 DC Để xa lảm tay cùa trẻ em Bảo quản nm khô rao troang mat. tranh arm sang. nhiet dò khong qua 30 C Doc kỳ huong oằn sử dung truoc iih` dung Tleu chuẩn áp dụng: TCCS SĐK ' SỐ lò SX Ngáy SX : GMP HD Hộp 50 vĩ x 20 viên nén 50 vĩ x 20 viên nén Vadol 325_D0 Paracetamol ...... 325mg _ _ 00 SZSIOPBA` /` , n /Aẵlsemreì THẢNH PHẮN LIÊU DUNG VÀ cAcu DÙNG dùng . Paracetamol ................... 325mg duờng uõng. Các lấn dùng thuõc cách '0 Ta ợượcv.d ................ 1viện nén nhauit nhãt4giờ, khòng quá 4g/ngáỵ Người lờn vè trẻ em tren 12 tuỏi: uõng iảm than nhiet ở người deng sót mõi lán 1 —2 viên. ngảy2-3 lân. iảm dau tam thời trong diẽu trị chứng Trẻ em 6-12 tuối: u6ng mõi lản 1 vien. dau nhe vả vữa; ngảy 2—3 lấn. . _. Trẻ em 2-6 tuổi: uõng mõi lán Va viện, IIOI THONG TIN CHI T_IET x… ĐỌC ngày 2_3 lán. TRONG T0 nuơne DÀN sư DỤNG CHỐNG CHI ĐINH / muóc nùuo cuo sệuu vueu Người bệnh quá mần vời Paracetamol. 50 bllsters x 20 tablets Vadol 32 5_DC Paracetamol ...... 325mg 325mg Paracetamol Í`\ - AAWiìghnĩrịt Vadol32õ DC Dễ xa tả… lay cún lrè em Bảo quan nơ- kho rao, thoang mat irnnh anh sang. nmẻt ơn khòng qua 30 C Đoc kỳ hưong dần sú oung ~.ruc'c khi ờung Tiêu chuẩn áp dung: TCCS SĐK : Số lô SX Ngây sx HD : m ',r_ r- -<- |,.'Í. \\T`\ 2. Nhãn trực tiêp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhảt Nhãn vỉ 10 viên Gmm duu Hạ sot Vadol 32 5_ DC ’ ~ l-’ìatxị …,, C 13 g . Analgesic - Antipyretic . Vadol 325_00 Vadol 325_00 Vadol 325_DC Vadol 325_00 tn" Y Nhản vỉ 20 viên gs'í có PHAN DUOC fềi Gmm dnu - Hn ạ.ot Vadol 325-_ DC cu.ỉẵycẵmgsxnc r-’afaceta…c ~›Êỏmg _ W Anatgesic ~ Antipyretic ' vua szs_nc v…: szs_nc Vadol325_bG @ Nhản chai 100 viên nén / THANH pnÀn 100 viên nén Puecotumot 325mg Ị::;zz° Vadol 325_DG Gửm tMn nth ờ ngườu dang sd: Glẽm dau lam lhòl taong dnéu … chùng dnu nhe va vùa 'yĨ1i.Hj`Ì' __ ju: w_i:~r;- …i TVỂU chuẩn áp dung TCCS Ủg:gjẹ:ạẹzg _t_Jãnn; LIÉU DUNG vn CACH DUNG dùng duờng udng Các Ễỉị sx … dùng …… cách m… n ….n 4 g…, …… quá _ 4glngéy Nay sx Người bn vá lrỏ om Mn 12 ludz uó'ng mỏi lán 1 -2 HD ,, ` _ _ ịièòn nQỄYỄ-alễn uo' ỏ tị 1 o a 2 314 _ C unẾ'ẶÝ` hản Du_ ')PHARM lom lu« nmc n v›n.n ~ n S²4 è… -à . '…Jufr Trò em 2-Btudi uõnggmỏn lản % vtbn, nẵâỊ 2~3 lán ẵl -. .__ÊQNG TY .; . ỂẦ - ; _ _…- cnòno CHIĐINH NhỄ-g ' ' ' Ệ Phản Nguờl bộnh quá mln vờn Paracetamol Ạ , , : qỷkẵCWhM «… V²²°P"ậ%`\ . t\ * ;…… ;, …Ểỵmmnnmở H \,… /cONGTY .o, ẵíco PHẢN ouoc -o Nhản chai 200 viên nén yACOPHABMỂỵ v \_/ẻ` THANH PHẢN Puracotamol 325mg ẩM ẢN T. Túdươcvd 1v:Onnún c…… Vado Glấm thân nmẹt ò ngu… dang sõt Glèmdaummlhờilrongdlấutnchửngdau nhevảvừa Ỉ 3 1 rÌ;; …Ii TIêu chuẩn sp dvng TCCS - K usu DUNG VA cacu ouno dùng duònq uong cec sn …… …, … … . … …… … _ sa … sx , ửọlnoảy Ngay sx ; --\ ~— Nguời Mn vả ưò om 1rOn 12 luố! uó`ng mỏ» lán I —2 7 vi0n.nQAy2-S lán Trẻ em 642 tuổl1 uỏng mó» Iãn 1 viên. ngáy 2-3 tán Trẻ om 2—6 tuổi u6ng mỏi lán «› vvôn, ngáy 2-3 lấn CHỐNG c… DịNH ` Nguờr bộnh qu! mẢn với Paracetemol GMP Ậvacopham THUỐC DUNG CHO esr… wen ……4 ac pỦr cc… `ỒWủửfifflư ưỤ— \\Ỉ o.x 2. Nhăn trực tiêp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhảt Nhảýn chai 250 viên nén nm… PHẮN Plrncotamol ..... .. 325mg Túdch—d 1viOnnón cniamn Gilm mm nniỌt ở người dang uơt Glim dlu tem mùnrong dlẻu tnchúng duu nhe ve vủn u£u oùue vA cAcn m'me: dùng duờng u6ng caẹ Itn dùng thuốc cúch nhnu n nhít 4 giờ. khong quí 4glngùy` Nguòl Iờn vù trẻ em trOn 121u64:u6ng mõi lản 1 -2 viin. ngiy 2-3 Iln Trò om 6—12 tuói: uống mỏi lén 1 viOn. neg 2-3 lín Trẻ em 2-6 tuđi uõng mòi lln Vi vnOn. ngùy 2—3 lén cuòuc cai mun Người Nnh quí mln vd'i anoomnol muóc DÙNG cuc ae… vnen Nhãn chai 500viên né nm… PHẢN Pomotnmol… … 325mg Táduơcvd 1viOn ng,. culmun Glm mln nhiQt d ngườidlng sđt Gil… deu tam lhờltrong dlõu trỷchửnq dau nhe vù vờn. u£u mu vA cAcu oùue: dùng duờng uõng. Cúc un um …… mu …… n …… 4 giờ. …ng quá _ y. Noười lún VA ửỎ om vOn 12 tuõr uống mõn Iln 1 —2 len. ngùy2~SMn Tlò em 6~12 tu&z uđng mỏi lln 1 viin. ngáy 2-3 lẻn Trò om 2-6 luối: uđng mỏi lấn % viOn. ngùy 2-3 lán cuóue cni mun Ngươi bonh qu! mln vd] Pmumd . . GMP muóc DUNG cnơ se… wen Nhãn chai 1000 viên THÀNH PHẮN Fnrlootunol , 325mg Tlgươcvd , 1viOn nón c…muu Gũm mu nth 6 ngươi dung sốt 1 GM… dlu um thùư Imng dtlu tư chứng dlu nho vi vửl uèu m’mo VA cacn mmo: dùng đường u6ng Clc Iln dùng thuốc cAch nhlu « nhít 4 ghờ. không qui _ Wx \ Người Iđn vì trẻ em ưon 12 zuỏi. u6ng m6i lũn 1 -2 VIOn. ngùy2—SIJn Trò om 6~1² tuởl: uõng mõ! lù 1 vìơn. ngAy 2-3 Hn Trở om 2—0 luõl. uõng mõl l|n % vlỒn. neg 2-3 Mn cuóuo c… mun Nguơl anh quá mAn vdi Pnnoetemul _ , GMP THUOC DUNG cno ae… VIEN 250 viên nén Vadol 325_DC Parecetamou . 325mg . IÔ ễ cờ PHẢN DUOC Í Paracetamol . 325mg nén Vadol 325_D0 °aracelamc: 325mg vẬvaeụ' De xa lhn~ ';EJV cưa ue em Bao quán n0r kno ráo, tnuang mm` [ranh arv~ sang rihèt dó mông qua 30"C Doc «. nuong dân sử dung nuoc kh: dùng Tiòu chuẩn áp dung: Tocs SĐK 86 lô sx Dế xa zam my cúJ l'è e'r Bao Quan no knô rao. xncang ma; Var… afm sang nr…—èl nỏ mong qua 30'C Do: ~v hucmg ua’l su dvng nuoc Km uu’ơg Tưu chuẩn ảp dung: TCCS Sư __ _ _ HD è/ẨO . nTY 2 ẫ— 'f`. -u 1 Be ưa lâm lay cúa tre em an ơuan noi xno 'ao moang mai -rann nnn sang nmèx ao xl~ong qua 300 Doc ky nucng dan sx'. nụng truoc khi dung Tibu chuẩn úp dụng: TCCS SĐK 56 lb SX Ngáy SX u.…u Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc VADOL szs_nc Thânh phần Paracetamol 325mg Tả dược v.đ lviên nén (Tinh bột sắn, Tale, Magnesi stearat, Lactose, Natri starch glycolat, Polyvinyl pyrrolidon K30, mảư Erythrosin, mảư Quỉnolin yellow) Quy cách đỏng gỏi: kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. STT Mô tả tóm tắt quy cảch đỏng gói STT Mô tả tóm tắt quy cảch đỏng gói 1 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 10 vi 8 Ép vi, vi 20 viên, hộp 50 vi 2 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 20 vì 9 Đótffl:hai 100 viên 3 Ẻp vỉ, vi 10 viên, hộp 50 vì 10 Đỏng chai zoo vỉên 4 Ép vi, vi 10 vỉên, hộp 100 vì 11 Đóggịhai 250 viên 5 Ép vỉ, vi 20 viên, hộp 05 vì 12 ĐỆgcỳhai 500 viên 6 Ép vi, Vĩ 20 viên, hộp 10 Vĩ 13 Đóànghai 1000 viên 7 Ép vỉ, vi 20 vìên, hộp 25 vì , KV7 Dược lực học lỵ“ * Paracetamol (acetaminophen hay N-acetyl-p-aminophenol) là chắt chuyển hỏa có hoạt tính của phenacetin, lá thuốc giảm đau - hạ sốt hữu hiệu có thể thay thế aspirin; tuy vậy, khảc với aspirin, Paracetamol không có hiệu quả điểu trị viêm. Với Iiêu ngang nhau tính theo gam, Paracetamol có tảc dụng giảm đau và hạ sốt tương tự như aspirin. Paracetamol lảm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi lảm giảm thân nhiệt ở, người bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhỉệt, tòa nhiệt tăng do giân mạch vả/ tăng lưu lượng mảư ngoại biên. it Paracetamol với liều điểu trị ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không lảm thay đổi canh bằng acid — base, không gây kích ứng, xưởc hoặc chảy máu dạ dảy, vì Paracetamol không tậc\ động trên cyclooxygenase toản thân, chỉ tác động đển cyclooxygenasel prostaglandin cùa hệ thân kinh trung ương. Paracetamol không có tảo dụng trên tiểu cầu hoặc thời gian chảy mảu. Khi dùng quá liều Paracetamol một chất chuyền hóa là N - acetyl — benzoquinoneimin gây độc nặng cho gan. Dược động học * Paracetamol hấp thu nhanh và gần như hoản toản qua đường tiêu hóa. Thức ăn giản carbon hydrat lảm giảm tỷ lệ hấp thu của Paracetamol. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 30 đến 60 phủt sau khi uống. Phân bố: Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô trong cơ thế. Khoảng 25% Paracetamol trong mảư kết hợp với protein huyết tuong. Thải trừ: Nửa đời huyết tương cùa Paracetamol là 1,25 —3 giờ, có thể kéo dải với liều gây độc hoặc ở người bệnh có thương tổn gan. ' Sau lỉều điều tri có thể tìm thấy 90 đến 100% thuốc trong nước tỉểu trong ngảy thứ nhất, chủ yêu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phảt hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyển hoá dạng hydroxyl-hoá vả khử acetyl. Trẻ nhỏ ít khả nãng glucuro liên hợp với thuôc hơn so với người lớn. Paracetamol bị N-hydroxyl hoả bời Cytochrom P450 để tạo nên N-acetyl—benzoquinoneimin, một chất trung gian có tính phản ứng cao. Chất chuyển hoá nảy bình thường phản ứng với cảc nhóm sulfhydryỊ trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên nểu uống liều cao Paracetamol, chât chuyền hoá nảy được tạo thảnh với lượng đủ để lảm cạn kìệt glutathion cùa gan, trong tinh trạng đó, phản ứng của nó với nhóm sulíhydryl cùa protein tăng lên, có thể dẫn đến hoại từ gan. Chỉ định ’ Giảm thân nhiệt ở người đang sôt Giảm đau tạm thời trong điêu trị chứng đau nhẹ và vừa. \ '. I Ệ , Liều dùng vã cách dùng: dùng đường uống. Cảo lằn dùng thuốc cách nhau ít nhất 4 giờ, không quá 4g/ngảy. Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: uống mỗi lần 1 —2 viên, ngảy 2—3 lần. Trẻ em 6-12 tuổi: uống mỗi lần 1 viên, ngảy 2-3 lần. Trẻ em 2-6 tuổi: uống mỗi lần Vz viên, ngảy 2-3 lần. Chống chỉ định Người bệnh quả mẫn với Paracetamol. Thận trọng và cảnh bảo đặc biệt khi sử dụng Phải dùng thận trọng ở người suy gan, suy thận và nghiện rượu. _ Paracetamol tương đối không độc với lỉều điều mị. Đội khi có nhũng phản ứng da gôm ban dảt sần ngứa và mảy đay; những phản ứng mẫn cảm khác gôm phù thanh quản, phù mạch, vả_những phản ứng kiếu phản vệ có thế ít khi xảy ra. Giảm tiều câu, gỉảm bạch câu và giảm toân thê huyêt cầu đã xảy ra vởi việc sử dụng những dẫn chất p-aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dải cảc liêu lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hìếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng pạracetamol. Người bị phenylceton - niệu (nghĩa lả, thiêu hụt gen xảc định tình trạng cùa phenylalanin hydroxylase) và người phải hạn chế lượng phenylalanin dưa vảo cơ thế phải được cảnh bảo là một số chế phấm paracetamol chứa ạspartam, sẽ chuyến hóa trong đạ dảy - ruột thảnh phenylalanin sau khi uông. Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol; nên trảnh hoặc hạn chế uống rượu. Bác sĩ cần cảnh bảo bệnh nhân về cảc dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hộiij , chứng ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính (AGEP). Phụ nữ có thai: chưa xảc định được tính an toân cùa paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến tác dụng không mong muốn có thế có đối với phát triển thai. Do đó, chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần. Phụ nữ cho con bú: Inghiên cứu ở người mẹ cho con bủ, dùng paracetamol không thẩy có tảc dụng không mong muôn ở trẻ nhỏ bú mẹ. Người lái xe và vận hânh máy móc: thuốc không có tác dụng an thần, sử dụng dược cho người 1ải xe vả vận hảnh máy mỏc. Tác dụng không mong muốn Ban da và những phản ứng dị ứng khảo thinh thoảng xảy ra. Thường 1ả ban đỏ hoặc mảy đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thươn ton niêm mạc. Người bệnh mẫn cảm với salicylat hiếm mẫn cảm với Paracetamol và những thuẵc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riếng lẻ, Paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toản thê huyêt cầu. ` It gặp: ban, buộn nôn, nôn, loạn tạo mảư (giảm bạch cầu trung tính, giảm toản thể huyết cẩu, giảm bạch cầu), thiêu mảu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dải ngảy. Hiêm gặp: phản ứng quá mẫn Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phăi' khi sử dụng thuốc. Tương tâc thuốc Tă,ng dộc tính gan khi dùng thuốc mà uổng rượu. Uông dải ngây với liêu cao, Paracetamol lảm tăng nhẹ tảc dụng chống đông của coumarin vả dẫn chất indandion. Cần phải chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đổng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt. Các thuốc dùng đồng thời với Paracetamol sẽ tăng nguy cơ gây độc tính cho gan: phenytoin, barbiturat, carbamazexpin, isoniazid. ' Probenecid có the lảm giảm đảo thải Paracetamol vả lảm tăng thời gian nửa đời trong huyêt tương cùa Paracetamol. ' Isoniazid vả cảc thuốc chông lao lâm tăng độc tính cùa Paracetamol đối với gan. ịif. Quá liền và xử trí * Biểu hiện Hoại tứ gan phụ thuộc vảo liều lả tảc dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong. , Buồn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2—3 giờ sau khi uống liều dộc cùa thuôc (7 ,5-10g mỗi ngảy, trong 1-2 ngảy). Methemogiobin-mảu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm dộc cấp tính dẫn chất p-amìnophenol. ' Khi ngộ độc nặng: kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động, mê sảng. Tiếp theo'lâ ửc chê hệ thần kinh trung ương, sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thở nhanh, nông, mạch nhanh, yêu, không đều, huyết áp thấp, suy tuần hoản. Dấu hiện lâm sảng tổn thương gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 đến 4 ngảy sau khi uống liều độc. Suy thận cấp cũng xảy ra ở một số người bệnh. * Điều trị Chẩn đoản sớm rất quan trọng trong điều trị quá liều Paracetamol. Khi nhiễm độc nặng, điểu quan trọng là phải điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dảy trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. ` ' Liệu phảp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl, có lẽ tảc động một phân do hô sung dự trữ glutathion ở gan. N-acetylcystein có tảo dụng khi uông hoặc tiêm tĩnh mạch. Nêu không có N-acetylcystein, có thể dùng methionin. Nêu dã dùng than hoạt trước khi dùng methionin thì phải hút than hoạt ra khỏi dạ dảy trước. Ngoài ra, có thể dùng than hoạt hoặc thuôo tẩy muối, chúng có khả năng lảm giảm hấp thụ paracetamol. Điều tri co giật băng tỉêm tĩnh mạch diazepam hoặc phenytoin. Hạn dùng, bâo quản, tiêu chuẩn áp dụng W Hạn dùng: 48 thảng kê từ ngảy sản xuat. Bảo quản: nơi khô rảo, thoáng mát, trảnh ánh sảng, nhiệt độ không quá 300C Tiêu chuẩn ảp dung: TCCS Đề xa tầm tay trẻ em. Đ c k“ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Neu can thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ Công ty Cổ phần Dược VACOPHARM 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An Điện thoại: (072) 382611] - 3829311 . Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược VACOPHARM fẦ km 1954, Quốc lộ IA, Phường Tân Khảnh, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An C n TUQ CỤC TRL'ỘNG P.TRUỒNG PHUNG iỷuyễn ỂỔÍZị ỄỄIỄH Z/zHỷl

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận