Hộp 25 vĩ x 4 viên nang
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâuJ.ẩ…l…ỗ…Jẳầrỉj.
,dÁ
VACODOMTIUMỀO
m Domperidon 20mg
VACODOMTIUM'ZO
DomncMon ²0mg
cni m…: Đlẽu m mọu chửng buôn non vá THẦNH PHẨM
nòn nung. đục om ở người benh dang dlẽu Domperidon .................... 20mg
, trị băng mu6c d0c 16 bảo. (dươi dẹng Domperidon maleat)
` Đlũu trị triQu chứng buôn nOn. nôn. câm Tá dược v.đ ........... 1 vlén nang
glác chương vá nặng vùng thượng vl. khó CHÓNG CHỈ ĐNH
mu sau bũa ln do Ihức án chem xuống Nguơi benh b] n0n sau mố. ehùy má
ruột. duờng tiêu hóa. tảc ruộtcơ học.
LIẺU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG Không ủng Domperidon thường xưyén v
U6ng thuốc Wdc bữa in 15-30 phút dâl ngây.
Người lớn:1 vlénllăn.ngèy 3—4 lấn. Phụ nữ mang 1… vũ cho con bú. Trò nhỏ
Trẻ em Wn 1 tuối: 02-0,4mg/ kg thỏ trong.
ngùy 3-415n. uou THỐNG nu cm TIỄT xm noc tnouo 'ró Hưđuơ DẦN sủ DUNG
VACODOMTIUM°ZO
CN IP _
Dompendon 20mg
G…oauoouedwoo
OZ.WHLLWOGODVA
SĐK ' Cty cớ Phẩn Dược VACOPHARM
TC ấP dung: TCCS 59 Nuwẽn IM. TP. Tân An, Tlnh Long An
sd lo sx - DTz(O72) 3.829.311 o Pax:(072) 3.822.244
' openlmmy:mưuquơclou
Ngây SX : pMm'l'anhlnù. mrmmmmm
HD ……
Đoc kỹ hướng dản sử dung truớc khi dùng
Để xa tảm tay của trẻ em
Bảo quản nơi kho ráo. thoáng mát.
tránh anh sáng. nhiệt dộ < 30°C
Hộp 10 vỉx 10 viên nang
VACODOMTIUMỀO
a Domperidon 20mg
VACODOMTIUM`Z0
Domendon ²0mg
cui mun: Đlẻu m triệu chứng buôn non vả
nòn nặng, dặc blệtờ ngườI bệnh dang dlẻu
tlị băng lhuốc dộc bể bèo.
, Đléu tn triệu chứng buôn nôn. nón. cảm
, glác chudng vá nệng vùng mượng vl. khó
tieu sau bũa En do thúc ăn chậm xuống
ruột.
uÉu DÙNG VÀ cAcn DỦNG
Uống thuốc trưdc bđa an 15-30 phút
Người lớn: 1 viên! lén. ngăy 3-4 lấn.
Trẻ em tren 1 11161: o.2-o.4ruợ kg M trọng.
ngăy 3-4 lấn.
mm 111qu nu c… TIẾT ›… aoc mom T6 nuóue nẦu sủ DUNG
VACODOMTIUM°ZO
THÀNH PHẨM
Domperidon .................... 20mg
(dươi dang Domperidon maleat)
Tá dươc v.đ ........... 1 vlén nang
cuõue cn1 mun
Người bệnh bị nòn sau mõ. chiy mau
dường tieu hóa. tâc ruột cơhọc.
Khong dùng Domperidon thường xuyên vè '
dảl ngùy.
Phụ nữ mang thal vé cho con bú. Trẻ nhỏ .
G
Domperidon 20mg
SĐK :
TC áp dung: TCCS
56 lò SX
Ngây SX
1 HD
Ihuoa uopuodwoo
(IZ.WFILLWO(IODVA
Cly c6 Phẩn Dm;c VACOPHARM
59 Muưỵẽn H1ú. TP. Tan An. 111111 Long An
ĐT:(072)3.829.311 . Fax:(O72] a.azz.zu
ĐIll:hỉnhúnưp:hnlĩffl.fflíơld u.
pmnnmm TP.TInAn. nnnumAn
uw.mnnrmm
Đoc kỹ huóng dãn sử dung truóc khi dùng
Để xa tẩm tay của trẻ em
Bảo quán nm khô ráo. thoáng mát,
tránh anh sảng, nh1èt dò < 30°C
' nả Ổ“. ".'4 `
Hộp 100 vỉ x 10 viên nang
VACODOMTIUMỀG
m Domperidon 20mg
VACODOMTIUM'ZO
Domperidon ²0mg
THÀNH PHẨM
cnỉamn: Mu u1 meuchứng buôn non vù
nỏn nặng. dặc bbet ở ngườI bệnh dang diẽu Domperidm .................... 20mg
tri bảng thuóc doc tế bao. (duơl dang Domperidon maleat)
Điêu tri triệu chúng buón nỏn. nbn, cám Tá duoc v.đ ........... 1 vlẻn nang
glác chướng vả nặng vùng muợng vl. khó CMỞNGCH ĐMH
, tiêu sau bđa an do thưc ăn chậm xuống Ngưòl bẹnh bl nòn seu mõ. chãy máu
ruot. dường Mu hóa. tác ruộtoơ hoc.
uéu oùue VÀ cAcn DÙNG Khbng dùng Domperidon thường xuyen vù i
Uống mu6c trước bửu án15—30 phủ! dùi ngáy.
Người lơnzl vlénllấn. ngảy3-4 lán. Phụ nữ mang mal vé cho con bú. Trẻ nhỏ \
Trẻ em tten 1 tuổi: 0.2-0.4mg| kg thể trọng.
ncảv 3-4 lấn- MOI THOuc nu c… TIỂT x… nọc ~rnouc vơ nuóue oẮu sứ ouue
VACODOMTIUM°ZO
G MP .
Dompendon 20mg
<
>
8
D
ỉẳ
ẹỉ
gả
3—
°C
².
N
@
SĐK
Cty cỡ Phẩn Dược VACOPHARM
TC áp dung: TCCS ss Nguyen Hue. TP. Tan An. mm Long An
sơ … sx , ĐT:(072) 3.829.311 o Fax:(072) 3.822.244
monimmy:m lmmdclou,
Ngay SX ; … Tín KMnll. TP. Tln An. TIM Long An
….mwlnmm
HD
Doc kỷ huớng dằn sử dung 1rước khi dùng
Để xa lảm tay của trẻ em
Bảo quản nơi khô ráo. lhoáng mát,
tranh ánh sáng, nhưệt dộ < 30"C
.~1:1 1"\I
11 r N: _x xịẫ".
Hộp 5 ví x 10 viên nang
Ẹ Domperidon 20mg
VACODOMTIUM'ZI)
Domperidon 20mg
cn! mun: Đlẻu m mon chúng buón nbn va
n0n nặng. dặc blệtờ nguùl benh deng dlêu
—_ tri bãng thuốc dộc 16 bùo.
: Điêu t11 trlệu chứng buôn nOn. nòn. căm
. glác chan vù nặng vùng mượng vị. khó
tiêu sau bữa ăn do múc ản chậm xuống
ruột.
uéu oùuc VA cAcn oủuc
Uống thuốc trước bửa an 1 5-30 phủt
Ngươi Idnz1 vièn/lản. ngùy 3-4 lán.
Trẻ em tren 1 m61:0.2-0.4mglkg mẻ trong.
noèv 3-4 lấn› uoc ~rnóne TIN cm nh x… ooc ~rnouo vơ nuonc oẢu sử wuc
VACODOMTIUM°ZO
GMP
'M'tí1 › A 13
Domperidon 20mg
SĐK .
TC áp dung: TCCS
86 lò SX
Ngay sx
HD
VA C ODOMTIUMỀO
THẦNH PHẦN
Dơnporidon .................... ²0mg
(MI dạng Domperldon meleat)
Tá dược v.đ ........... 1 vlẻn nang
cnóm cui em
Người bệnh bị nòn sau mỏ. chây máu
dường tiêu hóa. tằc ruộtcơhoc.
KhOng dùng Domperidon mương xuyên va
dùi ngây.
Phụ nữ mang thai vù cho con bú. Trò nhỏ
Cty Cổ Phẩn Dược VACOPHARM
59 Nnuyẽn 1114, TP. Tán An. 11nh Long An
mom a.azs.sn . Fax:(072) a.azz.zu
Dhehlnhnmty:km Im,quđclóu,
pnmmmm. mmu. mm…
m.mhmm
Đoc kỷ hưởng dán sử dụng truớc khi dùng
Để xa tám tay cùa trẻ em
Bảo quản nơ: khó rao. moảng ma't.
trảnh ánh sáng. nhiệt dộ < 30°C
Il…oz umeoo
`ầ.'\ .I J.. .»fỈỂJÌ
\ Pị'—.
Hộp 3 vỉ x 10 viên nang
VACODOMTIUMỀO
G M P _
Dompendon 20mg
VACODOMTIUM’ZO
Domperidon 20mg
cn! mun: Đlẻutrl ưiguchùng buôn non vả
nor: nặng. dặc blet ở người benh dang diéu
111 bâng thuõc doc tểbAo.
Đléu trị trlou chứng buôn non. nòn. cám
glác chương va nặng vùng mượng VỊ. khó
tteu sau Wa an do thúc An chậm xuống
ruột.
uéu DÙNG VÀ cÁcn DÙNG
Uống muõc trươc bữa an 15-30 phút
Người lơn: 1 vlén/tân, ngèy 3—4 lấn.
Trẻ em trân 1 mỏi: 0.2-0.4mg1 kg thẻ ưọng,
ngây 3-4 lấn.
UOI THONG TIN CHI TIỂT XIN 000 TRONG TO NƯỐNG DẮN SỬ DUNG
VACODOMTIUM°20
THẦNH PHẨM
Domperidon .................... 20mg
(dudi deng Domperidon maleat)
Tá dươc v.đ ........... 1 an nang
CHỐNG cniamu
Người bệnh bi nòn sau mõ. chăy máu
0ường tieu hóa. tác ruộtch hoc.
Khong dùng Domperidon thường xuyen vả
dải ngây.
Phụ nữ mang mai vả cho cm bú. Trẻ nhỏ
G … 1 › _
Dompendon 20mg
SĐK .
TC áp dung: TCCS
86 lò sx
Ngay SX
HD
lwoz uwmdumo
GZ.WfILLWO(IODVA
Cty Cổ Phẩn Dược VACOPHARM
ĐT21072) 3.829.311 O Fax:(072) 3.822.244
npmlmmnamfm.quaơom
mrmmmmmu.nmwn
WWW
Đoc kỹ hướng dấn sử dụng truớc khi dùng
Để xa tãm tay cùa trẻ em
Bảo quản nơi khô ráo. thoáng mái,
tránh ánh sáng. nhiệt dộ < 30"C
.u. tố.;aặc'ưnHzf :
2. Nhản trực tiép trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Nhãn vỉ
Ot o°"`ọ **"°
° Y\Ps`ỏ
ủcoỸ
ạỆơỄ
sónsx:
' @.
sox
g.
%
_NhẳlchạLmQLiệnf@g__
THẦNH PHẮN
Domperidon .................... 20mg
(duởi dạng Domperìdon maleat)
Tá dược v.đ .......... 1 vièn nang
cni mun: Đlẻu m triệu chửng buôn nôn
vá nòn nặng, dệc biệt ở ngưòi bệnh dang
dìẽu tri bầng thuốc dột: tế bảo.
Điêu tri triệu chứng buôn nón. nôn. cảm
giác chương vả nặng vùng thuợng vi. khó
ruột.
LIÊU DÙNG VÀ cÁcu DÙNG
Uốngthuõctrưởc bữa an 15—30ph1'11
Nguởi ldn:1 vien] Iản, ngây 3-4 lấn.
Trẻ em ưèn 1 tuổi: 0.2—0,4mg1 kg thể trong.
ngáỵ 3-4 lấn.
cnònc cni ĐỊNH: xem «1 HDSD
Nhãn chai 200 viên nang
THÀNH PHẮN
Domperidon .................... 20mg
(dưới deng Domperidon maleat)
T a dược v.đ .......... 1 viện nang
CHI mun: Điêu m triệu chứng buỏn non
tiêu sau bũa ăn do thửc ăn chặm xuống
Ý ở“
a qỏựỡỹỡ CÓ 6 °"ử o
.“ Q ửb\ : ạòạoồâ q bcl
va nòn nặng. dặc biệt ở người bệnh dang
diêu trị bằng 1huốc dột: 15 bèo.
Điêu trị triệu chửng buôn nòn. nôn. cám
giác chưởng vả nặng vùng thương vị. khó
tiêu sau bữa ăn do thức an chậm xuống
ruột.
uẽu núno vÀ cÁcn DÙNG
Uống thuõctrươc bữa An 15-30 phủt
Nguời lơn: 1 viẽn/ Iãn, ngảy 3-4 lán.
Trẻ em tren 1 tuốt: 0.2-0.4mg| kg thể trọng.
ngaỵ 3~4 lân.
CHỐNG CHỈĐINHzxem tờ HDSD
Nhăn chai 500 viên nang
THÀNH PHẨM
Domperidon .................... 20mg
(dưới dang Domperidon mateat)
Tả dược v.đ .......... 1 vlèn nang
cni mun: mau … triệu chứng buôn non
Dọc kỹ huơng dản sử dung trươc km dùng
Để xa tăm tay của 1rẻ em
Bảo quản nơ1 khô ráo, thoảng mát.
ưánh anh sáng. nh1ệtdò < 30°C
SĐK :
TC áp dụng: TCCS
Số 16 SX
Ngầy SX
. _ HD
Cty Cổ Phẩn Dược VACOPHARM
59 Nguyên Huệ. TP Tân An Tỉnh Long An
ĐT: (072) 3 829 311 ' Fax: (072) 3 822. 244
Địachlnhimty:kmtălquõclỏư.
phan Tln mm, rp. mm…. 11… Long An
Đọc kỹ huong dản sử dụng trưđc khi dùng
Để xa tám tay của trẻ em
Bảo quán nm khô ráo. thoáng mát.
lránh ánh sang. nhuệt độ < 30“C
SĐK
TC áp dụng: TCCS
Số lò SX
Cty Cổ Phẩn Dược VACOPHARM
59 Ngưyẽn Huệ TP. `Ỉ'án An. Tinh Lung An
DT: (072) 3 829 .311 ' Fax:(072) 3. 822. 244
Dhfflnhdmty:kmlffl,quơclóư.
phan Tin Khlnln, TP. Tản An. TIN: LongAn
Doc Kỳ hương dấn sủ dụng 1ruơc khi dung
Đế xa tăm tay của trẻ em
Bảo quan non khó rao. thoáng mát.
vá nôn nặng. đặc biệt ở người bệnh dang
diêu trị bâng thuốc độc tế bao.
Điếu tri triệu chửng buôn nón. nôn. cảm
glác chương vè nặng vùng thương vị. khó
tiêu sau bũa ản do thức ản chậm xuõng
ruôt.
uÉu DÙNG VÀ cAca DÙNG
Uống thuốc trươc bũaản 15-30 phủt
Ngườl Iđn: 1 viánllén, ngảy 3-4 lân.
Trẻ em trẽn 1 tuõi: 0.2-0,4mg1 kg thế trong,
ngảỵ 3›4 lán.
cnòue cnimnuzxemtơ HDSD
tranh anh sang. nhlèt dò < 30°C
SĐK
TC áp dụng: TCCS
56 lò SX
Ngảy SX
HD
Cty Cổ Phẩn Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ TP. Tan An Tĩnh Long An
ĐT. (072) 3 829 311 0 Fax (072) 3. 822. 244
ĐI: dll nm mly: km 1054. quốc lo IA.
phan Tln mm. TP. Tên An, Tlnh Long An
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
VIÊN NANG VACODOMTIUM zo
Thân]: phần
Domperidon 20mg
(dưới dạng Domperidon maleat)
Tả dược v. đ 01 viên nang
(Tinh bột sắn, Polyvinyl pyrrolidon, Magnesi stearat)
Quy cách đóng gỏi: kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
ẳ
Mô tả tóm tắt quy cách đóng gói
Ẻp vì, vi 4 viên, hộp 25 vì
Ẻp vỉ, vi 10 viên, hộp 3 ví
Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 5 ví
Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 10 vì
Ép vi, vi 10 viên, hộp 100 vì
Đóng chai 100 viên
Đóng chai 200 viên 0“
Đỏng chai 500 viên ỵfJ /
°0\l0\LIl—ÀWN~
Dược lực học
Domperidon là chất kháng dopamin, có tính chất tương tự như metoclopramid
hydroclorid. Do thuốc hầu như không có tác dụng lên cảc thụ thể dopamin ở não nên
dom ridon không có ảnh hưởng iên tâm thần và thần kinh. Domperidon kích thích như động
của ong tiêu hóa, lảm tãng trương lực cơ thắt tâm vị và lảm tăng biên độ mở rộng cùa cơ thắt
môn vị sau bữa ăn, nhưng lại không ânh hưởng lên sự bải tìết của dạ dảy. Thuốc dùng để điều
trị triệu chứng buồn nôn vả nôn cấp, cả buồn nôn vả nôn do dùng levodopa hoặc bromocriptin
ở người bệnh Parkinson.
Dược động học
Domperidon được hấp thu ở đường tiêu hóa, nhưng có khả dụng sinh học đường uống
thấp (ở người đói chi vảo khoáng 14%) do chuyển hóa bước dầu cùa thuốc qua gan và chuyền
hóa ở ruột. Thuốc cũng được hấp thu khi đặt trực trảng hoặc tiêm bắp. Sau khi uống hoặc tiêm
bắp khoảng 30 phủt thì đạt được nồnỄ độ đỉnh trong huyết tương; còn nếu đặt trưc trùng thì
sau 1 giờ. Khả dụng sinh học của thu c sau khi uống tăn lên rõ rệt nếu uống thuốc 90 phủt
sau khi ăn, nhưng thời gian để đạt nồng độ đỉnh trong huyet tương thi chậm lại. Khả dụng sinh
học cùa thuốc, sau khi uống, tăng theo tỷ lệ thuận với liếu từ 10 đến 60 mg. Với cùng liều như
nhau, khả dụng sinh học đường trực ưâng cũng tương tự như đường uống. 92 đến 93% thuốc
gắn vảo protein huyết tương. Thuốc chuyến hỏa rất nhanh và nhiều nhờ quá trình hydroxy!
hóa và khử N- alkyl oxy hóa. Nửa đời thâi trừ ở người khỏe mạnh khoảng 7, 5 giờ và kéo dải
ở người suy chức năng thận. Không có hiện tượng thuốc bị tích tụ trong cơ thể do suy thận, vì
độ thanh thải của thận thẩp hơn nhiều so với dộ thanh thải toản phần cùa huyết tương.
Domperidon đảo thải theo phân và nước tiếu, chủ yếu dưới dạng cảc chất chuyển hóa: 30%
liều uông đảo thải theo nước tiểu trong 24 giờ (0, 4% là dạng nguyện vẹn); 66% đâo thải theo
phân trong vòng 4 ngảy (10% là dạng nguyên vẹn). Domperidon hầu như không qua hâng rảo
máu- não.
Chỉ định
Điều trị triệu chứng buồn nôn vả nôn nặng, đặc biệt ở người bệnh đang điều trị bằng
thuốc độc tế bảo.
Điếu trị triệu chứng buồn nôn, nôn, cảm giác chướng và nặng vùng thượng vị, khó tiêu
sau bữa ăn do thức“ an chậm xuống ruột.
Liều đùng và cách dùng
Uống thuốc trước bữa ăn 15- 30 phủt
Người lớn: 1 viên/ lần, ngảy 3—4 lần.
Trẻ em trên 1 tuổi: 0,2~0,4mg1 kg thể trọng, ngảy 3-4 lần.
Chống chỉ định
Người bệnh bị nôn sau mổ, chảy mảu đường tiêu hóa, tắc ruột cơ học. Ỉk
Không dùng Domperidon thường xuyên và dải ngảy. /ếL _
Phụ nữ mang thai và cho con bứ. Trẻ nhỏ dưới 1 tuối. ' /
Thận trọng
Đối với người bệnh Parkinson: Chỉ được dùng Domperidon không quá 12 tuần và khi
cảc biện pháp chống nôn khác, an toân hơn không có tác dụng.
Phải giảm 30- 50% liếu ở người bệnh suy thận và cho uống thuốc lâm nhiều lần trong
ngảy.
Tảc đụng phụ
Rối loạn ngoại tháp vả buổn ngủ xảy ra với tỷ lệ rất thấp và thường do rối loạn tính
thẩm của hảng rảo máu— não (trẻ đẻ non, tổn thương mảng não) hoặc do quá liều.
Chảy sữa, rối loạn kinh nguyệt, mất kinh, vú to hoặc đau tức vú do tăng prolactin huyết
thanh có thể gặp ở người bệnh do dùng thuốc liều cao dải ngảy
Thông báo cho Bác st những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Phụ nữ có thai và cho con bủ: không được dùng
Người lái xe vã vận hânh máy móc: thận trọng khi sử dụng vì rối loạn ngoại thảp và buồn
ngủ có thể xảy ra (tỷ lệ ra t thap) do quá liếu.
Tương tác thuốc
Có thể dùng domperidon cùng với các thuốc gỉải lo.
Cảc thuốc kháng cholinergic có thể ức chế tảo dụng của Domperidon. Nếu buộc phải
dùng kết hợp với thuốc nảy thì có thể dùng atropin sau khi đã cho uông Domperidon.
Nếu dùng Dompeirdon cùng với thuốc khảng acid hoặc thuốc ức ehế tiết acid thì phải
uống Domperidon trước bữa ăn và phải uống thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết ạcid sau
bữa an.
Sử dụng quá liều
Xử trí ngộ độc cấp và quả liếm Gây lợi niệu thấm thấu, rừa dạ dảy, điều trị triệu
chứng.
Hạn đùng, bảo quân, tiêu chuẩn áp dụng
- Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
— Bảo quản: nơi khô rảo, thoảng mát, tránh ảnh sáng, nhiệt độ < 300C.
- TC' ap dụng: TCCS
Đế xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi đùng
Nếu cần thếm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ.
Cõng ty cả phồn Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An.
Điện thoại: (072) 3826111- 3829311
Địa chỉ nhà máy: km 1954, Quốc lộ IA,
Phường Tân Khánh, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An
uu…
,..,W _ Long An, ngảy 04 thảng 10 nam 2012
"²1 “" - - _ Giảm đốc Công ty
' ` PHÓ CỤCTRUỞNG
. Jiịzauyẫn "Vấn Ễỗẩcmắ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng