Hộp 2 ví x 10 viên nén dải
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ Dược
ĐẮỆDUYỆT
Lân đẩu:.êUẠJfflê
/
õwoog upexono:dgo
mmwn =pmu ỀI
2le1ovlen nẻndù
IỰP uW uồl^ OI X M 2
Ẹ Thuốc Nh meo…
THANH PHAN
cmm…mummuu cum.ncn ............... soon
Ttduocv.d .................... … 1viOnnundAt
c… einwcưđmomclcnhlmlmuln nộm mcđeanunMMnnmiĐm ano
ưc dung & ulnh wu an dc vl mua mua c'ợroflnuch: nem euớng … nlộu un vù
MI: #… luln Un IOt va Mu - tủy: vlm mot vi lmuln num; nhi… thuln nua
meMvuMnủmmlnhwẽtmmmnwglm mindichl.
DvambOnhMemOdunankhuínengwiwygũm milnđim
ueu DUNG vn CACN ou…a u6ng Mc2glđuubmlnvđuõng vơinhlunuđc. T
' đủnnủWmh1-EMnJùymwcviolalmlmkmduvđnnicđoanMcỉubộn
Numemldaniưpwcmz-eunhoulumnm
Mnxm vđknđp. Ỉle nhilmkhanngdlutnma - 1noùy Mccđ
Mn
` Nhlm lmulnđủng IIIMu Nu: ²50-M Mn. my2ln tJu Wm biín M;
lõi: Quy nML VIOm myln Mn lột … llnh: Wn. mlv 2 Iln Nhim khứu đ
. mOm. wma: sowoomgAtu. miy²lln
VIOmnmnnlha Mu ung: Iíu clủtnsooMa. my mln. Ilunu pMuo: WgAy
g dcbộnhdnnln mbdu: MI Ba Vì M Mn2mn: 5qu. Iludw an Tủ om đWi
’ ; Illuuwmlmoczoimanum.
Gmlmđ nmblunh lelthliln dtdlcìãtì-Wnơln. mly²ln
… nong. m|… Mn huylL alu ui ml… thuln ở nguơi m hom ouy
Clprofloxacin 500mg
uon mouo Ym c… TIÉT ›… aoc
mom; T0 nuono DÀN su ouma
m.
vù … un Oil
k
eúúul
TCtndum:ĩccs
SĐK -
sơiosx
SK ;
Clprofloxacin 500mg Ẹ
cc cơ Mn VACOPHARM
59 in HuQ. TP. In An. Tinh Long An
umon> 3.829.311 Fuz(OT²) 3.8²2.244
ualmm:unuuícuu.
WII YIIIHỦ, YP. mu. HQLIIIAI
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén dải
IỰP uW llOl^ Ol— X M @
nu… ›…
CWh (ledtnl ChídlnlldnhClì _ ............. 500mg
Tldưocva . . __ .……IviOnnlndtl
c… om… Chith cho M: nhilm wiuln nịnomletcltmõc an shhmbng tnuIng khong
Un dung đỡ trtnh th tnín dc vl khulu IMm cbrdlnmin: lem đưũnu MI riộu Mn vù
MI; «… mln Mn lot vn… I…ng — m; va mot vi kth mụ; uhllm khuln nlnn mlc
Mhộnh Mntnhlm Mn huylt. mmlbicunllmmllndủhi
Dvprdeumđduvùnhilmlđ…lnủnguđlquÚm Mndich
LIEU DUNG VA CACH DUNG udnomuđc2gtù uumen n uđnovdMntbu m…:Thotgun
đlutllhưđwllỉlInủvllủcdnboiưđmkhlnvùmửtfflộũlMffloct'nbđffl.
ĐIumebmđuumqudnuủiioumđ -8Mnhoịclluhonmeưmlm
…nxmum.hơ4ymuimmủmớuuhlms-rmymacớớurụln
»…
ì …Mamúmmzo-mumlụuỵzùuumunmm.
Iudwưll. WunnlnlđnmmưWnigịyzlnlulmmilnđumo
ninnmqunpưIn
mwmlmưnủiwuudunmmnmyzlnnuummy
dcumamiuodu ụnimudnnmsoonjuuqnamnm
_- Wumly2IIn
MOI YHONG TIN CM! leẺT XIN ĐOC
THONG T0 NUONG DÁN SU DUNG
3 VÌ X 10 VỈỒII IÌỐIÌ 4' ' ~ ỉ J qúmlnvđlcbmllnndnvìdctfuõcllđn quannhuAcid numva
ỉ… … n… i… … …n
i.…) » i .v1Tt.r. ii.i…
lư! my… Aliv_i ~… h.~` ^.i f
Hộp 5 ví x 10 viên nén dải
Bmoog moexouo.ndpo
WP°WWN °9Wl ỀI
5 vì x 10 len nén dù
RP UDU UOM m 1 ln ;
Ẹ Hulốc Mn theo dm
THANH PHAN
cbroủmmmlmcbmnomhncn … soon
Tlúnch ……… lvưnnóndìl
CHI ĐINH 0Hđlnhehocđanhilm Ithulnulmmđdcihuẩc Wnu lWltMm muon ImOno
Mc dung u mm um Wu un vl khuín … cbiuluxuh: Mm dubm … mu Mn vl
MI; vbm tw6n Mn Iu: vlm xuane - lừy; lem ruộtvl mía ntnn; nhi… kth nong mđc
mummmmilm Mn Iluylt. miniblowơlmnunaium.
Dummuomuamoduuưilmmínđrublqulmrdndich
uẺu ouno … cac» DUNG uđmmuũc2ơauubũunva u6nụdlnhiiunưc Thùỉglm
_ almwongui—aúimmmwmlmmtnvớmưcớouợqmcùnhom.
- nitumoipmc…uMdnuuidoưuong4-QmAnmuưumnuuụutc nhllm
nulnxumnvl m. InaAỵmlmmnnnouumms-1mymceouman
1 M
1 …Mnmưtnbuunfmmmimmzln uiimuammớ
Iuùqlứll. Wuuylndnblmnbnh Wu my²ln NMmmínùnm
mlnum m-wựmyzln
vn…wmlanơnluluymaơlnmytluhum Wy
i ucmeomndu wmnumm m.suớwiui Mum…
- Iluđwmltmcìđmơlqelnnơng
. Munùmưđlbợmblow gimni!ndlchtl$ừảũơmơllmngiyìlln
… vlộn nom. an khuln huylL đltu m nhúm Mn ò mvni bi bo… ouy
" Wmmhy2lln
uoc moua … c… ne-r ›… ooc
mo…s TD nuous ni… su nuuc
\
5vỉx10vlhn nẻn '.
i,H … : i n mv w, wl
. `n r…u ….m `~uv …. .!
._V W… .i … ~h .1. …
… ._\i …… v… … ;… .u i_~ in.
i~ ~x'›ì Ju \iun.a'zr H…ĩ vi niru …
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén dải
Busoos uisexoiioidlo /
W°Wl IIN °W'Il ỀIÀL
kMẢ
10 W x 10 vưn nón dùi gẵớhizxzm'zauớmugcbimmimcn…....……… m….
TIdllơcv.d ...................................................... 1viOn Mndli
c…omwcuammudumilrumíuduunúdcmỏcmlngcmmmMnomnn
la dung ai ma pMi vln dc vt nnln mun cbrolbnclnz vltm Mn litt niQu ton vi
dươt vưm mu un … … xunnu - ủy: um mụ vi Mn nm: …u… Mn nm i…
ưongbộtứl mu (nhllmhulntwđt. nouơlbhwơlmmlndich).
DvphònghộnhnlouúduvùMmlơuínđmtùlnuynlmmlndbh.
LIEU DUNG VA CACH DUNG u!m mức2ơounaun u u6ngvdinhiAu nmc TMlơun
đluuanoh1-ìluđn. myMcvtnbolnhlmldulnvủmửudođmriwuìlbom
ĐIun-lcudbmnaóMdnuimlnmma oulnnouuuhmmdcmilm
mdnxm vuwo lncMy milmunulmhuingaluirim:i mm mua Nan
Mn
anim Mnđưhnollílnlợuun: 350-500 mWn. noùy2lln Llu thq bỉlnduIng: 500mg.
Ilu duy th. VD… Mn Illn Iu mon Ilnh: 500mg/In. mAy 2 lln Nhim Idiuín «! d; mo
mlm.xmz mmoer nnly2ưn
. VII…nmrnhahmíaalm: ItudtlutisbtìmưđrumtyNIn. Iluwpmug:
…debộnhđonlomđdư: m……nviủtrinìũq: 500mn. Iludwth Tròomđuđì
. › .nllluduyưillMcủuWeln no
` khulnGnmlmđmuùlunhbinuynlmưilndiưc ²Wn.mly2ltn
nh vIOn nuig. nnilm khuín huyđt. đlu m nhilm tth a ngwi bl bột… uuy
i —Wn.nntytlln
MOI TMONG f… c… YIẺY XIN noc
mom; vo NUONG DAN su DUNG
IQP llỹu uỉl^ Ol— 1 M OI
ẸThuõcbántheođdt
Ciprofloxacin 500mg
'. —'n
10 VỈXỈO vlèn nén ' \ - flmimlnvđlebeucinvhdeMcllnmnuhuhcldnalilhicvi
Ẹ Thuốc bin moc đơn
'…mrư-
, v v……
Hi_i_ k; n…vi-iq -
… .YJI'A xh iu …
Su… |hJi
n…… ,; l' _Jiụ …
TClpdumzĩccs
ỦK :
. SỎỦSX :
Ciprofloxacin 500mg …"Ếsx :
C'Ềm c6 PhấnTP VACOPHARM
In An Tluh Lnno An
nuom aazsan mmiớm a..sz
un … m nrm m. ut: ư u.
mmmn. ư. mu. m…;u
2. Nhãn trực tiếp trẻn đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Nhản vỉ
86 lò sx
Nhán chai 50 viên nén dải
* THÀNH PHÁN
Ciprofloxacln (dươi dem CIprofloxndn.HCl) 500mg
Tá duợc v.đ ..................................... 1 viOn nón dùi
cru' ĐỊNH. LiéU DÙNG VA CACH DUNG. cnóuc _
CHI ĐỊNH: xomtđ hưđng dln ơửdunn.
Cty Cổ Phẩn Dược VACOPHARM
59 Nutgẽn Huệ. TP. Tân An. Tỉnh Long An
mm )a.m.sn m:mm a.azz.zu
q…ưmmmnimwơciou.
… m mm. m … An, nm ma An
Nhân chai 100 viên nén dải
THANH PHẨN
Ciprofloxnch (dươi dang Cipmflonoin.HCl) 500an
Tử duoc v.đ ..................................... 1 viđn nđn dùl
CHl ĐINN. LIẺU DUNG VA CACH DUNG. CHỐNG
c… ĐINH : xomiờhuơng dln sử dụng.
Cty cỡ Phân Dược VACOPHARM
59 Nquyln Hut. TP. Tln An. Tỉnh Long An
BT:(072) 3.829.311 Fu:(072) 3.822.244
Ohdilnhlniyzhn1ưQạdclộlù
… … mm. m n…, m LongAn
De xa [éưn lay cua He em
Tuan meo su cni dan cua 'nay muoc
Ban Qua… no: km) ran trmang mai
irann anh sang cuc nm mann_ nhiệt dt) dươi 30`C
E)cc Ky tnicng nản sư uung tiJơc khi cung
TC áp dụng: TCCS
SĐK
sơ lo sx
Ngiy SX
HD
De … ta… Iay cua Ne em
Tuan mc—u su ch: dán cua Tháy lnuoc
g.… itmn mu K'IO i'an lhoang mat.
nann d.… >,an cuc um manh nhu`;l du du… 30`C
Doc uy huong oẳm su Qung truoc km nung
TC áp dụng: TOCS
SĐK
Clpmlloucln
56 lô sx
Ngây sx
À— HD
Inn W'
Tờ hướng dẫn dùng thuốc
Rx Thuốc bán theo đơn VIÊN NÉN DÀI VACOCIPDEX soo
Thitnh phần
Ciprofioxacin (dưới dạng Ciprofioxacin.HCl) 500mg
Tả dược v.đ ] viên nén dèi
(Lactose, Polyvinyl pyrrolidon, Aspartam, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Microcrystallin
cellulose, Aerosil, Ethanol 96%)
Quy cách đóng gói: kèm thoo tờ hướng dẫn sử dụngẺxốc
STT Mô tả tỏm tăt quy cách đỏng gỏi
Ép vi, vi 10 viên, hộp 02 vì
Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 03 vì
Ệp vỉ, vi 10 viên, hộp 05 vĩ
Ep vỉ, vi 10 viên, hộp 10 vi
Đỏgịhai 50 viên lƯ/ỉ/
Đửzhai 100 viên
ơxm-huN~
Dược lực học ~
Ciprofloxacin lá thuốc khảng sinh bán tổng hợp, có phổ khảng khuẩn rộng, thuộc nhóm Quinolon,
còn gọi là cảc chất ức chế DNA girase. Do ức chế enzym DNA girase, nên thuốc ngăn sự sao chép cùa
chromosom khiến cho vi khuấn không sinh sản được nhanh chóng, Ciprofioxacin có tác dụng tôt với
cảc vi khuân khảng lại kháng sỉnh thuộc các nhóm khác (Aminoglycosid, Cephalosporin, Tetracyclin,
Penicilline...) và được coi là một trong những thuốc có tảo dụng mạnh nhất trong nhỏm
Fluoroquinolon.
Dược động học
' Ciprofioxacin hấp thu nhanh và dễ dảng ờ ống tiêu hoả. Khi có thức ăn và các thuốc chống toan,
hâp thu thuôo bị chậm lại nhưn không bị ảnh hướng một cảch đáng kế. Sau khi uốhg, nồng aộ tối đa
của Ciprofioxacin trong mảu xuat hỉện 1-2 iờ với khả dụng sinh học tuyệt đối lả 70-80%.
Nừa đời trong huyết tương là khoảng 3,5 đ n 4,5 giờ ở người bệnh có chức năng thận blnh thường, thời
gian nảy dâi hơn ở người bệnh bị suy thận vả ở người cao tuổi.
Thể tích phân bố cùa Ciprofioxacin rất lớn (2-3 lít/kg thể trọng) và do đó, lọc máu hay thấm tách
mảng bung chi rủt đi một lượng nhỏ thuốc. Thuốc được phân bố rộng khắp và có nồng độ cao ở nhữn
nơi bị nhiễm khuấn (cảc dich cơ thế, các mô). Nồng độ trong mô thường cao hơn nồng độ trong huyẵ
thanh, đặc biệt lá ở các nhu mô, cơ, mật và tuyến tiền liệt. Nồng độ trong dịch bạch huyết vả dich ngoại. J
bảo cũng gần bằng nồng độ trong huyết thanh. Nồng độ thuốc trong nước bọt, nước mũi, đờm, dịch ổ ,
bụng, da, và xương tuy có thấp hơn, nhưng vẫn ở mức độ thích hợp. Nếu mùng não bình thường thit
nồng độ thuốc trong dich năo tùy chi bằng 10% nồng độ trong huyết tương, nhưng khi mảng năo b"
viêm, thì thuốc ngấm qua nhiều hơn. Ciprofloxacỉn đi qua nhau thai và bải tiết qua sữa mẹ. Trong
cũng có nồng độ thuốc cao.
Khoảng 40-50% liều thuốc đâo thải duới dạng không đổi qua nước tiếu nhờ lọc ớ cầu thận và bải
tiết ở ống thận. Hai giờ đầu tiên sau khi uống liều 250mg, nồng độ ciprofloxacin trong nước tiếu có thể
đạt tới trên 200mg/ lít và sau 8-12 giờ là 30mgl lit. Cảc đường đảo thải khác là chuyển hoá ở gan, bải
xuất qua mật, và thải qua niêm mạc vèo trong lòng ruột ( đây lả cơ chế đảo thải bù trừ ờ người bệnh bị
suy thận nặng). Thuốc được đâo thải hết trong vòng 24 giờ.
Chỉ đinh
Chỉ định cho các nhiễm khuấn nặng mã các thuốc kháng sinh thông thường không tác dụng để
tránh phảt triển các vi khuẩn kháng ciprofloxacin: viêm đường tiết niệu trên vả dưới; viêm tuyến tiền
liệt; viêm xương - tủy; viêm ruột vi khuẩn nặng; nhiễm khuấn nặng mãc trong bệnh viện (nhiễm khuẩn
huyết, người hi suy giảm miễn dich).
Dự phòng bệnh não mô cầu và nhiễm khuẩn ờ người suy giảm miễn dịch.
Liều dùng vì cách đùng Ă À
Uống thuôc 2 giờ sau bữa ăn và uống với nhiều nước. Thời gian đieu trị thường là 1-2 tuan, tùy
thuộc vảo loại nhiễm khuẩn và mửc độ nặng nhẹ của bệnh.
iớ—
%
._`Ặ
?
_ Điều trị ciprofloxacin có thể cẩn phải tiếp tục trong 4 - 6 tuần hoặc lâu hơn trong các nhiễm khuẩn
xương và khớp. Ỉạ chảy nhiễm khuẩn thường điều trị trong 3 - 7 ngảv hoặc có thể ngắn hơn.
Nhiễm khuân đườn tiết niệu trên: zso-soo mgllần, ngảy 2 lan. Lậu không biến chứng: 500mg,
liều duy nhất. Viêm tuyen tiền liệt mạn tính: 500mg/lần, ngảy 2 lần. Nhiễm khuẩn ở da, mô mềm,
xương: 500-700mg/lần, ngảy 21ần.
Viêm ruột nhiễm khuẩn nặng: liều điều trị 500mg/lần, ngảy 2 lần, liều dự phòng: 500mg/ngảy.
Phòng cảc`bệnh do não mô cầu: người lớn và trẻ trên 20kg: 500mg, liều duy nhất. Trẻ em đưới
20kg: 250mg, liêu duy nhât hoặc 20mg/kg cân nặng.
Phòng nhiễtn khuấn Gram âm ớ người bệnh bị suy giảm miễn dịch: zso-sootngnần, ngây 2 lần.
Nhiễm khuân bệnh viện nặng, nhiễm khuẩn huyết, điều trị nhiễm khuấn ớ người bị bệnh suy giảm
miễn dịch: 500-700mgl1ần, ngảy 2 lần.
Chống chỉ định _
Người có tiên sử quá mẫn với ciprofloxacin và các thuốc liên quan như Acid nalidixic vả cảc
Quinolon khảo.
Phụ nữ có thai và cho con bú. ụỏ
' /
Thận tyọng ,
Cân thận trọng khi dùng ciprofloxacin đôi với người có tỉền sử động kinh hay rối loạn hệ thần
kinh trung ương, người bị suy chức nãng gan hay chức năng thận, người thiếu glucose—ó-phosphate
dehydrogenase, người bị bệnh nhược cơ.
Dùng ciprofloxacin dải ngảy có thế lảm cảc vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc phát ưiến quá
mức. Nhất thiết phải theo dõi người bệnh và lảm kháng sinh đồ thường xuyên để có biện pháp điều m;
thích hợp theo khảng sinh đồ.
Ciprofioxacin có thề iảm cho cảc xét nghiệm vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis bị âm tính.
Ciprofioxacin có thể gây hoa mắt chóng mặt, đầu óc quay cuồng, ảnh hướng đến việc điều khiển
xe cộ hay vận hảnh máy móc.
Hạn chê dùng ciprofloxacin cho ưẻ nhỏ và trẻ đang lớn (trên thực nghiệm, thuốc có gây thoải hóa
sụn ở các khớp chịu trọng lực).
Phụ nữ có thai vã cho con bú: không được dùng. ' '
Người lái xe và yận hânh máỵ móc: không nên dùng vì thuôo có thẻ gây ra tảo dụng không mong
muôn như hoa măt chóng mặt, đâu óc quay cuồng.
Tác dụng phụ ` :
Rối loạn tiêu hóa, buôn nôn, nôn, đau bụng, tảo bón, tiêu chảy, thieu mảu, ngứa, đan đầu, phù.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuôc
Tương tăc thuốc .
Dùng đông thời cảc thuôc chống viêm không steroid (Ibuprofen, Indomethacin. . .) sẽ lảm tăng tảc
dụng phụ của Ciprofioxacin.
Dùng đồng thời thuốc chống toan có nhôm và magnesi sẽ lảm giảm nồng độ trong huyết thanh và
giảm khả dụng sinh học cùa ciprofloxacin. Không nên uống đồng thời ciprofloxacỉn với cảc thuốc
chống toan, cần uống thuốc xa nhau (nên uống thuốc chống toan 2 — 4 giờ trước khi uống ciprofloxacin)
tuy cách nảy cũng không giải quyết triệt để được vấn đề. ` '
Độ hấp thu ciprofioxacin có thể bị giảm đi một nửa nếu dùng đông thời một số thuốc gây độc tê
bảo (cyclophosphamid, vincristin, doxorubicin, cytosin arabinosid, mitozantron).
Nếu dùng đồng thời didanosin, thi nổng độ ciprofloxacin bị giảm đi đáng kể. Nên uống
ciprofloxacin trước khi dùng didanosin 2 giờ hoặc sau khi dùng didanosin 6 iờ.
Các chế phấm có sắt (fumarat, giuconat, sulfat) lảm giảm đáng kể sự h p thu ciprofloxacin ớ ruột.
Các chế phẩm có kẽm ảnh hưởng it hơn. Tránh dùng đồn thời ciprofloxacin với cảc chế phẩm có sãt
hoặc kẽm hay uống cảc thứ thuốc nảy cảng xa nhau cảng tot. X Â
Uống đồng thời sucralfat sẽ lảm giảm hấp thu ciprofioxacin một cảch đáng ke. Nên cho uong
kháng sinh 2 - 6 giờ trước khi uống sucralfat. ` ,
Uống ciprofloxacin đồng thời với theophylin có thể lảm tăng nông độ theophylin trong huyêt
thanh, ây ra cảc tác dụng phụ của theophylin. Cần kiểm tra nổng độ theophylin trong máu, và có thề
gỉảm lieu theophylin nểu buộc phải dùng 2 loại thuốc.
Ciprofloxacin vả ciclosporin dùng đồng thời có thể gây tăng nhất thời creatinin huyết thanh. Nên
kiểm tra creatinin huyết mỗi tuần 2 lần.
Probenecid lâm giảm mức lọc cầu thận và giảm bâi tiểt ờ ong thận, do đó lảm giảm đảo thải thuốc
qua nước tiểu.
Warfan'n phối hợp với ciprofloxacin có thể gây hạ prothrombin. Cần kiếm tra thường xuyên
prothrombin huyết và điều chinh liều thuốc chống đông mảu.
Xử trí quá liều
Nếu uống phải một liều lớn, phải áp dụng những biện phảp sau: gây nôn, rừa dạ dây, lợi tiếu kết
hợp điều trị hỗ trợ như truyền bù đủ dịch.
Hạn dùng, bão quản, tiêu chuẩn ảp dụng
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
Bảo quản: nơi khô rảo, thoáng mảt, tránh ảnh sáng cực tím mạnh, nhiệt độ dưới 30°C.
TC áp dụng: TCCS.
Để xa tầm tay trê cm
Đọc kỹ hướng dẫn sử đụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ. `
Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ. /U,ik
/
Cõng ty cổ phốn Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An
Điện thoại: (072) 3826111- 3829311
Địa chỉ nhà máy: km 1954, Quốc lộ IA,
Phường Tân Khảnh, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An.
Long An, ngảy 03 thảng 12 năm 2012
KT. Tổng Giảm đốc Công ty
tỏỷTổng Giám đốc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng