Hộp 10 vĩ x 10 viên nén dái bao đường
BỘ Y TẾ
cực QUÁN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
wvlnovtuntnuhuuooutmo
cnóuocodouu
RwthhMoủImbOnhuuM
unnMn:ũngcnhtmluuum
nỏỵmmniơuMnoúumm
do Mt m: nMi um m mine
… m m … uuy4t CM uo m WmenoMocdwm.
DUÓC *
›; ucouimt ạ :
\“)
_ vlan.
mMLTWItIIMILmWMGI.
utunùm
mua ion: i mmln. My z—s Iln.
Tricm:MnltmwohldlncỏnĩtdyMa 59
CẤCNDỦNG:UGmMIGÍM giớJtigiuii
wma
Lản dỰQ.JẮWL
ounúnvoimmomumumm '
HoạdanaNmmmt.
…mmmmucưc
Dọcnmdnuìnngmoudm
GĐK '.
TCtpưng-TOCS
sớiosx '
NWSX
HD
IOITuMYWCMIYIYIHIOCWBTOWDẤNSỨWIG
fa_J;,.
\ ›:
ít-._t.
!
ĨY:.
\
* VACOYILII
+ , ơPẹ
~Au J.»
Hộp 100 vĩ x 10 viện nén dải bao đường
movinnvttuutunùtmoưmo
ngmltmhõlmnzbơnmtmú
` bo…M:nngabihuyltwtcmnM
. ldwcvd ..... IvinnớnđtlbnođMg hũymuuúunơngvlm:m
«› blt m: ng… m m ủng
, ' mmmmwmcnuom WM…WUMOMMII1
ửũuodetưwnoeddethrm ou…mmmnnaemimớoc
.` 1- .WnũmMmcmutmguoi v…mD.
' … tuổi…Tlnokdmníthhuylt.
" Ltuoom
mmnzlmưvlu.myz-alln. c; c6 Phấn
TủunzunmwdildneỏnmyMc. so n . . .
cÀcanímmocqmẹmunigoagm DT t07?) 3.8293t1 nfu107213822
aubđuln. " -
Iqunnoileo.huqmt
MWIUIỊ.MQcƯC
chỷMnndunủMmllllom
SĐK .
TC úp Osz TCCS
86 Ở sx :
Ngty sx
HD
noumouoruc…ưnuoocvmmmơmoánủnuno
2. Nhân trực tiép trèn đơn vị đóng gói nhỏ nhát
Nhán vỉ
SDK: IỒIOIX: DĐ:
Cuu oluoonct
Van tn f)J
500mg
200…
GHP—WMO
Vacocalctum'SC
Cam gtuconnt 500 mg
Vllamm D3 zoo UI VWỈlIIIIẺ
cn ct % om ucomun GMP ~ wno
Calct uluconat
Vitnmin O1
500 mg
200 Ul
GIF - WNO
Vneocnlctum'SC
Calci qluoonnt 500 mg
v…… oi … … V…Icium'SC
… - WHO
cwc6lhhumuc
Nhãn chai 60 viên nén dải bao đư q
mAmi PHẢN
Cdct' gluconut ................ . .......... 600mg
Vnnmtn D, ....................... . ²OOUI
TI dược v.đ t vtOn nOn um bao ơu(mg
CHI ĐINH
cu wong hơp ha calci huy6t. Chó 60 An
thiIu culct. Bỏ sung ulct trong thớt kỷ: ung
lmờng. phụ nữ mung …. cho con 00. nm…
Ỹaoocaltiluưi’SC
cao tuốt. Tlng kui huylt. mugnout huyđt.
UẺU DUNG Calci gluconat .................. 500mg
NW°"°… ' …"ủf'WếWt Vitamin o3 ........................ zoom
Tri om: tuln thoo w cNdln Củl Thly thuóc
CACH DUNG“ Uống clch 1 dỔn ] giờ 30
phủt uu bơi In.
cnóno c…omn: xemtrongtơ HDSD
THANH PHÁN
Culc: gluooml . .. .. 500mg
Vitamin D, ........... . . 200U|
TI dược v.đ … 1 viOn non dm … duơng
cui mun
Clc ưương hợp ho cnìcc huyết. Chẽ do ln
milu cnlci. Bó tung cnlci lrong thơi xy: nng
trướng. phụ nữ mang lhni'. cho con bủ. ngưới
coo tuól. Ting nu huyít. maonnsi huyẽt.
uẺu DÙNG
NgườUdn; t viOn/Iln.ngty 2-3 tln
Tri om: tuln tMo w chldln của TMy thuốc
CACH DUNG. U6nq ctch 1 06n 1 giờ 30
phủtuu bữa In.
cnóuc c… mun: xom trongtù HDSD
Vamcaicium~sc
Calct gluconat ................... 500mg
Vitamin Da ........................ 200Ul
ÊAw!
1²7
De u um hy cuu tn“ nm
Dọc Iy mmng dủn sư dụng rrưoc km dung
300 quan noi hho mo. thoang mu
nanh um nnn. nluol do « .WC
SDK
TC ap dung: TCCS
Số lò SX
Ngảy SX
HD
cm Cõ Phẩn Dược VACOPHARM
59 gưỵẻn NuỌ. TP Tin An. T1nn Long An
DT^tOT2) 3.829.311 ' Fax:(0721 3 822.244
Dllcùlnhlniy:bnlMovdcưIL
mnamm, m nnAn. ThnLongAn
Do u ưm tu cua … om
Doc Ay nuong dản IU dung nunc km đung
Bon quan nơi um no. thung mu
lranh anh ung, nnưt ao ` JtTC
SĐK ,
TC áp dung. TCCS
sơ iớ sx
Ngáy sx
HD
cm cớ Phẩn Duợc VACOPHARM
59 guyên Hue. TP Tin An. Tinh Long An
011072) 3.829 I… 0 Fax:(0721 3.822.244
Dnmlmmy:mvm,qaơẹưrA
MYInKMM, TP. TMAA. TlnhLonnAn
2. Nhãn trực tiếp trèn đơn vi đóng gói nhỏ nhát
Nhãn chai 200 viên nén dèi bao đướng
mu… PHẢN
CclotghnơutÙ ............................ 500mg
Vlhth,. .2000.t
Tủdượcvđ… tvbnnủnơúlbnodương
Nnmmcuaw'uu
DockỷdealWưmckhtm
Iioquảnndmmmnm.
manhunụnnmơodưC
CHÌUWH
CửMWMPMWDỚhUMLCMGOIH
Muatd.Bõwnguldtrongmơtkỳztnng,
trường Wu nửmmothnt chooonbủ. nguct
aotoõi. TIngknlhuyđt.mngnuihuyít . _ . ,
uẻu Duuo Calct gluconat ................... 500mg
m… ' “WM "WM "“ Vimnin Da ........................ zoom
TrớomztulntmowehidncủnThlytlwõc.
cAcnnùuo:uorigucmunigioso
phủluubơnln.
cnóuccniomn:mimgiớuoso
sex .
rc ap dung: MS
56 lò SX
c6 Phấn Duụẹ VACOPHARM
59 n IM. TP Tln An. Tình An
ouoz › a.aze.an . Fuz(Oĩl) amzu
ụ dư … ny: u ưu, qua » u.
… 711: M 0. Thu MLnngAu
mu… puAu
6nlnlgtuoom ............................ 500mg
vmmo,…… zoom
TI duoc v.đ ? viOn Mn dli bno đương
Nulmhymnin
Dẹetdennìơngmkhlúmn
Iỏoụinndka.MnnnúL
mmnnhnu.nhmmcafc
cuimuu
CIcMWMPMWMyỔLCMGỌIn'
Muontei.Mtungcnbitmmthớikỷztlng
Mmiohunơmmmi. membú. noưới
cnc tuốt. ung … nuyn m… nuy4t
ằ'ủỉr'fẹ mm 00 uu Calclgluconnt ................... 500th
W n v n.n y n.
Tủ m:wnmwdưan cùa Tth mm. Vitnmtn Da ........................ 200Ul
cAcn DỦNG: 06ng uen ! an 1 gia ao
phủtuubũoln.
cuóuo cmmuu: umimgiớ HDSD
SĐK
Jrf rc đp ớụngỆ chs
' SỔ ÍỎ SX
Ngây SX
HD
c cđndn vncovmm
50 như..TP ânAnTĩnhLmoAn
ĐT(072)38293110ủ107213822244
m W … my: h lũt Me 0 IA.
mmmmmummu
m… vuAu
Cllct ng ............................ 500mg
VM… D,. . . ..ZOOUI
T1600ch tvl0nnớndùtbnodướno
Nufimlyuinln'un
Mtymdnaìmoựmnmmm
Iờnwỏnnơthơlơatlutnmil.
Mnnhnng,nmuđ«đC
cntomn
COGIMMMMOIUHMI.CMGỘIH
Muedd.Bốmcllơtnmglhơiltỷztìng
mủno. pnonũmmgtnd. moonbú ngưới
cTễtuốt. TlnglulihưyGLruoonuthuylt. - , . .
L u ouuc
Ng… m. , NN In. mv 2-3 un_ Ẹntcl glưỗonat ................... 5ẵ>0mgI
TfỔONIWMWÙỈGInOỎITMyÙuGc. ttnmn 3 ........................ OOU
cAcu oùuo: um mm 1 an 1 giờ so
ptuituu mun.
cuóuo cni nm… M img iớ HDSD
. SĐK
TC tp dung: TCCS
86 lò SX
Ngớy sx
HD
c cơ mãnnwcucomAm
n› mm n…um An
01(072)3.W14110ffl(072)3822244
modmuỵ:utmụhbtA
MWKIIM.YETIQMMWM
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
VIÊN NÉN DÀI BAO ĐƯỜNG VACOCALCIUM sc
Thinh phẫn
Calci gluconat 500mg
Vitamin D; 200U1
Tá dược v.đ 01 viên bao đường
(Lactose, Tinh bột sắn, Polyvinyl pyrrolidon, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Tale,
Đường RE, Titan dioxyd, Eudragit L-IOO, Gôm Arabic, Sáp camauba, Sảp ong, Ethanol 96%)
Quy cách dỏng gỏi: kèm thoo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
STT Mô tả tóm tắt quy cảch đóng gói
1 Ép vỉ,vi 10 viên, hộp lOvi
2 Épvi,vỉ 10 viên, hộplOOvi
3 Đóng chai 60 vỉẽn
4 Đỏng chai 100 viên …. lL ~
5 Đóng chai 200 viên } /
6 Đóng chai 500 viên
7
Đónch 1000 viên
Dược lực học
* Liên quan đến calci g!uconat
Calci gluconat dùng aè điều trị hạ calci hưyết … tính vả thiểu calci.
Hạ calci huyết mãn thường xáy ra trong các trường hợp: suy cận giáp măn vả giả suy
cận giáp, nhuyễn xương, còi xương, suy thận mãn, hạ calci huyết do dùng thuốc chống co giật,
hoặc khi thiếu Vitamin D.
Thiếu calci hằng ngây xảy ra khi chế độ ăn hằng ngảy không cung cấp dù calci, dặc bỉệt
lá ở thiếu nữ hay người giả. Phụ nữ trưởc vả sau thời kỳ mãn kinh, thiểu niên. Do tăng nhu cầu
về Calci nên trẻ em vả phụ nữ lả người có nhiều nguy cơ nhấL
' Liên quan đến Vitamin D;
Vitamin D; (colecalciferol) có tác dụng phòng ngừa hoặc diều tn' còi xương. Nó duy trì
nồng dộ calci vả phospho bình thường trong huyết tương bằng tăng hỉệu quả hấp thu các chất
khoáng từ khấu phẩn ăn, ở ruột non, vù tâng huy dộng calci vả phospho từ xương vâo mảu.
Dược động học
* Liên quan đến cach g!uconat
Sau khi uống, sự hẩp thu calci ở ruột tỉ lệ nghich với lượng calci ăn vảo, vì vậy khi chế
độ ăn ít calci sẽ dẫn dến tãng hẩp … bù, phần náo do tảc động của Vitamin D. Mức độ hấp …
giâm đáng kể theo tuổi. Các bệnh kèm theo chứng phân có mỡ. ia chây, kém hấp thu măn tinh
ở ruột cũng tăn thâỉ calci qua phân.
Sự tải p thu ở ống thận rất có hiệu lưc vì có đến hơn 98% lượng ion calci lọc qua cầu
thận được tái hấp thu vùo máu. Hiệu quả tái hấp thu được dỉều hòa chinh bời hormon cận giáp
và cũng bị ảnh hưởng bởi sự thanh lọc NaỀ sự có mặt cùa các anion không bị tái hấp thu vả các
chất lợi nỉệu. Thuốc lợi niệu tảc động tại nhánh lên của quai Henlc lảm tãng calci nỉệu. Ngược
lại chỉ có các thuốc lợi niệu Thiazid lá không gắn liền sự thải trừ Na" vả Ca"², dẫn đểu giảm
Calci niệu. Hormon cận giáp luôn đỉều hòa nồng độ ion calci huyết bằng tảc dộng lên ống thận.
Calci niệu chỉ bi ânh hưởng ít bời chế dộ ãn calci ở người bình thườn . Một lượng calci đáng
kế được thải trừ vâo sữa trong thời kỳ cho con bú, một phẩn thâỉ qua m hôi và qua phân.
* Liên quan đến vitamin D;
Vitamin D; được hấp thu tổt từ ruột non. Mật cằn thiết cho hẩp … vitamin D; ở ruột.
Nừa đòi trong huyết tương cùa vỉtamin D; lả 19—25 giờ, nhưng thuốc được lưu trữ thời gian dâi
trong các mô mỡ.
Vitamin D; được hydroxy] hóa ở gan tạo thânh 25 — hycịroxycolecalcỉferol. Chất nảy
tiếp tục được hydroxy! hóa ở thận tạo thảnh chất chuyên hóa hoạt động 1,25 —
dihydroxycolecalciferol vè dẫn chất 1,24,25 - trihydroxy.
Vỉtamin D; vè các chẩt chuyển hỏa của nó được bải xuất chủ yếu qua mật vả phân, một
lượng nhỏ xuất hiện trong nước tiểu.
Chỉ đinh
Các trường hợp hạ calci huyết. Chế độ ãn thiếu calci. Bổ sung calci trong thời kỳ:
tăng trường, phụ nữ mang thai, cho con bủ, người cao tuổi. Tăng kali huyết, magnesi hưyết.
Liều dùng
Người lớn: ] viênl lần, ngây 2-3 lần.
Trẻ em: tuân theo sự chỉ dẫn của Thầy thuốc. ilư
cm đùng: Uống cách 1 đến 1 giờ ao phủt sau bữa ăn. } /
Chống chỉ đinh
Rung thất trong hồi sức tỉm; bệnh tim và bệnh thận; tăng calci hưyết; u ác tính phá
hủy xương; calci niệu nặng vả loãng xương do bất động; người bệnh đang dùng digitalis (vì
nguy oơ ngộ độc digitalis).
Quá mẫn với vitamin D hoặc nhiễm độc vitamin D.
Thận trọng
Suy hô hấp hoặc nhiễm toan máu; tăng calci huyết có thể xảy ra khi chức năng thận
giảm, cần thường xuyên kiểm tra calci huyết; tránh nhiễm toan chuyển hóa (chi dùng 2 - 3
ngảy sau đó chuyển sang dùng các muối calci khác).
Sarcoidosis hoặc thiểu nãng cận giáp (có thể gây tăng nhạy cám với vỉtamin D); suy
chửc năng thận; bệnh tim; sòi thận; xơ vữa động mạch.
Phụ uữ có thai vì cho con bú
Nếu khấu phần ãn không đủ calci vả vitamin hoặc thiếu tiếp xúc với bức xạ từ ngoại,
nên bổ sung theo liều khuyến cáo (RDA) la 400U1 vitamin DJngảy (hay 2 viênlngây)
Người lải xe vì vộn hình mảy mỏc: dùng được
T…g tảc thưốc
Những thuốc sau đây ức chế thái trừ calci qua thận: các thiazid, ciopamid,
ciprofloxacin, chlorthalidon, thuốc chống co giặt.
Calci lâm giảm hấp thu demeclocyclin, doxycyclin, metacyclin, minocyclin,
oxytetracyclin, tetmcyclin, enoxacin, t]croxacin, lcvofloxacin, lomeiloxacin, nortloxacin,
ot]oxacìn, pefioxacin, sắt, kẽm, về những chất khoáng thiểt yểu khác.
Calci lèm tăng độc tính đối với tim của cớc glycosid digitalis vì tăng nồng độ calci
huyết sẽ lâm tăng tác dụng ức chế Na" - K* - ATPase cùa glycozid tim.
Glucocorticoid, phenytoin lảm gỉâm hấp … calci qua đường tỉẽư hóa. Chế độ ãn có
phytat, oxalat lâm giảm hấp thu calci vì tẹo mm những phức hợp khó hẩp …
Phosphat, calcitonin, natri sulfat, furosemid, magnesi, cholestyramin, estrogen, một
số thuốc chống co giật cũng lảm gỉảm calci huyết.
Điều trị đồng thời Calci Ềluconat vả vitamin D với thuốc lợi niệu thiazid cho những
người thiếu năng cận giáp có th dẫn đến tăng calci huyết. Trong trường hợp đó cẩn phải
giảm liều vitamin D h0ặc ngừng dùng vitamin D tạm thời.
Sử dụng dầu khoáng quá mức có mè cản trở hấp thu vitamin D ớ ruột.
Không nên dùng đồng thời vitamin D với phenobarbital vâlhoặc henytoin (vả có thể
với nhũng thuốc khúc gây cảm ửng men gan) vì những thuốc nảy có thể lâm giảm nồng độ
25 - hydroxycrgocaicifcrol và 25 - hydroxy - colecalciferol trong huyết tương vả tăng chuyển
hóa vitamin D thảnh nh chất không có hoạt tính.
Không nên dùng đ ng thời vitamin D với corticosteroid vì corticosteroid cản trở tác
dụng của vitamin D.
Tác dụng không mong mưốn
Hạ huyết áp (chỏng mặt), giãn mạch ngoại vi, táo bón, đầy hơi, buổn nôn, nôn, đò da.
nổi ban, đau hoặc nỏng nơi tiêm, câm giác ngứa buốt. Đỏ bừng vả/hoặc có cám gỉác ấm lên
hoặc nóng.
Dùn vitamin D vói liều không vượt quá như cầu sinh lý thường khỏng độc. Tưy
nhiên,cóth xâyracườngvitaminthiđiềutriliềucaohoặckéodâihoặckhităngđápt'mg
vởi liều bình thường vitamin D vả dẫn đến nhũng biềư hiện lâm sảng rối loạn chuyển hỏa
calci. Tăng calci huyết và nhiễm độc vitamin D có một số tác dụng phụ như sau: vã mồ hơi,
loạn nhịp, rối loạn chức năng tim cấp, mệt, ngủ gả, đau đầu, chán ăn, khô miệng, vi kim loại,
I…Àn …»… …~… n…… n'it h h…m tán hỏn in chảv. chóng măt. ù tai. mất đỉều hòa. neoai ban.
Sử đụng quá liều
Dấu hiệu và triệu chúng ban đầu của hgớ độc vitamin DJ hi dấu hiệu và hiẹu chứng
cùa tảng calci máu. Nổng aộ calci máu vượt quá 2.6 mmolllít uo,s mg/IOOmI) được cới lả
tãng calci mảu. Biểu hỉện: yểu, mệt, ngủ gả. đau đầu, chán ăn. miệng khô, vi kim loại, buồn
nôn, nôn. chuột rủt ở bụng, táo bón, tiêu chảy, chóng mặt, ù tai, ngoại ban. đau cơ, đau
xương vả dễ bị kích thich.
Xử trí: bù dich bằng truyền tĩnh mạch natri clorid o,9%. Thoo dõi nổng độ kali vả
magnesi trong máu vả thế máu sớm để đề phòng biến chứng trong đíều tri.
Điều trị nhiễm độc vitamin D,: n ' g thưốc, n bổ sưng calci, duy tri khấu hầu
ăn có ít calci, uỏhg nhiều nước hoặc huyỄẵmdich. Nếu đùng corticosteroid hoặc th lợi
tiều tăng thải calci như furosemid vá acid ethacryrúc để giảm nồng độ calci trong huyết
thanh.
Nếu ngộ độc vitamin D; Cấp, vùa mới uống, tiến hảnh gây nôn hoặc rửa dạ dây. Nếu
thưốcđãquadạdảy,đỉềutri bằngdầukhoángcóthểthúcđấytháitrừvitamianưaphân.
Hẹn đùng. bâo qưiu, tiêu chuẫn úp đụng
- Hạn dùng: 36 tháng kế từngảy sán xuất.
- Báo quán: nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ < ao°c.
- TC áp dụng: TCCS.
Để xaáấm tay trẻ em.
h… d ui d trưởc … ua…
iẹẵĨ ả thẻmcthông tinìĩẳhỏi ỷ ldển BácĨl le//
Cõng ty cớ phồn Dược vacomm
so Nguyẽn nuẹ. … phố ra An, Tỉnh Long An.
Điện thoại: (072)3826111-3829311
ma chi nhủ miiy: km 1954. Quốc lộ IA,
Phường Ti… xua, mah phổ '… An. Tỉnh Long An
Long An, ngảy 14 tháng 04 năm 2012
KT.Tổng Giảm đốc
Â
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng