'. BỘYTẾ
DUOC _
CỤC QUẦN LĨJYỆT MẦU NHAN
ĐÃ ẸạÊấDtren llọ' 40 v n
… QUI how
_ m.. a ụ—
.… * '.°°'."“1!3 rn…..,.,ggg…
'mm nu… _ tuntume
P…“ '"wMÙ nu. dauưhunnn
nwa…ư umíbo V mumuunuh
€!“me mmg Ủ _
…
o=ẵẳr_ẫfum HỔỪỢỒỈỔIIỈỈ' mu
. Vlẻme “"“
:…L .` ` J.n…… .…
2. Nhản trẻn hộp giắy 40 viên
. ..
r r , . . ~
lYu : | v | ` :
__ m›mm OO~Q —
ưỂquucô-ưưumưn› su rme JyIMVUÙỦẤỞI ủ` Ho llơ
cmnnctwm Inn :hommzplolnù âC~e _
…… v … runmnm vuc ;
n: . na
'…u _,W la…_w ,.., Dunụhduhnuulmntuun ô'eu tri \
um vII. *…0 RthInmuom .
Ithlùlh ụm n… .
… . .n.› .
.… ....-:~— … ..-………… vlem ean
nụ w .uouor-tovamum ' travơntcnpnuhmìí"
\
› u . nu x_
wMư mưocm
CTY.CONHMWZIIIIPII
?
3. Nhãn trên lọ 60 viên
\
… m°ắằỦ "”ắồn .., ÍPỌ—W'
f ĩ’gg. ~…unnụa…ụan __…mmmu
' ' U Mum-nm
Ếmmữn'Ởù’ nu m…ummcs
'ẵ'u'ẵơ ẳ'ugu'Ếqm'd' aou` ntutlnundu
' "W um… «
i ểnmtm cổẮamuh IlWIMum
, ủ . ; '
Ẹ ..:mmam… Hỏtrợolèum ……
IX z IAV
….__ w. +iẸạ vlemnan ằ“
4. Nhãn trẻn hộp giảy so viên
' Cwurhumledmwm
Immgmin n… u…ụ-ac-imm
fomucnn~nmụm ummu :nnmmmmw vtnu
ơawnqaug.ụơuì—gucnmmbp €nnmdmmcnw 'U-q
rammmơwb «m….
_, . .mq.ww su m a.…mmmnimu aonẹ H I
JZ:ẸfJ…… '… ppor e >..…u…m …. 0 N)
ưng .: n…. .; «. m.
c—mnum m…. upqut
'… ;
»mơwưwu M m…: "… bb~ M“ mu:- Mlun— òIeu ìrl
n moc …. o. v ~ư Intr…be …… .
for hepalltls Ê'ỀfẮéầư'ffl vlém ean
mm. nup-
-dwoụmaợnwẹbmmgnum
lúqu nmmmm : uAmulu
mun… m…. mu…
muợulgvumule'vmừuuuu WWỜWỜDỤIFBA
Mí
m…...n unm….mn ’ '~. unnn…m… f
mmunmc—qwlrc —.
Inu.Man 'fJ-ìi ở
.',
` ~'u v…… v~ " `—v’w.
CTY. ca Pllll d uĨ`. P'AIW
"flvtn
Sở lO“'ỉl
'»
\)
.'ù.
.(“IJ
5. Nhản trên vỉ 10 viên.
J `ẮV ….J ` `
ay *j aỈ
’ C›f° J…qớJ mo ậógsìậfngz;
F' u
… c\ .…be ..JHÍẦÊ
6. Nhân trẻn hộp 4 ví x 10 viên.
'a'
- !
Hò ll'ợ ỄỄ ~z SlIWOI'ỦVC ị Ị
² 3
ỏleu m — “ meraw ị g
viem gan Ể foư hepalltls - ẵ`
.'Ẹ—ổạ—ĩzrĩu g mw…mzmm… ẳ Ễ
°r—-z…= …— s` ,› m::mm *:z: = a
"ẵrmungùvrbnu … ~ mu Ắj * t Ể m……su-unn ²M Gễf ẫ g
… ẩì ĩ !…“ ²°“' ' -' è ’
ỂouTu lmmmuưoqpm IỂ ^ - 5Ề . ăẻ E 8
Msllstzpnmnmb-Iv ẵg : . '. Ể__.Ễ ã
v…nununmnự ưu Ịịf ' V ẫ ~" ịlẫ gi
gf- _ a,; ; _ : s BÊ
^ `
H
llẵlJ "Ổ`c'L".
."7 'L UỂ \ỂẮ`
aẫ..uẫIưưJẾ
.....Jỉwiìỉ ›—
. .. . … _
(
! x H v.
…. … … & … … `
m..…. …. ……w …u…d …ủ ._ u›IhlỈiluỉl.
… … Wù a… …… ..…m illtỗ›lĩllHleẵ
H W… M… ,.…» ……— slPlcỉỉ.flìlư.l Wơh
l` n' n L ll `u
…… … … .... ....ẵ..…ẵ m … …… …u ẫ..uMmẺ
& m.. . 92… ẵlìtỉỉẽ _ … mu f! i..ỈũỉuưMHũllưuư.
n 72, ẫịịniiấ … u !. .ỄlễfỄ.Ẻơâvlễ
… oGHJỂIẺỈIỄỄIỂỈE … hủ…l:!lunluul niưhcử.
W ỉlIũiìị hn aoUll-lưhdHahũijỉúh.
& . n
… … Ế: :: … :ẵ E….:›
J .
… … ẺEo£ …… Ê :wồ
… ……ỄỄS …… … … ES:
. F l
1
J
.ẵ› ? x …› … go: c….ă c…:z .ụ
VG—S
Đọc kỹ huởng dẫn sử dụng trước khi dùng — Để thuốc xa tầm tay trẻ em - Thông báo ngay
cho Bảc sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phâi khi sử dụng thuốc
PHẢN A: HƯỚNG DĂN sử DỤNG THUỐC cao NGƯỜI BỆNH
1. TÊN THUỐC: vc-s
z. THÀNH PHÀN-HÀM LƯỢNG: Mỗi vỉên nén bao phim chứa
Cao khô diệp hạ châu dắng .................................................................................. 100 mg
Tương ứng với 500 mg diệp hạ châu đẳng (Herba Phyllanthi amari)
Cao khô nhân trần ................................................................................................. 130 mg
Tương ứng với 1820 mg nhân trần (Herba Anenosmatis caerulei)
Cao khô có nhọ nồi .............................................................................................. 50 mg
Tương ứng với 350 mg cỏ nhọ nồi (Herba Ecliptae)
Cao khô râu bắp .................................................................................................... 50 mg
Tương ứng với 850 mg râu bắp (Styli et Stigmata Maydís)
Tả dược (Lactose monohydrat, eragcl, tinh bột mì, povidon K30,
microctystalline cellulose 102, sodium starch glucolat, talc, magnesi stearat,
aerosil, HPMC 606, HPMC 615, maltodextrin, titan dioxyd, PEG 400, mảu
brown) vừa dù ....................................................................................................... 1 viên
3. MÔ TẢ SẢN PHẨM: Viên nén bao phim mảu nâu, mặt viên nhẵn bóng, mùi thơm dược
liệu, cạnh vả thảnh viên lảnh lặn.
4. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 1 lọ 40 vỉên, hộp 1 lọ 60 viên, hộp 3 ví x 10 viên, hộp 4
ví x 10 viên, hộp 6 ví x 10 viên, lọ 1000 viên (chỉ dùng cho xuất khẩu), có kèm tờ hướng dẫn
sử dụng.
5. THUỐC DÙNG cuo BẸNH GÌ
- Hạ men gan, tăng cường chức nãng gan, phục hồi tế bảo gan.
— Hỗ trợ diếu tri vỉêm gan cấp và mạn tính, đặc biệt là viêm gan siêu vi B.
6. NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIÊU LƯỢNG
Dùng theo chỉ dẫn cùa thầy thuốc hoặc dùng liễu trung bình là
- Người lớn: Mỗi lần 2 viên, ngây 2 lần.
— Trẻ em: Dùng l/2 liều người lớn.
Uống thuốc trước bữa ăn so phủt.
22
1. KH! NÀO KHỔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY
— Người bị mẫn cám với các thảnh phần cùa thuốc.
- Phụ nữ có thai.
8. TÁC DỰNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR)
Chưa ghi nhận được trường hợp nảo xảy ra tác dụng không mong muốn trong khi dùng thuốc.
Thông báo ngay cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phăi khi dùng th uốc.
9. NÊN TRẢNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẢM GÌ KHI ĐANG sử
DỤNG THUỐC NÀY
Không có thông tin
10. CÀN LÀM GÌ KHI MỌT LẨN QUÊN KHỎNG DÙNG THUỐC
Uống ngay liều dã quên khi nhớ ra. Nếu thời gian liều đã quên gần với liều tiểp theo thì bỏ
qua và chờ đển liều tiếp theo. Không dùng 2 liễu cùng một lủc.
u. NHỮNG DẦU HIỆU VÀ TRIỆU CHỬNG KH] DÙNG THUỐC QUÁ LIẺU
Chưa có thông tin về dấu hiệu và triệu chứng quả lỉều.
12. CÀN PHẢI LÀM GÌ KH] DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU KHUYẾN cAo
Đến ngay trung tâm y tế gần nhẩt vả thông báo ngay cho bác sĩ khi có các biền biện bất
thường nểu sử dụng quá liều khuyến cáo.
13. NHỮNG ĐIỀU CẨN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY
Cẩn thông báo cho Bác sĩ hoặc Dược sĩ nếu bạn dang sử dụng bẫt kỳ thuốc nảo bao gồm cả
thuốc kê đơn và không kê dơn. Nếu bạn đang mạng thai hoặc có ý định mang thai, dang cho
con bủ, cần thảo luận với Bác sĩ.
14. KHI NÀO CÀN THAM VẤN BẢC sĩ, DƯỢC sĩ
Khi tác dụng không mong muốn kẻo dâi hoặc nếu cần thêm thông tin, xin hòi ý kiều bác sĩ
hoặc dược sĩ.
15. CÀN BÀO QUÀN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO
Để thuốc nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt dộ khôn o 0C.
16. HẠN DÙNG CỦA THUỐC: 36 thảng kế từ ngảy xuất
23
PHĂN B: HƯỚNG DÃN sữ DỤNG THUỐC cuo CỈN 80 Y TẾ
1. CẢC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC, DƯỢC ĐỌNG nọc
Dược lực học
- Ức chế virus viêm gan B, lâm giảm HbsAg, HbeAg huyết thanh trong viêm gan.
- Bảo vệ vả phục hồi chức năng gan, tãng khả nãng thải dộc của gan, hạ men gan.
— Chống viêm, tăng tiết mật, lợi tiểu.
Dược dộng học
Chưa có thông tin.
2. CHỈ ĐỊNH. LIÊU DÙNG, cAcn DÙNG, CHỐNG cni ĐỊNH
Chỉ đinh
- Hạ men gan, tăng cường chức nãng gan, phục hồi tế bảo gan.
- Hỗ trợ diều trị viêm gan cẩp vả mạn tính, đặc bỉệt là viêm gan siêu vi B.
Cảch dùng, liều dùng:
- Người lớn: Mỗi lần 2 viên, ngùy 2 lần.
- Trẻ em: Dùng 1/2 liễu người lớn.
Uống thuốc trước bữa ãn 30 phút.
Chống chỉ đinh
- Người bị mẫn cảm vởi cảc thảnh phần của thuốc.
— Phụ nữ có thai.
3. THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
Không có thông tin.
4. THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Không dùng thuốc nảy cho phụ nữ có thai vả cho con bủ.
s. TÁC DỤNG ĐỎ! vở1 KHẢ NĂNG LÁ] XE, VẶN HÀNH MÁY MÓC VÀ LÀM
v1Ẹc TRÊN CAO
Sử dụng dược ở người dang người lái xe hay vận hánh máy móc.
6. TƯơNG TÁC CỦA THUỐC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC LOẠI TƯỜNG
TÁC KHÁC
Không có thông tin.
7. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
Chưa ghi nhận được trường hợp nảo xảy ra tác dụng không morA muốn trong khi dùng thuốc.
\ẽ'Uf/J
\\?
s. QUẢ LIÊU VÀ cÁcn xử TRÍ
Triệu chứng: Không có thông tin.
Xử lí: Tích cực theo dõi để có biện pháp xử lí kịp thời.
9. cÁc DẮU HIẸU CÀN LƯU Ý VÀ KHUYẾN cAo
— Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc khi có nghi ngờ về chất lượng thuốc.
— Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Muốn biết thêm thông tín về thuốc. xin hãy hỏi ý
kiến của Băc sĩ hoặc Duợc sĩ
Ngảy xem xét sửa đổi, cập nhật nội dung hưởng dẫn sử dụng thuốc:
; Ilmanlng
Th uốc được sản xuất tại
CÔNG TY cờ PHÀN DƯỢC DANAPHA
253-DũngSĩ'lhanhKhê-Quận'lhanhKh -TPĐả ` g
Tel: 05] 1.3760130 Fax: 051 1.3760127 Email danapha.com
Điện thoại tư vấn: 0511.376013
Vả phân phấi trên toản quốc
Đã nẵng, ngảy 4 rháng 1’ năm 2016
TUQ.CỤC TWỒNG
P.TRUÒNG PHÓNG
fflẫ M JẳìơỬ
25
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng