BỘ Y TẾ 44734 ỂS4
cục QUÀN LÝ DUỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT À
J/
Lắm dãuz...Cềl.dQ…lWẫ…
UTROGẸSTAN 200mg
rmrr: 'i:'at trrm
mm mcn mm… mndn m m ;, am
Exm | du min: … nmmn. ư… dl sp
Ooloùlidnlubimhtưlbu: mm
… m…t I nun.
CO n…mnt nt … mimnnm nnnnnnd ……
un cn… o: …… mm : unmqunmuu
cn … « lnllm
lu en pluưbu pm… na m……
15 Capsulesmúsơalesouminales
Soltcannlsfươalơvagimlrmâe '
mg
UTROfflESỊAN' 200mg ã
81 con progesha . ẳễ
&
5
UTROSJ E…STêfì! 200mg
Nlurd …… nWllffl] M muựmh
hmnlammnm: nmgniddhn: untsd,m-Mnmm
A Mưa! nnmlnn I nmmw … Ind … Mn ml
Mum»
mmdu-mđhnnnmmmlúưụmm IBMưTOEWMMGM
UTROp_ẸẸtẠN 200mg
SUB_LABEL
Falmum | Mmuhctuư:
6eslns NB…htNlhl Bdmum › 12! Gmnt—Blnnmendmat 4 lESỈNS
!6²0 DM… (am…) w
\ /
UTROGESTAN 100 mg sỏ ĐK: VN - ,
Rx— Thuốc bán !heo đơn
Thânh phẩn Progcstcron 200 mg (dạng hạt minì, m d … :
cm an… liều dùng, cách dùng, chống chỉ định vì cả £\_1 *
xem từ hướng dẫn sử dụng. Đường dùng. uống hoặc dặt :
Đang bão chế: viẻn nang mẽm; Đỏng gỏi: Hộp ivi x 15 vi -`
So lô SX: xxxx NSX: ddlmmlyy. H 0 ddlmmfyy
Bâo quân: ở nhiệt độ dưới 3ơ’C. Đề xa tẩm iay tri: cm
Dọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
DNNK:
Sin xuất bán thânh phẩm bỡi: CA PSUGEL PLOERMEL M
Đia chỉ: 2. ! de Camugnon. 56800 Plocrmel, Pháp
Đòng gỏi vũ xuất xuờng bởi: BESINS MANUFAC' 1 URING BELGIUM
Đia chi: Groot— Bijgaardcnstraat, 128 1620 Drogcnbos— Bi
UTROGESTAN 200mg
PVC side
EXP
LOT
f
Aluminum snde
BESINSỒẠL
. HEALTHCARE Q,,èỔ’cjẻề
Ỹg ooe\ệò
l: BESINS c,óịặg;,ởịạ
q
HEALTHCARE Ổ <° Ô o°
——# :#4:
' è°°°ỄỂ ®
BESINS ,, ẫ,
ỈAcu'H5
UTROGESTAN" 100 mg. Progesteron
[`TROGESTAN ' 200 mg. Progesteron
Doc kỹ hướng dẩn … dung truớc khi dùng.
Nẻu cản thẻ… thỏng tin. xin hoi y kiến hác sỹ
THÀNH PHẢN
Hoat chẩt: progesteron dang hnt mm
Tá duơc của thuốc trong nang: dảu Iac. lccithin dảu nảnli
Thảnh phân vo nang: gelatin, glycnol, titan dioxid ( E 1 71)
DẠNG nÀo cut - Q… cAcu DÓNG GÓI _
Utmgestan |00 mg: Hùp 2 vi x 15 vuên nang. dùng uóng hoặc dảt ảm dao
Utmgestan 200 mg: Hòp | vi \ 15 viên nang. dùng uống hoảc đảt ảm dan
c… DỊNH
Dường uống
Phụ khoa:
- Những tỏi tm_… liệu quan đẻn thiểu progesteron. như hỏi chủng tiền kinh nguyêt.
kinh nguyệt khỏng déu do rồi 1oan rụng ưửng hay khủng rung trứng. bẻnh vú lảnh
tính. lủén mãn kinh.
— Mãn kinh (bỏ sungcho 1iẻu pháp estrogen)
- Vỏ sinh do suy hoảng thẻ
Sun khoa:
Doa sảy thai hoăc dư phòng sây thai Iiẻn tiểp đo suy hoảng thẻ
— Doa sinh non
Dường ĩml dlo
- Hiẻtti muộn, võ sinh nguyên phát hay thứ phảt do suy mòt phân hay hoi… toản hoảng
thẻ ldác biệt trong rối lonn rung tn'mg, bò sung giai doan hoảng the` ttong lhu tinh ỏng
nghiệm, hiến trứng].
— Dos sảy thai Iioán: dự phòng doa sẩy lhai liên tiếp do suy hoảng thẻ.
ui-:u LƯỢNG vÀ cAcu oùnc
Qỵimg uống
Liêu trung binh nì 200 dẻn 300 mg pmgcslcmn mổi ngảy chia lảm l dển 2 lẩn. nghỉn lả
dùng 200 mg vảo buẻi tỏi truờc khi di ngư vả 100 mg vòo buòi sáng nến cán.
- Trong suy hoủng thẻ (hói chửng tiểu kinh nguyệt. bénh vú Iánh tinh, kính nguvẹ'l
khỏng đểu. mẫn mãn kính): điêu tn' 10 ngảy mối chu kỳ thưc'mg tư ngảy thứ 17 dền
nụảy thủ 26
Trong liệu phap hormon IỈIG'I thể: iiệu phảp estrogen dơn thuần khòng Ihich lw.
progesteron dươc dùng kểt hợp trong- 7 tuần cuời cua dơĩ diễu tri. tiẻp tth ngung mui
diẽu tn thay thẻ trong khunng ] Iuítn. trong tlu':n gỉan đó Có lltẻ cti xuảt huyết khi
ngímg thuoc.
~ Trang dua smh non: 400 mg progesteron mỗi 6 dẻn 8 giờ tùy vảo kẻt qua lảm sảng 0
giai doen cảp tinh, tiểp theo dùng liếu duy lri (3 x 200 mgv'ngâyl dẻn tuấn thứ 36 cua
thai kỳ.
Dường âm dan
Liêu trung bình iè 100 mg progesteron mỗi ngảy (1 viên 200 mg hoủc 2 viên 100 tng chia
Iitm- " Iản ! viên vảo huòi sảng va ! viên vảo buỏi tỏi) dãt sảu vảo trong ảm dno
Liêu nny có thẻ ting tủy theo đảp ủng cuu tímg bệnh nhản.
Inn'mg hth pha hoảng thẻ bị lhỉéư hụt mủ: phắn (rủi Ioạn rung Jr.t'mg kmh ngmẻt
khtỉng đẻu): 300 ing progzstemn mỗi ngảy. 30 ngây cho mồi chu ky thương bâl dảu
… ngảy nm tv dển ngảy n… 26.
Trm'mg lnrp vỏ Jinh do pha hoảng thẻ bị zlu'ếu hụt hoán toản (hiển noãn báo;, liêu
khơi đảu 100 mg pmgcstemn vác ngảy thứ I] vả 14 cua chu kỳ cliuyén phủi. tiếp
lhco 100 mg progesteron vảo buỏí sáng vả buỏi tối tứ ngiiy thủ 15 dến ngảy thứ 25
cua chu kỳ Từ ngảy thu 26 vả ương trướng hợp cù thai. tãng ilẻu lén 100 mg
pmgeslcromngáy mỗi tuần dẻ cuồi cùng đạt đẻn Iièu tối đa 600 mg progesteron 'ngảy
chia tùm ] bn Duy tri Iiểu nảy cho đến ngảy thứ 60
— Bỏ xung giu: dnạn hoảng IhẺ trong lhụ tinh ống nghIẻnl. bát đâu điếu II'Ị vảo buớl tói
ngảy chuyên phói với liếu 600 mg progesteron mỗi ngảy. chia iảm ] lân tsz'mg. tnra
vả tỏi)
- Dục súy that sớm hoặr đu phỏng ãụa sá_v thai Iiẻn Jiểp do suy hoảng rhé: 200 mg dến
400 mg progesterone mỗi ngảy chỉa lảm- " lẩn cho dền tuân thứ I! cua thai kỳ
CHỐNG cni ĐỊNH
— Suy gan năng
' DI ímg lny mẫn cám với hoat chát Iloủc với bẩi kỷ thánh phản nảo cua thuỏc.
NHỮNG t.ưt v DAC BIẸT vẨ m .ẬN TRỌNG KHI DÙNG THUOC
Trong cảc điêu kiên duoi: khuyên dùng. diêu tn nảy khỏng phái lũ ngửa tha:
Chu kỳ kinh nguyệt có thẻ ngẩn haặc bi chay máu nẻu bảt đẩu diển tn quá sớm dãc biẽt lả
tmớc ngáy 15 cua chu kỳ
~ Trong truờng hợp ciny máu tu cung. Utrogutan không duvc dùng cho dẻn khi u't:
dinh dWC nguyên nhân: như bẩng ca'ch khám nòi mac tưcung.
Do khỏng thê loai trừ hoi… toán các nguy cu huyết Idiối tắc mach vá chuyên hòa. nẻn
ngưng đie'u tri trong eác tn_tơng hơp sau:
a Rói loan mãi như mẩt thi Iuc. nhin đỏi. tôn thương mạch mảu võng mac
u Thuyên lẩc iỉnh mach hoãc huyết khối tắc mach. bắt kế vi tri nản
o Đau dẩn năng
— Nên kiêm tra chặt chẽ ờ bệnh nhản cỏ tiên su viêm tỉnh mach huyẻt Iủtồi
- Trong tmùng hơp bị vô Linh dỏl ngột, phải chẩc chằn khõng có mang thai.
Hơn mỏt nưa câc mtờng hợp sốy thui sớm tu phảt do biến chưng di truyền Hơn mìn các
hiện tuơng nhiễm tn`mg hoãc các rối loan cơ hoc có thề sây thai de non Trong các truờng
hơp nảy dùng progesteron chi có uỉc dung lâm chậm thai m'mg chết. Vì vậy dùng
progesteron chi nên dảnh cho các tmởng hợp tiểl hoảng the` khõng du
’1'l UNG TẨ(` vút c.ic THUOC KHÁC vì cẨ i ẸM: (.'leDÌẺN KH Ấĩủ
l)únu két hơp vni cac thm`›c khác cơ the` ln… nnh Inn t ml`uvcu hon cfmruucxtefmìlg
lhay d… hiệu qua um lỈIIIÓG như. 1
Thuuc gảy cum img mcn mạnh như Imtnturat
rifampicin. phenylhutnzon. spironolacton vả gri
chuyên hùa ư gan.
Mỏt sỏ kháng sinh (nmpicillin. tetracyclint thay đõi
thay dòi chu trinh gan mótcim cảc steroid.
Vi nhửng tương ta'c irên có thẻ khảc nhau tủy lhco tưng cá nhân nén cảc ltẻl qua tâm sảng
khỏng the' du doán dược
Các progestin cỏ the` lx'nn gía… hẩp thu glucose do dó ơ bẻnh nhãn bt bẻnlt tiêu dường sẽ gia
tũng nhu cảu insulin vả những thuốc điếu tn tiêu duờng khác
PN\ Nfl MANG THAI VÀ CHO CON BỦ
Khỏng có chống chi dinh khi cimg Utrogesmn trong that kỳ kẻ ca trong nhùng tuân dnụ cua
lhai kỳ,
Chưa có nghiên cún cu the' progesteron co đi qua sữa mẹ hay khỏng. nẻn tránh dùng thuốc
cho phụ nữ đang cho con bú
ẨNH HƯỞNG CUA THUỐC DÊN KHẢ NĂNG LÁ! .\'E & VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chú ý 0 ngưòi lải xe hoảc sử dung mảy mỏc. thuốc nảy có thẻ gảy buổn ngu vảzhoác chỏng
mát khi dùng đucmg nống. Di minh tác dung phu nây … uóng thuỏc vâo buói tỏi
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÒN
Mảc dù có tbẻ cỏ kich ứng ui chỗ (do có lecithín đậu nảnh). không thảy có bẩt kỳ sư bảt
dung nap tai chỗ nâu (bong. ngứa hạy ra chất nhờn) trong các nghiên củu lâm sang khâc
nhau,
Khi dùng duửng uỏng, cảc tác dụng khỏng mong muốn sau duvc ghi nhận:
Tlun'mg gặp: thay dỏi chu ky kinh nguyệt. mảt kính. chay máu giũa chu kỳ kính, nhúc đẩu
Ít gũp: buồn ngu. chòng mãt thoáng qua. chimg vảng da ú mảL ngi'm rói Inca tiếu hóa
Buôn ngu vâlhoác clióng mm thoang qua dươc quan sảt thảy 0 be'nli nhân dùng két hơp vơi
estrogen liếu thắp. Các tac dung nảy sẽ mất di khi giam hếu Utmgcstan hoá: táng liều
atmgcn mả khòng mh hmmg đển kểl qua diều tri
Chu kỳ kinh nguyệt bi rủi ngẩn vả ltoic chay mảu giũa chu ký kinh có thẻ xay ra nẻu diều
in` duợc bắt điu quá sởm. dõc hiệt trước ngảy 15 cua chu ky.
Thay dôi chu kỳ kinh nguyệt. mẩt kinh hoảc chny máu giũa kỳ kinh di dưoc ghi nhản liên
quan đén su dung pmgestin.
Thrỉng bán rlm bác sỹ nic lủc dụng khủng mong muốn gậpphâí khi sử dụng Ihuốc.
CẢC nạc TỈNH or'ợc LÝ
Duợt lực học
Utrogestan cln'n progasteron dangI hat mm. dùng duớng uong vả đảt ám dạo lám gia tâng
đáng kẻ nồng dỡ pmgtsteron nong huyêt nnmg. vì vảy sẽ bỏ sung hiệu qua su thiếu hut
progesternn.
Dược đõnz hoc
Nn'mụ dò progesteron tãng. lẻn trong giờ thủ nhắt vả dat nồng dò dinh trongI huyểt tuong cao
nhẩl sau I dến3 giờ dùng
Dur'mg mẩng: Nẻu tinh thửi gian lưu giữ honnon ưong mô. cản thiềt pha' chu liều dùng him
3 lản cảch nhau khonng t2 gỉờ dẻ duy tn nỏng dò thuốc có hiêu lưc suỏl giò tmng ngáy.
me`mg tim dụo: O Iiéu khuyên dùng. nóng dó progesteron lrong huyêt n 'n dinh vả duy
tri. rương dương với nòng dó progesteron dat dược ttong pha hoảng thẻ cua t chu kỳ kỉnh
nguyệt rung trứng binh thuờng. '
Utrogestan dùng dường :… dan lả… tãng tnmng nói mọc tu cung nẻn nit
Iảm tô cuu phỏi,
Khi tăng dần đẻn liêu cao hơn. thuóc dùng dường` am dao có thẻ c
ưong mảu mơng ditơng với nủng dô dược mỏ ta trong 3 tháng dt“… c ` kỳ
Chuyền hóa: các chắt chuyên hóa trong ltuyểt tương va nước tic'u như các chắt đuợc
tiềt ra trong pha hoang the`. Các chẩt chuyên hóa chỉnh trong huyẻt tương la 20—u~hydmxy-
.\4-pregnenolon vả S-a-díhydtoprogcstetnn 05 % thuòc dược thai qua nước tiếu duới dang
chắt chuyên hỏa glycuronid liên hơp Chắt chuyên hóa clnnh trong nước tiêu lả ] —u-S-B~
prtgnanediol (prcgnandiol)
QUÁ LIÊU
Dùng duờng ảm dạo. kht'mg có mrờng hợp nbo dùng qua' liêu được ghi nhản.
Với duởng uống,. những tảc dụngI khỏng mong muốn duoc ghi nhảm ơ ưén hảu hẻl lả triẽu
chùng quả liểu Trong truớng hợp giám liều thì cảc triẻu chứng sẽ tư dòng hết.
0 mỏt số bệnh nhãn. lièu dùng thòng thường có thể quá cao vời bủng chưng tn nỏng đỏ
ptogtSưmn nỏ: sinh duơc tiết ra liên tuc hoảc n“mg đợt mả khóng dum: kiêm soát biền híẻn
bẩng su tnẩn cảm vói lhuỏc hoảc kèm theo nồng dô oestradiel trang mảu thẩp Nhũng lời
khuyên sau cho bệnh nhản:
- Giảm Iiều lioặc dùng progesteron vảo buói …
chu kỳ trong trường hợp huõn ngu hoán: »
Trong ttuvng hơp ra mảu vèi giouch
đẩu cltảm hơn trong chu kỳ (vi du b ' '
Phu nữ tiền mãn kinh/phu nữ dỉẳu
dam tam nỏng dộ oesttadiol đủ '
nẨo OUẨN - HẠN nùnc
Khỏng đẻ trong tảm lay vả tảm nhìn tư -
Không dùng lhuổc quả han sủ dụng duoc `
Bao quan ở nhiệt dô dườỉ Jơ'c
Han dùng: 36 lhảng. kê từ ngảy sán xuât
Thuốc nảy chi dùng theo dơn bác sỹ
NHÀ sả N xu ẨT
San xuất bán thảnh phả… bới: Capsugel Ploermel:
Ploermei _ Pháp; Đóng gói vả xuát xướng lô bui: Bur ÊMãnuf aguring um: Đ
Groot Bijgaardenstrnat 128 … mo Drogtndos - âợỷ
h hơp cho sư
dò progesteron
, đi ngu. 10 ngây trong một
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng