Usariz

. , 1N sam … cư CÔNG TY cỏ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM NHÀ MẤY sx DƯỢC PHẨM USARICHPHARM Độc lập … Ĩựđo - Họnh phúc MẨU HỘP 3 ví x 10 VIÊN NANG MỀM ’MJỊgj USARIZ `-,SOFTGELS * , , " l, M umuunummự…m …nư mmuuln… mưnmmmn mui…mt. …IIAII F… m…z MO.TuTaI. … lB:mffllhbtW Ọ`CMPẮIq fỈ 'Ỹx _°mn v°_ …ýg WHOị ll°Ừ^ffl …faa`zusnR , c…de 10mg 'v_iEN NANG MEM .» " Tạ, ầumu USARIÓHPHÁRM ùnlxmummnnmnmưc ….……… 1 … _… dmdnù.úch.dudunn ...… th……lfkÙlilũt auunradửuhu-nn ncmmdudtmnulr. um ư … …zmdnmthtnmm lùuklưl ưnnwư~uuuunựunn nảm 201 7 Ds. Hồ Vinh Hiển chn CÒNG TY cỏ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ CỘNG HỎA XÃ HÔI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM NHÀ MẤY sx oươc PHẨM USARICHPHARM Độc iập - Tựdo - Hmh phúc MẨU HỘP 5 ví x 10 VIÊN NANG MỀM USARIZ BOXOFSBUSEfflSI1OUNWGỦJ ề fquẠ Rlz Codrlzlnodlhydtodtloddo 10mg_ , J .SOFTGELS \.. USARICHPHÁRM … muoddùymuminmùffl. …»; umum… …Iumffln WTIEPWỦ. WAII FMOIY utz.mu.mmw.m lmpmutm-nW HỌP5VIx1OVÉNWGIỀI Ỹ U SA R’IZ cammmtmm tom lưị_ỆN NANG MEM H°Ê^ … 1 U Ullll USARiCHPHẮRM nim.uuuh.úlh.dnuim mựuùdnhnde : đửuhunnl wmmnlnơtmmúz _lmủđ É…"ổfu“ TẾ ỦW . 2. … ~Ii mma—III Ngãy fẵẫĩ tháng ..5 năm 2017 DS. Hô Vinh Hiển CỘNG HÒA xÁ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độclập-Tựdo-Hạnhphúc CN CÔNG TY cỏ PHẦN oươc PHẨM PHONG PHÚ NHÀ MẤY sx oươc PHẨM USARICHPHARM MẨU HÔP 10 vi 1: 10 VIÊN NANG MÊM ưsnmz dt . -. .……… Ấn n...) ủiI0`J i 1 ii _ _ __ Ngãy dĩ. tháng .5_ nảm 2017 DS. Hô Vinh Hiển ẫổSxẫễẫôẽ Ỉ.ỂỈISIDÌIỈIp Illa. ẵỊ : I 5 5 H i … ẵưẫiiẽ. .. 7 …..ựunnnẹhiửini Ii—Nỉoẫlqlỉẫ Sẵỉìpaỉĩễ.ẩẵl Hưẫẵ.ẵằlẫ ẫDQS'.'ỄI 2… 58 , ' cư CÔNG TY có PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VlỆr NAM NHÀ MÁY sx DƯỢC PHẨM USARICHPHARM Độc lập … Ĩựđo - Hẹnh phúc MẨU vi x 10 VIÊN NANG MỀM USARIZ Sổplô SX ỀỄ ẵ Ễ @ \“Ệi Ê nìữh\ *- i › Ề i n / / Ngảy 02.2. tháng …D. năm 2017 `x— … /ĐỐC D Vinh Hiển HƯỚNG DẤN sử DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BỆNH Viên nang mềm USARIZ ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DÙNG ĐỂ XA TẮM TA Y TRẺ EM THÔNG BẢO NGA Y CHO BÁ C sĩ HOÁ C DƯỢC sĩ NHỦNG TẢ C DỤNG KHỒNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬDỤNG THUỐC 1. Công thức: Mỗi viên nang mềm chứa: Cetirizine dihydrochloride .......................................................... 10 mg Tả dược: Transcutol. Labrasol, Dầu đậu nảnh, Sảp ong trắng, Lecỉthin, Gelatin, Polysorb 85/70/00. Mcthyl paraben, Propyl paraben, Erythrosin. 2. Mô tả sản phẩm: Víên nang mếm hình oval mảu đỏ, bên trong chứa dịch thuốc mảu trắng ngâ. M 3. Quy cách đỏng gói: Hộp 03 vì x 10 viến nang mếm kèm tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Hộp 05 vì x 10 vỉến nang mếm kèm tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Hộp 10 vi x 10 viến nang mềm kèm tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. 4. Thuốc dùng cho bệnh gì? Cetirizin được chỉ định trong điếu trị triệu chứng viêm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa, mảy đay mạn tính vô căn; viêm kêt mạc dị ứng. 5. Nên dùng thuốc nây như thế nâo và liều lượng? Cetirizin được dùng đường uống. Mặc dù thức ăn có thể lảm giảm nồng độ đỉnh trong mảu và kéo dải thời gian đạt nông độ đỉnh, nhưng không ảnh hưởng đên mức hâp thu thuôc, cho nên có thế uống cùng hoặc ngoải bữa ăn. Người lớn và trẻ cm từ 6 tuổi trở lên: uống 10 mg x 1 lần/ngảy. Người bệnh suy giảm chức năng thận nhẹ (độ thanh thải creatinin là 2 50 ml/phút) thì liều lả 10 mg/lân/ngảy. 6. Khi nâo không nên dùng thuốc nây? Những người có tiến sứ dị ứng với cetirizin, với hydroxyzin hoặc bất cứ thảnh phần nảo của thuôc. 7. Tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc? Thường gặp, ADR > 1/100 Hay gặp nhất là hiện tượng ngủ gả. Tỉ lệ gây nên phụ thuộc vảo iiếu dùng. Ngoài ra thuốc còn gây mệt mòi, khô miệng, viêm họng, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn. Ít gặp. mooo < ADR < 1/100 Chản ăn hoặc tăng thèm ăn, bí tiếu, đỏ bừng, tăng tiết nước bọt. Hiếm gặp, ADR < moon Thiếu máu tan mảu` giảm tiếu cầu, hạ huyết ảp nặng, choáng phản vệ, vỉêm gan, ứ mật, viêm cầu thận. 8. Nên tránh dùng chung với những thuốc hoặc thực phẩm gì? Tránh kết hợp với cảc thuốc ức chế thần kinh trung ương như thuốc an thần, rượu. ll4 Độ thanh thải cetirizin giảm nhẹ khi uống cùng 400mg theophylin. Không dùng viên giải phóng chậm kết hợp cetirizin hydroclorid vả pscudoephedrin hydroclorid ở người bệnh đang dùng hoặc ngừng thuốc IMAO. 9. Cần lâm gì khi một lần quên không dùng thuốc? Uống ngay 1 liếu khi bạn nhớ ra mình đã quên uống thuốc. Nhưng nếu thời gian nhớ ra gần lỉếu kế tiếp thì bỏ lỉếu đã quên và uống như theo thời gian quy định. Không được ưống gấp đôi liếu trong trường hợp quên dùng thuốc. 10. Cần bảo quản thuốc nây như thế nâo'.’ M Bảo quản nơi khô thoảng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C 11. Dấu hiệu (triệu chứng) khi dùng quá liều? Triệu chứng cùa quả liếu lả: ngủ gả ở người lớn; ớ trẻ em có thế bị kích động. 12. Cần phâi lâm gì khi dùng thuốc quá Iiền khuyến cáo? Khi quá liều nghiêm trọng cần gây nôn vả rứa dạ dảy cùng với các phương phảp hỗ trợ. Đến nay, chưa có thuôo giải độc đặc hiệu. Thấm tảch máu không có tác dụng điếu trị quá liều Cetirizin. 13. Những điều thận trọng khi sử dụng thuốc nây? Cấn phải điều chinh liều ở người suy thận vừa hoặc nặng và người đang thẩm phân thận nhân tạo. Cẩn điều chinh liếu ở người suy gan. Trảnh dùng đồng thời cctirizin với rượu và cảc thuốc ức chế thần kinh trung ương, vì lảm tăng thêm tảc dụng của cảc thuôo nảy. Phụ nữ có thai: Tuy cetirizin không gây quái thai ở động vật, nhưng không có những nghỉên cứu đầy đủ trên người mang thai, cho nên không nên dùng khi có thai. Phụ nữ cho con bủ: Cetirizin bải tiết qua sữa, vì vậy tránh không cho con bú khi người mẹ dùng thuốc. Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hânh mảy mỏc: Ở một số người bệnh sử dụng cetirizin có hiện tượng ngủ gả, do vậy nên thận trọng khi lái xe, hoặc vận hảnh máy, vì dễ gây nguy hiếm. 14. Khi nâo cần tham vấn bác sĩ? Khi gặp phải những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc và khi dùng quá liếu quy định. Nếu cần thêm thông tin xin hòi ý kiến bảc sĩ hoặc dược sĩ. 15. Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. 16. Tên, địa chỉ, biễu tượng (nếu có) của nhà sản xuất: Sản xuất tại: CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỌC PHẨM PHONG PHÚ - NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHÁM USARICHPHARM Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thảnh phô Hô Chí Minh. 17. Ngây xem xét, sửa đổi lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân 2/4 HƯỚNG DĂN SỬDỤNG THUỐC DÀNH CHO CẢN BỘ Y TẾ 1. Các đặc tính dược lực học, dược động học : a) Dược lực học : Nhóm điều trị : Kháng histamin; đối kháng thụ thể H.. Mã ATC: ROóA E07 Cơ chế tác dụng: M Cetirizin lả dẫn chất của pipcrazin và là chất chuyến hóa của hydroxyzin. Cetirizin có tảo dụng đối kháng mạnh vả chọn lọc ở thụ thể H. ngoại vi, nhưng hầu như không có tác dụng đến các thụ thế khác, do vậy hâu như không có tảc dụng đối kháng acetylcholin và không có tác dụng đối kháng serotonin. Cetirizin ức chế giai đoạn sớm cùa phản ứng dị ứng qua trung gian histamin và cũng lảm giảm sự di dời của cảc tế bảo viêm và giảm giải phóng cảc chất trung gian ở giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng. Tính phân cực cùa cetirizin tăng so với hydroxyzin nên phân bố của thuốc vảo hệ TKTW giảm và it tảc động lên TKTW so với các thuốc kháng histamin thế hệ thứ nhất (diphenhydramin, hydroxyzin) nên ít gây buồn ngủ. Tuy nhiên, tỷ lệ người bệnh dùng cetirizin có tảo dụng không mong muốn như ngủ gả lại cao hơn so với người bệnh dùng cảc thuốc khảng histamin thế hệ thứ hai khảc như loratadin. Dạng kết hợp của cetirizin vả pscudoephedrin hydroclorid được dùng để điều trị viêm mũi dị ứng dai dắng ở người lớn vả trẻ em trên 12 tuối. b) Dược động học: Thuốc hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh đo ở trạng thải cân bằng ở mức 0,3 microgam/ml đạt được sau (1,0i 0,5)giờ. Sính khả dụng đường uống không thay đổi khi dùng thuôc cùng với thức ăn. Thê tich phân bộ biêu kiên là 0,50 lít/kg. Tỉ lệ liên kết với protein huyêt tương là 90-96%. Khoảng 2/3 liếu dùng được bải xuất dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Nửa đời thải trừ huyết tương khoảng 10 giờ. Ceirizin có động học tuyên tính ở khoảng liêu 5 — 60mg. Thuốc vảo sữa mẹ, nhưng hầu như không qua hảng rảo mảu — não. 2. Chỉ định, liều dùng, cách dùng, chống chỉ định: a) Chỉ định: Cetirizin được chỉ định trong điếu trị triệu chứng viêm mũi dị ứng dai dắng, viêm mũi dị ứng theo mùa. mảy đay mạn tính vô cản; viêm kết mạc dị ứng. b) Liều dùng - Cách dùng: Cetirizin được dùng đường uống. Mặc dù thức ăn có thể Iảm giảm nồng độ đỉnh trong máu và kéo dải thời gian đạt nồng độ đinh, nhưng không ảnh hưởng đến mức hấp thu thuốc, cho nên có thể uống cùng hoặc ngoải bữa ăn. Người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: uống 10 mg xi lần/ngảy. Người bệnh có chức năng thận suy giảm nhẹ (độ thanh thải creatinin là a 50 ml/phút) thì 1iếu là 10 mg/lân/ngảy. c) Chống chỉ định: Những người có tiền sử dị ứng với cetirizin, với hydroxyzin hoặc bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc. Sưy thận giai đoạn cuối (Clcr < 10 ml/phủt) 3/4 vỏ .². if _ _i -2 3. Các trường hợp cần thận trọng khi dùng thuốc: Cần phải điếu chỉnh iiều ở người suy thận vừa hoặc nặng vả người đang thầm phân thận nhân tạo. Cần điều chinh liếu ở người suy gan. Tránh dùng đồng thời cctirizin với rượu và các thuốc ức chế thần kinh trung ương, vì lảm tăng thêm tảc dụng của cảc thuốc nảy. Phụ nữ có thai: Nhé Tuy cetirizin không gây quái thai ở động vật, nhưng không có những nghiên cứu đay ủ trên người mang thai, cho nên không nên dùng khi có thai. Phụ nữ cho con bủ: Cetirizin bải tiết qua sữa, vì vậy tránh không cho con bú khi người mẹ dùng thuốc. Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hânh máy móc: Ở một số người bệnh sử dụng cetirizin có hiện tượng ngủ gả, do vậy nên thận trọng khi lái xe, hoặc vận hảnh máy, vì dễ gây nguy hiếm. 4. Tương tác của thuốc với các thuốc khảc và các loại tương tác khác: Trảnh kết hợp với các thuốc ức chế thần kinh trung ương như thuốc an thần, rượu. Độ thanh thải cetirizin giảm nhẹ khi uống cùng 400mg theophylin. Không dùng viên giải phóng chậm kết hợp cetirizin hydroclorid vả pscudoephedrin hydroclorid ở người bệnh đang dùng hoặc ngừng thuôc IMAO. 5. Tác dụng không mong muốn: Thường gặp, ADR > 1/100 Hay gặp nhất lả hiện tượng ngủ gả. Tỉ lệ gây nên phụ thuộc vảo liếu dùng. Ngoài ra thuốc còn gây mệt mòi, khô miệng, viêm họng, chóng mặt, nhức đầu. buồn nôn. Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 Chán ăn hoặc tăng thèm ăn, bí tiếu, đỏ bừng, tăng tiết nước bọt. Hiếm gặp, ADR < 1/1000 Thiếu mảu tan mảu, giảm tiếu cầu, hạ huyết ảp nặng, choáng phản vệ, viêm gan, ứ mật, viêm cầ thân. ổ d'O' > P 6. Quá liều và xử trí: Triệu chứng: Triệu chứng của quá iiếu lả: ngủ gả ở người lớn; ở trẻ em có thế bị kích động. Xử trí: Khi quả liếu nghiêm trọng cần gây nôn vả rừa dạ dảy cùng với các phương pháp hỗ trợ. Đến nay, chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Thấm tách mảu không có tảo dụng điều trị quả liếu Cetirizin. Ngảy #6 tháng 5 năm 201 7 . '/827564_0 =f đốc , J. , D . Hồ Vinh Hiến 4/4

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận