'od`
ủvmuuAunAumnòcnímm tộNGi—DMÁHỢQÙWVÉWAM
coNỉĩyỉó_pw_m_oượcmmmọmwu __ _ỳĐgkìp T_ụas_ ……ử _ _
Ế ' MÂUHÒPSVỈ xIOVIENNẾN 7JM
USAỈJOĨA 10ru
BC Y
tí Qi *…\IY mơt
…ĐẨ ĨíiĩiĨf. ỉ›t \ ti
,
.`À
:.… tizmz.Qẫ… OZỞ’IK
` , w; “& m 1 Hz wen nPn
1
l com mơn. lim «… ~
Mở —aeẹ. nủn mũr *… bao b… mmmmuoomnaoc. [
'Tfflnvú ".Ĩ..ĨẮ`.`.Ẩ".Ị".ỊỆẮỊỆỂĨĨ. Í`.Ĩ…ÍĨĨ fmỂ CHI Wffl- “… ỦlỂ- M“ cm °lW *
%… mc trmthuủnn dửsùdụnọ. ì
f _ chsswcỏmluutơe hnmouemi
1 ỉUSA_Ệ mun sin xuứmcmẵmmmu
L0 i2. Ma sd ò. KCN ĩín VM. 0. M Tán ".HCM
—-…_ ___ " M 8 37547990 — 84 8 375-"Q9
sa .n sx ’
r²u cnuÃu: TCGS Ng 1
l SUK: HD
oỂ u ríu uv … n .
[ aocưỷmlũuenhsửwuermmm’ms i
… Mn uơua
J cùus n 06 m» mu mKu mua mu
ae- ac mm Phu. m. as. w ncư
Ỉ Website: http:lM~.phmmhư mm Email: nm—onuum oru
DS rlớ th Hìển
ủv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH
ơ… ."
CỘNG HỎA xÁ HỎI CHỦ NGHĩA—MỆf NAM
CÔNG TY cỏ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ Độc lập … Tựdo - Hạnh phúc
2 9 A
MAU VI 10 VIEN NẾN
USALOTA lOmg
›ìl.w~-NVW MAdưuvfflw USALOfIA "“
1 [A ư ,..., i'fJ'“ _…ẹưmxfẽằ _
“ wmủ'? smt UỄ D `
~ …..ẹxzưmj“ UgatUịầ u 1'
_ _ \SẮlJƠYA UbAm1m %" …coỄ
ỄỪM ….eaìzfflảfấĩề’ĩf“ … M _.a se
a ;, n…ơfA.… L—-f~ …… .,z,_
GIÁM DỐC
DS. Hổ Vinh Hiển
, ủv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CỘNG HỎA XÃ HỎI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
CÔNG V có PHẦN DƯỢC PHẤM PHONG PHÚ Độc lập - Tựdo - Hạnh phúc
MẨU HỘP 10 Vi x 10 VIÊN NÉN
USALOTA lOmg
C
ẵ°’ USALOTPx
›
E _ _ _. , .
Z
Ĩ
l
cùns mưc: nAo ouAu:
. Mb! vien nén chủa: Trong bao bì kín, nd khó. nhiệt ơo duủi so°c.
, ỄỂ'ỀỂỀd“.'.Zịìíịịị'ìlịlịl'ị.`.Ì`.'..ỆÌIỊỊỊIỊỊỊIỊỊỊ Jỉ?ảẵ … own… … uù…=… …ớNB … Đ…
* Xìu doc trong tù mm dẫn sử dung.
4 Sản ut ut.
’ " cu cm H cd ›… Mc min muc mì
QSAÙ mm 1… sin XUẤT mm: mÁn usmcnmmu
to 12. 0an số 8. KCN Tln Iao. 11. mm Tan. TPHCM
'- —` '\ 84 8 37547998 . 84 8 37547999 _ -
._
V
llllilillllili DIIHWIHI &
GMP WHO
V…\ lạch
Hnu it] … x 10 vu… ›mn
_ sd Lo sx :
nEu cnuAu: chs NSX ~
sox; HD
ĐỂ u_tln nv mè El
noc KÝ Mm ohu sử outta mulc x… Wu
oúue autme u6ms
1 mm TY cũ PHẨM mJoc mÁu mm mú
\ 30 - 32 Phong ỸhÚ. Pi2. 0.8. TP.HCM \
Wan hIpJ/www.Danphumm Email: infoOphomphuoru
DS. Hỗ Vinh Hiển
Hưởng dẫn sử dụng thuốc
Viên nén USALOTA I0mg
Trình bảy: Hộp 5 ví x 10 viên nén, Hộp 10 vĩ x 10 viên nén.
Thảnh phân: (cho 1 viên nén):
Loratadin ............................................................................................ Mười miligam (10 mg)
Tả dược: Tinh bột sắn, lactose, polyvinylpyrrolidone bột talc, magncsi stcarat ............. vừa
đủ 1 viên.
Dược lực học:
Loratadin lá thuốc kháng histamin 3 vòng có tác dụng kéo dải đối khảng chọn lọc trên thụ
thể H, ngoại biên và không có tảc dụng lám dịu trên thần kinh trung ương. Loratadin thuộc
nhóm thuốc đối khảng thụ thể Hl thế hệ thứ hai (không an thần).
Loratadin có tác dụng lảm nhẹ bởt triệu chứng của viêm mũi và viêm kết mạc dị ứng do giải
phóng histamin. Loratadin còn có tảc dụng chống ngứa vả nối mảy đay liên quan dến
histamin. Tuy nhiên, loratadin không có tác dụng bảo vệ hoặc trợ giúp lâm sảng đối với
trường hợp giải phóng histamin nặng như choáng phản vệ. Trong trường hợp dó, điều trị
chủ yêu là dùng adrenalin vả corticosteroid.
Dưọc động học:
Loratadin hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đinh trong huyết tương trung bình của
loratadin và chất chuyến hoá có hoạt tính dcscarbocthoxyloratadin tương ứng là 1,5 và 3, 7
giờ, 97% loratadin liên kết với protein huyết tương. Thời gian bán thải của loratadin là 17
giờ và của descarboethoxylorratadin là 19 giờ. Thời gian bản thải của thuốc biến đổi nhiều
giữa các cá thể, không bị ảnh hưởng bởi urê máu, tăng lên ở người cao tuổi vả người xơ
gan.
Độ thanh thải cùa thuốc lá 57—142 ml/phút/kg và không bị ảnh hưởng bởi urê máu nhưng
giảm ở người bệnh xơ gan. Thể tích phân bố của thuốc lá 80-120 lít/kg
Loratadin chuyển hoá nhiều khi qua gan lần đẩu bởi hệ enzym microsom cytochrom P450: .
Loratadỉn chủ yếu chuyển hoá thảnh dcscarbocthoxyloratadin, là chất chuyền hoá có tác dụn J’Ệ
dược lý.
Khoảng 80% tổng liều của loratadin bải tiết ra nước tiểu vả phân ngang nhau, dưới dạn *
chất chuyến hoá trong vòng 10 ngảy. 2
Sau khi uông loratadin, tác dụng kháng histamin của thuốc xuất hìện trong vòng 1 - 4 giờ
đạt tối đa sau 8 - 12 giờ, và kéo dải hơn 24 giờ. Nồng dộ của loratadin vả
descarboethoxyloratadin đạt trạng thái ốn định ở phần lởn người bệnh vảo khoảng ngảy thứ
năm dùng thuốc.
Chỉ định.
Viêm mũi dị ứng.
Viêm kết mạc dị ứng.
Ngứa vả mảy đay liên quan đến histamin.
Chổng chỉ định: Quá mẫn vởi bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc. .
T hận trọng:
Suy gan.
Khi dùng loratadin có nguy cơ khô miệng, đặc biệt ở người cao tuổi, và tăng nguy cơ sâu
răng. Do đó, cần phải vệ sinh răng miệng sạch sẽ trước khi dùng loratadin.
1`rẻ em dưới 2 tuôi.
Sử dung cho phu nữ có thai vả cho con bú:
Phụ nữ có thai: Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và kiểm tra tốt về sử dụng loratadin
trong thai kỳ. Do đó chỉ dùng loratadin trong thai kỳ khi cần thiết, với liều thấp và trong
thời gian ngắn.
Phụ mt cho con bú. Loratadỉn vả chất chuyển hoá descarboethoxyloratadin tiết vảo sữa mẹ.
Nếu cần sử dụng loratadin ở người cho con bú chỉ dùng loratadin với liều thấp và trong thời gian
ngắn.
Tác đông của rhuốc đối vởí người [ải xe và ván hảnh máy móc: Thuốc không ảnh hưởng lên khả
năng lải xe vả vận hảnh mảy móc.
Tương tác thuốc.
Điếu trị đồng thời loratadin vả cimetidin dẫn đến tăng nồng độ loratadin trong huyết tương
60%, do cimetidin úc chế chuyển hoá của loratadin, vả không có biếu hiện lâm sảng.
Điều trị đồng thời loratadin vả ketoconazol dẫn tới tăng nông độ loratadin trong huyết tương
gấp 3 lần, do ức chế CYP3A4, không có biểu hiện lâm sảng do loratadin có chi sô điếu trị
rộng.
Điều trị đồng thời loratadin vả erythromycin dẫn đến tăng nồng độ ]oratadin trong huyết
tương. Về mặt lâm sảng, không có biếu hiện sự thay dối tinh an toản của loratadin, vả không
có thông báo về tác dụng an thần hoặc hỉện tượng ngất khi điêu trị đồng thời 2 thuốc nảy.
Tác dụng không mong muốn:
Thường gặp, ADR > 1/100
Thằn kinh: Đau đầu.
Tiêu hoá: Khô miệng.
ítgặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Thần kỉnh: Chóng mặt.
Hô hấp: Khô mũi và hắt hơi.
Tác dụng khảo: Viêm kết mạc.
Hiếm gặp. ADR < mooo
Thần kinh Trầm cảm @
Tim mạch: Tim đập nhanh, loạn nhịp nhanh trên thất, đảnh trống ngực ’;QNL
Tiêu hoả: Buồn nôn. cò Pi
Chuyển hoá: Chức năng gan bất bình thường, kinh nguyệt không đếu. 'ỉỗẵff
T' ac dụng khác: Ngoại ban nổi mảy đay, vả choáng phản vệ.
Thông báo cho bác sỹ nhũng tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuủ
Sứ dung quá liều:
ở người lởn khi uống quá liếu viên nén loratadin (40-180 mg), có những biểu hiện: Buồn
ngủ, nhịp tim nhanh, nhức đầu.
ở trẻ em, có biếu hiện ngoại thảp vả đảnh trống ngực, khi uống thuốc quá liếu (vượt 10 mg).
Điếu trị quá liếu loratadin thường là điếu trị triệu chứng và hỗ trợ, bắt đầu ngay vả duy trì
chừng nảo còn cần thiết. Trường hợp quá liều loratadin cắp, gây nôn bằng siro ipeca để tháo
sạch dạ dảy ngay Dùng than hoạt sau khi gây nôn có thể giúp ich để ngăn ngừa hấp thu
loratadin. Nếu gây nôn không kết quả hoặc chống chỉ định (thí dụ người bệnh bị ngất co
giật, hoặc thiếu phản xạ nôn), có thể tiến hảnh rửa dạ dảy với dung dịch natri clorid 0 9% và
đặt óng nội khí quản để phòng ngừa hít phải dịch dạ dảy.
Loratadin không bị loại bằng thấm tảch mảu.
Liều dùng- C ach dùng. Dùng theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc
Người lớn, người cao tuổi và trẻ em từ 12 tuối trở lên: Dùng một viên nén 10 mg loratadin,
l lần/ngảy.
Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi:
Trọng lượng cơ thể > 30 kg: 10 mg, một lần hảng ngảy.
\
' Ế
\
.°.Ji
ò
Trọng lượng cơ thể < 30 kg: 5 mg, một lần hảng ngảy.
Người bị suy gan hoặc suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút), dùng liếu ban
đầu là 1 viên nén 10 mg loratadin, cứ 2 ngảy một lần.
Bảo quản: Trong bao bì kín, nơi khô, nhiệt độ dưới 3OOC.
Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
Tiêu chuẩn. TCCS
Đế xa tầm tay tre’ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
Không dùng khi thuốc đã quá hạn sư dụng hoặc khi đã bị biển mảu, vỡ bở...
Sản xuất tại: CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM PHONG PHỦ
NHÀ MÁY SẨN XUẤT DƯỢC PHẨM USARICHPHARM
Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A,
Quận Bình Tân, Thảnh phố Hồ Chí Minh
TP HCM, ngảy 07 tháng 05 năm 2013
Giảm đốc
ưTRUỘNG
TRUỐNG PHÒNG
n ẵắị CỄỔM Ễỗắuy
TUQC
iiỹtiyễ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng