Ursobil

OI Label on the outer gaokinzs BỘ Y TẾ CỤC QUÁN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẩn đauÌOIẨ/ỈỮẨỸỊ WẶạố INDICATIONS - See the patient Ieailet enctosed. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION See the patient leatiet enctosed. The expiry date reters to the product in its intact. correctly stored package Store at temperature not exceeding 30°C. in the original packaging. RxThuờchlnthoođơn URSOBIL 300 ~Add Umodwxyctnlic Hộp2vin ioviennớn, …: THẦNH PHAN: Mũi vi6n nen đn'n 301) mg m umđcoxydnoic. sỏ 1.0 sx. nsx. HD :… 'LOT'. ~uFđ DATE' va 'EXP. DATE' … hao bi gờc BẢOQLIẨN:ỜnNMGOMqUOJỬỆ bsngờc cnt ĐNH. CHONG cH ĐINH. cAcu oùuc v cAc THÔNG TIN KnAc oe NGHI xen TRONG TỜ wơus DẦN sứ DUNG KEN meo. Đoc KỸ WỚNG DAN sư DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. oewocmAunxnmvm vA ma NHiN CỦATRỂ EM. nAu XUA'I' aờt: ABC FARMACEUTICI S.p.A _ Via cm… Momni. zc~1ooeo ivroa-Tưin ưo; - v. cơ sơ NHẬP KNAU: qut xử: v. WARNING: HEAD THE PATIENT LEAFLET BEFORE USE KEEP THE MEDICINE OUT DF THE REACH AND SIGHT OF CHILOREN MANUFACTURED BY: ABC FARMACEUTIC! S.p.A. Via Cantone Moretti, 29-10090 lvrea-Turin (T0) italy. Do not disperse … the env1ronttentaiter use COMPOSITION - Each tabiet contains: Active ingtedient: Ursodeoxycholic Acid 300 mg; Excipients: Magnesium Stearate. Polyvinytpyrroiidone. Tale. Maize starch. Lactose. Reg. No.: :aưp dx; IÙWD ỞIW ĩ`°N l°1 Hx Prescription only medicine Ursobil 300 UHSODEOXYGHDLIC ACID 300 mg 2 x 10 TABLETS Equivalent Medicine @] _ iifỉi Ả .' _-…....›ẹg_J ’ _ ’ f"~=~f *… …… ~~iivề ' … __, _i. `zo 100% Label on the outer packings `i'ùi Thuờc Un thon đon URSOBIL 300 -Aciđ uisooeớxyớhohc H0p2vix 10 vianđn SĐK: THANH PHẦN: ` Một viên nèn đín 300 mg uctd uisođoơxychoht; 1 so Lo sx. iisx. HD : x… mt“. we. DATE” vù 'EXP DATE” … hao bi góc. \ nAo ouAu: ờ nhiộl ao kth quá :1ơc. tlong han hi góc. ` cnt mm CHÔNG CHI ĐtNH. cAcn DÙNG vA cAc mộnc nu KHÁC De NGHI xen tnono TỜ HướNG DẤN sú DỤNG KỂM meo. Đoc KÝ HUÙNG DÃN sữ DỤNG muớc KHI DÙNG oe THUOC TRÁer XATAM vơi vA ma NHIN CỦATRE EM. sAn quT nớt: ABC FARMACEUTICI S.p.A. via Cantone Momi. 29-10090 lvrea-Yurin (TO) - Ý. ~ cơ sơ NMẬP mAư: 1 XUẤT XỬ: Ý. V 100% ổ' Rx Thuốc bán theo đơn URSOBIL 300 -Acid Ursodeoxycholic Hộp 2 vi x 10 viên nén. SĐK: THÀNH PHAN: Mỗi viên nén chứa 300 mg acid ursodeoxycholỉc. SỐ LÒ SX, NSX. HD : Xem "LOT". "MFG. DATE" vả "EXP. DATE" trẻn bao bì góc. CHi ĐỊNH. CHÔNG CHÍ ĐỊNH, cAcn DÙNG v cAc THÔNG TIN KHÁC ĐỀ NGHỊ XEM TRONG TỜ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG KỀM THEO. ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. ĐỂ THUOC TRẢNH XA TÀM vơi VA TÀM NHỈN CÙA TRẺ EM. SẢN XUAT BỜI: ABC FARMACEUTICI S.p.A. Wa Cantone Moretti. 29-10090 Ivrea-Turin (T 0) - Ý. cơ sơ NHẬP KHẤU: qur Xứ: Ý. BẤO QUẢN: Ở nhiệt ơớ khòng quả 30°C, tron bao bi gốc. 150% ã l':ii tlỉl Label on the outer packings INDICATIONS ~ See the patient Ieatiet snclosed. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION ~ See the patient ieaflet enclosed. The expiry date reters to the product In its intact. correctly stored package Store at temperature not exceeding 30°C. in the original packaging. RxThiộchénhoodơn WARNiNGI READ THE PATIENT LEAFLET unsoan soo.…iu…om… BEF°Rf … Hộnavixtovicn non SĐK: KEEP THE MEDiCINE OUT OF THE REACH AND ’Jgf“ ’“^“². . smnt OF cmmmzn viln nờn điưl 300 mg … umoxychclc sộ Lo sx. usx. no : Xem "LOT`, 'MFG. DATE“ vai m DATE' trinhaoblgòc. nAo QUAN: ơ nhiet co mụ quá sơc. tMĩ … hi gôc MAN UFACTURED ay; CH ĐNH. CHMG Ù'li ĐINH. CẦCH DUNG V CẮC ABC FARMACEUTiCi 8 D A mmonnmAcoemmxemnousrơuươue _ . ’ ’ ’ DÃN sử DỤNG KEM meo. Via Cantone Morettt. aoc KỸ iiườNG om sủ DỤNG muờc iniipùNG. 29-10090 lvrea-Turin [TO) ne THJOCTRANH XATAM vơi VA TAM Nth cuntnE m. ltaiy … qu1 1301: mc FARMAGEUTICI $.pA. ' Vh ciimne u…. ntooco ivru-Turin rroi … ỷ. cơsớụ itiiAư: quTxư: , Do not disperse … the envưonment atter use COMPOSITIDN - Each tablet contains: Active lngtedient: Ursodeoxycholic Acid 300 mg: Excipients: Magnesiưm Staarate. Poiyvinylpyrrolidone. Tale, Maize starch. Lactose. Reg. No.: :mep thi; rain 6… Ị`0N 101 Rx Prescription only medicine —.—…za—.= Ursobil 3170 URSODEOXYGHOLIC ACID 300 mg 3 x 10 TABLETS Equivalent Medicine ;'_so…i, _ iii'ỉi h’ầt' … 2… ›LỊg _/ 100% Label on the outer packinas Ri n…ór. … iheo … | URSOBIL 300 -Auđ Umniauxyơnic Hộp 3 vi x10 vien nén. SĐK: TNẦNH mAu: i Mồt vien nén chớm am mg acid ưrsodeoxychnhc sô Lò sx. NSX. HD : Xem 'LOT', ~MFG. DATE” vá -exn DATE' tien tiao bi gỏc. BẤO QUÀN: Ờ nhiột độ kttỏng quả 30'C. trong bao bi góc. cnt DNHV cn0m cui m…. cAcii DÙNG vA cAc TiiờnG TIN quc ae NGHi XEM TRONG TỜ HƯỚNG › DẤN sử DỤNG KEu THEO. oọc KỸ HƯỚNG DĂN sứ DỤNG TRUờc KHI DÙNG ` oE muoc TRẢNH XA TAM vơi vA TẦM NHÌN cún TRẺ EM. SAN qu1 801: ABC FARMACEUTICI s.p.A. … c…… Morett'. nmcm lvrea-Tưin noi - v cơ sơ NHẬP mu: i_a tan cholcacrol không ở dạng mixen nhiễu hơn đạng có mixen ở trạng tháicân bằng. Do đó điều trị bằng UDCA sẽ lảm giảm sự bão hòa cùa mậtđã bão hòa choiesterol vá tảng ctùng muối mặt phù hợp với độ hòa tan, giúp cải thiện lưu lượng mật binh thường vả iâm trống túi mật. Nghiên cửu lảm sảng Hiệu quả của acid ursodeoxycholỉc dùng Iiếu 13 - 15 mg/kg/ngăy chia 3 ha y 4 lẩn ở bệnh nhân xơ gan nguyên phát (PBC) Một nghiên cứu đa trưng tâm, ngẫu nhiên, mù đỏỉ, có đối chứng vở'i giả dược được thực hiện ở Mỹ để đảnh giá hiệu quả của acid ursodeoxycholỉc Iiều dùng 13— 15 mglkg/ngảy chia 3 hay 4 lần' 0 180 bệnh nhân bị xơ gan nguyên phải (78% dùng 4 iẩn/ngảy). Sau khi kết thủc giai doạn mù dòi, tắt cả bệnh nhân tham gia giai đoạn điểu tri tiến hảnh theo kiếu nhãn mờ. Điều trị đuợc coi lả thất bại nêu các tiêu chỉ chỉnh lỉên quan tới hỉệư quả đìều trị được ghi nhận trong suốt quá trình điểu tri nảy xảy ra: chết, cân ghép gan, tiến triển mỏ tới giai đoạn xơ gan, xuất hiện giãn tình mạch, cổ trướng hay bệnh iỷ não suy kiệt hay ngứa, không còn khả náng dung nạp thuốc bilirubin trong hưyết thanh tăng gấp đôi vả tự nguyện mt khói nghỉén cửu. Sau hai nãm điểu trị trong nghiên cứu mù đôi, tỷ lệ thất bại trong điều trị giám dáng kề (p<0,01) ở nhỏm dùng acid ursodeoxycholỉc (20 trong 86 (23%)) so với nhòm dùng giả dược (40 trong 86 (47%)). Khoảng thời gian từ lúc bắt dẳu điều n-ị tởi khi xảy ra thẩt bại điều u-i, loại trừ trường hợp bilirubin trong huyết thanh tảng gẳp đôi vả tự nguyện rủt khỏi nghiên cứu, cũng chậm lại đảng kế (p<0,001) trong nhóm được điều tri bằng acid umodeoxycholic (n+86, 803,8:t249 ngảy so với 641,1ả24,4 ngây dối với nhóm gỉả dược (n=86) tính trung binh). Bấng cách xác định thất bại trong diều m, Ioại trù biiirubin tảng gẳp dỏi và sự rút lui tự nguyện, Khoảng thời gian từ lủc bắt đầu điểu trị tới khi xảy ra thất bại điều trị chậm lại đáng kể trong nhóm dùng acid ursodeoxycholỉc so với giả dược Điều tn` bằng acid ursodeoxycholỉc giúp cái thiện đéng kề các chí số sinh hóa gan trong hưyết thanh khi so với gỉá tư ban đầu: như bilirubin toản phẩn, SGOT, phosphame kiểm vả lgM. Hiệu quả cúa UCDA đùng 14 mg/kg/ngảy một lẩn cho bệnh nhân PBC Một nghiên cửu thứ hai đuợc thực hiện ở Canada ngẫu nhiên trên 222 bệnh nhân PBC dùng acid ursodeoxycholỉc 14 mglkgmgảy hay giả dược, một lẩn/ngảy theo cách mù đôi tmng hai nãm. Sau 2 năm sự khác biệt về mặt thống kê có ý nghĩa (p<0, 001) giữa 2 nhóm điều trị (n=106 đối với nhỏm dùng víên acid ursodeoxychoiic 250 mg vá n=106 đối với nhóm dùng giả Trang 1/2 dược), đã chủng minh ưu thế của acid ursodeoxycholỉc như sau: giảm tỷ iệ bệnh nhân gặp it nhất một lần tăng hơn 50% bilirubin trong huyết thanh; giảm tỷ lệ phần trăm bilirubin trung binh (-17,12% đổi với nhóm dùng acid ưrsodeoxycholic so với +20% nhóm dùng giả dược), transaminase (~40, 54% đối với nhóm dùng acid ursodeoxycholỉc so với +5, 71% nhóm dùng gíả dược) và phosphatase kiềm (~47, 61% dối với nhóm đùng acid ursodeoxycholỉc so với -5, 69% nhỏm dùng giả dược); tỷ lệ thẩt bại trong điểu trị; Khoảng thời gian từ lủc bắt đẩu điều trị tới khi xảy ra thẩt bại điều trị. Xác định thắt bại trong điều trị bao gồm: ngfmg tham gia nghíên cứu vì bắt cứ lý do nảo; tống mức bilirubin trong huyết thanh lởn hcm hay bằng 1, 5 mng hay tăng gấp hai lẩn mức độ ban đầu; vả phát triền cổ trướng hay bệnh não Chưa có đủ dữ liệu đề dánh gỉá bệnh nhãn sau 4 nãm do tỷ iệ bỏ thuốc cao (n=10 đối vói nhóm dùng acid ursodeoxycholỉc so với n=15 nhóm dùng giả dược) vả số mẫu (bệnh nhân) không dù lớn Do đó nghiên cứu không đưa ra đánh giá nảo về tương quan tỷ lệ chết, sự cần thiết ghép gan, tiến mền mộ qua hai giai đoạn hay dẫn tới xơ gan, phát triền chửng giãn tĩnh mạch, cổ trướng hay bệnh năo, sưy kiệt hay ngứa, không còn khả năng đưng nạp thuốc, tăng bilirubin gấp đôi và tự nguyện rủt lui. Híệu quả UCDA dùng 2 lẩn/ngảy so với 41ần/ngảy ở bệnh nhãn PBC _ Một nghíên cứu ngẫu nhiên, chéo 2 giai đoạn trên 50 bệnh nhân PBC nhám so sânh hiệu quả cưa viên acid ursodeoxycholỉc 250 mg dùng 2 lấn/ngảy với 4 lấnlngảy trên 50 bệnh nhân trong 6 tháng ở mỗi giai đoạn nghiên cửu chéo. Đánh giá thay đối tỷ iệ phẩn trăm trung binh so với giá trị ban đầu các kểt quả xét nghiệm gan vả thang nguy cơ Mayo (n=46) vả hảm lượng UDCA tảng trong huyết thanh (n=34) cho thắy không có sự khác bíệt có ý nghĩa thống kê khi so cảc liều lượng ở bắt kỳ thời điếm nghiên cứu nâo. Nghiên cứu nảy chứng tỏ rằng UDCA (13 -15 mg/kg/ngảy) dùng 2 lần/ngảy có tảc dụng tương tự UDCA dùng 4 lần/ngầy. ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỌNG HỌC UDCA thường chiếm một tỷ lệ nhỏ trong tống số cảc acid mật ở người (khoảng 5%). Sau khi uõng., phẩn lớn UCDA được hẳp thu bằng con đuờng khuếch tản thụ động vả không hoản tcân. Một khi đã được hẩp thu, UCDA qua gan đạt mức độ khoảng 50% khi không có bệnh gan. Khi bệnh lý gan tâng nặng, mức độ nảy giảm. Ở gan, Ursobil kểt hợp với glycin hoặc taurin, rối tiết vảo mật. Dạng 1iên hợp nảy được hẳp thu trong ruột non bảng cơ chế thụ động vả chủ động. Sự kết hợp nảy cũng có thể bị tách ra trong hồi trảng bời cậc en của ruột dẫn dển hình thảnh acid ursodeoxycholỉc tự do mà có thề tâỉ hâp thu hoặc tải kết hợp ở gan. Ursobil không được hắp thư sẽ đi qua ruột kết nơi nó được 7—dchydroxyl hỏa hầu hết thảnh acid lithocholic. ` Một phần UCDA bị epime hóa thảnh chenodiol qua một chất trung gian 7- oxo C hcnodtoi cũng trải qua 7-dehydroxyl hóa thảnh acid lithocholic Cảo chất chuyền hóa nảy ít tan và được bái tiết qua phân Trong gan, một tỷ lệ nhỏ acid lithocholic dzợc tái hẳp thu, kết h vởi ginin i'nặc taurín vả sulfat 61 vi trí 3 Các liên hợp acid lithocholic có gợgjc sulfat được bải tiết vảo mật vả rổi qua phân Ó đối tượng khỏe mạnh, it nhất 70% acid ursodeoxycholỉc tự - do kết hợp với protein trong huyết tương Chưa có nghiên cửu vê sự gắn kết Ursobil liên hợp với protein trong huyết tương ở đối tượng khỏe mạnh hay_ bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát. Người ta chưa xác dịnh được thể tichJ phản bố của thuốc, nhưng dữ liệu nghiên cưu cho thẳy thề tich phân bố thắp vỉ thuốc được phân bộ hâu hết ở mật và ruột non. Ursobil được bải tiết chủ yểu qua phân. Trong quá trinh điểu trị, sự bải tiết qua nước tiếu tăng, nhưng vẫn dưới 1% trừ trường hợp bệnh gan ứ mật nặng. Khi dùng Ursobil cho trường hợp bệnh mạn tinh, Ursobil sẽ là nguồn acid mật chính ở mật và trong huyêt tương. Ở liều 13 đến 15 mglkg/ngảy trong điếu tri mạn tinh, Ursobil chiếm 30— 50% các acid mật 0 mặt và trong huyết tương Sau khi dùng uống, UCDA dễ được hắp thu qua hệ đường tiêu hóa, tạo liên hợp trong gan vả được bải tiểt phần lớn qua mặt ở dạng glch liên hợp rổi đi vảo chu kỳ gan ruột; chuyền hóa một phẩn bởi hệ vi khuẩn đường ruột và chắt chuyên hỏa cùa nó được bải tiêt qua phân. Số liệu :… tcân tiền lâm sâng Acid ursodeoxycholỉc có lợi thế lảm giảm tạo lithocolate, chất được xem lả gây độc cho gan trên động vật thí nghiệm (ở người phải trải qua quá trinh suifat hóa), và không lảm tảng transaminase trong huyết tương, trong thời gian điều tn kéo dải ở người. Độc tính trên thực nghiệm của UDCA nói chung rất thấp, liều uống LDso ở chụột cống lẻ 10 g/kg, trong khí ở chuột nhắt đực iâ 5740 mglkg vả chuột nhắt câỉ 6000 mglkg Cho chuột cổng uống 28 tuần iiều lên đến 2000 mg/kg không thắy thay đồi có tinh bệnh lý qua các thông số mô hoc đuợc khảo sát Cho chó uống trong một năm ở Iiều iên đến 100 mglkg cũng đáp ứng tốt vả không có bẳt kỳ phản ứng phụ nảo Đặc biệt không thấy có báo các tác hại gan đảng kề, tác dụng không mong_muôn lên khá nang sinh sản, ảnh huớng gây quái thai hay sinh ung thư, vá tôn thuong niêm mạc dạ dảy. W l—i` QUY CẢCH ĐỎNG GÓI Hộp 2 ví x 10 viên nén hoặc hộp 3 ví x 10 viên nén CHÍ ĐỊNH Điều tri xơ gan mật nguyên phát… ~ Lảm tan sòi mật đối với sỏi khỏng bi calci hoả, không cản tia X quang, có đường kinh nhỏ hơn 20mm, đặc biệt sỏi trong tủi mật khi chức nang tủi mật còn tốt, sỏi vụn hoặc sỏi tái phát trong ống dẫn mật sau khi đã phẫu thuật hoặc cho nhũng người từ chối hay có chống chi dịnh cắt bỏ tủi mật hoặc có khuynh hướng gia tảng nguy cơ trong lủc phẫu thuặt. LIÊL' LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG …nhẩt Liều dùng cho ngưòi iớn lả 13 - 15 mg acid ursodeoxychoiiclkg mỗi ngảy chia lảm 2— 4 lan. Nên kiếm tra chức nãng gan (y~GT, phosphatasc kiêm, AST, ALT) vả biiirubin mỗi tháng trong 6 tháng kế từ ngảy bắt đầu điếu tri, và nhắc lại kiềm tra mỗi 6 thảng tiẽp theo. 1_âm tan sòi mật Liều dùng cho người lớn iả tù 8 đền l2mg ƯDCN kg thể t.rọng được chia ra 2 đến 3 lằn uống trong ngảy Nên uống sau ăn và lưu ý liều dùng sau cùng trong ngảy lả sau bữa tôi Thời gian đỉểu tri thường không quá 2 nâm. trong quá trinh điều trị cẩn kiếm tra tiến triền sỏi mặt quạ siêu âm vảo thảng thứ 6 và 12 đề đảnh giá. tiềp tục theo dõi đánh giá tíến triên mỗi 1 — 3 tháng sau đỏ. Sau khi sỏi tan hoân toản vẫn cẩn phải tiêp tục sử dụng thuốc thêm từ 3— 4 thảng. Lưu' y sau 12 tháng khỏng thẳy sỏi mật_tan phần nảo, có thể liệu pháp UDCA khỏng mang lại hiệu quả vả phải nghĩ đên liệu pháp khác. CHÔNG CHỈ ĐỊNH: Quả mẫn với UDCA các acid mật hay với bắt cứ thảnh phẩn nảo của thuốc. Không dùng UDCA cho các bệnh nhân bi: a) Viêm túi mặt hay ống đẫn mật cẳp tính b) Tắc ống dẫn mật c) Cơn đau quặn mât thường xuyên d) Sòi mật vôi hóa thấy tnẽn )( quang c) Suy giảm khả năng co bớp của túi mật 1) Phụ nữ có thai hay đang nuôi con bủ, hay phụ nữ đự đinh mang thai CÁC TRƯỜNG HỢP THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUOC Dùng Ursobil theo hướng dân cùa bác sĩ. Trong 3 tháng đầu điều ui, phải theo dõi các thông số chửc năng gan AST (soon, ALT (SGPT) vả y~GT mỗi 4 tuần, sau đó mỗi 3 tháng. Ngoài việc cho phép xác định bệnh nhân đang được đỉều trị xơ gan mặt tiên phát có đáp ứng hay không, việc theo dõi nảy cũng giúp phát hiện sớm tinh trạng suy gan, dặc biệt ớ bệnh nhân bị xơ gan mật tiên phát đang tiến triển. Khi dùng nhằm tán sòi cholesterol: Để đánh giá tỉển triến điều trị vả phát hiện kip thời vôi hóa sới mặt, tùy thuộc vảo kích thước sòi khuyến cáo nên khảo sát tủi mật tồng quát (chựp X quang túi mật sau khi uống chất cản quang) ở vị trí đứng và nắm ngưa, 6— 10 tháng sau khi bắt đầu đỉều trị. Nếu không thế quan sát úi mặt qua X quang, hoặc trong trường hợp sòi đã või hóa, khả năng co bóp của tủi mật suy giảm hoặc thường gặp cảc cơn đau quặn mật thì không nên sử dụng acid ursodeoxycholỉc. Khi dùng điều trị xơ gan mật nguyên phát gỉai đoạn tiển xa: Hiếm khí thắy trường hợp xơ gan mẩt bù. và thường sẽ phục hồi dằn sau khi ngửng điều tn“. Nếu bị tỉêu chảy, phải giảm iiềư vả trong trường hợp tiêu chảy kéo dải nên ngưng điều ui. Kiềm soát thảnh phẩn của mật để xác đinh khả nảng phá vỡ sự bão hòa đối với cholesterol là yếu tổ tiên lượng quan trọng về kết quả điều trị. Nếu điều in tán sỏi dải ngảy, phái thực hiện kiềm tra transaminase vả phosphatase kiểm ngay trước khi dùng thuốc. Thông tin quan trọng về một số tá dược: Viên nén URSOBIL 300 mg có chứa Iactosc: không nên dùng thuốc nảy cho bệnh nhân có vẩn để di truyền híếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp Iactase hay chứng kém hẩp thư g1ucose-gatactose. sữ DỤNG TRONG THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BỦ Chưa đủ dữ iiệu về việc sử dụng acid ursodeoxycholỉc trong trường hợp mang thai, đặc biệt ttong ba tháng đẩu của thai kỳ. Cải: nghiên cứu ưên động vật cho thẩy có độc t1nh sinh sản trong giai đoạn sớm của thai kỳ. Không dùng acid ursodeoxycholỉc trong thời kỳ mang thai trừ khí lợi ich rõ rảng. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ chi được dùng thuốc với điều kiện là đang dùng phương pháp ngừa thai đáng tin cặy: thuốc ngùa thai uống cstrogcn liều thẳp hay không nội tiểt tố. Tuy nhiên, ở bệnh nhân dùng acid ursodeoxycholỉc đề lảm tan sỏi mặt. nên sử dựng phương pháp ngừa thai không nội tiết tố vì Trang 21 2 các thuốc ngừa thai nội tiểttố dạng uống có thề lảm tảng nguy cơ sỏi mật. Cần' phái loại trừ khả nảng oó thai trước khi bắt đẩu điều tri. Người ta chưa xác định liệu acid ursodeoxycholỉc có đi qua sữa không, do đó không nên dùng acid ursodeoxycholỉc khi nuôi con bủ. Nếu việc điều trị thuốc nảy lả cẩn thiểt phái ngung cho con bú sữa mẹ. TÁc_ ĐỌNG CỦA THUOC KHI LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Thưốc khỏng ảnh iuớng đến khả ni'ng 1ái xe vả vận hảnh máy móc TLơNG TẨC CLA THUOC Với CÁC nuớc KHÁC vA cÁc LOA! TƯỚNG TẨC ÌGỈẨC Khỏng nèn sủ dụng dồng thời acid ursodeoxycholỉc với cholcctyramin, coiestipoi hay thuốc khảng acid có chứa nhỏm hydroxid vả/hay smectit (oxid nhỏm), vi các chế phấm nảy gản kểt vói acid ursodeoxycholỉc trong ruột và do đó ủc chế sự hấp thu vả hiệu quả của thuốc. Nén cần dùng chế phẩm có chứa một trong các chắt náy, phái uống ít nhắt 2 giờ trước hay sau khi dùng acid ursodeoxycholỉc. Acid ursodeoxycholỉc có thề lảm tăng hấp thu ciclosporin tư ruột. Nếu bệnh nhản dang dùng ciclosporin, phải lưu ý kiểm tra nồng dộ thuốc trong máu vả điều chinh liều, nểu cẩn thiết. Trong một số trường hợp acid ursodexoycholic có thề lãm giảm hẳp thu ciprofioxacin. Acid ursodeoxycholỉc lảm giảm nổng độ đỉnh trong huyểt tương (CM) vã díện tich dưới đường cong (AUC) của chắt đổi kháng calci nitrendipin. Dã có báo cáo về sự tương tảc lảm giảm tác dụng điều trị cùa dapson. Cảo quan sát nảy cùng vởi các phát hiện in vitro cho thẩy khả nâng acid ursodeoxycholỉc được chuyền hóa nhờ các enzym cytochrom P450 3A. Các nội tiết tố estrogen vả các thuốc hạ cholesterol máu như cloiibmt có thể lăm tang sòi mật, ngược vời tác dụng 1ảm tan sỏi mật của acid ursodeoxycholỉc. Do đó nên tránh kết hợp với các thuốc lảm táng tìểt cholesterol trong mật (cstrogen, thuốc ngùa thai nội tiết tố, một số thuốc hạ lípiđ). TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Đánh giá tác dụng không mong muốn dựa trên số lẩn xuất hiện nh: sau: Rất phổ biến i>= ll10);phố biến (>= 1/100,<1/10):kh6ng phố biển <>= … ,ooo. <1/100); hiểm i›= 1/10,000,<1ll,000);rẩthiếmi'



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận