Ursachol

ẳỞƯỸ%ẺV AI Bt) Y TE :. UCQI … LÝ DUỢC .Ổ/ A A . ĐA pHE DLYET i Lánưả……£jJ….ỉ.J.ọẩtiáật n— iouoesi u_._—- WD. UC. ND M563 rsac o ………… Cuupollthmll'iìllh phln Mthnthgay n Encl ìnd nhlh cuuh tonhlas: Bxp.Duelllgu lbng MB! vtin nnng dn; tle unnmuxychnlc MM BP 250 mg hdtuttun. Countadtntủn. Pm-nuion, Dong : Ph t…! the euloml tulet ũMtih. rhờ'u cH dlib. drh dủự.idu dmn vả dc lhờq iln We: xui tnug lờ hươngdln uNụug Snnlt!Do mt stnre abcm Sữ' Ftotncl tnm tight. Bỉo ụỉn: trinh hh xíu, k ông mi Ir'C SpecIfk-nlủnll'lêu chuẩn: ln-hnune/Nhin uin xuất Keep out of reuch uf t-Mldreu Dế xo tlm tny trẻ em Rud urefnlly enloưd lutlet hi:fore ln Bgo U ltl'ủil đu lữ củng lrítĩu khi dùn| Mmufac… hv:Sìn mú nan MarF°"d W mỉ" "“ u'² lhgm rnummtniui … uu umn-ni Lum" W- o…nm. vnm~u moc. M… … nas.Ấu ao 159. c.s.T. Road. Kaim. Sanhcrưz tE). SĐK: NIunbai-40t] 096. ẤN I0 ` VÀNPH n. m_um 3 T ² nói:… El - Ilmchnl L [ ùnođ', ỄN At . J … H Pttti o INH Rx Thuốc bán theo ddn Ursachol Ursodeoxychnlic Acid capsules 250 mg Hộp 2 vi n 10 viên nang cứng 2 : 10 Capsulll IFQỄ £Ou 232.234< MOCK—UP ART WORK PRINT REGISTRATION SYSTEM m:onucmn ARTWORK TO BE MADE 1^1/2 OR z mes ENLARGED. an \ mứf Ibosz võ<ư Al <>z w: : ù\ | n… \ 2 P E.:c. …t.. 3 ủ u ẫỄ: a L » . ẵ z…ẫẫ. t …. ứ . % m….… 2 oẵẵ! _ .u H 3. ….sẵ .Ễ.ễ . T 2 ẫSỀỄ% ẫẫ :lnIE—ễãẽ I.E _ m … m Ễs ..:!- Ễễẫẵẫẵẫ . … K u c8-i…ầsẳẩẫẫ ưẽ. _ M % @ ẫẳỄoẵẵẫẵẵ ẵẵ . M P R ỂGỄRỄEỄRnỆ PỄCP _ P M Ểs..ẵ…ẵĩẵ Ễ ……PWfflủư: Ễi. . … ẫSẫẽẫ ...]. Ễs ẳ ễ› _ . 3 L. _ mm— Jfflư< ozeỉa _ URSACHOL Thốc nảy chi dùng theo đơn của bác sỹ ’p'n thuốc: Ursachol I`hânh phẩn: Mỗi viên nang cứng chứa: Hoạt chất: Ursodcoxycholic acid 250mg; Tá dược: Lactose, tinh bột ngô, PVP K-30, Magnesi stearat, nước cất. Duợc lực học, Dược động học Acid ursodeoxycholỉc binh thường chiếm mỏt tỷ lệ nhỏ trong tổng các acid mặt của cơ thể người (khoảng 5%). Sau khi uống, phần lớn Acid ursodeoxycholỉc được hẳp thu theo con đường khuyếch tán thụ động và quả tth hẩp thu không hoân toản. Ngay sau khi dược hẩp thu, Acid ursodeoxycholỉc tiểp tục quá trinh chuyển hóa tại gan thêm khoảng 50% nếu không mắc bệnh gan. Nếu bệnh gan cảng nặng thì quá trinh chuyền hóa cùng giảm. Ở gan. Acid ursodeoxycholỉc liên hợp với glycine hoặc taurinc, sau dò được bải tiết vảo mật. Các chất liên hợp của Acid ursodeoxycholỉc được hấp thu tại ruột non qua các cơ chế chủ động và thụ dộng. Các chất lỉên hợp cũng có mẻ phân tảch ở hồi trãng nhờ các cnzym ở ruột, để tạo thảnh các Acid ursodeoxycholỉc tự do có mẻ tái hấp u… vả tái iiẽn hợp ở gan. Acid ursodeoxycholỉc không được hẩp n… qua kết trảng. tại đó hẳu hết thực hiện quá trinh 1- dchydroxylatc hóa dề tạo thảnh acid líthocholic. Một số Acid ursodeoxycholỉc dược cpimc hóa dế tạo thảnh chcnodiol (CDCA) qua con dường trung gian 7-oxo. Chcnodiol tiếp tục quá trinh 7- dehydroxylate hóa để tạo thảnh acid lithocholic. Cảc chất chuyền hóa nảy it tan vả được bâi tỉết vảo phân. Một lượng nhỏ acid lỉthocholic được tái hấp thu, liên hợp với glycinc, hoặc taurín vả sulfatc hóa ở 3 vị trí tại gan. Chất liên hợp được tạo thânh sau khi sulfatc hóa lả acid lithocholic dược bải tỉết vảo mật và sau dó thải trừ qua phân. Acid lỉthochoiỉc, khi dược dùng lâu cho dộng vật, iảm ứ mật tại gan có thể gây tử vong do suy gan ở một số loải không thể tao thảnh chất liên hợp sulfate. Acid ursodeoxycholỉc dược 7-dehydroxylate hóa chậm hơn chcnodiol. Đối với cùng liều dùng số moi acid ursodeoxycholỉc vả chenodioi, nồng độ ở trạng thái ổn dinh cùa acid lithocholic trong các acid mật thấp hơn sau khi dùng acid ursodeoxycholỉc so với chenodiol. Ở Người có thề sulfate hóa acid lithocholic. Mặc dù tổn thương tại gan không iiên quan dến điều ui bằng acid ursodeoxycholỉc, nhưng giảm lượng suifatc hóa có thể gặp ở một số cá thế. Tuy nhiên, sự thiếu hụt vẫn chưa dược chứng minh rõ rảng và rất hiếm, dựa vảo vải nghìn bệnh nhân ưong những năm nghiên cửu trên iâm sâng khi dùng Acid ursodeoxycholỉc. Ở những bệnh nhãn khỏe mạnh, it nhất 70% acid ursodeoxycholỉc (không liên hợp) Iién kết với protein huyết tương. Chưa có thông tỉn về acid ursodeoxycholỉc dã lỉẽn hợp iiên kết với protein huyết tương ở những bệnh nhân khỏe mạnh h0ặc ở những bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát. Vẫn chưa xác dinh dược thề tich phân bố của acid ursodeoxycholỉc, nhưng một lượng nhỏ của thuốc hầu hết dược phân bố ở mặt và ruột non. Acid ursodeoxycholỉc được bâi tiết chủ yếu vảo phân. Khi điểu tri, lượng thuốc bâi tiết qua nước tiểu tảng, nhưng phần còn lại ít hơn 1% ngoại trừ ở những bệnh nhân bị bệnh gan ứ mật nặng. Khi dùng lâu dải Acid ursodeoxycholỉc, thuốc sẽ chủ yếu thảnh mật và acid mật trong huyết tương. Ở liều l3~15 mg/kg/ngảy dùng lâu dâi, Acid ursodeoxycholỉc tạo thânh 30-50% mặt vả acid mật trong huyết tương. Một nghiên cửu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, dối chứng giả dược được tiến hùnh đẻ đảnh giá hiệu quả cùa acid ursodeoxycholỉc ở tièu l3-15 mglkg/ngảy, được chia thảnh 4 Iiều ở 180 bệnh nhãn bi xơ gan mật nguyên phảt (PBC). Sau khi nghỉên cứu một thời gian mù đôi, tất cả các bệnh nhân bước vảo giai đoạn điều tr' ’ Thẩt bại trong điều trị dược đinh nghĩa ừ vong.; tlỄn giá hiệu quả chính trong suốt nghié WM sinh mô qua 2 thời kỳ hoặc xơ gan, giãn tĩnh mạch. đặc trưng bới mệt năng đung nạp thuốc, tãng gấp đôi 1 ngừng điều tri tự nguyện. Sau 2 năm khi so với nhóm dùng giả dược (n=9l). Thời gianĨhĨt bại diều tri cũng kéo dải dáng kể trong nhóm dược diều tri bằng acid ursodeoxycholỉc không tính dến thời kỳ tăng sinh mô hoặc nổng độ bilirubin cơ bản (21,8 mg/dl). Dùng định nghĩa thẩt bại trong đìểu trị loại trừ trường hợp ngừng điều trị tự nguyện vả nồng độ bilirubin trong huyết thanh tảng gấp đôi. thời gian thắt bại diều tri kéo dải dáng kể trong nhóm được diều trí bằng acid ưrsodcoxycholic. Khi so sảnh với nhóm dùng giả dược, điều trị bằng acid ursodeoxycholỉc thấy cải thiện dáng kế cảc chỉ số sinh hóa cùa gan trong huyết thanh khi so với chỉ số ban đầu bao gốm: Bilirubin toản phần, SGOT, alkaiine phosphatase vả igM. Một nghiên cứu thứ hai được tiến hảnh ở Canada chọn ngẫu nhiên 222 xơ gan mặt nguyên phảt (PBC) bệnh nhân dùng acid urscdcoxycholic 14 mglkg/ngảy hoảc dùng giá dược, trong một nghiên cứu mù đôi trong suốt thời gian 2 năm. Trong 2 năm, sự khác biệt đảng kể theo thống kê giữa 2 nhóm điểu ui, với những lợi ích cùa acid ursodeoxycholỉc, được chứng minh dưới đây: giảm tỷ lệ bệnh nhân dùng thuốc nhiều hơn 50% tăng bilirubin trong huyết thanh; giảm phần trâm trung bình bilirubin, transaminase vả alkalinc phosphatasc; tỷ lệ thất bại trong diều tri; vả moi gian thắt bại điều tri. Đinh nghĩa thất bại trong diều trị bao gồm: ngừng nghiên cứu vì bẩt kỳ lý do nảo, nổng độ bilirubin toản phần trong huyết thanh lớn hơn hoặc bằng 1.5 ngdi hoặc tăng nồng dộ bằng hoặc lớn hơn gấp 2 lẩn nồng độ cơ bản; vá sự phát triền cổ chướng hoặc bệnh nâo. Chỉ định: Ursachol dược chỉ định : Ợq/ Điều trị bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát. Liều dùng vì cách đùng: Để điều trị xơ gan mật tiên phát, dùng Iiều lJ-lSmglkg/ngảy, chia lảm 2-4 lẩn] ngây, uống trong bữa ản. Chống chỉ định: Mãn cảm hoặc không dung nạp với acid ursodeoxycholỉc hoặc với bẩh…ẩ kỳ thầnh phần nảo cùa thuốc. Thận trọng và cảnh báo dặc biệt khi sử dụng: Những bệnh nhân chảy mảu do giân tĩnh mạch, bệnh não gan, gan cổ chướng hoặc cần cắy ghép gan, cẩn được diều tri cụ thể thích hợp. Tương tảc với các thuốc khâc, cảc dạng tương tác khác: Những thuốc ảnh hưởng đến acid mật như cholestyramine vả colestipol có mẻ tương tảc với tảc dụng cùa Ursachol do lâm giảm hấp …. Các thuốc antacid chửa nhôm có thể hấp thu acid mặt trẽn in vitro vả có thế tương tác với Ursachol giống như các thuốc ảnh hưởng đển acid mặt. Estrogen, thuốc tránh thai đường uống, và cloftbrate (vả có thể các thuốc hạ lipid mảu khác) lâm tăng tạo cholesterol tại gan và tảng tạo sỏi mật do dó có thể kháng lại hiệu quả của Ursachol. Sử dụng đối với phụ nữ mang thai vì cho con bủ: Chưa có nghiên cứu dánh giá cụ thể hoặc thich hợp trên phụ nữ đang mang thai.Chỉ dùng thuốc trong thời kỳ mang thai nểu thật sự cần thiết. Vẫn chưa bỉết acid ursodeoxycholỉc có bâi tiết vảo sữa mẹ hay không. `Do rẫt nhiều thuốc bâỉ tỉểt vâo sữa mẹ, nên cần thận trọng khi dùng Ursachol cho phụ nữ đang mang thai Tác dụng không mong muốn: Tảc dung kh,ông Đánh giá ớ 12 thảng Đánh giá ở 24 tháng mong muôn UDCA Giả dược UDCA Giả dược n(%) N(%) n(%) N(%) Tiêu chảy — … 1 (1.32) … Tảng creatinine … … 1 (1,32) -— Tăng glucosc mảu 1(1,18) — 1 (1,32) — Giảm bach cầu … — 2 (2.63) ~— Loét dạ dèy — … 1 (1,32) … Ban da -- —- 2 (2,63) -— Chú ý: Các tác dụng không mong muốn xây ra với tỷ lệ bắng nhau hoặc nhiều hơn trong nhớm dùng giả được với nhóm dùng UDCA đã được loại ra khỏi bảng náy. (bâng nảy bao gồm tiêu chảy và giảm tiều cẩu ở 12 tháng, buồn nônlnôn, sốt vả độc tính khác). UDCA = Ursodeoxychoiic acid Tác dụng khỏng mong muốn được báo cáo từ các xẻt nghiệm dùng thuốc. Ảnh hưởng cũa thuốc lên khả năng lái xe vả vận hờnh máy mộc: không ảnh hưởng Quả liều Chưa có báo cáo về dùng quá iièu chủ đinh hoặc ngẫu nhiên khi đùng acid ursodeoxycholỉc. Những biểu hiện nặng nhẩt do dùng quá liều thường gồm tiêu chây và cần được điếu tri triệu chứng. Liều uống đơn liều của acid ursodeoxycholỉc với liều 10,5 và 10 glkg ớ chuột nhắt, chuột cống và chó, tương ứng khỏng gây tử vong. Liều uống đơn liều cùa acid ursodeoxycholỉc với liều 1,5 g/kg không gây tử vong trên chuột hamster. Các tríệu chửng của độc tinh cấp tinh iả tãng tiết nước bọt và nòn ở chuột, và mất đỉều hờa, khó thở, sa mí mắt, co giặt hấp hối vả hôn mẽ ở chuột hamster. Điều kiện bão quân: Không bảo quản ở nhiệt độ quá 30'C, bảo quản tránh ánh sáng Quy cãch đờng gói: Hộp 2 ví x 10 viên nang cứng Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngây sản xuất Tên vì đi: chỉ nhờ sân xuất: Mepro Pharmaccuticals Pvt. Ltd. (Unit 11) Q ROAD, PHASE- lV, GIDC, WADHWAN~ 363 035, Ản độ Tên vả đin chỉ nhờ phân phối: Lupin Limited 159 C.S.T Road, Kalina, Santacruz (East), Mumbai- 400098, Ản đó Để xa tẩm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thõng tin xin hỏi ý kiến bác sỹ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận