il…9Z/ỒUJSZ BIEUOJHIEẮU Lunipos)
odsgo-uopimun
awamo imor ịo iuoweltoidtui m
3²th;
. hu ›. -
[
- á
Ri nuézunmu mu nc ln… nvmtzu
Unihylon-Dispo IIQCAỸ um nlucl'tuuuu uưùẹ mnnílnn
hung dgh um lum hyllenl u….n lml
r… uu w~mnn mu ut. ru mu. Ath …… Hy
YM… nu Vu … 1.04 m t…..ou
… …… um cc ah : : ni uch m u… ch…
›… m Jcnut ;gư int ›… 15.11; sx, .....
1 …
uu lln_rví củ:n dù'll "“ c: ' 'w’ sx; un …""
Wu: ơi ớinnlu inly mò: … D… …un anl mm'um
cni H1nh mm». :… nịnh 1…yu uu. t_.c _ung
thinnmenumẻn vi :… 1hènq !… uhk -ỉĩf . _
tnnn t…v-vJ -|nmuv~q m; «311 u. …
BlouIl: um; ua hi … nM1nc bia n…
1-! :: …… … …» ~ 'n.
9 c m -1_~;
n : -n
Ễ 0 9 0 '-f_.—
a — e "\Ề
u. >10 Ci__
Ê \
:E E \ 0
c .2 `
`U
II— 38
`íx `_`ìx
Carton’s label
Printed 55% of original size
z.lml
Unihylon-Dispo
(Suuium hyslurnrlte 25ng Sml)
1Irl-uwlv n1 Inu mu mị…
nrgemhưnem iurl mịan
Vlii M VN…
LAI Na _
…; cu: ddmmyyy
m :… n…nmvv
U DI
uuỈuen WM… nc / ểử
»: s… nung_Aun s Clvungum xong
Prelìlled syringe's label /
_ _ 1 Prefllled syringe oi 25 ml `
Umhylon-Duspo
(Sodium hyaluronate 25mg/25ml) `
Intra-cavity of knee joint injection
of glenohumeral joint injection
Visa No.: VN-####Jm Lot NoJ … Mfg.Dalez ddlmm/yyyy Exp.Datez ddlmmlyyyy
Manufacturer] by'
UNĨMED PHARMACEUTICALS INC.
251Sllokaong_Asan—Sl,Choongnam.KOREA.
Rx Thuốc băn 1heo dơn
UNIHYLON-DISPO
Dung dịch tiêm Natri hyaluronat 25 mg12,5 ml
Tiêm vân khoang khởp gối hay khớp ổ chắc cánh tay.
CẤNH BẢO:
Chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sỹ.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiển bác sỹ. _’ _ I _ ` `
Xin thông báo cho bác sỹ biết các tác dụng không mong muốn xảy ra trong ầaá ưỀn`h sử dụng.
Dễ thuốc xa tầm tay rrẻ em.
Không đùng thuốc đã quá hạn sử dụng.
THÀNH PHẦN:
Mỗi bơm tiêm đóng sẩn 2,5 ml dung dịch thuốc có chứa:
Hoạt chất: Natri hyaluronat ..................................... 25.0 mg
Tá dược: Natri clorid, dinatri phơsphal, mononatri phosphat, nước pha liêm. 1 fễ
DƯỢC LỰC HỌC :
/
Unihylon—Dispo chứa dung dịch nhớt, vô khuẩn của hợp chất cao phân tử natri hyaluronatf
Natri hyaluronat lã một thănh phẩn quan trọng cũa hệ thống dịch ngoại băo của cơ thể và có
nồng độ cao trong ổ khớp, hoạt dịch, với vai trò bôi trơn, và lá thănh phẩn thiết yếu tạo nên
cấu trúc proteoglycan của sụn.
Trong bệnh vìêm khớp, có sự thiếu hụt hăm lượng acid hyaluronic ở sụn và hoạt dịch. Khi
tiêm vâo ổ khớp, acid hyaluronic giúp tái tạo mãng khớp vã hoạt dịch nhằm cãi thiện hoạt
động chức năng của khớp. Vai trò điều trị của acid hyaluronic có thể do tương tác của nó với
các thãnh phẩn của khoang hoạt dịch.
DƯỢC DỘNG HỌC:
Sau khi tiêm vâo ổ khớp, natri hyaluronat được phân bố nhanh, nồng độ cũa acid hyaluronic
được tìm thấy cao nhất trong hoạt dịch và khoang khớp, tiếp sau đó lẩn lượt lả mảng hoạt
dịch, dây chẵng. Natri hyaluronat được thải trừ khỏi hoạt dịch trong vòng 2-3 ngảy. Acid
hyaluronic ở hoạt dịch không được chuyển hóa nhiều. Các nghiên cứu trên động vật đã tìm
thẩy một vải săn phẩm chuyển hóa cũa acid hyaluronic trong mô xung quanh khớp, nhưng
quá trình chuyển hóa acid hyaluronic chủ yếu diễn ra ở gan vả acid hyaluronic được thải trừ
chính qua thận.
CHỈ ĐỊNH:
Điệu trị đau do viêm khớp gối mạn. viêm khớp ổ chảo cãnh tay.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
Thuốc dùng đường tiêm, tiêm vảo khoang khớp gối hay khớp ổ châo cánh tay.
Dùng theo chỉ dẫn của bác sỹ điểu trị.
Liều thông thường:
Người lớn vò người cao ruổi: mỗi tuần môt lẩn, một bơm tiêm chứa sẩn 2,5 ml dung dịch
thuốc; dùng trong 5 tuẩn liên tiếp. Vì tiêm thuốc vảo ổ khớp nên kỹ thuật tiêm cẩn đãm bảo
vô khuẩn thật nghìêm ngặt.
Có thể lặp lại lộ trình điều trị điều trị năy, nhưng không được dưới 6 tháng.
Trẻ em: Hiện nay chưa có nghiên cứu đẩy đủ để dùng thuốc cho trẻ.
Hướng dẫn cách sử dụng bơm tiêm chứa sẵn thuốc:
1- Sau khi lấy thuốc khỏi [ủ bảo quãn, bóc bao bì bên ngoăi để lấy bơm tiêm ra.
2- Một tay gìũ' nút cao su, sau đó vặn nhẹ, tháo nút cao su ra khỏi bơm liêm.
3- Lắp kim tiêm vâo bơm tiêm.
4- Tiến hănh tiêm văo ổ khớp.
Phương pháp tiêm văo ổ khởp gối:
Bước 1: Thảm khám.
Thăm khảm đẩu gối. Để khớp gối duỗi hoăn toăn để giãn cơ tử đẫu.
Xãc định vị trí cũa xương bánh chè vả vị trí tiêm (ngay trên bờ bên của xương bánh chè).
Bước 2: Chuẩn bi vùng tiêm.
Sát trùng nơi tíêm và vùng xung quanh bầng dung dịch vô trùng (Povidone Iodine hay cồn)
vã che phủ.
Bước 3: Gâv tê tai chỗ.
Tiêm dưới da dung dịch Indocain 1% hoặc phun ether chlorid để gây tê da.
Bước 4: Rút dich khớp_ {nểu cẳn).
Dùng kim số 18—20 tiêm nhẹ nhâng văo phía gẩn xương bánh chè để tránh những tổn thương
cho bề mặt khớp.
Bưởc 5: Tiêm Unìhvlon-Dispo:
Sau khi rút dịch, giữ nguyên kim, rút bơm tiêm cũ ra, lắp bơm tiêm có chứa Unihylon-Dispo
văo kim vả tiêm thuốc. _ . _ _7
Trường hợp khớp gối không bị sưng, có thể kểt hợp bước 4 và bước 5, vã tiêm thụốẵ/
Unihylon-Dispo vảo ổ khớp.
Bước 6: Bãng nơi tiêm:
Sát tljùl'lg và băng gạc tẩm cổn benzoin văo nơi tiêm.
CHỐNG CHỈ ĐINH:
Bệnh nhân mẫn cãm với bất kỳ lhănh phẩn não của thuốc hoặc các protein có nguồn gốc gia
cẩm.
Không tiêm thuốc văo ổ khớp cho bệnh nhân bị nhiễm khuẩn hoặc có bệnh ngoâi da tại nơi
tiêm.
KHUYẾN CÁO VÀ THẬN TRỌNG:
Có thể cẩn phâi rút bỏ dịch khớp (nểu có), trước khi tiêm thuốc. Trước khi tiêm cẩn xét "»
nghiệm dịch ổ khớp để loại trừ khả năng nhiễm khuẩn. `
Bệnh nhân cẩn được theo dõi và bác sỹ cẩn đánh giá mức độ viêm cấp trước khi quyết định
tiêm Unihylon-Dispo vảo khớp bệnh nhân.
Trong trường hợp viêm khớp nặng kểt hợp với biến dạng khớp gối, thuốc có thể lảm trầm
trọng thêm triệu chứng viêm cục bộ. Vì thế, cẩn phăi điều trị cãc triệu chứng viêm trước khi
tiêm Unihylon-Dispo. Đổng thời đôi khi sau khi tiêm có thể bị đau tại chỗ do tiêm vì vậy cẳn
có biện pháp xử trí đau do tiêm.
Khi tiêm vảo ổ khớp, cẩn thận trọng, tránh để thuốc trăn ra ngoải ổ khớp, khiến bệnh nhân
có thể bị đau. Cẩn dừng lại nếu bệnh nhân thấy đau khi tiêm. Nếu bị trẻ… ra ngoải ổ khớp,
cẩn hút địch trước khi tiêm Unihylon-Dispo.
Thuốc được đựng sấn trong bơm tiêm, dùng một lẳn và không cẩn phãi pha loãng.
Chỉ sử dụng khi dung dịch trong suốt. chỉ mở ống tiêm ngay trước khi tiêm và kim tiêm cũng
phải vô khuẩn.
Chỗ tiêm cẩn được vô khuẩn trước khi tiêm. Cần tránh tạo bọt khí trong ống tiêm trước khi
tiêm.
48 giờ đẩu sau khi tìêm, bệnh nhân cẩn được nghỉ ngơi khóp tiêm.
Nếu thuốc không mang lại hiệu quả điều trị, nên dừng thuốc sau tối đa 5 lẩn tiêm.
Trong trường hợp bị ứ dịch ở khớp. có thể thoát dịch nếu cẩn.
Không được tiêm thuốc vảo mạch hoặc nhỏ mắt.
Vì dung dịch thuốc rất nhớt, nên sử dụng kim cỡ 18 -20 Gaugc.
ẨNH HƯỚNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Không thấy báo cáo liên quan.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
Phụ nữ có thai: Mặc dù nghiên cứu trên động vật không ghi nhận tác động gây quãi thai
nhưhg độ an toăn cũa thuốc đối với phụ nữ mang thai chưa được nghiên cứu đẩy đủ vì vậy
nên cẩn trọng khi cho phụ nữ có thai, cẩn đánh giá iợi ích cho mẹ vả nguy cơ cho phôi thai
trước khi quyết định dùng thuốc.
Phụ nữ cho con bú: Hyaluronat băi tiết qua sữa mẹ, vì vậy bệnh nhân đang dùng thuốc không
nên cho con bú.
TƯỚNG TÁC THUỐC:
Không nên trộn lẫn hoặc dùng đống thời natri hyaluronat với các thuốc tiêm khác văo ổ
khớp. Không nên dùng đồng thời với các chất kháng khuẩn có chứa muối nhôm vì acid
hyaluronic có thể kết tủa. . /a
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: / “
Hiếm gặp: Đau. sưng tấy, trân dịch ngoâi ổ khớp, tấy đô tại nơi tiêm. Các triệu chứng năy
thường lănh tỉnh. thường tự khỏi văi ngảy sau khi cho khớp nghỉ ngơi vả chườm đá.
Phản ứng dị ứng và các biểu hiện như mây đay, ngứa, phát ban cũng có thể hiếm gặp.
QUÁ LIÊU VÀ xỬ TRÍ KHI QUẢ LIÊU:
Không thấy báo cáo liên quan vỉ thuốc lã dạng đơn liều.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Nhã sẽ… xuất
BẢO QUẢN:
Bão quãn trong bao bì kín. nhiệt độ băo quản 2 - 8°C, tránh ánh sáng. Không lăm đông lạnh.
HẠN DÙch
36 tháng kể từ ngăy săn xuất
Sổlô sản xuất (Lot No. ), ngòy sản xuất (Mfg Date), hạn dùng ( Exp. Date): xin xem trên nhãn
bao bì.
DANG BÀO CHẾ VÀ QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp chứa 10 bơm tiêm đóng sẩn 2,5 ml dung dịch tiêm. ` C
Sân xuất bởi:
UNIMED PHARMACEUTICALS INC. ,.
251 Silok- Dong, Asan-Si, Choongnam, Hản Quốc. ( `—"
Ngảy xem xét lại tờ hướng đẫn sữ dụng: 05/04l2013.
" Phó cuc TDJỒNg
/ide…jn Ỉcẳ'J't .tụt-ẹtW.=°
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng