Unasyn

6u1091 ớNASVNn 1ffllủ .vtzen Ệ ® Prescnplion only medncine UNASỊIJỆỂ 750 mg SUL ICILLJN BỘY CLỈCQUẨN ĐÃPHÊ Lần dảu:ẨỂi * TẾ & VĂN PHQNG ĐAI DIỆN _ TA! ỊHÀNH PHÓ nô 01-11' MINH \ A 1 2. |— À è LÝ DƯỌC DUYỆT Box of 2 blisters x 4 tìIm-coated tablets Flcr íhm crlltd llh OI column 7541 n; Sulllmwn u Suhttlelỉn lvtvllll dlhyùnln KEEP Cle OF RFACN Ov' CHILCFỀN an… we =…e ›ussa' cnns=uư spmus use - lrdn-Attmn, nnuụ .… um…inmụ C…tlrlhỏtdơl m 0115… 1rioơmnmr n… mm Ế … IM nthge muI\ on um stonz Am m-c Í Mamunnuoc … imv w mm mam… 1AÍINA s n 1 Bơqa Su ưnn 5 5 m … - 41 m _ onboulln ;m .u1v o Rowuoơ Ivmmuk j , . ® 1huõc bón lheo dơn ĩ ! _ _ i . ỉ a\ : Hbo 2 vi 11 4 …èn nèr. bao phưn SDK XXXX ' ị ỉ ~ < s : ` < i 1 ua- mu Mn hun ptm u… …1 mg sau… 11h mm clng stinmmmm Iollel «1 mm… nt … *bA '… mg EM nocn wono olu sJ nune mươc … nuue c… mr. cm e.…q c…… … enh n m mana M …… x…… … N… nảr ú cura !1A0 ou… ợ mua 00 mónc cua wo su…m; vnbr …urrưummmasm 1511… S… ……s s —5; … aem onmumun v om… xxxx uụum mu… Variable data will be printed on production line like thìs format: Lot No: XXXXXXXX Exp date: DD/MM/YY uu… na na Smuubln »… uuuưiunnu- … FIm-cn uu t.…m auuun I n…: st… 129 mm mv 150 mg 5ulllmlcỉn Flmncuhd 1 HAuM UNFo'IảWU F 1MW uu… PAIIFTFHAM | A'nM Q R: M UUIlVI' 150 mg Eullnmlrslln \HF0750M1) Kllm-cũũld tau… Illqu ' NÀLIVT PHARMA \.ATTNA S,RL luVy 750 mi Euhmlclillv` ffl Fllư-cniui mm UFnĩửMu 0 UUASVII' u.L M mm PNARMA ur… sm. u, u… …: mu sun… vsn «; ulmnulu IAFB'IWNU Fllmuiod Wu HWFI' FHARAIA IATINA S.RL III; 1513 mi Iu lum… uunmow m.:nnm 1 FIIMOG llủ WM W ixmu s… uy uuuvu~ 1so …; suuwuu mm uun PH Ju… umu s.….. M wusmu tho75M m—mun uuu IIJN PMÁMLATINA 5 R 1… m un…u- vsn mg s…nmu WMU uumw ran mg Sulumlnllln nm›ruum mFuISWU Fvimealud mam … . um: | … … unru snL up, IIIIAIVN' von mu suu…uu Mau uwt MAUFY PHARMA LÁ Im HAUPT WIRMA ILAYINA sa L III li uumw 75° ng lubnhllln nn-euue umn m 1… swmwt ui lllFậ lNI SII.L. uu Wu… IIIIW' … n 11 Sulluvlclhn Ohqu …:lei Wl | WIRUA LATIN \ S,R.L. mụ \INAUI !“ 1s0 mo : imcln F…m -a uu… 1-uzn › uiwA un… ưuswn BA L un WIYIA'NU WFo'HUMU uu…u' m mu sum… FllM~eollld thlol um P… umuuu. llw @ war… IIIIAm' 750 m !~Iumtcllm Fintulnu mm đỡ sffl, uy Flm-cullđ nnlm UNFeTSWU uuuvn' … mu nnum'ni n…»…na um uAưt Pm… un… 5 n L lun U vn mẹ Sttlamtcllm FllũHìolhd llulơt wan wwwtuma s.lu. luu mm… III 151: mg s…mnn mun …… um… s ru. la1y UNASVU' vso ng sm FIIM~GNMG llbl MAUF1 p IIIIAS … mu SưI1uuk ln Mcmue uuu . ›… LATINA S.RL llIy LIFDYSOMU WHIMMU NAM FHAWÀ LAÌÌNAS KK … UNFDTWU Ule' 150 mg Bttlumicllm tIm-oolhl uuc umwr o…am um… @ n WLAIINAS.RL. M UNFeVSUIGU WBYD UIAW 150 m; Sulltnhc FIIV—culơd ublc NMPT FMRW _ … 11… 5.51 sm.n UII 150 mg EuMW Flm cu… IaLll1 M F… LATNA SRL IIN UNIỈVII' '150 mg Sulllmlclilln H › LATINA s.N. HW UNFQ7SCIIU Flamunn tn… MM WARMA LAHM SH I., Ilty Uìfu7ffllu " 0 no mg SvmưlclM Fi›m~cuuu IDIIl uunm° 750 mg Sulumuiln uPr F… umu s,m.. m. uuFusmc An… LATNA &R.L Im ílini :cnnưmn UÌỔQ7WMU umvu- WF1 FNAFIMA LATINA SRL hũ UNFeYWU … un…sn L |in UWoYMMU UNFo UIASVN' 1su ng Butlnncln Fllrn-cưlhd Ilbi FTP …imm sn L um uumswụ uuu 751: …; erV Furremlnn uhm … … LInNA R R \ IIìy UNỈOMIIU U 150 mg smmmm FUm-culư 1 mun w… un… ut. … LINFc'ISMJ HAUPT FHANAA LATIMA Siu. Iiv Pm-coml WM MNlI AĨINẨ S.R L llIv UNFuĨWU H W… vsa ng Sulllmldllln U m' 1su m| sn…um silm-eumư mm vwm … UNFn7M I u1ms, UNFo?EUW u. … mc su… Flll-Mđ 1I umwr mau nL'M .'…- 1m mu sn»…mm † uu mg smmln Film !de mun PKA n… culld uu… … numA un… SR.L Ilừ w: …; sun…inum Uth75WU Fle lnlOl NAlDT PNARIAA LATIMA ẢR,L lWy UWBISWU Fllm-tưM lllll'1 FT IleI A um W . m W LAÌÌNA ERL M WFc7SOMU 154 mg Sullnllelllln @ Film-nnuu mm Wu… lmVl' UHAIVII' mun mm… LAM uu m 150 mo Eunmmm 150 mg sunmm waswu Im«talld um: Fllmwnd Ilhli UNM' na na Wiiliu WPF FHM… um… sa L.1uv uwơrsmu zson-g s…um: vi Flmcumu uun WY … ALAHNASFJ. uy uuquw . L mv Il IMIVI' uuuw 750 mg Swanknm '7SDAJ Mn HW~30 1 1,5gq6h—q8h 15-29 5 1,5 gq12h 5-14 9 1,5 g q 24h 1 PD: SuUmmcx'llin Tablets LPD Dare: 25 Jan 2017 Country: ỉ-’zetmmz Reference CDSf ?1J ReJềrence CD.S` dale: 06 01:12016 Khi chi có thông tin về hảm lượng creatinin trong huyết thanh, có thế sử dụng công thức sau để tính toán độ thanh thải creatinin dưạ t1ên thông sô nảy. Nồng dô creatinin trong huyết thanh nên biếu hiện trạng thái on định của chức năng thận. Cân nặng đối với bệnh nhân nam (kg) x (140 — tuối) 72 x hảm lượng creatinin trong huyết thanh Đối với bệnh nhân nữ: 0,85 x giá ni trên. 4.3. Chống chỉ định Chống chỉ định dùng Sultamicillin cho bệnh nhân có tiến sử mẫn cảm với bất kỳ khảng sinh pcnìcillin nản. 4.4. Cãnh bảo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng Phản ung quá mẫn (phản vệ) nghiêm trọng, dôi khi gây tử vong, đã dược bảo cảo ở các bệnh nhân đang điều trị bảng penicillin bao gồm cả suitarnicillin. Những phản ung nảy thường xảy ra ở những người có tiền sư quả mẫn với penicillin vả/hoặc mẫn cảm với nhiếu dị nguyên. Dã có bảo cảo về những người có tiền sử quá mân với penicillin có phản ưng nghiêm trọng khi đỉều trị bâng cephalosporin. Frưóc khi điều trị bằng penicillin, cần phải hói kỹ tiền sử dị ứng trước đó với penicilin, cephalosporin, và các chất gây dị ứng khảo. Nếu có phản úng dị úng xảy ra, nên ngừng dùng thuốc và áp dụng biện pháp xử lý thỉch họp. Nên có phán ứng phán vệ nghiêm trọng, cân câp cứu ngay bãng adrenalỉn. Có thế cho bệnh nhân thở oxy, tỉêm tĩnh mạch steroid, vả lảm thông đường thở, kể cả đặt nội khí quản theo chỉ định. Phán ửng da nghiêm trọng, chắng hạn như hoại tử biếu bì nhiễm độc (toxỉc epidermal necrolysis — 1`HNJ, hội chúng Stevens- Johnson ( Stevens Johnson syndrome — SJS), hiêm da tróc vảy và hồng ban đa dạng đã đuợc bán cáo ở nhũng bệnh nhân điế rưị bằng ampicillinf'sulbactam. Nếu xảy ra phản ưng da nghiêm trọng, cân ngưng dùng t 0 nảy vả. bắt đằu dùng liệu phảp thích hợp (xem phấn 4. 8— Tảo dụng không mong muốn). Giống như mọi khảng sinh khác, eần theo dõi liộn tục các dấu hiệu cùa tinh trạng tăng sinh cùa sinh vật không nhạy cảm, bao gôm nâm. Nẻu có dân hiện bội nhiếm, phải ngừng dùng thuôo ngay vảthặ1: ảp dụng bỉện pháp điêu trị thích hợp. Tỉêu cháy do Closĩridz'um dịfflcile (CDAD) đã được bảo cáo khi sử dụng đối với hầu hết các thuốc kháng sinh, bao gồm sultamicillin, và mức dộ nghiêm t_rọng có thế từ tiêu chảy nhẹ đến viêm ruột kết gây tu vong. Điếu tr__ị bằng các chất kháng khuẩn lảm thay đổi hệ vi Sình vật tự nhiên cùa ruột dẫn đến sự phảt triến quá mức của C difficile. b) LPD: Suilamici'1h'n l`ahlets LPD Date: 25 Jan 2111? C'owưry: Vietnam Reference CDS: 7.0 Re_fèrence C DS date, 06 Oer 21116 C, d jf czle sinh ra độc tố A và B, góp phẩn lảm phải triến CDAD Các chùng C. difflcile sinh nhiêu độc tố 1ảm tảng tỷ lệ mắc bộnh và tử vong, do Cảo tinh trạng nhiễm khuẩn nảy có thế khó điều trị bằng các liệu pháp kháng sinh và có thế cần phải cẳt bỏ ruột kết. Cần nghĩ đến bệnh CDAD ở tất cả các bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Cần ghi bệnh án cấn thận vì đã có báo cáo CDAD xảy ra hơn 2 tháng sau khi điều trị bằng khảng Sinh. Đã thây có mối tương quan giữa tôn thương gan do thuôo như viêm gan ứ mật và vảng da vởi việc dùng ampicil1in1sulbactam. Bệnh nhân phải được khuyên cảo liên lạc với bác sĩ nên xuât hiện cảc dâu hiệu và triệu chứng của bệnh gan (xem mục 4.8- Tảc dụng không mong muốn). Do bệnh tăng bạch cầu đơn nhân có nguồn gốc từ virus, không nên dùng ampicillin. Có tỷ lệ cao các bệnh nhân tăng bạch câu đơn nhân dùng ampicillin đã bị phát ban. Nên kiếm tra định kỳ để phát hiện rối loạn chức năng hệ cơ quan trong quả trinh trị iiệu kéo dải; trong đó bao gôrn chửc nảng thận, gan vả hệ tạo máu. Đường đảo thải chính cùa sulbactam vả ampicillin sau khi uông là qua nước tiêu. Vì chức năng thận chưa phảt triên đây đủ ở trẻ sơ sinh nên khi dùng sultamicillin ở trẻ sơ sinh cân cân nhăc điêu nảy. Bệnh nhân mắc phái những vấn để di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp 1actase hoặc kém hâp thư glucose-galactose không nên dùng thuôo nảy. 4.5. Tương tảc với cảc thuốc khảo và dạng tương tác khác AIlopurínol Dùng đồng thời allopurinoi vả ampicillin lảưn tăng đáng kể tỷ lệ bị phát ban ở các bệnh nhân dùng cả hai loại thuôc so với nhóm bệnh nhân chi dùng riêng ampicillin. Thuốc chống đông Penicillin có thể gây thay đổi ttong các xót nghiệm kết dính tiểu cầu và đông mảu. Nổnétảc dụng nảy có thề lảm tăng tảc dụng cùa cảc thuốc chống đông. Các thuốc kìm khuẩn (chioramphenicol, ervthxomvcin. sulfonamid vả tetracvclin) Cảo thuốc kim khuấn có thế ảnh hướng đến khả năng diệt khuẩn của pcnicilin; tốt nhất là nên tránh dùng đông thời. Thuôc uông trảnh thai chứa estroEcn Dã có các báo cáo về sự giảm hiệu quả ngừa thai ở phụ nữ dùng ampici1lin, dẫn. đên mang thai ngoải ỷ muôn. Mặc dù khả. năng liên quan thâp, nhưng bộnh nhân nên dược cung câp tùy chọn sử dụng một phương pháp tránh thai thay thế hoặc bổ sung trong khi dùng ampicillin. 4 LPD Sn1lammllin Tahietx IPỈJ Date 25Jan 2017 L `;ritmtry V…mạm Ref erence CDS 7. 0 Re_tỉerence CDS date. 06 Oct 2016 … Dùng đồng thời với penicillin lảm giảm độ thạnh thải và lả…m tăng độc tính của methotrexat. Bệnh nhân cân dược theo dõi chặt chẽ. Có thế cân tăng liêu leucovorin và kéo dải thời gian sử dụng. Probenecid Probenecid lảm giảm bải tiết ampicillin vả sulbactam qua ống thận khi dùng đồng thời; tảo dụng nảy lảm tảng vả kéo dải nông độ khảng sinh trong huyêt thanh, kéo dải thời gian bản thải và lảrn tăng nguy cơ nhiêm dộc. Tương tảc thuốc trong 1abo Glucose niệu dượng tính giả có thể xảy ra trong xét nghiệm phân tích nước tiếu bằng thuốc thử Benedict, thuốc thử Fehling, vả Clinitest“. Sau khi cho phụ nữ có thai dùng ampicillin, nhận thấy nồng độ estriol liên hợp, estriol glucuronid, cstron 1iõn hợp vả estradioi trong huyết tương bị giám tạm thời. Tác dụng nảy cũng có thể xáy ra với natri sulbactam/natri ampicỉilin tiêm bắp1tĩnh mạch. 4.6. Ánh hưởng trên khả nãng sinh sản, phụ nữ có thai và thòi kỳ cho con bú Sử dung trong thời kỳ mang thai Các nghiên cứu về sự sinh sản trên động vật thí nghiệm không cho thấy sultamicillin lả…rn gỉảm khả nãng sinh sản bị suy giảm hoặc gây hại cho thai nhi. Sulbactam qua được hảng rảo nhau thai. 'l'uy nhiên, tính an toản khi sử dụng trong thời kỳ mang thai ở người chưa được- xác định. Vì vậy, chỉ nên dùng sultamicillin trong thời kỳ mang thai nếu lợi ich lớn hcm nguy cơ tiềm tảng. Sử dung ưone thời kì cho con bú Không nên dùng sultamicillin t1ong thời kì cho con bú. Nồng dộ ampicillin vả sulbact " bải tiết trong sũn thấp. Cần cân nhắc điều nảy vi tiẻ sơ sỉnh có thế bị phơi nhiễm NđỀ`ụ biiệt khi chức năng thận chưa được phát triến đầy đủ ở trẻ sơ sinh. 4.7. Ảnh hưởng lẽn khả năng lái xe và vận hảnh máy móc Chưa được biết. 4.8. Tác dụng không mong muốn Bảng dưới đây liệt kê cảc tảc dụng không mong muốn được phải hiện trong các nghiên cưu sử_ dụng đa liếu suitamicillin trên bệnh nhân trướng thảnh theo phân ioại cơ quan và tấn sưất (rât thường gặp (> 1110), thường gặp (>11100 vả <1110), ít gặp (>111000 vả <11100), hiêm LPD; Sullamicilhn Tablets LPD Date: 25 Jan 201 7 C ountry: Vietnam Reference CDS; 7.0 Refirence CDS dote: 06 ỚC! 2016 gặp (> 1110.000 vả <1/1000) và chưa xác định được tằn suất (tằn suất không thế xảo định được dựa vảo các dữ lỉệu sẵn có]: Phân loại theo hệ cơ quan Tác dụng không mong muôn Tân suât Nhiễm trùng và nhiễm kỷ sinhtrùng Viêm dại trảng giả mạc Hiểm gặp Nhiễm nẩm Candida, kháng thuôc Chưa xảo định được tần suất Rối ioạn mảu và hệ bạch huyết giảm 3 dòng tế bảo mảu ngoại vi (Pancytopcnia), thời gian đông máu tăng Chưa xác định được tần suất ., .: : ] Gzam neu cau Ít gặp Mắt bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giâm bạch cầu trung tính, thiếu máu tán huyết, 1híếu máu. lãng bạch cầu ái toan. ban xuất huyết giảm ÍiểltCẳưl. Chưa xảc định được tần suất Rôi loạn hệ miễn dịch C_ảc phán ứng phán vệ bao ' gôm sôc phản vệ, phù mạch Chưa xảo định được tần sưất Rối ioạn chuyến hóa và dinh dưỡng Chán ăn Chưa xảo định được tần suất Rối loạn hệ thần kinh Đau đầu, buồn ngủ Ỉt gặp Co giật’, Chóng mặt Hiếm gặp Độc tính trến thần kinh, lơ mơ “ , Chưa xảo định đượcgằitẳẹẩt Rôi loạn mạch máu Vìêm mạch dị ứng Chưa xác định được tần suất Rối loạn hô hắp, ngực và Khó thở Chưa xảo định được tần suất trung thât Rối loạn tiêu hóa Tiêu chảy Rất thường gặp Buồn nôn, đau bụng Thường gặp Nôn, viêm lưỡi" 11 gặp LPD: Su1tamiczlíin ĩìah1eff LPD Dute: 25.111… 2017 Country: Vieỉnam Reference CDS; 7.0 Reference CDS date: 06 Oct 2016 Viêm rưột kết Hiếm gặp Phân đen, viêm ruột xuất Chưa xác định được tần suất huyết, viêm miệngh khô miệng, đau thượng vị, rối loạn vị giảc, đấy hơi, lưỡi mọc lông đen', khó tiêu. Rối loạn gan mật Tăng bilirubin huyết’ 11 gặp ’ ’ A x …: 1 A [ ` , . . _ ' Á U mạt va viem gan ư mạt Chưa xac định dược tân suat Chức năng gan hất thưởng, vảng da, tăng aspartat amz'nolransferase, lăng a1am'n aminotrangferasej Rôi loạn cơ xương và mô Đau khớp Chưa xảc định được tẩn suất liên kêt Rối loạn thận và hệ tiết niệu Viêm thặn kẽ² Hiếm gặp Rối loạn chung và tình trạng Mệt mói Ít gặp tại vùng sử dụng thuôo _ , Viêm niêm mạc, khó chịu Chưa xác định được tân suât Rối loạn da và mô dưới da Phảt ban, ngứa, phản ửng da, Chưa xác định được tần suất mảy đay, viêm da Hoạt rử biếu bì nhiễm độc. lIiếm gặp hội chứng Stevens—Johnson, hồng ban đa dạng, vỉêm da lróc váy’ C ảc xét nghiệm Kết tập tiểu cầu bẩl thườngi Chưa xảc dịnh dượtxffl suất 1 Các tác dụng không mong muôn được trình bảy dưới dạng in nghiêng liên quan tới việc sử dụng ampicillin vả/hoặc sulbactam/ampicillin dùng qua đường tiêm băp/ tiêm tĩnh mạch. 4.9. Quả liều Có it thông tin về ngộ độc cấp natri ampicillin và natri sulbactamở ơngười. Dùng quả lỉếu thuốc gây ra nhũng biếu hiện chu yếu là phản ứng mở rộng cùa cảc tác dụng không mong muốn đă được báo cảo Cần xem xét việc nông độ khảng sinh beta-lactam cao trong địch năo tủy (CSF ) có thế gây ra cảc tác hại trên. thần kinh, bao gồm động kinh. Vì cả ampicillin vả LPD; Sultmmcỉllin 1'ahletx LPD Dme 25 Jan 201? 1"oumry. Víelnam Regf'erence (`:"JS~ 7’.0 Reference C DS date. 06 Oet2016 sulbactam đều bị ioại bỏ khỏi hệ tuần hoán bằng thẳm tảoh mảu, các thủ thuật nảy có thế lảm tăng sự thải trù của thuôc khói cơ thế nên dùng quá iiên ở những bệnh nhân suy thận. s. CẨC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ HỌC 5.1. Đặc tính dược lực hục Cảc nghiên cứu sinh hóa đối với các hệ vi khuẩn không bảo đã cho thấy sulbactam là chất ức chế không phục hồi các enzym beta-lactamase quan trỌng nhất trong có trong cảc chủng khuắn kháng penicillin. Trong khi hoạt tính khảng khuấn cún sulbactam chủ vếu bị giới hạn đối với câu khuẩn Neisseriaceae, các nghiên cứu vi sinh học nên các dòng vi khuấn kháng thuốc đã cho thắy natri sulbactam có khả năng bảo vệ penicillin vả cephalosporin không bị phá hủy bới cảc vi khuấn khảng thuốc, trong đó natri sulbactam thế hiện tảo dụng cộng hướng với penicillin vả cephalosporin. Do sulbactam cũng gắn kết với một số protein gắn kết penicillin (PBP), cho nên đối với một số chủng vi khuẩn nhạy cám, sư dụng kết hợp sulbactam—ampicillin sẽ có hiệu quả hơn là chi dùng một loại beta-lactam. Thảnh phần diệt khuấn của thuốc lá ampicillin. cũng như benzyl penicillin, ngăn chặn các vi khuẩn nhạy cảm trong giai đoạn phân bảo mạnh bằng cách ức chế sinh tống hợp mucopcptid ớ thanh tế bảo. Sultamicillin có hiệu quả khảng khuần rộng với nhiếu vi khuẩn Gram 1'+1 vả Gram (->, bao gồm Slcụahylococcus aureus vả Staphylococcus epidermidis {cả các Chủng khảng penicillỉnvả một số chủng khảng methiciliin); Strepíococcus pneumoniae, Streptococcus jèzecalz's vả cảc chúng Streptococcus khảo; Haemophilus influenzae vả Haemophilus parainfiuenzae (cả hai chùng sinh beta—lactamase và không sinh beta—iactamase); Moraxella calarrhczlìs; vi khuẩn kỵ khí gồm cả Bacleroz'desfragz'lz's và những vi khuấn cùng họ; Escherichia coli; Klebsiella; Proteus (gồm cả 2 loại indole+ vả indoic—); Enterobacter; Morganella morganii; Citrobacter; Neisseria meningitidis vả Neisseria gonorrhoeae. 5.2. Đặc tính dược động học Ở người, sau khi dùng qua. đường ưống, sultamicillin bi thúy phản trong khi hấp thư__tĨ to _thảnh sulbactam vả ampicillin với tỷ 1ệ 1: 1 trong hệ tuần hoản. Sinh kha dụng của mộ1Ĩuống là 800² liếu sulbactam vả ampicillin tương đucmg tìêm tĩnh mạch. Dùng thuốc sau`iche ăn không ảnh huớng đến sinh khả dụng toản thân của sultamicillin. Nồng độ cao nhất của ampicillin trong huyết thanh sau khi dùng sultamicillin xấp xỉ hai lần nồng độ ampicillin khi dùng đường uống. Thời gian bán thải ở những người tinh nguyện khoe mạnh của sultactam vả ampicillin tưong ứng lả 0,75 giờ và 1 giờ, với 50% — 75% mỗi chất bị bải tiết nguyên vẹn qua nước tiểu. Thời gian bản thải tăng lên ở người cao tuôi vả cảc bệnh nhân suy chửc năng thận. Probenecid iảm giảm sự bảí tiết của cả ampiciliin vả suibactam ở ống thận. Dùng đồng thời probenecid vả suitamiciliin Iảm tãng và kéo dải nồng độ ampicillin vả sulbactam trong máu (Xem mục 4.5 - Tương tác với cảc thuốc khảc và các dạng tương tảc khảc). :» LPD: Sullamicillm Tablers LPD Date: 25 Jan 2017 Country: Víemam Reference CDS: 70 Reference CDS dale: 06 Oct 2016 5.3. Các dữ liệu an toân tiền lâm sảng Mặc dù có hiện tượng tích trữ giycogen thuận nghịch ở động vật thí nghiệm hiện tượng nảy phụ thuộc vảo liếu dùng và thời gian, và có thế không xuất hiện ở các liếu t1ị liệu và nông độ tương ứng trong huyết tương đạt được trong thời gian điếu trị ngắn kết hợp ampicillin/suibactam ở người. Các nghiên cứu dải hạn ở động vật chưa được tiến hảnh để đánh giá khả năng gây ung thư. Mỗi thảnh phần của sultamicillin (ampicillinlsulbactam) cho kết quả âm tính đối với khả nảng đột biến gen. Cảo nghiên cứu về sinh sản đã được thực hiện ớ chuột cống và chuột thường với liếu dùng cao hơn liếu dùng ở người và không thấy bằng chứng sultamicillin lảm giảm khả năng sinh sản hay gây hại cho thai nhi. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu đầy đủ có kiếm soát trên phụ nữ có thai. 6. CÁC ĐẶC TỈNH DƯỢC HỌC 6.1. Danh mục tá dược Lactose khan, tinh bột ngô khô, tinh bột natri glycolat loại A, hydroxypropyl cellulose, magnesi stearat, macrogol 6000, hydroxypropyl methylcellulose (hypromellose), titan dioxid, talc, nước tinh khiết (bay hơi trong quá trình sấy). 6.2. Tương kỵ Không có 6.3. Hạn dùng 24 thảng kể từ ngảy sản xuất 6.4. Bảo quản Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C ' "/ 6.5. Tính chẩt vả thảnh phần của bao bì đóng gói Hộp 2 vi x 4 viên nén bao phim TUQ.CỤc TRUỜNG 6.6. Các chú ý đặc biệt khác P.TRLÙNG PHÒNG Không có tỹẨạm ZZ, Vớn «% Nhà sản xuất: Haupt Pharma Latina S.r.l — Borgo San Michele S.S 04100 Latina ( LT) ® Nhãn hiệu đã được đăng ký LPD Date: 25 Jan 2017 Reference C DS Date: 06 Oct 2016

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận