Ulrexpen

Áử/ẩổ NJdXLWIÌ ` Rt Prescription only Nhanhapkhl fễềULJRE PEN , ẵRAMADOLẸIYD OCHLORIDE BỘ Y 'l'Ẻffl CỤC QUẦN LÝD , ẵNQẵARAcỆLA OLTABLETS Sản xuất tai: IIICRO uas LIMITED 92. Slpcol Hosur635125 TamlalN du Anoo A ĐA PHE DU Lân đau Ả,ẵ / Ế.Ả ~ ULREXFEN TM IPEN TM nm NCI17 M ULREXPEN Tab… 'l l_ Ể nHCISTW Puocctm 325mq Tren…va .' i um sszg VISA VNA Pl…ưul azan ỊỄ' VNA VLSA vu rẵ J ULREXPEN lehl Ệ mu m… n… … m ,..., umexneu m… 3 `lơ HCl 37 W Puccaan 325nq Tmudot HCl 37 6mg | , mm nzsmg VLSA vu aniunut azsng ti, , vu wsa vu IỊRỂ ULREXPEN Tablet ' lPEN TIbht 'hwffl uc 31 … ULREXPEN 1'ủíd ' a ị dd … 31.5an Plrnumol 325ng Tran M0 37 qu MI :n5mq VISA~ VN- Pm… Mqu : … VISA VN- umexveu h… mu L.… ,,M …… _… utnexoeu um dơ nơ :nsmg Pnth azsmg Tmmm … th5m … rm WSA W- P… &5mg - `Thânh phản Mõi võen nen bao phim ehừa' Paracetamol BP 325 mg Tramadol Hydrođnloride BP 37,5 mg Rt Thuốc bản theo dơn ULREXẸffl _Ề— VIÉNNÉN , TRAMADOL HYDROCHLORIDE L vả PARACETAMOL ũid_nh.dđtúỉlựMđd m. ct:thunMưomhuỏm nlbdựlg Ncqlủuzlbtưđllft.erhnáng IMMGUGUỀ Đọclýhúngủuùủngơuùclhú'ng andnhytinu VIÊN N ẺN PARACETAMOL & TRAMADOL HYDROCHLORID ULREXPEN Thânh phần: Mỗi viên nén bao phim chứa: Paracetamol BP 325 mg ị Tramadol Hydrochlorid BP 37,5 mg. . Ế Tá dược: Starch 1500, starch, povidone (PVP), methyl paraben, propyl paraben, M.C.C.P, [ sod. Starch glycolate, magnesium stearate, H.P.M.C 15 CPS, titanium dioxide, talc, ; brilliant blue lake, tartrazine yellow, propylene glycol. …»mm ' Dược lực học: Tramadol lá thuốc giảm đau opioid tác dụng lên hệ thần kinh trung ương Tramadol có tác ị dụng đối kháng không chọn lọc cảc thụ thể p., ô và K. Cảo cơ chế khác góp phần tạo nên ị tảo dụng giảm đau của tramadoi lả ức chế tải hấp thu noradrenalin của nơron vả lảm tăng tiết serotonin. Tramadol có tảc dụng chống ho Khảo với morphin, khoảng Iiếu giảm đau ' Ễ rộng của tramadol không gây ức chế hô hấp. Nhu động dạ dảy — ruột cũng không bị thay " đối. Tác động lên tim mạch thường nhẹ. Hiệu lực giảm đau của tramadol bằng 1/ 10 đến 1/6 morphin. Cơ chế giảm đau chính xác của paracetamol vẫn chưa được biết và có thế liên quan đến Ỉcác tảc dụng trung ương và ngoại vi. . ịUlrexpen được xếp vảo nhóm thuốc giảm đau bậc 11 theo thang bậc điều trị đau của WHO ," và nên sử dụng theo chỉ dẫn của thầy thuốc. ("ì/ Dược động học: VÍ ị Tramadol được sử dụng đưới dạng racemic; cảc đồng phân [- ] vả [+] cuả tramadol cũng , như chất chuyển hóa M1 được tim thấy trong máu Mặc dù tramadol được hấp thu nhanh sau khi uống, sự hấp thu tramadol chậm hơn ( và thời gian bán thải dải hơn) paracetamol. , Sau khi uống liếu đơn tramadol/paracetamol (37. 5 mg/325 mg), nồng độ đinh của thuôo ' trong huyết tương lầ lượt lả 64. 3/55. 5 ng/ml [(+)- --tramadol/( )- tramadol] và 4 2 LLg/ml (paracetamol) đạt được sau 1 6 giờ [(+)- tramadolx(- )- tramadol] và 0.9 giờ (paracetamol). Thời gian bản thải trung bình t. 2 lá 5.174 7 giờ [(+)- -tramadol/(- )- tramadoi] và 2. 5 giờ (paracetamol). , Dạng racemic của tramadol được hấp thu nhanh và gần như hoản toản sau khi uông. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình khi uông lìếu đơn 100 mg là khoảng 75%. Sau khi sử đụng liếu nhắc lại, sinh khả dụng của tramadol tăng lên và đạt khoảng 90%. i fễ Chỉ định: Viên nén Ulrexpen được chỉ định đẽ điếu trị các triệu chứng đau từ vừa đến nặng. ; Nên giới hạn việc sử dụng Ulrexpen cho bệnh nhân đau vừa đến đau nặng cần dùng kết hợp tramadol vả paracetamol. Chống_chỉ định: ' ` ' 1 Quá mân với tramadol, paracetamol hoặc bât kỳ thảnh phân nảo của thuôo. - Nhiễm độc cấp tính rượu, thuốc ngú, thuốc giảm đau trung ương, OpiOid vả cảc Ji thuốc hướng thần. | . — .»—W…M J..... .....…. …… … ... .. ... .-. .- - . ….. .-…_,_ _.A... .,.… . .. . __,ỳý.ấ _ Ủ` cỎn Khỏng nến sử dụng Ulrexpen cho bệnh nhân đang dùng hoặc 2 tuần sau khi ngừng sử dụng các thuốc ức chế monoamine oxidase. Suy gan nặng Động kinh không kiểm soát được bằng điếu trị. Suy hô hấp nặng, trẻ em dưới 15 tuổi, phụ nữ cho con bú, nghiện opioid, người bệnh thiếu hụt GóPD. Liều lượng và cách dùng: Nến giới hạn việc sử dụng Ulrexpen cho bệnh nhân đau vừa đến đau nặng cần dùng kết hợp tramado] với paracetamol. Điếu chinh liếu dùng cho từng bệnh nhân tùy theo cường độ đau và đảp ửng cùa người bệnh Khoảng cách giữa cảc liếu không nến ngắn hơn 6 giờ. Uống Ulrexpen trong bữa ăn không ảnh hướng đáng kể đến dược động học của thuốc. Trẻ em Hiệu quả vả độ an toản của Ulrexpen 0 trẻ em dưới 12 tuổi chưa dược thiết lặp. Bệnh nhân cao tuốt. Ở bệnh nhân trên 75 tuổi, khoảng cảch tối thiếu giữa các liếu sử dụng không nến ngắn hơn 6 giờ do trong thảnh phần của Uirexpen có chứa tramadol. Suy thận Với bệnh nhân có tốc độ thanh thải creatinin < 30 mLphút, khoảng cảoh giữa cảc iếu sử dụng cẩn tăng lên và không nên sử dụng quá 2 viến môi 12 giờ. (V Tâc dụng phụ: Paracetamol: Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỉ lệ mắc phải iả không cao ' nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tỉnh mạng bao gồm hội chứng Steven- Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epidermal necrolysis (TEN) hay hội chứng . Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mù toản thân câp tính: acute generalized exanthematous , pustulosis (AGEP). Triệu chứng của các hội chứng nếu trên được mô tả như sau: - Hội chứng Steven- J onhson (SJS): lả dị ứng thuốc thế bọng nước, bọng nước khu trú ở ỉ } quanh cảc hốc tự nhiến: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn. Ngoài ra có _; . thể kẻm sốt cao, viêm phối, rối loạn chức năng gan thận. Chẳn đoản hội chứng Stevent- J onhson (818) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tốn thương - Hội chửng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thế dị ứng thuốc nặng nhất, gồm: ` + Các tôn thương đa dạng ở da: ban dạng sới, ban dạng tình hồng nhìệt, hồng ban hoặc các j , bọng nước bùng nhùng, cảc tốn thương nhanh chóng lan tỏa khắp người; + Tổn thương niêm mạc mắt: viêm giảc mạc, viêm kết mạc mù, loét giảc mạc. ` + Tôn thưong niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng , thực quản, dạ dảy, ruột; + Tôn thương niêm mạc đường sinh dục, tiết niệu. , + Ngoài ra còn có các triệu chứng toản thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa. ² viêm phổi, viêm cầu thận, viêm gan. ..tỷ lệ tử vong cao 15- 30%. ~` - Hội chứng ngoại ban dạng mụn mủ toản thân câp tính (AGEP): mụn mủ vô trùng nhỏ phảt Sinh trên nên hồng ban lan rộng Tôn thương thường xuất hiện ở cảc nếp gâp như ’ /.TfZ `v.\ , nách, bẹn và mặt, sau đó có thế Ian rộng toản thân. Triệu chứng toản thân thường có là sốt, , xét nghiệm mảu bạch cầu mủi trung tinh tăng cạo. . , - Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiến hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng _ quả mẫn nảo khảc, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc Người đã từng bị các phản ửng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cân phải thông bảo cho nhân viên y tế biết vê vân đế nảy. ĩ Những tác dụng không mong muôn hay gặp nhất đã được bảo cảo trong cảc thử nghiệm lâm sảng khi sử dụng kết hợp paracetamol/tramadol là buồn nôn, chóng mặt và ngủ gả. , * T hông bác cho bác sỹ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc. Lưu ý và cảnh báo: Cảnh báo: - Ở người lớn và thiếu niên từ 12 tuối trở nên: Không nên sử dụng vượt quá 1 liếu tối đa lả 8 viên Ulrexpen. Đế trảnh xảy ra quá liếu cần khuyến cảo bệnh nhân không , được sử dụng quá liếu đề nghị vả không dùng thêm các thuốc khác chứa paracetamol (kế ' L_ cả cảc thuốc không cần kê đơn) vả tramadol hydrochlorid mả không có chỉ dẫn của thầy ', thuốc. - Trường hợp thiếu năng thận nặng (tốc độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút), không khuyến cáo sử dụng Ulrexpen. — Không nên sử dụng Ulrexpen trong trường hợp thiếu năng hô hấp nặng. * Lưu ỷ: Nên thận trọng khi sử dụng Ulrexpen cho bệnh nhân lệ thuộc opioid hoặc chấn j thương sọ não, bệnh nhân có thế bị co giật, rối loạn đường mật, tình trạng sốc, thay đổi ý ỉ thức mà không rõ lý, cảc vấn đề về trung tâm hô hấp hoặc chức năng hô hấp hay bệnh ² nhân bị tăng áp lực nội sọ. ² Thời kỳ mang thai và cho con bủ: (i _ _ T hời kỳ mang thai: Thảnh phân Ulrexpen có chứa tramadol, không nên sử dụng trong thai f kỳ. __ Thời kỳ cho con bú: Thảnh phần Uirexpen có chứa tramadol, không nên sử dụng trong thời … kỳ cho con bú. Ảnh hưởng đến khả năng lải xe và vận hảnh máy mỏc: , Tramadol có thể gây tinh trạng buồn ngủ hoặc chóng mặt. Tình trạng nảy có thể nặng hơn ế khi uống rượu hoặc cảc thuốc giảm đau trung ương khác. Bệnh nhân không nên lải xe _ hoặc vận hảnh mảy móc khi dùng thuốc. Tương tác thuốc: Sử dụng đồng thời Ulrexpen vả carbamazepin có thề lảm giảm đảng kế nồng độ tramadol ` Vả MI. Tác dụng giảm đau của tramadol có thế bị giảm đáng kể ở bệnh nhân đang dùng carbamazepin. J~` Sử dụng Ulrexpen cùng với cảc thuốc ức chế CYP2D6 như f1uoxetin, paroxetin, quinidin ' vả amitriptylin có thể gây ức chế chuyến hóa tramadoi. _ Sử dụng cùng lủc Ulrexpen vả cimetidin không lảm thay đổi đáng kế nồng độ tramadol = trong huyết thanh. Do đó, không cần phải điếu chinh Iiều Ulrexpen cho bệnh nhân đang dùng cimetidin kéo dải. Không được dùng kết hợp Ulrexpen cùng với hoặc trong vòng 14 ngảy sau khi ngừng sử dụng thuốc ức chế MAO đo có thể gây ra cảc tảc dụng lên seretonergic vả noradrenergic. Giám sảt hậu mại đối với tramadol đă phảt hiện một số trường hợp hiếm gặp nhiễm dộc digitoxin vả thay đối tảc dụng của warfarin, bao gôm cả tăng thời gian prothrombin. Nên định kỳ đảnh giả thời gian prothrombin khi sử dụng đồng thời Ulrexpen cùng với warfarin. Sử dụng Uirexpen cùng vởi diflunisal vả paracetamol lảm tăng 50% nồng độ paracetamol trong huyết tương ở cảc tình nguyện viên khóe mạnh. Nên sử dụng Ulrexpen một cảch thận trọng và cân theo dõi chặt chẽ tình trạng bệnh nhân. Quả liếu: ` Khi xảy ra quả iiếu, triệu chứng có thế bao gộm cảc dâu hiệu nhiễm độc tramadol hoặc paracetamol hoặc cả hai thuốc, gậy thu nhỏ đồng tử, nôn, trụy tim mạch, rối loạn ý thức đến hôn mê, co giật, ức chế hô hấp rồi ngùng thở. Tổn thương gan trở nên không thể hồi phục. Trình bảy: Hộp 10 Vi x 10 viến nén. Bảo quân: Bảo quản nơi khô mảt, trảnh ảnh sáng. Nhiệt độ dưới 30°C. *Khỏng được dùng thuốc quá hạn sử dụng. * Thuốc nảy chí đựơc bán theo đơn của bác sỹ. . * Đọc kỹ hưởng dân sử dụng trước khi dùng, nên cán thỏng lin xin hỏi ý kỉẽn bác sỹ. Hạn dùng: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. Ọ/ Sản xuất bởi: MICRO LABS LIMITED Á 92, Sipcot, Hosur — 635 126, Tamil Nadu, An Độ. TUQ cục TRUÒNG P TRUỜNG PHÒNG ' h - | D u ° €<›>

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận