w/ -
Mẫu nhãn hộp viên nén bao phim UKISEN Ở ÍỂJ’
Kích thước: 4.5 x 8.5 x 4.5 (cm)
Tỉ lệ : 100%
I PANTONE 647C
I PANTONE 4260
I PANTONE 32680
BỘ Y TẾ
cnc QUẢN LÝ DƯỢC
. _____...
ĐÃ PHÊ DUYỆT
/ UKISEN”
Cetirizin HCl lOmg
gio ouAll
MI ItM. nmtt do oMno khơnq m 30'C.
100N6 00l1
… vnn … phưnl W 1 tu w H0p.
u um m… nm mu.
m loc m mu dl … M lu.
ị …
Ltndtu—JioJJLJJQUz ` r=…………… ……mnm ẫ
' ®NEISI)IIÌ ) =
1
IM: dn nltm Woty … Pnln
KOREA UNITED PHAHHJNT'I.
sơ u. uu ta tu ou vsư TMn Ầll l… tiutmg` va: um ,J`
hạ Mnl Mn n _,
KDHEA UNITED PNARMINC. ___, ’ '/
um.wyo …… VW cm nu ma
,nasmn
UKISEN®Ậ
100 v… … phlm (ton x 10 vua … phi…)
II
'}... KDREA UNITED PHARMINT L
UKISEN”
\
ị Getirizin HCl 'leg
sơ L0 sx :
NGÀY sx :
` \ HẬN DÙNG:
°—…, sơ ox
mm… HIÃIII Wi wen nen hao phim ctn'u:
Cttirizin yyưmdnìiq … tOmo
T1 Mc ỪI dù 1 vtOtl … omm " ’“xx`
M … , *
VM nún h phim hinh hấu dục, máu trẩnq.
ml mõt _ "KUP' vả măi lúa oo khấc ”CRT'.
ntu cnuủkiửtocs.
tcul out…
x… oọc kỹ nuino uân sủ Mn.
lqu unue | cAcn mm
xin ơoc kỹ tịưino dẩn sủ dunu.
lcn6n_o ưu om. m nuoc mm
Xin đo: kỷ mm; dln sử wnu.
Cỏ'ng ty Cổ Phẩn KOREA UNITED PHARM. INT’L
Thuận An. Bình Dương. Việt Nam.
UKISEN Viên bao phim
Cetirizin Hydroclorid 10 mg
THÀNH PHẨN
Mỗi viên bao phim chửa:
Cetirizin Hydrociorid ................................................................................................... 10 mg
Tá dược: Lactose, Cellulose vi tinh thể. Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Colloidal
silicon dioxyd, Hydroxypropyl methylcellulose 2910, Polyethylene glycol 6000. Titan oxyd.
Ethanol khan, Methylen clorid.
MÔ TẢ
Viên nén bao phim hình bẩn dục, mău trấng, một mặt có khấc “KUP” và mặt kia có khắc
“CRT".
DƯỢC LỰC HỌC
Cetirizin lá thuốc kháng histamin mạnh có tác dụng chống dị ứng, nhưng không gây buổn
ngủ ở liều dược lý. Cetirizin có tãc dụng đối kháng chọn lọc ở thụ thể Hl, nhưng hẩu như
không có tác dụng đến các thụ thể khác, do vậy hẩu như không có tác dụng đối kháng
acetylcholin và không có tác dụng đối kháng serotonin. Cetirizin ức chế giai đoạn sớm cũa
phãn ứng dị ứng qua trung gian histamin.
DƯỢC ĐÔNG HỌC
Nỗng độ đỉnh trong máu ở mức 0,3 rnicrogam/ml sau 30 đến 60 phút khi uống 1 liều 10 mg.
Nửa đời huyết tương xấp xỉ 11 giờ. Hấp thu thuốc không thay đổi giữa các cá thể.
Độ thanh thải ở thận lã 30 ml/phút vả nửa đời thâi trừ xấp xỉ 9 giờ. Cetirizin liên kết mạnh
với protein huyết tương (khoảng 93%).
CHỈ ĐỊNH
Viêm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm kết mạc dị ứng, mây đay tự phát
mạn tính.
LIÊU LƯỢNG & CÁCH DÙNG
Người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở iên: Uống 1 viên 10 mg/ ngăy trước lúc đi ngũ.
Đối với những bệnh nhân nhạy cãm với tác dụng phụ cũa thuốc, liều dùng 5 mg x 2 lẩnl ngây.
Liễu lượng có thể thay đổi tuỳ theo triệu chứng và tuổi của bệnh nhân.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bệnh nhân có tiểu sử mẫn câm với Cetirizin hoặc Hydroxyzin.
Bệnh nhân suy thận.
Phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có nghi ngờ mang thai, và bã mẹ cho con bú.
Trẻ em dưới 6 tuổi.
THẬN TRỌNG
Nỗng độ thuốc trong máu cao có thể kéo dăi ở những bệnh nhân:
- Suy thận.
- Suy gan.
- N gười cao tuổi.
Bệnh nhân không nên dùng vượt quá liễu khuyến cáo khi đang lái xe hoặc vận hănh máy
móc.
Trang 1/3
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Hệ thần kinh: Có thể xãy ra ngủ gả, đôi khi khó chịu, nhức đấu, tế và hiếm khi gây uể oải
nhẹ và thoáng qua, mệt mỏi, chóng mặt, hưng phấn.
Dạ dây - ruột: Có thể xãy ra khô miệng, buổn nôn, biếng ăn, gây khó chịu ở dạ dây, khó tiêu,
đau bụng, đau dạ dăy, hiếm khi gây khó chịu ở bụng, nôn mửa, bệnh dạ dăy, tiêu chãy,
nhiễm trùng miệng.
Tuần hoân: Hiếm khi xây ra nhịp tim nhanh, loạn nhịp, tãng huyếp áp, đánh trống ngực.
Máu: Có thể xãy ra viêm mạch, thinh thoảng giâm bạch cẩu, giãm bạch cẩu trung tính, tăng
lympho bão huyết, tăng bạch cẩu trung tính, tăng bạch cẩu đơn nhân to, tăng tiểu cẩu hay
giảm tiểu cẩu.
Quá mẫn cãm: Nhạy câm ánh sáng, sốc, phù, phát ban, ngứa. phù mạch.
Mắt: Nhìn mờ, sung huyết kết mạc có thể xảy ra.
Gan: Thỉnh thoảng gây tăng AST. ALT, alkalin phosphat, bilirubin.
Thận: Thỉnh thoãng gây tăng BUN, glucose niệu vã máu trong nước tiểu.
Khác: Hiếm khi xãy ra viếm họng, ho, rối loạn thính giác, tức ngực, đau bụng kinh, 0 tai.
* Thông báo cho bác sĩ nhũng tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dạng thuốc.
TƯỜNG TÁC THUỐC
Không dùng đống thời thuốc kháng histamin với rượu.
SỬ DỤNG THUỐC Ở PHỤ NỮ MANG THAI & CHO CON BÚ
Tuy Cetirizin không gây quái thai ở động vật, nhưng không có những nghiên cứu đẩy đủ trên
người mang thai, không nên dùng thuốc khi có thai.
Một lượng nhỏ Cetirizin băi tiết qua sữa mẹ, vì vậy bã mẹ cho con bú không nên dùng.
SỬ DỤNG THUỐC ở TRẺ EM
Cho đến nay chưa có thử nghiệm đẩy đủ nảo ở trẻ em dưới 6 tuổi. do đó không được dùng
thuốc cho trẻ em dưới 6 tuổi.
SỬ DỤNG THUỐC ở NGƯỜI GIÀ
Đối với người cao tuổi suy giãm chức năng thận, nên thận trọng khi dùng thuốc vì có thể dẫn
đến kéo dăi tác dụng vã chuyển hóa của thuốc. Khi có bất kỳ triệu chứng nâo xãy ra, nên
ngừng sử dụng hoặc có liệu pháp điều trị thích hợp.
ẮNH HƯỞNG ĐẾN CÁC XÉT NGHIỆM
Vì Cetirizin ức chế các phản ứng dị ứng trong da, do đó, không nên dùng Cetirizin 3 đến 5
ngăy trước khi lăm thử nghiệm về phản ứng dị ứng trong da.
ÁNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Ở một số người bệnh sử dụng Cetirizin có hiện tượng ngủ gã, do vậy nên thận trọng khi lái
xe hoặc vận hănh máy móc vì dễ gây nguy hiểm. .
QUÁ LIÊU
Triệu chứng cũa quá liếu lă: ngủ gả ở người lớn,ơ ởtrẻ em có thể bị kích động. Khi quá liều
nghiêm trọng cẩn gây nôn vã rửa dạ dăy cùng với các phương pháp hỗ trợ. Đến nay, chưa có
thuốc giải độc đặc hiệu.
HAN DÙNG
36 tháng kể từ ngãy săn xuất.
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trèn hộp.
BÁO QUẢN
ở nơi khô. nhiệt độ phòng không quá 30°C.
Trang 2/3
ĐÓNG GÓI
10 Viên nén bao phim] Vĩ x 10 Vỉ/ Hộp.
TIÊU CHUẨN
TCCS.
Đọc kỹ hưởng dẫn sửdạng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiểu bác sĩ.
Sãn xuất tại Công ty Cổ Phẩn
KOREA UNITED PHARM. INT’L
Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Huyện Thuận An, Tỉnh Bình
Dương, Việt Nam.
Theo nhượng quyền cũa
KOREA UNITED PHARM. INC.
Trụ sở chĩnh: 154-8, Nonhyun-Dong, Kangnam-Ku, Seoul, Hân Quốc.
Nhã máy: 404-10 Nojang-Ri, Jeondong-Myeon, Yeongi-Kun, Chungnam, Hăn Quốc.
Phó Tổng Giám Đốc
cơ số nhận nhượng quyển
h
’HỎ cục TRUỞNG
Trang 313
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng