,ÓẺỔHẮSỸ
mÃtmmmẽsmnlươnăữ
TUFSINE 200
……T…_…
ế
u z.ome—om KCN/KCX T&n Thugn. o. 1. Tp.HCM
ĐT: (om srroouz - ua - 144 Fax: (08) 31100145
dìm w ư mc mln un iWJ.s.ci
mcu nmủ mm ru
ỄỂỄ.
… Eun dx… \ ucoo ẫI
… ẵo .…Ể … x.… ãoz
… .oz ..Ễum \ xm …: um
… … x n…ẵẵn …! %. xon
aE ch .…cỉĩ› z›ĩ …<
ề… …ễ.…ỉzả
Ê DUY _
Lẩn ua…J.ử…ÓL.MDLẬ
Wu hộp
BỘ Y TE
cục QUẢN LÝ D
ĐÃ PH
ễ.:ấẵẫ .ẵkl
oẵ Bẽẵ —ẵn£ QS xỀzEỗ hnut
.ìềỀ ồ .Ề! E Ễ ầẵ
CEBoEỄnE … nngỄổ
..ẳ. EE… Eẵĩ
`ooon ›Ếop SESẵE£ …»
.oouỉ ỡo … c. nooỵ … ẵnẵn
.ễẵ …ẵẵã 8…
… Ễ.m ỉ… . sỄỂ.
:ỉỉ..ẫ . ::s
IỀ…ĨỄG . ẵzt.
o _ ............... Ễ .n.ơ nEoỉux…
9: 8… .............. ẫẵỉa8<
…Ễẵ ỄoS Ế…
… ẵsẫ
.…
sw
………
c.
…
.…
s…
…
è
n
“ẵ
KT. T
TP. Hồ cm Minh,
3362: è:
ơE oc… acĩỉ›iẫỗ<
%… Ề……ẺỂ
…
….ẵỏocễẫ
uễu Ễ BE.
uSẩ …ỉ ..ìu ỄDỄ ›: uẵ
Eo Ê Q….u ›2 E! nuỀ
moo» … enễ uẵ
...Ể €… €Ề 98 6%
on 32: .oẻ. Ez … .1- 3-
.uỀỄ ỄÌ %… cuu
uễỀ ² uẵ sx … 3. E»: 3—
.z:.ễèc s......Ễẳ _
auỉ Ỉn ncÌu . Íẩ ỉu
n . ..................... ….6 ẵ› uẵo 3.
%… co… ............... Ễsễã8<
ẵS Ế …Ề … ẵ. ...Ể
ẵ8~ #.ẫ
%… Ê.…ỀỂ
`. ". ễa.a
mỳ
.Q2năm zoư
….zỀẵ ẵ
›…Ễẫ …8 ẳ _
.T
y 10
Giảm
Phó Tổng cu… Đốc nm-cm
TP. Hồ Chí Minh,
TUFSINE zoo - hộp 24 gói
.:.ỉz... EỂ. … ẳ… %… Ễu
›nẵìỤõĩỉn _ __ »8 :..n
Ế Êeo 5.3 9… _ . _ n
n:. ul... . nẫẫ ox… !z: . rũ... ..c9ổ .
ogv0mắổz … mun: buẵầ ẵỉỉu
›nnêẵuẳo _ n8 3n Ễ
măÊẵỉ @… ỉ _ …
.:uõbíìu … 024²2290223m
DOẫm . >UlỄồđỉ)dẵ . 13m0)5.8m .
n›o: oezn . ...:»: ...ẫẫ .Ểo ocỗ $.: …
mÃtmmmẽmưuomữ
…? 8… a Ểẵ &.. % ẽẽ sản m.um …numnổ … mo. eEỄ ỉỄ .
....›o 93: … zo… Ễ. ..ẳ. % ea… ễo uổnẵm . xã _ = MN =Ổ N QỔ
. . u .: : nJ. uỉnn. ! Ểẵoìẳo
...ias !.: n›ễ ưo.ot uQỏ Poần. Ểầ ..nì … …
....mc n...:uz … ỗom _ .
) ĩ... .Í. ...
. mvaI0ẵăẵ … ZỂSRỂỡỄ
um Ế 1: E< nỉ ỉ… mt
80 x…. tẵần P…z mã ỄỄ .ỉẵn xẻ ucẳ
RMMV QCủ 01 Im>nI 01 D!FDEM2
ũm>D n» nmmEF < #1… f…hầ. mư Dẫh cmm
. z …
Jan P … «ox uoa eỀạ .ềnỀư …… _ …
)
0.
S.M5
J c J4I Utl.Ìtlễi .. .A 2
Hủ ..ẵfóu
P7
T.7
73
n)
om
n.Ư
Ma.…
W ..m mu…omẫmuẫzo …
M .… M zo…ỗẳễợoẵ …
T1
" X . Inanẫn`mxubnỉ…
ẤCủ
……1
N .
cc2
WK4 …
Dam …
…… me … u … .:…
… 027 D.
… 18 h
… 60.m.` U
…… NZ.ư Ổ
…… fflme M
mm Níilhi nm VN
00… W cp mm: pnÃu s… (MJSJỀ)
Lo 2.01-02-03a KCN!KCX Tan Thuận, 0. 1. Tp.HCM
ĐT: (06) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
mÂwmnịảmumtzữ
TUFSINE 200
Mu gói
Thinh phía : Mối gỏi chủa … . ,
Autylcysteine ...................................................... 200 mg Thuoc DỌt SUỈ
Tá duợc vửa đủ 1 g
Ghi đlnh - Ohđng chỉ đlnh — Ulu lượng - Clch dùng -
ma mo - Tíe dụng phụ :
Xln dọc tờ hưởng dãn sữ dụng thuốc
Bia quin : Nơi khô. nhiệt dộ duđl 30°C. Tránh ánh sáng
oẾ xA _TÁM U! V CLỊA TR_Ẻ EM _ _
DỌC KY HƯƠNG DAN sư DỤNG rnươc KHI DUNG
S…" …. " '1
CONG w cp ouơc PHẤM SA VI lSaƯlphãrmJ.S.Cl
Lo 2.01-02-03a KCN/KCX Tỉll'i Thuận. Q], Tp.Hồ Chl Minh
TlOu cth : TCCS 56 lô SX :
SĐK : Hon dùng :
Tu sine zoo
Acetyicysteme 200 mg
TP. Hồ cm Minh, n ây z;. tháẵìcũả nãm zou
KT. T ng Glím
Phó Tỏng Glím Đóe (KB-CN)
rJnẳữ ,%ễẮ'
Đơn xin đăng kỷ, mẫu nhãn, thông tin kê đơn
TỜ HƯỞNG DÃ N sù'owvc THUỐC
Mục C:
TUFSINE 200
Thuốc bột sủi —Gói 1.0g
cônc mức:
~ Acetylcystcine.....……… 200mg
~ Tá dượcvùadủ ............................. I gamlgỏi
(mannito! powder, sorbitol powder. efflr soda. mccharose.
cllric acid anlrydrous. PVP K30. sodium carbonale anhydmus.
aspan'ane. ascorbic acid. colloidal silica dioxide 200, mm
jnmí/lamr (FU25436)).
DẠNG BẬO cnt :
Thuõc bột sủi, dùng ơé uống.
DƯỢC LỰC HỌC
~ Acclylcysteine (N — acctylcystcine) lả dẫn chắt N - accin của L -
cyst_cine, mót amino - acid tự nhiên. Acclylcystcine được dùng lám
thuòc tiêu chẫi nhầy vả thuốc giái độc khi quá liều paracctamol.
Thuốc lâm giản» ơo quánh của đờm ở phối có mũ hoac khỏng bảng
c_ách tách dôi cảu nối disulíìdc ưong mucoproicin vả tạo thuận lợi để
lòng dờm n ngoâi bảng ho. dẫn lưu lư thể hoặc bảng phương pháp
cơ học.
- _Acctylcystcine được dùng để báo vệ chống gũy đ0c cho gan đo quá
Iiéu paraoetamol, băng cáchf duy tri hoic khỏi phuc nổng độ
glutathionc cùa gan lả chắt miei đẻ lam bẳ! hoat chẳt chuyên hỏa
trung gia của paracctamo gãy độc cho gan. Trong quá Iièu
paracctamol,_ mói lượng lởn chất chuyển hóa nảy được tạo ra vi
đường chuyên hóa chính (lien hợp glucuronide vá suifate) lrở lhùlh
b_ão hòa. Acelylcystcine chuyền hóa thânh cystcine kich thich gan
xô_ng h_ợp glulaịhione vả đo đó, acctylcystcine có ihế bảo vệ được gan
nệu bã_t đủ điêu lri trong vò_ng [2 giờ sau quá Iiếu paraccmmol Bằl
dãu diéu ln' cảng sởm cảng lỏi.
DƯỢC DỌNG HỌC
- Sau khi uống. acclylcysteine được hắp thu nhanh ở đường tiêu hỏa
vi bị gan khử accgyl lhùnh cyslcinc vì sau đó được chuyển hóa. Du
nồng độ didl huyêl iượng trong khoáng 0.5 dẻn | giờ suu khi uỏng
liều 200 đén 600 mg. Khả dung sinh hoc khi uồng ihlp vi có lhể đo
chuyến hòn ưong thùnh ruột vú chuyển hòa bưỜC đấu trong gan. Do
thunh thâi lh2n có thề chiềm 30% độ lhanh lhải toán thln.
. s… khi n ng. nừa đời cuói cùa acclylcyslcinc mùn phin u s.zs
giờ
m'r uẸu AN TOÀN TIÊN LÃM SÀNG
Khòng có dữ Iieu mời.
cni ĐỊNH mtu ml
Dược dùng lâm lhuóc neu chắt nhặy trong bệnh nhẩy nhỏt
(mucoviscidosis) lrong benh xơ nang tuyên tụy. bệnh lý hò hẩp cò
đờm nhẩy quủnh như Iron; viem phê quán cẳp vá man.
- Dược dùng lùm lhuóc giâi độc trong quá liêu paracclamol.
thu LƯỢNG vÀ cÁcu DÙNG
Cảchdủng:
- Hoá tan lượng bon sủi lmng một gói vác một lượng vừa đủ nước
uống đã đun sòi dế nguội.
~ Uông sau khi thuỏc lan hoản toan.
Liễuluvn :
- Thuốc lieu chẩ nhẩy :
o Người lớn : Uông 200 mg (| gòi)llần, ba lản mỗi ngảy.
o Trẻ em từ 2 đến 6 luồi : uổng 200 mg (! gỏi)llằn. liai lần mỗi
ngảy.
- Thuốc giâi độc trong quá liễu paracetamol : Khi có chẩn đoản quá
liều paraocmnol, phâi cho bệnh nhãn dùng N — ecelylcysicjne ngay
lập từc nả: chưa đến 36 giờ kề lù khi uống paracelamol. Điêu ưị với
N - acetylcyslcine có hiệu quả hơn khi cho thuốc lrong thời gian dưới
10 giờ sau khi uống paracctamol, Liều dùng vá lhời gian dùng lhuốc
cho tửng I.rưùng hợp cụ thể thco chỉ định cùa bảc sỉ đìểu ưị. Liều
dùng lhỏn thường như sau: cho bệnh nhăn uỏng N - acetylcysteme
vời Iiồu a… tiên n I40 mglkg. sau dò cho tiếp n liẻu nữa. mỗi liêu
w mgkg cảch nhau 4 giờ mõl iần. Chẩm dú1 điểu … nếu xét nghiệm
paracetamol trong huyếl lương cho lhẳy nguy cơ đóc hại gan thẩn
CHỎNG cni nu…
- Loét dạ dáy ua ming tiền iriẻn _ _
- Tiểu sử hcn (nguy cơ phán ủng co thì! ph! quán với tất cả cảc
dạng thuốc có chứa hoạt chất aoetyIcystcine). _
~ Quả mẫn vởi acetylcystcinc hoac các Lhảnh phân khác cún lhuỏc.
- Người an kiêng muối. kiêng đường
- Khòng đùng cho tre“ cm duới 2 luôn
CẨNH BÁO vA THẬN TRỌNG KHI sữ nụzvc
Phải giám sảt chặt chẽ người bẸnh có nguy F“ phâI hen, nếu dùng
acctylcystcine cho người có tỉền sử di ứng; nêu cỏ co thái pi_iẻ quân.
phâi đủng thuốc phun mủ giin phẻ_quản như salbulamol (thuộc bcla ~
2 ađrcncrgic chợn lọc. lác đụng ngăn) hoặc iprnưopium (thuõc kháng
muscarine ) vá phải ngùng acetylcystcinc ngay
Khi diểu tri vời acetylcysicinc, có thẻ xuâl hiện nhiều dờm loãng ở
phê quán, do đó cẩn phâỉ … aè lấy ra, néu người bệnh giám khá
nang ho.
TỰơNG TẢC VỚI cÀc THUỐC KHẢC, cÁc DẠNG TƯỢNG
nc KHẨC:
Acetylcysieinc … mộl chần khử nen khỏng ph_ối hợp với các chẩt_ oxy
— hóa Không dược dùng đòng ihờỉ các lhuòc bo khác h_oặc bâl_cử
lhuốc nảo lâm giâm bải tiết phế quân trong [hừi gian điêu ui bAng
acclylcyslcinc.
TRƯỜNG HỢP có THAI vA CHO CON mi:
Thảỉ kỳ mang lhai
Đỉểu tri quá Iiều paracctamol bắng acclylcysteine ở người mang lhai
có híệư quá vả an toản. có khả ning ngũn chặn được đội: lính cho gan
ờ lhai nhi cũng như ở ngưòi mẹ
Thởi kỷ cho con bú
Nghiên cửu ở người mẹ dùng pmcclanml sau khi đẻ chn con b“
khủng xhẳy có tác dụng khõng mong muôn ơ mi nhỏ bú mẹ
MAY MÓC
Không có lác đ0ng.
Thõng bảo cho Bảc s! những lác dụng kh_õng mong muốn
gặp phãi khi sử dụng lhuõc
TẢC DỤNG KHÒNG MONG MUÔN CỦA muóc mom
Acclylcysleine cỏ giởi hạn an loản iòng Tuy hiểm gặẸ co thải phê
quán … rảng lrong lâm sậng đo acetylcystcinc. nhưng van có ihẽ xay
ra vởi lẳi cả các dạng lhuỏc chửa acetylcystcinc.
Thuờng gảp, ADR > IIIOO
- Buồn nôn. nón,
Ílgặp. mooo <_ADR< moc
~ Bưồn ngủ, nhửc đâu, ủ lai. _
- Viem miệng. cháy nước mũi nhỉèu.
- Phât ban, mảy đay.
Hiểm, ADR < lli000
- Co thắc phế quản kèm phán ủng dang phân vệ loản thán
- Sốt. rẻl run
Huớng dẩn cách xử lý ADR _ _ _
Dùng acclylcysteine pha Ioâng thânh dung dịch có thẻ hạn chẽ ưiệư
chímg găy buốn nỏn. nỏn. _ _
Phái điêu lri ngay phân ủng phán vệ bang tiêm dưdn da adrenali’ne
(0.3 - 0,5 ml dung dich IIIOOO ) vá thờ ọxy IOO%_ đại nòi khi quận
nểư cản, lmyồn đich ni… mạch đễ láng me lich huyêt mơng. hix muỏc
chủ vặn bun - adrenergic nểu 00 thu phế quản. tìẻm tĩnh mach 500
mg hydrocortisonc hoỌc 125 mg mlhylprednisolom.
Có lhể ửc chẻ phin ửng qui mln với acetyicysteỉnc pao gồm p_hát
hòng ban toi… mu. ngủl, buồn n0n. Mn. chỏng mụ, bang cảch qqu_
khăng histamin trước co ý kiến cbo rlng qui mln la do cơ chẻ _gla
đi ửng lrén cơ sở giái phóng hiuammz hon lả do nguyên nhãn mlễn
dich
QUÁ Ị.IÊU . _ _ _
Quá lieu acetylcysteinc cỏ lriệu chùng lưnng lư uhư u_1ệu chưng ợua
phản vệ. nhmig nặng hơn nhiễu: Dac biệt lả giám huyêt áp. Các mệu
Ì$>ạ
`.c.-`
chúng khác bao gỏm suy hô hẳp. lan máu, dòng mủu rải _… nỏi mach
vá Suy thận. Tử vong đã xáy ra ở người bệnh bị quá lieu acctylcỵs-
leinc lrong khi dang điều lrị nhiễm đóc puacctamol. Quả liêu
acclyicysteinc_xảy ra khi tiêm truyẻn quá nhanh vai với liều quả cao.
Điều trị quá iiẽu theo triệu chửng.
DỎNG GÓI :
Hóp 10 gói, hôp 24 gói — Gói l,Og
BẮO QUẢN :
Nơi khó, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng
ntu cụuìuv lư DỤNG :
Tiéu chuãn cơ sờ.
HẠN DÙNG : _
24 tháng kể từ ngây sản xuâl.
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Jiỷayễn "Văn Ễẫắaazếễ
Yk'1l II '.l'nl V. IIỞLK '.l ".
Đểxa tẩm tay của trẻ em.
Dọc kỹ hướng dẫn sữ dụng mm kl_u' dùng.
Nếu cẳn thêm Ihâng liu, xỉn hóiý kìẽn Bđc .tĩ.
Sãn xuất iại:
CTY có PHẢN DƯỢC PHẢM SA VI (Salhpllarm J.st
Lo Z.01-02-03a KCNIKCX … Thuận, Q.7. TP.HCM
Diện lhoạỉ : (84,8)37700142-143444
… : (84.8)31700l45
Tp. HCM, ngảy ZE- thảng 4 năm 2012
KT. TỎNỌ GIÁM ĐÒC
PHÓ TỒNG GIAM ĐỎC (KH - CN)
fu
v
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng