/Êễfjỗẵ
mÃtưưmãsmúuử
TUFSINE 100
Fu: (00) 37700146
SJqur:
… nu nu m
Lô 2.01-02-03a KCNIKCX Tũn ThuẬn, 0. 7. Tp.HCM
… TY ư Mc núm mn (mam
ĐT: «m snoouz— ua- …
.thán ỬJ.nămZON
iinĐỉc V
l1
G
_Ễ.___…__ẵ_ẳ__…
aẵ .e.… \ 8% ảz
ẳây
ng
Phó Tổng GM… Đốc (Kll-CN)
KT. T
88 úỉ \ x… ìuz
_oz ảẳ \ xm o. o…
TP. Hồ Chí Minh, n
w:ì. En ưhẵ ưcỄ Ễ cẺ uễì: 3 ă
tc !. 21 ›! S! c. !.
cn: !Eỗ Ỉì! :.: ›:ẫuìa ị
…ỄEEu .… <.ỂP ồ ẵc Ế:
u…uẳeẫoẵ
…ỈỊ`Ỉ
.ềBẵẳẵ … ỄỄỄ moo Ễ B:
» …
.....o: Eo: Goềư .OỒn Ễ EEEXỂS ỉ dcỈ cẵ cc!b
… ì …… …
ẵ …. … s o3. mẫn 9.8 .oầ ouỉẽ dẽ. .oz … ẫẳ ẵ
ỉ:è ẵẵã %… … ẫ…Ề …ẵ €ễ a.ễ ? .Ễ . c & .ẫ ẵ
. aẳf . ỄỄỂĨỂ . mễ
ễỗẳzẵ . ễễ.
…Ễẫuẫ.ẫzỂ.ễỗỗ
.…ẫệfẳẳẵaầaầ
…… . .................................... ã ...u aẵẵũ …… F .................................... % .? ễa :,
Ê 8. 09 .................................. .ẾỄỂ< Ế ễ ễ ............................... s....ễễ
ẫễễh .Ễẫ Ễo! En… … ..ỄỂz8 82: ẵu Ề Ễ … ẵt ....Ễ
i`v
%
no
mE8. ucẫẳ
Ễ Ê…ỀỂ
Ê DUYỆT
Wu MP
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
Lẩu đẩuz.JỉJ…OjJ
ĐÃ PH
TUFSINE 100 - hộp 24 gói
mÃcưưmẽtmnlmzzữ
Tp.HCM
Fax: too) 31100146
038 KCNIKCX Tên Thuận, 0. 7.
143 - 144
ĐT: (00) 3770014² —
S`EWHII
mm mliu non vn
ooiie TY cp nuoc núu um isamam J.s.c)
Lô 2.01—02—
g…ánễ
&
…
…… …
.…..m
mm… …
.mmử
o.…MĐ .…
.JG
o YZm V
Ềẫ ẫ ã… Ê
HTG
ẫẳẵẳoầo h…T…Ma
.… ổ
MKT
Í 6
h h
C P
ẳ
lị TP.Hồ
ỉ›zz Ễz … ẳ_ …ề. 3% Ễẵễ oÌỄẫS … muS uBÌ 8Ễỉ
>nnẳnỂẳẫ , : . .. ỗo ầm >ỄẳloSo. .
Ế nễn S.ỉ %… .. . 1 _n ẵ mỗỉỉaỡ a.: Ể . _n
ng. ….Ễ . ẵẫ 2… 93… . c? Eea .
29. 8.5 . :Ễ :ẽa . 1… 8.3 sẽ …
_
_
xă Sa 3 ›ẵẻ ẵ: .:…. .ềẳ ẩ›ấ nã… mũ…aẫ … ml ẫ ễ.
mã Ế: … za 35 ìễ %… cễ …Ễ…
12.3 23 ẵẳ ầẳ … xoousĩỉuỉno.
! SSuoỉẫ Ĩxỉ 00.0. 18.8. ỉẵ. .nỉ.
:? ……Ễ: … ẵom
ỊỈẬỊủ
…I .. ỉề .Ễ .:: tq m!
tỉ oẹ Ểẫ: ! ~Pt ! .::ể r:ì z: ã:aư.
ỈnaĨnẫ.i … EỂễỉxo
ItQu ..ả ỉ .ỔF4. : :::ÉII.
D\In nì:zí …81 125. 1112. ai
Iovẵuoỉễ
ocnầnuễu … u
Ổ
m…… 3 mx ` maẫ zo.
Zoo< mx ` ễo. On.»
Iu: Ễẳ \ mẫ. Ouỉ
Ẹ_…_… .…Ễ
Wu hop
SaiWu
ỊoĩlỊnnnịĩnwc mẤu suu (ScWJ.S.G) ÌIỄỦ mm ĐÀ NG ÍEỮ
Lò 2.01-02-03n KCN]KCX Tan Thuận. 0. 7. Tp.HCM
ĐT: (06) 3770014² - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
Mu gói
Thinh phln : Mối gói chửa
elne ...................................................... 100 mg
Tú dược vửa dũ ........................................................... 1 g
1_ cmm-cnđngchldlnh—Llluhmg—ctehdủng-
* Thin mo - Tlc dum #… =
; xu đọc na mom an sữ dụng M
550 quin : Nơi khô. ntht dộ dudl 30°C. Tránh ánh sáng
oỂ XA Ị'ẢM TAY CỦA TRẺ En _
Doc xv Muc DĂN sưnuuc muỡc KHI DUNG
›
! muchuínzĩccs s6losx :
[ SĐK : Hon dùng :
TUFSINE 100
Thuốc bột sủi
S.wln
MIYIHBIIIÌWVU
TP. Hồ Chí Minh, n ảy z;. lhảnbỉcỬJ. nảm zou
KT. T lg Giảm
Phó Tỏng Giảm Đốc (KH-CN)
V
la 1" ỦL” `Ả\ A `
Mục C: Đơn xin đăng ký, mẫu nhãn, thông tin kê đơn
TỜ HƯỚNG DĂN SỬDỤNG muóc
TUFSINE 100
W… bột uáng - Gói m g
CÔNG THỬC:
- Acctylcysteinc l00 mg
~ Tả dược vừa đủ .................................. ! gam/gỏi
(ascorbic acid. asparlam. Iulli frulli jlavor (FU25436J.
saccharose sorbitol powder. colloidal silicon diaxide 200)
DẠNG BÀO cnẸ :
Thuốc bòl uỏng.
DƯỢC LỰC HỌC
- Acctylcysleine (N - acetylcysteinc) lá dẫn chẩt N - acetyl của L -
cysteínc, một pminọ - acid tự nhiên. Acetylcystcine được dùng lá…
thuốc tiêu chât nhay vả thuốc giải dộc khi quá liều paracctamol.
Thuốc lim giảm dQ quánh của dờm ờ phổi có mù hoặc khỏng bầnẹ
cặch tách dòi cáu nôí_disulũdc lrong mucoprotein vả lạc thuận lợi dẻ
lỏng đờm ra ngoâi băng ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp
cơ học.
- _Acctylcystcine dưqc dùng để bảo vệ chống gáy đỏc cho gan do quá
liêu pametamol, bang _các_h duy tgi hoac khôi phuc nổng dò
glutalhione của gan lả chât cán Lhiét dẽ lảm bẳt hoạt chắt chuyến hóa
trung gian của paracctamol gãy độc cho gan. Trong quá Iiểu
paracctamol,_ một lượng lớn chẳl chuyền hòa nảy dược xao ra vi
dường chuyên hóa chinh (Iién hơp glucuronide vả sulfate) lrớ thanh
b_ão hòa Acctylcysteinc chuyến hóa thảnh cystcine kích lhích gan
tô_ng hIợpdẳllutaghíonc vả do dó, acctylcystcine có thể báo ve duợc gm
nẻu ba_t điêu trị trong vòng 12 giờ sau quá liều paracctamol. Bắt
dầu diêu ui câng sớm cảng tốt.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
- Sau khi uõng. acetylcysteinc dược hẩp thu nhanh ở dường tiêu hỏa
vậ bị gan khử acetỵl lhảnh cysteinc vả sau đó dược chuyển hóa Đạt
nỏng dộ dính huyêt tương ưong khoảng 0,5 dến ! giờ sau khi uổng
liều 2_00 dến 600 mg. Khá dụng sinh học khi uỏng lhẩp vá có lhể do
chuyên hỏa lrong thặnh rpót vả chuyển hóa bước đẩu trong gan. bộ
thanh thải thận có thẻ chìẻm 30% do thanh thái toan thân
- Sau khi uỏng, nửa đời cuối của acctylcysteinc toản phần lả 6.25
gm.
nữ uẸu AN TOÀN TIÊN LÃM SÀNG
Khỏng có dữ liẹu mới.
cni DỊNH mtu TR|
… Được dùng lâm thuốc tiêu chất nhầy trong bệnh nhầy nhớt
(mucoviscidosis) trong bệnh xơ nang luyến tuy, bệnh lý hô hấp cỏ
dờm nhầy quảnh như trong viêm phế quán cẩp vả man.
— Dược dùng lảm thuốc giải dòc trong quá liều paracelamol.
utu LƯỢNG vA cÁcu m'mc
Cảch dùng;
Dùng duờng uống.
Liễu lượn .'
- Thuốc tỉẽu chai nhầy :
0 Người lớn : Uống 200 mgllẩn, ba lần mỗi ngảy.
0 Trẻ em từ 2 đển 6 tuồi : uống 200 mg/lấn, hai lần mõi ngảy.
- Thuốc giái đỏc trong quá liều parachamol : Khi có chấn đoán quá
liẻu paraoctamol, phải cho bệnh nhản dùng N - acctylcystcinc ngay
lặp tức nếu chưa dến 36 giờ kể từ khi uổng paracclamol. Điểu tri vúi
N - acctylcyslcine có híệu quả hơn khi cho thuốc lrong thời gian dưới
l0 giờ sau khi uống paracctamol. Liều dùng và Khởi gian dủng lhuỏc
cho tùng tmờng hợp cụ thể theo chỉ dinh của bác sĩ diều trị. Liều
dùng thòng thường như sau: cho bệnh nhân uống N - acctylcysteine
vói lỉẻu dẩn tiên lá l40 mglkg. sau dò cho tiềp n liều nữa. mỗi Iìều
70 mglkg cách nhau 4 giờ một lẩn. Clgẳm dủ1 diển lri nều xét ughiệm
paracctamol trong huyêt lương cho ll'láy nguy co dòc hạu gan lhâp`
cnóuc c… DỊNH
~ Loét dạ dảy tá trảng Iiẻn tnển ' .
~ Tiền sủ: hen (nguy cơ pháp ủng co thảt phê quán với lất cả các
dạng lhuõc có chứa hoạt châl acctylcysteinc).
- Quả mẫn với acctylẹysteine hoac cảc lhảnh phần khảc cúa thuốc.
- Người an kiêng muói. kièng dườụg.
- Khòng dùng cho uè em dưới 2 mỏi
CẨNH BÁO vÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
Phải giám sát chật che người benh có nguy gu phát hcạ, nếụ dùng
acetylcystcỉnc cho người có liền stử dị ửng; neu có co lhãt phê quán,
phải dùng lhuốc phun mủ giãn phê quãn như salbutamol (lhuộc bela -
2 adrcncrgỉc chon lọc. tác dung ngẩn) hoặc ipralropium (lhuỏc kháng
muscarine ) vá phái ngừng acetylcystejne qgay. _
Khi diều lrị với acclylcysteinc. có thẻ xuâl_hiện nhiêu đờm loãng ở
phố quán. do dò cằn phái hút dễ lắy ra. nẻu nguời bệnh gìảm khá
nâng ho.
TƯO'NG TẢC VỚI cAc THUOC KHÁC. cAc DẠNG TƯỚNG
TẢC KHẨC:
Acetylcysteinc la một chấl khử nên không plỵối hợp với cảc chầt_ oxy
- hóa. Khỏng được dùng dổng thời cảc thuỏc ho khác hpặc bál_cử
lhuốc nảo lâm giảm bải tiẻt phê quán trong thời gian điêu trị hâng
acclylcysleine.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ cuo CON mì:
'I'hơ'i kỳ mang lhai
Diều lrị quá liêu paracctamol bảng acclyicystcmc 0 người mung thai
có hiệu quả vả an loản, vả có khá nAng ng2n chặn dươc dộc tỉnh cho
gan ở lhai nhi cũng như ở người mẹ.
Tầởi lcỳ cho con bú
Nghiên cửu ở người mẹ dùng paracctamol sau khi dẻ cho con bủ.
không thấy có … dụng khỏng mong muốn ơ ưe nhỏ bú mẹ.
TÁ_C DỤNG ĐỎ] vở: KHẢ NẮNG LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH
MAY MÓC
Khỏng có tác đòng.
Thõng búa cho BIÍL' st những rác dụng khỷng mong muốn
gặp phái khi sử dụng thuũc
TÀC DỤNG KHỎNC MONG MUÔN CỦA THUOC (ADR)
Acctylcystcine có giới han an toản ròng. Tuy hỉềm gặp co LhảỊ phế
quản rò. rảng uong lám sâng do acctylcysteinc. nhưng vẫn có thẻ xá
ta với … cả các dạng thuỏc chứa acetylcystcine.
Thuởng gặp, ADR > lll 00
- Buổn nỏn` nỏn.
Ỉlgăp. moon < ADR < …oo
— Buốn ngủ. nhức dẳu. ủ lai.
- Viem miệng. chây nước mũi nhiêu.
— Phát ban, mảy day.
Hiểm. ADR < mooo
- Co thảt phế quản kèm phản ứng dạng phán vệ loản lhản.
- Sối. rél run.
Hướng dẫn củch xử lý ADR _ , _
Dùng acctylcystcinc pha Ioang thănh dung dich có thẻ hạn che lnệu
chửng ây buỏn nỏn. nôn. _ . _ _ p
Phải dieu trị ngay phản ửng phán vẽ bãng tiêm dướ! da adrenalme -
(0.3 - 0.5 ml dung dich IllOOO ) vá thờ ọxy IOO%, dặt nội khí qu
nểu cần, truyền dịch lĩnh mach để lâqg lhệ tích huyết lương, hỉt thu `
chủ ván beta ~ adrenergic nếu co um phe quán, tiêm tĩnh mạch 5 N
mg hydrocorlisone hoạc 125 mg melhylprednisolone. _
Có lhẻ ủc chẻ phản ứng quá mẫu với acclylcysteinc pao gòm phải
hồng ban toản lhân, ngứa. buổn nỏn. nóụ. chỏng m_ặt, băng cách Ọủn_g
Icháng hixlaminz ưước. co ý kiến cho rảng que mâu m do co chè guá
dị ửng trén cơ sở gỉải phóng hislamine hơn la do nguyên nhân mlển
dich.
’\
QUẢ LIẺU › _
Quá Iiều acclylcystcinc cô ưiệu chímg lương lu như tglẻtn chung cua
phản vệ. nhưng nang hcm nhỉể_uz Dac biệl lá giâm huyêt áp. (.`ávc lnẻu
chửng khảc bao gò… suy hô hảp. lan mảu. dỏng mảu ral_ _rác HỎI mach
vá suy thặn Tử vong dã xảy ra ở người bệnh hi quả lnẻu accfflcvỉx—
teinc trong khi dang dẩểu :rị nhiễm dộc paracclamul` Qua lưu
acetyicyslcine xáy ra khi tiem uuyển quá nhanh vả với lièu quá cao.
Điểu ưị quá lièu theo irieu chửng.
ĐỎNG GÓI :
Hộp zo gói, hỏp 24 gòi - Gòi I.Og
BẮO QUẢN .—
Nơi khô. nhiệt ao dưới JO'C Trảnh ánh sáng
nitu cnuAu ẢP DỤNG :
Tiéu chuấn cơ sò.
HẠN DÙNG :
24 tháng kẻ m ngây sản xuất.
ục TRUỞNG
Jlỵuỵẫn Wa”n ỂẨanẨ
W \í OI \11I \! Ih`lh ' l "
Đểm Mon my của lrẻ em.
D_pc lý hướng dẩn sử dụng mơứ khi dùng.
Nén oổn ma… lliâng tín. xin hảiý kìến Mc st.
Săn xuÍl tọi:
CI'Y co PHẢN DƯỢC PHẢM SA VI (Sllhpharm J.sc;
Lo 2.01-02-03n KCNIKCX Tin 11…u,o.1.wucm
Điện lhoai : au) 37700142-l43-144
Fu : (…:) moous
Tp. HCM, ngảy ZÁ thágg 4 năm 2012
KT. TòNợ GIAM ĐÓC
PHÓ TÒNG GIAM ĐỎC (KH - CN)
')
C›
3
›
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng