vanoux
N1 VÚ’J
:Mỏtmỳpõqđu'n
qu-atemùmmúhơuimn5mg
…Mudímq amaủng.mủgaaq….uc
/~khủTmmonqmdcmunktủcz
)anơntờtwứngdửsủdụng
Dựnghủedlltĩ'huAcmơhùngoáida
OuydcthOpttuỷpãg
Bỏoqlủnszkhò.dmỳtủ'ùirừthirùúngtrvchùp
Rx - Thuở: ban theo dơn
TRỌLIMAX
;!"Ử'Wi' ,’_Íiịẵlf
Compodtlon. Eldt 5 g … Dontains:
Taơoitmus monohydrnte equtvnient to ĩaơoiunus 5 mg
' " " M—
… Iucdom. utd othnr Into…z
Son packnge mm
Dougn fom: Ohtmont tơ external use
Pưluoesbe:Boxattubectãụ
Spodllutlon: Manutadumr's
Rx - Prescnphon drug
F;;l ;—1.;_ ;;
? 550 -— N/
45›s
e…/
Box TROLIMAX (0.10/o) - 5 g (*
… ;“ ;;ẻf
; <' ;g; \\ m” ……“
ĐA v…”c nntfrr
*… ’… Lân đảmễZ…. ..Qễ… ÀỦÁ;Ẻ.
Đốndmuytzùun
Đọc kỹ hưởng dln lữ dụng khi dùng
…muzmuunhuuna
nu… v»;m…ỵ tltthn wma; ……mmn
! Ji
59
8tm:Drypiaoe.bdmưũì'ũpruadhơndimdũợn
Knpoutofthcmnduolchlđrm
c…ty rudtholnunpọưbdmưu
Mnúmd by: …
MM
1me vQO itưụVen VHNnm …nuqogmuozun
TROLIMAX
!;m ;<_ ;; ;,; ' i:;;i ; ;1;
", MỉRAP
;;1
LabelTROLIMAX (0.1%) - 5 g
Thanh phán '1
!;J ;;…… " …
s…; ….1; \.l nuu
Cỏng Ty có Phòn Tap Doan Mprlp
…1;;.ụ11:H>;; ;; …~'.;
R! ; Thuoc ban iheo dơn
TROLIMAX
.kụtSOb
Box TROLIMAX (0.1 %) - 10g
:MõituỳptOgdtùa SĐK:
l . . yửatettmtgtìlơngvóýĩũơtỉưtưãlomg TCCL:TCCS
; Ắ'Ề`LỀỀZ'ẮZỀẮỈỂẨJỄỈẺẨỦ' “° … == … … …ffl
’ ' It hưủn d ' Ifuủc Ithi d '
. t’u hưởng dản sử dung Đọc 9 g … NN ung
,/ Mo chở: Thuốc mở bỏi ngoan da
’ ydch HODHUYP 109 m…nsncu. cínbthọ
Buc quan: Nơi mò. dum 30 °C. tranh anh sang IM: tiên tảntièn -Vintìmanưquvv—Vìhthm›ưawmerioquxmtDm
Rx - Thuõc ban lheo dơn
T'm;CJC iị>C1; ngo… da
TROLIMAX
Tag. oi;mus monohy _irate O,1"….
", MERAP 10 9
Cmnpeuition: EschtOgtubeoontains Storszrypiam.bebww °C.plotedtlơndimdligtư
Teơutimus monohydrate equwaient to Tacmiumus 10 mg
' ” “ Koop out of the nlch of chlldnn
a… mctiom. nnd ođnr tntnmmions; Cardulty ưud the inuft paper botoro uu
See padtage msurt
Dougn tonn: Otntment tơ extemal use
Pochgnula:Boxuittubeoitũg …odbrllcưmợw
Spedttutton: Manufacturer’s hnTltn-VMGumJ›IIungfn-Vbủhiinruwwmnigxrmmxơn
Rx ~ Prescrưpt;on drug
For external use
TROLIMA
Tac…lmms ;;mnohycirate 01
XVWI`IOUJ.
\! MERAP
Label TROLIMAX (0.1%) _ iOg
Thanh phản
Tacmlomus mr ; _ …;g .;J; Tạr_ruimus 11“ …g
s…; …; ", HEIUư
Cỏng Ty Co Phản Yu; Oan Mevap
-_-;;… ;;_;_._›;-_… V.…
Rx — Thuở: ban theo dơn
ÌRÓL'MAX
10g
XVWI1OH.L
Box TROLIMAX (0.1 %) — 15 g
h phân: Mỏ; tuýp 15 g chưa SĐK:
~. mtohydmtstươngdumtgvóiủơnbms 15mg TCCL: TCCS
=.nh Iiủdủnq- cádtđùnn.chỏngchidtnh tảc Đéutảmtnytte'em
' WỔ'W …9 "…Ồỹ- °i° 'hỔW ““ khỔ°² Dọc kỹ hưởng dAn sử dụng mm khi dùng
Quy cảch: Hộp i tuỳp 159 m…nmcmvyamhruww—
Báoquản: Nơi… duứiitO“C mameángtrumủ› unnen VẦnGian—HUIKJYẺn VifflNim-wwwmmpọmupnum
Ri - Yhuòc ban theo dun
Thuỏs bò; ngoãi cia
TROLIMAX
aTr; rol;mus monoiwdrate 0.1
ÔMERAP 15 g
Composhion: Each 15 g tube oontains: Smrago: Dvy piano: beiow 30 °C. rmtod tmm drect iight
Taơoiimus monohydrate eqmvaienl to Tacmlimus 15 mg
' ”J' _ — , Knpoutotthcruchdchlldren
ndvetse reactions. lnd other tnfurmltions: Clmfuily rud tho inun pIW Mon uu
See package msen
Dougc loml: Olniment im uxtemal use
PlckamsiuzBoxotttubeotng umulmdbyzmmcupưdhn
Spccification: Manutnctunar's Tan n… _ v… Gunq . Munszn … m… - …menpgmuucom
Rx - Prescnptmn drug
FO; extetunal; iSt*
TROLIMAX
Tac c'ịmimms ;ịOmm hyciraie O1J
LabelTROLIMAX (O.…i o) ng
Thanh phán '.;'1 ;…1- 11 u ……
Tacroiưmm mcnoh,Jata ;;mnq duong …:… ;ìmhmus 15 mg
s… ….s; ", Mưu
Cong Ĩy Cỏ Phan sz Doan Meup
—;; ;…… .IH,À…,…g.~;Y…
Rx - Thuôc ban thuc dơn
ÌRỢi-ẶIMAx
15g
bán thoo dơn Mướng dln nữ dụng thuóc cho bẹnh nhin
Thuốc bôi ngoải da
TROLIMAX
Tacrolimus monohydrate
mu0c cut DÙNG meo … CÙA aAc st _
ĐỂ XA TAM TAY TRẺ EM. Đọc KỸ HƯỜNG DẦN sứ DỤNG mước KHI DUNG
ThOng hio ngay cho Mc uỷ hoỊc dược sỹ những Mc dụng kh6ng mong muốn gịp phủi khi nữ dụng thuôo
THÀNH PHAN
Trollmu 0.1% : Mõi 1 g ehủa: Teưoiimus monohydrate tương dương với 1 mg Taơoiimus
Trollqu 0.03%: Mõi 1 g chủn: Tacmtimus mhydrate tương đương với 0.3 mg Tacroiimus
Tủ dược: Sáp ong tring. pnmũn rấn. medium chain trigiyoefido. vaceiin
MÔ TẢ DẠNG BẦO an
Troiirnaxiủthuócmớmảutrấngdénhơiving. trongvâdòngnhất. dớngtmngcáctuỷpnhômchứe 5g.10g hoặc 15gthuóctKhòng
phải tất cả các quy ad; dóng gói dươc bán tren &; trướng). Thuốc có 2 hâm tuợng iá Troiimax o.… va Troiimax o.o:m
QUY cẮcu ĐỐNG Gót
Hóọi wỹp_5ozHOpttuýptoozHowwỷptsu
THUỐC DUNG CHO BỆNH GỈ7
Thuóc mớ Troiimax dược chi dinh hong ơiòu tri viem da d; ửng (cham) mé vừa dẻn thẻ nặng ở người iớn vù mt em ưen z tuỏi. những
ngưới khỏng có nguy eơ tiềm tảng vè miẽn dioh. khóng ơáp ủng với oác phuơng pháp diều tri thòng thướng khét: hoặc khi những
phươngpháptfiòưtfidókhủg thlohhợp
Phòng ngửa vả kéo dải khoảng thời gian giữa các iAn tái phát viOm da di ửng thể vừa dén thể nặng
Trolimax 0.196 chldùng cho ngưới iớn vả thanh thiếu niên (từ 16 tuòi trớ ièn)
Trolimaxo,os% dùngdtongướiiớnvùtrèemtù2— 15mòi
NÊN DÙNG THu0c NÀY unư me qu7
Chi sử dụng Troiimux đủng thoa chi dln cùa béo sỹ. Hỏi iại béo sỹ hoũc dược sỹ nóu bẹn khỏng chấc chấn khi sử dung thuóc
Duờng dùng: Thuôc chi bot ngoải da
thh dùng
Rừasachtayvảiaukhôvùmdndndièutriừuớckhibôithuỏc
Bỏimỏtlớpmòngffluốclẻnvitrfbiviêmdldiứng. Rửasachtaynu khibóithuốc.trùkhidóiávitrlcấnđtồutri
Thuócoớứtẽsủdụngtan hấuhótcácbộphận aìacơthẻ. baogòmmặt. cỏ. ttongcácnẻpgấp khuỷu tay vá dảu gói
Tránhsừdụngthuóctmng mũi. miệnghoáctrẻn mát Néuthuócvôtinh bidinhvâocácvủngnây. hẻy hu kỹvá rừasach lai bâng nước
Khỏng băngkinvủngdadmbòittmôe
Khòngtẩmhoõcbơllộl ngaysau khibòithuóc
Llồu dùng
m em từ 2 đén 15 mỏi
Bỏi thuóc mớ Trolimax 0.03% 2 iấnl ngây vèo buỏi sáng vả buòi tói trong thới gian 3 tuấn. Sau dó. giảm số lèn bòi thuóc xuóng
1 tùn/ ngùy cho dén khi sạch tòn thương
Nguớilớn vá mm m;ỏunìenaử 16tuóitrờlẽn)
Cả hn! ham iuợng Troiìvmx 0.1% vù Trolimnx 0.03% dèu dược sử dung eho bệnh nhân ngưới iớn, thanh thiếu niên từ 16 tuòi trớ lòn.
Bác sỹ sa quyết đinh hủm iượng thuôo tót nhốt 661 với tửng truớng hợp
Thông thướng. bÁt đủ diòu tn với Trolimax 0.196 2 IẦn/ ngùy vùo buồt úng vì buòi tót cho dén khi sẹch tỏn thương. Tùy thuộc vảo
tinh trạng um sảng của bonh. … sỹ 00 mè chi dinh glảm oỏ iấn bòi muóc hoặc sử dụng nam tương Trolimax o.o:m
Tnou chứng thưở dược cỏi thiện trong vòng 1 tuấn. Nén không thấy ;n'ou chứng di thiện sau 2 tuấn ơièu m. cấn khám la; ơé dưa
ra hương phủp 6 111 phù hơp
ĐiKu ừ| duy tri: Sau khi tòn thương sạch hoản toản hoặc gấn như sạch hẻt, thuôo mớ Trolimax (Trolimax 0.03% cho trẻ em vả
Troiimlx 0.116 cho nguời iớn) có thể sử dụng 1 iùnl ngây, 2 iAn/ tuấn trớn các vùng da bị ùnh huờng. Nen sử dung cách 2 - 3 ngáy
giữa 2 lấn bòi thuóc
Néu vièm dl di ửng tái phát. dn khám Ici dẽ xem xét ơ;Ồu tri phủ hợp
KHI NÀO KHỎNG NÊN oùue mu0c NÀY?
Nén ban oò tiền uừ di ửng với taơoiimus. bất kỳ thủnh phẩn náo của thuóc hoặc các kháng sinh nhóm macrolid (ví dụ như azithromy-
dn. cierithromydn. o1ythromyđn)
Thuốc mớ Trotirnax khớng dược chi 611… đủu tn" cho trẻ em dưới 2 mồi
Thuốc Troiimnx o.… chi dùng one nguời lớn vì thanh mióu nien (tử 16 mò; trớ lẻn)
Tmiimcx0.03% dùnngngười iớnvảtrủomtừ²~ 1stuò;
TẤC DỤNG KHỎNG IIONG MUON: Gióng nhu tát d dc Ioại thuóc. thuóc mớ Troiimax 06 thể gây ra oác tác dụng không mong
muôn. Tuy nhiên. oác tét: dung khóng mong muốn nây không xáy ra ở út cả những ngưới sử dụng thuôo
Rất phò biỎn (Có ml inh hướng dớn nhiồu hcm 1 trong nó 10 ngưòi nữ dụng)
~ Cảm giác chim chleh
~ Ngứa
Các phản ửng nùy thường nho dẻn trung binh vá biên mét tmng vòng 1 tuân sau khi sử dụng
Phò biẻn ;co mt inh hướng dn 1 trong số «› ngướl sử dụng)
~ Nóng toi vi … dùng muóc
ơBandỏtnivitddủngthuóc
. Đau tai vi tri dùng thuóc
-chh ừngtaivitridủngthuóc
-Dicámtạivitndùngmuóc
~ Phát ban tai vi tri dùng thuóc
. Nhiẽm trùng de tai chõ bAt kẽ nguyên nhân cụ thể nâo bao gòm: Chảm bội nhiõm horpes, viem nang iòng, herpes simpiex. nhiẽm
vina Hemes, ban mun nước dang thùy deu Ksposi '
-Khòngdung nẹpoòn(mltdòbửnghoặckidt ủngdasau khiuỏngơồuóngcóchứnoòn)
— Cảm giác rát Dòng
1 Tăng củm giác
— Ngứa
Khòng phò biỏn ;co mò ùnh huớng n hơn 1 trong sở 100 người oừ dụng)
- Mụn trúng ct ’
Phin ứng khỏng tỏ tỷ IQ
ơPhùnòtnivitridủngthuóư
. Nhiễm virus Herpes mất '
~ Trứng d Gò '
ơWmdagióngtrủngcúdò'
— Nôt mòi ' (xuất nien cóc có… neu phlng uen da)
. Ting nòng ơo thuóc ' (Xom phẦn THẬN TRONG)
Ghi ohù: ('): Cẻc tác dung khòng mong muôn dược ghi nhận theo két quả báo cáo trong quá trinh sử dụng. sau khi lưu hảnh cùa
thuỏc mở tacrolims
Thong No cho bác sỹ cỏc tảc dụng khOng mong muốn gập phái khl sử dung thuốc
l;mt
an
NÊN TRẢNH DÙNG NHỮNG THUOC HOẶC THỰC PHÁM GI KHI DANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY?
TMng búovớibácsỷhoảcdượcsỷcớcioọi thuócban dangdủnghoảcgản dlyoớaửdụng bao gòmcả thuôckédơn. thuôckhông
kẻơơn.cácvitaminvảthảcdượcbỏwng
co mò sữ dụn dc loụi knm hoịc lotion dướng A… trong khi ơiòu trị với Trolimex. tuy như:; còn dùng eéc sản phả… nay sau khi …
Trdirnexitnh t²giớ.NOnthamkhảoy'idếnbácsỷdẻlựadwnsảnphấmdướngấmphùhợp
Chưaoớnghiênu'ruvòvchsừdungthuócmớĩrolimaxcủngvới cácthuócbôida khảc. cáccottỏcostemìd đường uóngvamuóccó
ânh hướng oén ne thóng miẽn dich
Uóng nm trong thới gian sử dung Troiimax 00 thẻ gáy cảm giâc nóng vá đỏ bừng da mặt hoặc các vùng khác
c… ;.Au et mt uo~r LẦN euEu KHỎNG nùuo THUỐC?
Néu bẹn quen một liều thuóc. hoi ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua Iièu « quen néu gân sát thới gian sử dung iièu ké tiép. KhOng bot gấp
đũlưvngthuócdổbủdtoiiồuđlqudn
Nửoònbănkholnhlyhòiỷldònbácsỷhoặcdượcsỹ
BẦO QUẦN: Nơi kho, duới 30 'C. tránh ánh sáng trưc tiếp
NHỮNG oAu …Ẹu HOẬC men cuứne KHI oùuo muôc nuA LIỂU
Không có các báo cóc vè phản ứng bất lợi ;ien quan ơén việc sử dụng ư…óc mớ taơolimus quá lièu
CẦN nm ;.Au Gi KHI DÙNG muóc quA UEU KHUYẾN cAo
Quáiiồucaukhibdithuóctoldỏlùkhớxảym
Nét; vô tinh nuỏt phải.\tham khỏe ý kiến cùa bác sỹ hoảc dược sỹ cùng sớm cảng tót… Đừng có gẩng dè gãy nỏn
THẬN TRỌNG KHI DUNG THUOC
Tmớckhidủngthuóc.thừtgbéovớibécsỷnéu banoớcácvấn dè sau:
- Suy gan
~ co khói u úc tinh … du (ung um nch suy giảm nọ móng m;Ln dich do bát kỷ nguyên nhen náo
~ Bậnh dt tmyèn Iủm giảm chửc năng của hủng mo bâo vệ da như: Hoi chửng Nethetton. bệnh da vảy cá. chứng dò da toán thAn
hoặc bỌnh minh ghẻp chỏng iại vật chủ ở dl - Gran Versus Host Diseas (Phản ửng miên dioh của da thường gặp ở những bénh
nhân đã tiến hinh ghép tủy xương). ĐA 00 những báo cáo về tăng nòng 60 thuóc trong máu sau khi dùng thuôo mớ taomtimus tren
những Wớng hợp nảy trong quá trinh sữ dụng. au khi luu th cùa thuốc
~comonwợngsưngnaohbẹdihuyétkhibátdèuaèuư;
~cotònuwơngnhiẽmmtrendabaogòmeathủyơeuhoacharpes
~NhMthấyoớbấtkỷttuydỏtnùo xuátmn ưenda
~Cóthai.choconbủhoácdựđlnhoóthni
Trong thới gian sử dụng thuôo mớ tauolimus nèn hạn chế sự tiếp xủc của du với ánh nấng mặt trớ! hoac ánh náng nhAn tao. Néu
bạn cân hoạt cong ngoái … nhiều sau khi … Troiimax. hAy sử dung kem chóng náng vá mặc un úo phủ hợp oè bảo ve da khỏi
ánh nẩng mảt trời. Hly hỏi bủc sỹ đẻ dược tư vấn cảch uhón nấng thieh hợp khác
KhOngpiủihợpsữdụngttmôcmớtauoiimusváliộuphápdi utrldủng únh sáng
Antoùnkhisừdụngttmócmớtaưolỉmushongthớigiankéodti ehưabiẻtrò.Mớtsỏhiém cáctrướng hợp sửdụng thuócmớ
taơoBrmn xuất hiện bom lý ủctinh (bỌnh lý 61: tinh ot'tl da vả dc Ioẹỉ u bạoh huyêt). Tuy nhiên. mói quan hệ giữa oác bènh tỷ nảy
với việc dùng thuóc mớ tauulimus chưa dươc chửng minh. Do đó:
~ Khong sữ dụng thuôo mớ Troimax liòn tuc tmng thời gian dùi
~ Chibôi thuóc mớTrdimaxtrènvủng dabibệnh
~ Khòng sừdungthuócmớĩmlimaxớtrè em dưới 2tuòi
Nửdủttiúutivớihiócnủtauứru2ửưhủuảtdiửủnbiomitrửút12ưửlg.kẻdlửitriẻudúudnbệfflủgủrợcidbnsoủ
Người lớn vá thanh thiếu niên (từ 16 tuòi trở Hn) sử dung dược cả Trolimax 0.1% vá Troiimax 0.03%
Trẻ om từ 2 - 15 tuòt chỉ sử dvngTrotirnax 0.03%
sữ DỤNG cuc PHỤ nữ có THAI VA PHỤ Nữ cuc con 80
Không khuyến các sử dụng thuốc mớ Tmtimax nén ban mang thai hoặc cho con bú
Am; HườNGDÉN KHẤNẤNGLẤI XEVẦVẬN aAuu u vuóc
Không ảnh huớng hoặc ảnh hướng khong dáng kẽ dén khả nâng iái xe hoặc sử dụng máy móc
KHI NÀO cAu THAM VẤN aAc sỷ, oược sỸ
Gépphảibátu'tủcdụngkhòngưmgmuónnòoktúsừdụngthuóc
cAcưiọudiừngoủabennnangnonuumboimuóc
Bi nhiẻm trùng trèn da trong quá trinh diều tri
Triệudn'mgkhừtgcảithởnsau2húndiủhi
Néudnthòrnthớngthxinhòiỷkiẻnbácsỹhoặcdượcsỷ
nệu cHuAu: neu chuản ou sờ
HẬN SỬ DỤNG: 36 thóng kể từ ngảy sản xuất
Neg um xỏt Iửl đỏl. cặp nhỊt lụi nội dung hướng dln sử dụng thuốc:
SAnxuátbời ũMERAP…
CòngĩỳCõ Phln'l'QpĐoin Mmp
Tán Tìển -Văn Giang - Hưng Yên -Vỉệt Nam
wwwmetapgroup.com
Rx - Thuốc bán thoo dơn Nướng dln sữ dụng thuốc cho ctn bộ y tó
cAc oẠc mEu oược LÝ
Dượcth
Nhóm dượclýu1ueuzcactnuócdùng ngoái da khác
mATc: o11mo;
Cơ ehé tác dung của taơotimus trên viêm da dl ửng chưa dược biétró hoán toán
TwohmũmdúumữùứcffléwhoetủneóctbbáohnvhoĩbângeáứngấnvfflmộtụơahnộibdoiâFKBP-1ZPtủchợp
WFKBP-12bndd,cùmdtk1úffldưmevùmđúhoaứhưmephabaaủddmuhHiệuừngnảy
mmmi…có…ntagmandmwwựwwmmmửmuheecyủibnmúbsorwọcmanoanạm
phủcùarừúntếbùomttmsvkhởidừtgmủtrimptiùimldòtạothùửtúctyrnphoiớthu: 1…2.gumm…emn;
Tmẹử1gnginửìwphiủmlvátỏnghợpuìaibz. lL4.iL-4.lL-õvádcqbkheidwácGM-CSETNFWW
Ngoáin.taadimusoònứcdtếsựgtảiphớngcủacácdiấttmng giangeyviemauợciạotnAnhuuocmcacdưong bèocủada.các
badl du 1; k;èm vù lảm giárnbiồu monoùa củc thụ thỏ oớái Iựcceođóivới IgE (Foch)trong cáctó báo Langerhans
Ở câc bệnh nhân viêm da di ửng. tác dụng cùa thuốc mớ tacrotimus cớ Iỉèn quan dén giảm bìèu hiện Oủi các thu thế 00 ái lục cao
dóivớilgEtmngcáctébâoLlngedtansvăgièmhoẹthóadctéháoĩ
Thuốc mớ tacrolimus không ảnh hướng dẻn sư tòng hợp odtngen trong cơ thể người
Dượcdộnuhoc
W Dữ ;;ẹu ;… dược từ nghiên ơ… trùn người khỏe manh cho thấy «; rát ;; hoặc không oớ uèp xủc toan thân với tacrolimus
mlử;ifflềuừivớittmócmớtacmlimusdơnliềuhoặclặplai
HAu nétute bonn nhân viemda d; ứng (ngưới iớnvù ưa om)dượcđtồu 11; bằng thuốc mớ tacroiimus ;o.oass va O.1%)đơn ;;èu hoặc
… ;ap ;ạ; dèu oớ nòng oouong máu < 1,o nglml. Nòng ớộtrong máu vượt quá1.0 nglrnl ehiiá thoáng qua. Tiép xủctoan thán tảng
khivi 111 botthuóc tăng iOn. tuynhièn. mửc do vâtócđộ hấp thu oủatnơoiimus dùng tại ehỏ giảm khi da không hitbn thương. Tmớng
hợpd’iòuttiVớimuócmớtaơuiimus trẻn khoèng so»; dõện um bè mặt oơthồ. ;;épxúcm men của taorolimus (AUC) 1th khoảng
so lÀn so với ;;òu ửc … miễn dich dường uóng ớ benh nhen gnep gan va thận. cm: có nghiên cửu về nồng dộ máọ nná; cùa
tacrolimustrongmáugôyinhhườngtoânthán
oó btng chứng vò việc uu; my toản men ở bệnh nhản dược đìều tri trong mơ; gian da; nen dén 1 năm) với thuóc mớ
crolimus. Sinh khả dụng tuyệt 661 của thuóc mớ tnơoiirnus ớ bỌnh nhan vièm da di ứng lá khoảng 0.5%
(
\] L“ -4 IA…
`
\\Ả\
I
:—'f ,“
A“
;H
64
4G
MTiép xúctoánthlncủattmôcmớtnưoiimusữtópmẻnluợng tacroiivmsliènkẻtvớipmtcintrong huyéttuơng ceo(>98.ũ%)
đuợcooilikhỏngoớliènqumvồmitlârnsáng.Khibòithuóc.tlcroiimtkhuổchtủntóitfúồuqundaúohệtttânhcủn
WMthèphátiũỌnđượcdwyẻnhớauìatnaoiimusqun da.Luợng taudiĩmshấpthuvùoủèn hoán dượcdiuybn
hóarttmụnhớgnnquahợthóngZodưmnofflãùfflYffl)
mẩu khideỊplelièuth mớtaudlmus.nừadớithảitrửtrungbinh của tacrolimusướctinhlá 75giớchongườiiớn vả
65giớd 'vớitrẽom
Trẻam:Dưvcdộnghoccủatncroiimussaukhibóithuócớtròunhrơngủvớioácbúodothuđượcớnguớiiớn.tiépxúctoânthân
tóiilmòuvtkhongoóbủonứngvèudiioytmóc
CH ĐINH
Thuócmớĩroiimaxdượcehidlnhtmngđièutt1vièmdadiừng(châm)thẽvừadénthẽnặn ớngướilớnvảtrèerntrẻn2hiòi.những
người iđtóngcónguyoơtiồmtảngvồmiin dich.khỏngđáp ứng với củc phuong pháp trithôngthường khác hoặc khinth
phuongphápơièumdoknongmidmợp
Phòng ngừavảkéodái khoảng thới gian giữa cáclấntáiphátvièmda dit'mg mé vừa cénmènang
Trollmax 0.1%ohidùngdtongướiiớnvảthanh thiếu niẻn(từ1õtuỏttrởlẽnì
Troiimux0.0ỉi%dùngdtongrờilớnvùtròemtừ2—15tuòi
uEu oùuo VA cAca oùne
Đuòng dùnnghuócchibòingeùida
Củchdủng
Rữasạehtayvảlauidìớvùngdadnđièutrittuớckhibòithuóc
Bôtmộílớpmỏnglhuốclẽnvltrlbiviừttdedlứng.RữaIadttaysaukhibòtthttóùừừkhiđólảvllrídnđiềutd
Thuốcoớthẽsữdụngtrùnhồuhấtcácbộphậncùaoơthẽ.bsogòmmặhcớtrongcbcnépgấpkhuỷutayvèdấugóicủabẹn
TráMsửdựighácừmgưửmửhơặcừùtmấtNéuưwócvớtinhbidirứwùocácvímgrủy.hâyiaukỷvènủsạdúạibủgmớc
Ủa bing kin vùngdađượcbóithuóchtôngtám hoặcbơiiộingaysau khih0i thuôo
dùng
ThuócmớTroiimaxoóthẽdược sủ dụng ngẩn hanvảdảihan ngấtquâng.Khớng nen điủttilièh tuctrong thời gian dái
WỌcđỉỎutrivớithuócmỡTmlỉmaannđượcbẩtđủngaykhicỏnh dửhiẽuvùưiệud’uỉmgđồuũónđiabệnh.Mỗivủhgdũbi
tỏntiuơngnènduợcđiồuttivớiứluócmớTroiimnxdtodónkhidc uhiouvameudiứnguìabẹnnhéthoantoan.gènnhuhé;
hoặcchloòntõnthươngnho.KhloónhữngdấtlhiệucũaviOctálpháttảctriậudtữngcùabừlh.liồudiồutrlnêndượclặplal
Trả emtử2dấn 15 tuỏỉ. Bỏi thuỏcmớTmiimax 0.03% 2iảnlngùy vâo buòi sáng vả buỏitói ttong thời gian Stuản. Sau dó, giảmsó
;Anboiuwỏcxuóngmnlngaydioơénknisụdnbnmwng
Ngưnnvamwảuwawnởuủunr.cammmrwo.mmĩmmunmamsửơụmmobụmmunguơnơn
(ư:1emỏiuùienỵnmwig.bủủaủuivoưmhnxonseziừưrgayvtomòisaigvauủứơnơử…hớdcdáutiựvèuiự
mamĩùymvaourmmnmmguaabụm.obMdifflgiámsóiảnbơhoèca;fflhùnbạxgĩmưnaxO.ffl
Triợuchtmgih đượcdithiộntmngvòng1tuấn.Néukhòngthấytriệud1ửngcèithiệnsau2tuầnđtồutri.oấnkhámlẹiđẽđưa
m_mương phá… ừiphùhw
Benh nhln đang đép ứng dón s tuển điêu tri thuốc mớ taưotimus z iảnl ngủy (các dáu hieu vù ;nou chứng của bệnh hé; hoản toèn.
gânnhưhóthoặcdtloòntõnthươngnhẹ)thldthợpdiuyènsangđiồutdduytri
Thuốc mớ Trolimax (nẻn dùng Tmlimax 0.03% cho trò em vù Trolimax 0.156 cho ngưới iớn) oớ thể sử dung 1 M ngảy. 2 iấnl tuấn
(vidụư1ứhaivùihửniim).Nènsừdụngeách2-ângèygiữưiảnbóiihuóc
Sau 12Nng. bácsỹdvavèotinhtrung benh nhủnđồđvaraquyẻtđinh oónẻn ;;ép tucđiẻutriduyừi haykhỏng
Khioódấu mouuipháwioud;ứnguìabệnhdauyủnsangdùngiiòuơnèutrưlènl èy
Vlb CHỐNG CHI ĐINH: Benh nhân 00 11611 sữ di ứng với taerolimuu. bất kỳ thùnh ph n náo uìa thuóc hoặc các kháng sinh nhớ…
macroi'id (vi dụ như uz_ittưomydn. datithromycin. erythromycin)
_ TRỌNG mmuuo THUỐC
Tơongthờigianu'ldụngthuócmớtaơuiimsnẻnhandtésutiópxúccùadaVớiánhnấngmặttrớihoặcánhnángnhántao.trânh
sử dung iiệu phép diòu 11; bằng UVA. uva hoặc kết hợp với psomien (PUVA). Các bác sỹ nen khuyen bệnh nnan phương pháp chóng
nấngthichhợp(hanohóthùigianớngoảltrời.sừdụngkemchóngnấngvùmăcquấnóophùhợpdẽbáoWda)
Thuỏcmớtaơolimucidiòngnònđượcbòitrớndctbnthươngủctlnhhoặcoớnguycơáctinh
Suphátừiồncácbấtthướn …dasovbicúctỏnmuơngviandad1ứngmmơouonwmơièutnoènơượcbacsỷơanhgiátẹi
mmiyhcmnìm númúvuớeủobùhdủmụdửndửnkgahiùmủbảmúủửtơdúụNdnfflbựhvảyđ;
bandommrnacbụnmợuepơớugldvadùờda-aunmmummuụnvòdeoóvủumwigiápưuuenmaa
m…am…muớụmmnmwuyhmdaủncưbụhvtdnmoombáocbvèm;ùgcomóc
tmgnủusauldiđmhácnũbuủnntửiửùghùgiụprứytuuqáửhủdpgsmfflbuiùùuìattúcnúhơủns
ThênMWbdttmócmớtaơothmstrừn' darừigtmngiử»èngthớigiandảhđặcbiựiâờtủemBỌnhnhAncấndượcđánh
giủdảpứngdiồutrivớiĩrolmaxviwdn phủtđlồutriduyưl.Ờưủumnủtamdímgthuócsau12111ángdiòutrlduytri
waoơửcdúnihddưạidtõ(oớthbdhdhrtiknhừtghoècidtóiuâctlrùớda)lứidủtftdđinnffltoùtg1rùn)iảd1ưuohấcdứt
TmiimaxdvửaWtdtấttauolimut.ưtòtchấtửcdréceidneudn.Ờnhững bỌnh nhan cóy ghép.viộctiẽp xủctoènthũn kóo dảigdy
ứcehómilnd;dmẹnhsaukhidùngauùngtoanmu;acdiácừcdiócoicinounn.wmayoóuenquanơéntangnguyoobọnnlý
áctlnhdnvácácloaluhadthwẻt
Troitmaxkhóng nũntừdụngớnhOng bỌnh nhán suygiùm miõndich bẽm sinh hoặcmổcphảivùcácbỌnh nhAndangtmngquátrlnh
điều tri gAy suy giám miõn dich
Khớngtimthẩynồngdòtauoiimustrongmáucóỷnghĩaờbènh nhánbiviẽmdtdlừngfflòutrivớithuócmớtacmtimus
TácđộnguĩiathuỏcmớtaơoiinmsừènhOthóngmiõndid1đangpháttiiènot'intròornduới2ủòid'nưadượcthiétiập
mơmto.assiơeambáocúomiácmrviụnunm.Hù;bndcwigmpnèyeòluiqnnơủimbnmtdnmigmnán
;aụivaauamgwwyẻtbừuguủuvamưmmmmp.aunmmdymepupnmacuncơòcèunủcdúmửqm;ntu
malờmbừim)uãmwmcaoubùhubedthụétdodóbùùưủthđhdvmxvèriửigng:ớitưấthiớihadiphâiủlợcdửn
sétđẽđửnháocácheđưùyfflợcđủtiCáchẹdmkhibảđủdủttnửiNợcidấmừnvèihodũtTnlờnghợphadtblnẻodffl.chdủưa
wmú;mumamwmmmacnáwưủnmùumeủammmdpứnrairựmuìmnúc
ơuaơư;giáừgcantoánvùhưuqưqìaưuuócưorụơòumviundadimconnumưùng.cènơiaumhó;nniẻmmwocm
dlồutrlvớithuócĩmừnax.MnhOnbiiỏOmdadiửngdõmấcpháicócbừthnhilmưùngbèmặtda.ĐièutrivớiTmtimaxoớthòlèn
quandùttảngnguycơủâmbộirứilmhupuwiùnmngiỏnghupoedmplox.nhibnvirusHupos.hanmunnướcdangthủydậu
Kapod.TrottgdcừướnghợpcớrhibnhhgửtcảnnhấcnhữngnìimvảiợiIdiđatđtmldtisữdungitmócmớtaơolmlis
Các oản phảm iảm mùn da nen dược bỏi cách thới gian bOi thuóc mớ tacrotimus it nhất 2 giớ. Chưa oó nghiên cừu về việc sử dụng
muỏcmớTroiimaxdingvớioácthuócbớidakhác.cácoovticostuoidváthuócoóảnhhướngơénhợthóngmiẽndich
cửmmoủmócơimmnùmươvám.NủmuócvomhudummdcmmỵMymkyvanìasadiidbárụmm
Khỏngbảngklnvủngdabôithuỏc.Rữasachtaysoukhibớlthuóc.trừkhitvừkhidólâvlừicấnđtèuhi
Thántrong khisùdụnnglủaxớbộnhnhânsuygan.dotaưolimusđươcdwyẻnhòamạnhởgammặcdủ nộngơộthuóctrong
máukhiơlòuưiwunõlamáp
Ngướiiớnvảthanh thiếu nienm1smònrờionisủdụng cdem;… O.1%vâTrolimaxO.ơS%
Tròomtử2—1StuòidtisừdvngĩrollmaxOfiồãấ
sừouue cuovuụ NữcónwvA PHỤ NỮCHO con sủ
Phụ nữcóthalthOngoớdảydủ doueuvòsừdụngmuócmơtaưolimusờpnụ nữoóthal.Cácnghiènoứutrùndộng vậtchotháy
ơộctinhsinhsản.nguyoơtièmẩnđóivớiconngướitảkhôngrõráng.Thuócmởtacrotimusidrỏngnũndượcsừdungtrongữ1ờigian
mangthaltrữidvithậtsựoấnthiẻt
Phụ nữchooonbủ:Sau khivòotuấn hoản.tacrollmuscóbảitiétvảosữa mẹ.Mặcdủ dữ IiOulám sản cho tháytiép xủctoán thán
saukhlbòittmởcmớtaơoiimusiủ thấp.khòng khuyéncáochoeonbủtrongthới glan điòutrlbâng mớtacmitmus
ẢNH Hướue DEN KHẢ NĂNG LA; xe VÀ VẬN HÀNH MẤY uóc
Khỏng ănh hướng hoặcãnh huớng khong dángkAơén khá nãngláixehoặcsủdụng máymóc
\\fc\" `7 “ /Ù|J
nb
TươNG 1Ac muớc
cm… có nghũn oứu vù việc sử dụng thuóc mơ taeroi;mus oùng với củc chế phấn; tren da khác hoặc củng mơ; ơièm uóng thuôo:
om-ucosteroid, còc ioei M có inh hướng dén nọ thỏng miẻn dich va với ;;eu pháp a;òu u; bấng tin từ ngoai
Uóng mợu trong mơ; gian sử dụng Trolimax cớ mè gây cảm giác nỏng va dò bừng da met hoặc các vùng khác
Nen tránh sử dụng đồng thới thuớc mớ tnưolimus với an pháp điều trì với UVA. UVB hoặc két hợp với psoralen (PUVA)
T…ớmdwùitúaqngmhùgboumnCfflqảcybdmmPfflĩibidnhhữủtnu HihOiituócnũtauttnnhláp
;<1.omwohmumbiùnnmbờmcsừ aờụmvoieácdátmmécvpauxuymmmmigecmmè
bơ'từ.tâưửtiựtgkliđng hớtvớiủcdứức CYPWMbửiMWWWWM)
TẤC NG KHỎNG uoue uu
RẢt ph biỐn (ADR : 1I10)
Cảc lỏi Ioạn toản thán vá tình trang ta! vi tri dùng thuốc: Cảm giác chảm chidi. ngứa
CảcphảnứngnùyMng nhẹ dénMgbinhvăbiẻn mấttrongvòng 1 h.iấnseukhisữdụng
Phò blốn (1I100 S ADR <1l10)
Cóc lỏi Ioẹn toản tMn vè tlnh ừ!ng M VI M dùng thuóc: Nóng. ben đỏ. đuu. kich ửng. di cảm. phát ban tại vi tri dùng thuôo
Nhllm vi khuẩn vỏ ký sinh trùng: Nhiễm trùng dn tại chỗ bất k ngưyân nhùn w thẻ náo bao gòm: Chả… boi nhiễm herpes. viêm nang
iong. herpes simpiex. nhiẽm virus Herpos. ban mụn nước dạng thủy đeu Kaposi '
Rỏi Ioọn chuan hóc vả dlnh deg: Khỏng dung nnp còn (mặt đỏ bừng hoặc kich ứng da sau khi uóng dò uóng oó chừa oòn)
Rói loọn m Mn kính: ca… g…: … bỏng. ung oẻm giéc
Rỏlloendu vimỏduótda:Ngứn
Khỏng phò biỒn (1I1000 S ADR < 1l100)
Róỉloạndavùmỏdudida:Mụnửứngcá'
Phin ửng khòng rõ tỷ iộ
Cảcrỏiloentoảnthlnvủtlnhtrụngtụlvltrldủngthuóc:Phùnềtatvitrldùng thuóc'
Nhiõm vi khuấn vè ký sinh trùng: Nhiẽm vims Hemes mẩt '
Rói/oandavámỏơuóidatTn'mg otđỏ'.viớmdngióngttimgcádò'. nótmồi' (xuếthiện cácđóm nảu phấng ưen da)
cn; sớ khác: Tăng nồng «; thuóc (Xem pMn THẬN TRONG)
Ghi chủ: ('): Các tác dụng không mong muôn đươc báo cáo trong kinh nghiệm háu mái (Kinh nghiệm tren Iám sảng vả khi sử dung
… thi trướng)
Bủo củ trong quí trinh lữ dụng. uu khi lưu hủ… của thuốc mỡ ucrollmus
Các tmờng hợp bènh lý óc tinh bao gồm: Da (U lympho tế bùo T ở da). các loại u lympho, ung thư da da dược báo cáo ở những
benh nhân sử dung thuóc mơ tactoiimus (xem phèn THẬN TRỌNG)
ĐIỒu trl duy tri
Trong mớt nghiên eứu về điều tri duy tri thuóc mớ teưoiimus (2 iản/ tuần) ớ người iớn vả trẻ em bi viêm da dl ủng trung binh vả nặng.
dctácdụng khỏngmongmuônsaudâydiđượcgịúnhậnIùxảynavớitỷiậceohơnsovớinhóm idẻmsoát Chóciớtaivltribôi
;nuócơ.mưeunivanniẽmưùngtaivimwmu (6.4%ớtrèem va 6.3%ờngướilớn)
euA uEu VÀ xử TRI
Dlu hliu vi mọu chửng: Kh có báo eóo vè phản ứng bất lợi … quan dón vìệc sử dung thuốc mơ us quá ;;èu
Điồutti:Quáiiềusaukhibới taidiõlákhóxảyna.Néuvótinhnuótphải.còcbiệnpháphõtrợoòth thichhợpbaogòmgiám
sátcácdấuhiệusinhtònvùquansáttlnhưẹnglừnsảng
Dođặctinh củach dươc trong thưôc mớ. việcgâynòn vả n'fa da dèy không dươckhuyẻn oáo
!
Tue.cục TRUỘNG
P.TRUÒNG PHONG
ỄJẫM
’ẺlụĨg')"
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng