. “ MẨU NHÂN THUỐC Ỹ²z,m
1. Nhãn ÌTỰC tiếp: mnpummiemiaomieim: Or……m… Ồ Ẹ…Elcttbotlhũũmlcgntzins
_ Chai 30ml Tripmldh mhmà ..... 7áỄẵiẵ W“ … m…TnyumưwúaẮịịáãfẵ
: FỈHIWWÌM ...... MWme
D…me hydmbmmủfflm I I Emipiums q.s .......... imẵg'mni
támm ................... aonu. THndM.DM … _ W .
mm-Mdm-ticnu mun …-
Ianqníl—TMOMq- , .. .
uuuunuammoọcm Ủẩg'ỉủ'wd'ncmv ẫ'ẫẫ'Ễ ……
Tỉ nmdhsủm Dexwrednvihẵudhyẫ'fwuunmns m…mrumumitm
… … … ở … … … … m & “~
tranh Im vai um sáng. nm _ …… _
gglmgg_ …… _ fflỀxm-xx
n n =
c…wWủW _ ~gvghgrwmm
w .… m…mưau W…nc
mc n m mu M S,,fflz g…… …ủw'v'fưũx Ế…%ỀỈỂỀỂnẺỀỦ…
phhnAglumn…mlmunn ủ-mãmmuM
m-m ……~~… … ~…”“W
wThvẵìịglpLẵễuụnĩzzlễlầnu ả %… WngHIlgỄLùẦII'UH,WÌTII
2. Nhãn trung gian:
- Hộp 1 chai 30ml.
I I
o……… ,..…è..,. Tnndtfed- DM
Thinh phia: Mõi chai 30m1 chứa:
Tn'pmtidin hydroctorid ........ 7.5mg
Phenylephrin hydroclorid ...... 30mg
Dextromethorphan hydrobromỉd. .60mq
Tl`indifed _ DM Tá mm vd .............. ao…n.
Cli lllh - Mu chi IM - ĩi: Iu;
r“ 'd` hydroclorid 7.3 Wu mu Mn — Thu trọng -
W' mrinhydml…d _ soẵ'Ễ uu m; n au um: Xin 0ọc
Dumeh" hydm trung tù htbng dãn sử dung.
Compesltton: Each buttle 30m1 contains
Tn’pmtidine ttydmchtoride ...... 7.5mg
Phenylephrỉne hydrochloride . . . . 30mg
Dexttomethorphan hydrobmmide. .60mq
Exclpients q.s ............. 30m1.
llltnttom ~ Cutntllthtm -
thduinblo ctluh - Pmutlou -
Dmụ ui alntintshtlu: Rm the
Ith insert.
Trindifed-DM
Tn' hdmc hyùochloridc 75mg
Phguyiqahrinc Muchlondẹ' 30lng
Du…icthorphm hyứotimmidc 60mg
Hung liliỈ ơ ….
Iiouin:ĐđũnhiợtdộMưù
tttnh Im Vit ánh sáng.
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đãu:.ễẺ..J.Ắ...…JJWS.
%
MẮU NHÂN THUỐC
1. Nhãn trực tiếp:
manh:uumamum o………… 4 Wgadn_pnggesomms
' wma… mm ..................... lỡmo W“ T T - 15mu
~ Chau 60ml. M… m…… _ …… mmwmmmm………som
Dmunmummmu ...…120m . Wnan hydrobmmode 120mg
u mm.… eomL andfủ _ D Empums tư |
ciu-mumuimưum . .. . muuua-nuu-
Ihln m ní: -Nl m ~ Txụvhùahydmclmd I5mg MUWRBEIW
uueunẹaaựxmwcumo ' ' …ủm um…
& m dấn su m. WWF… W… ; ! M … Wfl
un uh: oc a nhin no Mi ao’c.
trânh Im vá ảnh sáng.
WBÚIMIUI
iuwmihiuqumg '.z
zrnnmtỗéỉmmụpuỹm ' ²
mnmmm TP. XuyùLMGẩw. ' ũ'wmưffl W…sunnwumvuu
Sử ựcw…muưư mmwmmm.m
wu-m W“… _ E W…
mvaĩmnmg.x MM. ~~’ WM…qumeT»
nuytm.erụnmum.
2. Nhãn trung gian:
— Hộp 1 chai 60ml.
Trindifed - DM
Tripolidin hydmdmd l5mg
Pbuylephủ hydmclưid ỏOmg
Dextrmleúưưpiưl ' l 20mg
mm pan Mõi chai 60mI ohửa:
Triproiidin hydmdon'd ................... 15mu
Phede hydroclorid ............... 60mo
Dextmmethurphan hydrobrunỉd..ưqu
Tá dmc vd .................................... 60ml.
cai llnl - OhIỈIỊ ch] Iinl - th dụng
mụmmuđn-Tluhwụ—
uh lim vi mu din: Xin ơoc
trong tù huủq dăn sử dung.
lie ụin: ni a mm no mm ao'c.
tránh ẩm vi um stng.
Trindifed-DM
Tmliủn: hyctuchkưidc
Phnyleptriae hyủoehlutidc . 60mg
DemvmuhorpMn hyửohmvmde 120mg
Tripmlidine hydmchloride .............. 15mg
l… — Cominluliou -
…nhln oIhds — …… -
Dung: ui mllll… Read me
laflet inserL
] 5mg
Conpodllon: Each bom GOmI contains
Phenybphrine hydrochlotide .......... 60mg
Dextrmnetlnrphan hydrobmm 120mo
Excipients q.s ................................. 60ml.
TP Long Xuyên, ngây 15 tháng 12 năm 2015
CTY
_PC _»Uợc PHẨM AGỊMEXPHARM
`M,a"n _m Thị Bích Thủy
3. Tờ hướng dẫn sử dụng:
ỈỊ_
n GMP-WHO
Rx Thuốc bán thon don
Thình phím Mỗi chai 30ml chửa:
~ Tn'prolidin hydroclorid ........................... 7.5 mg
~ Phenylephrin hydroclorid ......................... 30 mg
- Dextromethorphan hydrobromỉd ................ . 60 mg
~ Tả dmc vd ................................... . 30ml.
(Gcherin, Propylen qucol. Saccharin natri, Methyl hydroxybenzoat.
Propyl hydroxybenzoat. Sorbitol. Hmng dán lòng. Phấm mảu ưò Ponceau.
Ethanol 96%. Nưưc tinh khiểt).
ùuy ctch ũóng uól:
~ Hộp1 chai x 30ml.
~ HOp1 chai x GOmI.
Chi dlnh:
Giảm trieu chừng trong các bệnh dtùng no hẩp trên: lâm qiãm sung huyết
mũi vã chđng ho. tri ho khan kèm thon chảy mm mũi. nqhet mũi.
Lllu Ilùnu vù ctch ưùnu:
Ngưu Mn vả trẻ em tren 12 tu6i : 10ml x 3 lán/ noảy.
- Trẻ em 6 -12 tưổi : 5ml x 3 lán/nqảy.
~ Trẻ em 2 - < 6 tuõi : 2.5ml x 3 lânlngây.
cnđaạ ch! đlnh:
~ Măn cãm vd! Trlprolidin. Phenylephrin. mấn cảm chéo vđi
pseudnephedrin hoặc bất cứthảnh phán nản cùa chế phẩm.
~ Benhtim mach nano. nhói máu cơtim. benh mach vảnh.
~ Tăang hưyẩt áp nang, blốc nhĩthẩt. xơ cửnq dông mach nặng. nhip nhanh
th !.
~ Cứng qiáp nặng hoặc Glôcõm qỏc dóng.
~ Dung dlch 10% khong dùng cho trẻ nhỏ hoặc nqưùi caotuối
~ Cơn hen cấp.
~ Dang dươc diẽu tri hãng thuốc ức chế monoaminoxydase hoac mũi dùng
thuốc náy chưa dưoc 2 tuấn (nếu dùng triprulidin phối voi
pseudoephedrin).
~ Trẻ em duòi 4 thảng tudl.
Thin trong:
~ Dùng thận trong ở nqưil suy nan hoac thận nặng.
~ Tránh dùng dóng thời TRINDIFED ~ DM vơi rưvu vả cảu chả't ưc chẻ“ thấn
kinh trung mnu, vì lám tăng thèm tác dung của các thuốc nảy.
~ Than trong ở bệnh nhân Glchm góc dóng, ph] dai tuyển tiên liệt. cường
gláp trang nặng, thiểu máutim nặng.
— Đối vđi phu nũoú thai vả cho con bủ: Tuy TRINDIFED - DM kh0ng găy quái
thai ở động vật. nhmg khónq có những nghien cửu dãy dù tren người
mang thai, cho nên không nen dùng khi có thai. Khỏng nen dùng thuốc
năy với phụ nữ cho con bú vI thuốc dư;c tiết vảo sủa me.
~ Tác dung cùa thuốc khi lái xe vã vận hânh máy móc: Ở mot s6 nqm'ii bệnh
sủ dưng TRINDIFED ~ DM có hiện tương ngủ gả. do vậy nen than trong khi
lái xe hoảc vận hânh máy móc.
Tương tác thuđc:
› Trìpmlidin HCL
~ Triprolldỉn cũng như các thuốc khảng histamìn khác. dẻu Iảm tăng tác
dung eủa các thuđc úc chế he thán kinh trung ưan như rươu. cảc
barbtturic. thuốc nqù. các opioid. các thuốc an thán vả thuốc Ilet thản kinh.
Không dùng dónu thùi cảc thuốc nảy vởi trỉprolldin.
~ Các lhu6c ửc chế monoaminoxydase (IMAO) có thể Iảm táng tác dung
kháng muscarìn của triprolldln vả của thuốc kháng histamtn khác.
~ Thuốc kháng histamin như triprolidỉn có tác dung hiep dõng với các thuốc
kháng muscmin như atropln, thuốc chống trám cảm ba vòng vả các hop
chất tmng tư.
› Phenylephtln HCL
~ Monoaminoxidaso (MAO): Táo dung kích thích tim va tác dụng tang huyết
áp cùa phenyiephrín hydroclorid dươc tảng cường. nếu trưởc dó ưã dùng
thức ửc ch! MAO lá do chuyển hoa phenylephrin bị giám di. Tác dụng
kích thích tỉm vả tác dung tăng huy€t áp sẽ manh hơn rẩt nhiêu. néu dùng
phenylephrin uĩng so vưl tiêm. vì sự giâm chuyển hóa cùa phenylephrin ò
ru0t lâm tăng hấp thu thuốc. Vi vay. không dược dùng phenylephrin
hydroclorid udnq phối hơp vứt thu6c ửc chẻ“ MAO.
~ Thuĩc chống trám cảm ba vòng (như imipraminj hoặc ouanethidin củng
Iảm tăng tác dung tăng hưyết áp cùa phenylephrin.
~ Atropin sưitat vả các thuốc liet thẻ mi khác khi nhối hop vđi phenyleohnn
TUQ CỤC TRUỞNG
P.TRUỜNG PHÒNG
JKyuyễn ẵắị ỄễÌỄu Ễỗẩuịy
sẽ phong bế tác dụng chậm nhip tim phản xa. lảm tăng tác dung tăng
huyết áp vả qiãn dõng tử của phenylephrin.
› Dextromethorphan hydrobromỉd
~ Tránh dùng dõng thời vôi các thuốc ưc chế MAO.
- Dùng dóng … với cảc thuốc ức chế thán kỉnh trung ương có thẻ tảng
cường tác dung ức chế thăn kinh trung ưung cùa nhũng thuốc nây hnặc cùa
dextromethorphan.
~ Quinidine ửc chế cytochrome P., 206 có thể lâm giảm chuyển hóa cùa
dextromethorphan ở gan. Iảm táng nỏng dộ chất nảy trong hưyêt thanh vả
tăng các lác dung không mong muốn cùa dextromethorphan.
› Dế tránh tương tác qiũa các thuốc. thOno báo cho bác sỹ hoặc dưưc sỹ v!
nhũng thuốc dang sử dụng.
Tí: dung khủng mong mư0'n:
~ Hay gặp nhất lả hien tương ngủ gâ. Nqoái ra thuốc còn qảy nỏ! mẩn. nhip
tim nhanh. khó miệng, mũi vả hong. buôn nôn. nbn hoảc rđl loan tieu hoá.
~ Thóng báo cho bác sỹ nhũng tác dung khònq mong muốn oặp phải khi sử
dung thuốc.
Sử dung cho phụ nữ có thai vả cho con bủ:
- Tuy TRINDIFED-DM kh0ng uáy quái thai ờ dùng vật. nhưng không có
nhũng nghìên cửu dáy dù trẽn người mang thai. cho nen không nen dùng
khi có lhai.
~ Khòng nẻn dùng thuốc nảy vdì phu nữ cho cnn bú vì tnub'o dmc tiết vác
sữa mẹ.
Tia dưng của thuốc khi lái xe vã vận hùnh mãy múc:
Thuốc có thể gáy chóng mặt hoan buõn ngủ nen ảnh huBng dén người lâi
xe hoặc vặn hảnh máy mòc.
Các dặc tính dưưc lưc hoc:
~ Triprolidin hydroclorid. mót dần chất cùa propylamln. lả m0t thuốc khảng
Histamin thế he 1. Triprolldin ức chế tác dung của Histamln do ửc chế thu
thể H.. cũng cótác dụng gáy buón noũ nhẹ vá kháng mưscarin.
~ Phenylephrin hydrochlorid IA một thuốc tác dung qiống thân kinh uiao
cảm «. (a. ~ adrenerqic) có tác dung trưc tiếp Ien các thụ thể
u. - adrenergic lảm co mach máu vả lảm táng huyết áp. Phenylephrin
hydrochlorid phối hợp trong thuốc nảy VÓI tác dưng Iảm qiảm sung huyết
mũi vả xoang do cảm Ianh. . giảm trìệu chưng nghet mũi.
~ Dextromethorphan hydrobromỉd lả lhuò'c qiảm ho có tác dụng len trung
tám ho ở hảnh nảo. Dextromethorphan dược dùng giám no nhất thời do
kich thích nhẹ ở phế quản vả hong như cảm lanh thông thường hoặc hít
phải các chát kích thích; có hiệu quả trong diêu tri ho man tính.
không có dờm.
Các đao tính dươc dũng hoc:
~ Sau khi uống, thuốc dưth hẩp thưở 6ng tiêu hóa vả chưyển hóa ở nan. thửa
ản khbng ảnh hưởng dến sư hấp thu. Tác dung xuất hien 15 - 60 phủt sau
khi uống thuốc vá kẻo dải tư 4 — 6 uiơ. M0t nửa liêu ub'nq vảo dmc carboxyl
hóa về duoc dảu thải theo nước tiểu. Nửa dời cùa thuốc lá 3 — 5 giờ hoặc
hơn. Thuốc vảo dưuc sữa me.
~ Dextmmethorphan hydrobromỉd: Đưuc nẩp thu nhanh qua dtùng tiêu hóa
vả có tác dung trong vùng 15 - 30 phủt sau khỉ uống. kéo dái khoảng 6-8
giò. Thuốc dưoc chuyển hóa ù gan vả bải tiê't qua nưJc tlẻu dưùi dang
không dối vả cảc chả't chuyển húa demethyl.
Out llũu vá cách xử ui:
~ Triẽu chứng quả liêu biểu hiện nnư Ngủ qả. ngủ lim, chóng mat. mất phối
hop cừ đ0ng. yểu. giảm trương lưc. ừc chế hũ hấp. kho da vá nì!m mac.
nhip tim nhanh, tảng huyết áp. sò't cao. tăng hoat dơng. kích thlch. oo
qiat. tiễu khó, rung giặt nhản câu, buón non vả nón.
~ Xử trí : Trong trường hơp quá llẽu nen ngưng dùng thuốc nqay; có thẻ qáy
n0n, uổng than hoat; dưa bệnh nhãn de'n benh vien vả báo nuay cho bác sĩ
thòng tin vẻ quá Iiẽu Trindiled - DM de’ dưoc xù … kịp thời.
ĐỂ XA rỉ… … mè EM
noc KỸ uưđue oẢu sử nuue mưdc ư… nùue
NẾU cãu THÊM mônn nu … HỎI Ý KIẾN BẢC sỹ
muô'c NÀY cn! nùun meo nơu CÙA … sỹ
Bin quán: Đế ở nhiệt dò dưới 30°C. tránh ám vá ảnh sáng.
Han dùng: 24 tnáng kể từ nqây sản xuất.
Không dùng thuốc quả thòi han sử dung ghi trén nhản.
27 N uyẻrẹẹRẵi'lầllọễrPoỉnẫcềẵìẹlẩẹâfflnìẵx uzaèTAn Giang.
Sản xu llai: Chi nhánh Còn ty CP D c phẩm Aglmexphlrm -
Nhã mảy sản xuất gược phẩẵAglmexphaưn
Đường Vũ Trong Phụng. K. Thạnh An.
P. Mỹ Thới. TP. Long Xuyên, An Gian .
ĐTz 076.3857300 Fax. 076.385730
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng