Trimpol MR

6… se . ;— aw1oawmu —s.: s—:.s.:.…ễ== K../ wos _ l siaịqeị aseaịeJ-paụịpoui '6u1 gg ( tunpuomaomeuịp Jưlpịzeiamul) HV\I IOdUU!JJ-… s……— uw IOdUJ!J.L… Lot! Số 10 sx Mfg date/NSX: EXPIHD: SĐK: VN- Nhả diệp khấu: HV\I lOdUJ!—LL… Mn… mTrimpon MR (Trừnetazidini dinydrochlon'dum) 35 mg, vièn nén giái phóng ohặm Mõtviènnéndtửaêtãmgtrimetazidine Eadtăbtetcontains35mghimdaziứre dihydrochloride vả tả duợc via đủ ditydmdtlotide and exc'ptents Hộp6vỉx10viènnẻn Boxd6bistetsxffltableủ THUOC DÙNG ĐƯỜNG UÔNG ORAL USE Chi đinh, chóng chi đỊnh, eách dùng và các lndiưutions. oontra-indications. administration thớng tin khác xin đọc từ I-DSD kèm theo. and further information - see padtage Ieaũet. Bảo quăn dưới 30°C. tránh ánh sáng INC tiếp Stone bebw 30'C. in otig'nal paddng in oơder vảđộấmcao. topmtadfromtheiợúandmơsủm. Ủkỹhuởngdânsứdmghuớckhidừig Readthelealbtcarahllybebreuse. xatâmtaycủaừèem. Keepothotthereachandsựutotchidren. XuátxửzBaLan. W®I°d'WW mnsemm WM … w… uẹs … nennetnuew "7V'ĩ'ỉ'lwề'" ”`ĩ'f'mW “11 1.3an 3… ve aơnn Ặ'l utynb an:› gi A 08 1 tu… oavoaoavo) EJNIcIdVHM aamo EO 1xzu 1a:v1 PHARMACOOE LABEL TEXT (BLISTER) t _-› nc. ut. Józefõw 9 __: ..4. u'fu24 3574545 NIP 775—000-17-11 495793 . . . . ỒSZ. THUỐC KÊ ĐON HU'ONG DAN sư DỤNG THUOC TRIMPOL MR Viên nén giâi phóng chậm Thânh phần Hoạt chât: trimetazidine dihydrochlorỉde Mỗi viên nén giải phóng chậm chứa 35 mg trimetazidine dihydrochlorỉde Tá dược: calcium hydro phosphate dihydrate. glycerol dibehenate, povidone. magnesium stearate. Mảng bao: kolIicoat SR 30D, macrogol 6000, taIc. titanium dioxide (E 1 71). Dươc lưc hoc Nhóm dược lý: Nhóm thuốc tim mạch. Mã ATC: COIEBIS. Cơ chế tảc dung: Hoạt chất trimetazidin ức chế quá trình beta oxy hóa các acid béo bằng cảch ức chế cảc enzym long-chain 3-ketoacyl—CoA thiolasc ở tê bảo thiếu mảu cục bộ, năng lượng thu dược trong quá trinh oxy hóa glucose cần tìêu thụ oxy ít hơn so với quả trinh beta oxy hóa. Việc thủc đẩy oxy hóa glucose sẽ giúp tối ưu cảc quả trinh năng lượng tế bảo, do đó duy trì dược chuyền hóa năng lượng thích hợp trong thời gian thiếu máu. Tảc dung dươc lưc hoc: Ở những bệnh nhân thiếu mảu tim cục bộ, hoạt chất trimetazidin hoạt động như một chất chuyền hóa, giúp bảo tồn mức năng lượng phosphate cao nội bảo trong tế bảo cơ tim. Thuốc chứa hoạt chất trimetazidin có tảc dụng chống thiếu mảu cục bộ nhưng không ảnh hưởng đến huyết động. Dươc đông hoc Oẫ1 Hâp thu Sau khi uống, Trimetazidin được hấp thu qua đường tiêu hóa dạ dảy ruột. Nồng độ cực đại của thuốc trong huyết tương dạt được khoảng 5 giờ sau khi dùng thuốc. Nồng độ bển vững cùa thuốc trong huyết tương được đạt được sau 60 giờ vả duy trì trong suốt quá trinh điều trị. Chưa thấy tương tác giữa thuốc với thực phấm Phân bổ Pol Tỷ lệ cùa Trimetazidine gắn với protein huyết tương khoảng 16%. Thuốc phân bố rộng răi vảo cảc mô, thể tích phân bố của thuôc là 4,8 l/kg. ~ 2A35 Chuyển hóa “" Thuốc không chuyền hóa qua gan. T hat trừ Trimetazidin dược bải tiểt chủ yếu là trong nước tiểu, dưới dạng không đổi Thời gian bản thải trung bình lả 7 giờ. Ở bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi) thời gian bán thải tăng lên đến 12 giờ. Viên nén giải phóng chậm Trimpol MR có khung matrix. Đặc điểm cùa viên nén giải phóng chậm lả khung matrix của chủng được thiết kế như chất mang không bị hòa tan, chỉ các hoạt chất có khả năng hòa tan. Viên nén giải phóng chậm không tan rã và không hấp thụ qua đường tiêu hóa, và hoạt chất được phảt hảnh bằng cảch khuếch tản. Phần vỏ ảo cùa viên nén cùng với cảc thảnh phần tạo nên khung không hòa tan được loại bỏ khỏi cơ thể, nên dôi khi thấy trong phân vật có hình dạng giông như viên thuốc. C_h_ỉ đinh Trimpoi MR dược chỉ định cho người lởn trong lỉệu phảp bổ sung/hỗ trợ vảo biện pháp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với cảc liệu pháp điều trị dau thắt ngực khảo. Liều lương và cách dùng ` ` Người lớn: một viên 35 mg/lân >< 2 lân/ngảy, dùng cùng bữa ăn. Câc đối tương đãc biêt Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin [ 30-60] mI/phủt): ` Liều dùng khuyến cảo là 1 viên 35 mg dùng buổi sáng, dùng cùng bữa ăn (xem thêm phân Chống chỉ định và phần Cảnh bảo và thận trọng). Bệnh nhân cao tuôi: Bệnh nhân cao tuốỉ có thể có mức độ nhạy cảm vởi hoạt chất trimetazidỉn cao hơn bình thường do sự su giảm chức năng thận theo tuối tác. Đoi với bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin [30—60] mllphút), lìểu dùng khuyến cáo lả ] viên 35 mg, dùng buổi sảng, trong bữa ăn. Cần thận trọng khi tinh toản liều dùng đối với bệnh nhân cao tuổi (xem thêm phần Chống chỉ định và phần Cảnh bảo và thận trọng). T rẻ em: Mức độ an toản và hiệu quả cùa thuốc chửa hoạt chất trimetazidin đối với bệnh nhân dưới 18 tuối chưa được đảnh giả. Hiện không có dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân nảy. Đường dùng ' _ , Thuôc dùng đường uông, ngảy 2 lân, vảo bữa sáng và bữa tôi. (D7 Chống chỉ đinh ' - Quá mẫn đôi với thảnh phần hoạt chất trimetazidin hoặc bất cứ tá dược nảo được liệt kê trong công thức bảo chế sản phẩm. - Bệnh nhân Parkinson, có triệu chứng Parkinson, run, hội chứng chân không nghỉ và cảc rối loạn vận động có lỉên quan khác. - Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30mI/phủt). Cảnh báo vè thân tron . Thuôc thường được khuyên các không dùng trong thời kỳ cho con bủ. Trimpol MR không được chỉ định để điều trị cơn đau thắt ngực cũng như để điều trị đầu tay nhồi mảu cơ tim hoặc cơn đau thắt ngực không ón định trong giai đoạn tiền bệnh viện và trong những ngảy đầu nhập viện. Trong trường hợp xuất hiện cơn đau thắt ngực, phải đánh giá lại bệnh tim mạch vảnh vả xem xét lại sự thích hợp cùa phương pháp điều trị (điều trị bằng thuốc và có thể phải tải thông mạch mảu). Trimpol MR có thể gây ra hoặc lảm trầm trọng thêm triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ), do đó bệnh nhân, nhất là các bệnh nhân cao tuổi cân được kiểm tra vả theo dõi thường xuyên. Trong các trường hợp nghi ngờ, bệnh nhân cần được đưa tới các bảo sĩ chuyên khoa thần kinh để được kiếm tra thích hợp. Khi gặp phải các rôi loạn vận động như các triệu chứng Parkinson, hội chứng chân bứt rứt, run, dáng đi không vững cần ngay lập tức ngừng sử dụng Trimpol MR. Cảc trường hợp nảy ít xảy ra và thường hồi phục sau khi ngừng thuốc Phần Ilớn bệnh nhân hồi phục sau khi ngừng thuốc khoảng 4 tháng. Nếu các triệu chứng Parkinson tiếp tục xảy ra quá 4 tháng sau khi dừng thuốc, cân tham vân các bác sĩ chuyên khoa thần kinh. Có thể gặp biểu hiện ngã, dảng đi không vững hoặc tụt huyết ảp, đặc biệt ở cảc bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị tãng huyết' ap (xem thêm phần Tảc dụng không mong muốn). Cần thận trọng khi kê đơn Trimpol MR cho đối tượng bệnh nhân có mức độ nhạy cảm cao như (xem thêm phần Liều lượng và cách dùng): o Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình. . Bệnh nhân trên 75 tuổi. 1544 “- ịP 175-C Đối vớt 'phụ nữ mang thai Không có dữ liệu vê việc sử dụng trimetazidin cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trện động vật không cho thấy tảc dụng có hại trực tiếp hay giản tiếp lên khả năng sinh sản. Đề phòng ngừa, tốt hơn hết là không dùng trimctazỉdìn trong thời kỳ mang thai. Đổi vớt phụ nữ cho con bú Chưa rõ liệu trimetazidin có bải tiết qua sữa mẹ hay không nên không thể ioại trừ nguy cơ gây ra cho trẻ sơ sính. Trimetazidin không nên dùng trong thời kỳ cho con bủ. Ẩnh hưởng lên khá nãng lái xe và vân hảnh mảỵ móc ` , Trimpol MR có thể gây cảc triệu chứng như chóng mặt và lơ mơ, do vậy có thẻ ảnh hưởng đên khả năng lải xe vả vận hảnh máy móc. Tác dung không mong muốn Những tảc dụng không mong muốn, được định nghĩa là những tác dụng phụ có lỉên quan đến việc điều trị trimetazídin, được líệt kê dưới đây bằng cách sử dụng cảc tần suất quy ước: rẩt thường gặp (> 1l10), thường gặp (> 1/100 đến <1/10); ít gặp (> 1/1000 đến <1/100); hiếm gặp (_>_ 1110 000 đển <1/1000); rất hỉếm gặp (<1 | 10 000), không rõ (không thể ước tinh được từ sô liệu hiện có). Nhóm cơ quan Tần suất Biểu hiện " ` Rối loạn trên hệ thần Thường gặp Chóng mặt, đau đẫn _Ị kỉnh Không rõ Triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tảng trương lực cơ), dảng đi không vững, hội ' chứng chân không nghỉ, cảc rối loạn vận động có liên quan khảo, thường có thể hồi phục sau khi \ dừng thuốc J Không rõ Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, lơ mơ) ' , Rối loạn trên tỉm Hiếm gặp Đảnh trống ngục, hồi hộp, ngoại tâm thu, tim đập nhanh ị Rối loạn trên mạch Hiếm gặp Hạ huyễt ảp động mạch, tụt huyết áp thế đứng, có thể dẫn đến khó chịu, chóng mặt hoặc ngã, đặc biệt 3 ở các bệnh nhân đang điều trị bằng cảc thuốc ị chống tãng huyết ảp, đỏ bừng mặt ] Rối loạn trên dạ dảy - Thường gặp Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buốn nôn vả nôn ` ruột Không rõ Táo bón ị Rối loạn trên da và Thường gặp Mấn, ngứa, mảy đay mô dưới da Không rõ Ngoại ban mụn mủ toản thân cắp tính (AGEP), phù - * mạch Rối loạn toản thân và Thường gặp Suy nhuợc \ tinh trạng sử dụng CD’Í Ị thuôo , _J; Rối loạn mảu và hệ Khôngrõ Mấtbạch cầu hạt bạch huyết Giảm tiểu cằu Ban xuất huyết giảm tiểu cầu ỄRỗi ioạn gan mật Không rõ Viêm gan T hỏng báo cho bác sĩ của bạn bầt kỳ tác dụng khõng mong muốn nảo gặp phải liên quan tới việc dùng thuôo. ẽỉcs. zi. JÓZC ìx 24 SE .o-17-11 Tương tác thuốc ' , Không có tải liệu về tương tác giữa Trimetazidin với cảc thuôc khác hoặc thực phâm. Trimetazidin có thế được sử dụng đồng thời với heparin, calciparine, thuốc chống đông đường uống, thuốc điều trị các rối loạn chuyến hóa lipid, acid acetylsaiicylic, thuốc chẹn B, thuốc chẹn kênh canxi, digitalis glycoside. Quá liều và xử trí , ` Không có trường hợp ngộ độc thuôc đă được bảo các vì dùng Trimetazidỉn quá liêu. Trình bâv: Hộp 6 ví x 10 viên Han dùng: 30 thảng kế từ ngảy sản xuất. Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất Bảo guản: Bảo quản dưới 30°C. CDT ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN TRƯỚC KHI DÙNG KHÔNG DÙNG QUÁ LIÊU CHỈ ĐINH THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐON CỦA BÁC sĩ NỂU CÀN BIẺT THỂM THÔNG TIN VỀ THUỐC HÃY HỎI BÁC sĩ HOẶC DƯỢC sĩ. Nhà săn xuất: POLFARMEX S.A. Józei'ỏw 9 Street, 99-300 Kutno, Ba Lan IỆglfarmex S.A. 09-11…) Kutno, ui. Józet'ôw 9 tet. 24 357 44 44, iax 24 357 45 45 NIP 775—000-17-11 QCỤC T RUONG … TUTR`UỜNG PHÒNG iguyễn Wuả’ 7112ng

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận