" ' CiẵOl/ỉ
W
Prescrlption drug
iưộYiỄ
t11ìợihxiýinxxị
ĐÀ PHÊ iJLiYẸT
Lân onnzfiuilxobiõ/
RAMASTAD 50m0
50 mg Tramadol hydrochlorido
SĐK IVISA: XX - )(XXX - XX
/
Solution tor intramuscular. intrevenous. subcutaneous lnlection
Box of 5 ampouies of 1 ml
Keep out of reach oi chìidren
Read the Ieailet caretully betore using
ĨBAMASTAIJ 50m0
COMPOSITìCW-Edìmụoubcfi nle
Tmnđd hyỏuởtbldơ 50 mg
INDIGATIONS. comnmmcmous. oosme.
ADmmsmnou AND OTHER mFonuAnou
M h lndÌd mỏm
STORAGE - In n . ewl Guduw CĐ’C).
snaou sans P…lvuultdvi.ủy *"
SPECIFICATIW - ln-houn
Thuốc bản theo dơn
RAMASTAD 50m0
50 mg Tramadol hydrochlorid
ùatou
ĩ'MIXGÂỦN
mntsmư
Dung dich tiêm bắp. tiêm lĩnh mech. tiêm dưới da
\ Hộp 5 6ng tiêm 1 ml
WINJMu/hđu
WINJbNLMOM
MW
i t Để xa tấm tay trẻ em
Đọc kỹ hương dẫn sử dung trước khi dùng
ÍÍW ỳỳ ỳứ 7 ý ỷ A Ả & mlchứu
* mmsun sn… w…Ẹffl
cui on…. OHỐNG
1 t cAcn DÙNG VÀ chơ
i … ta lwứq dũn
còno TV có PHẦN Pvmnoo BẮO OUẤN ~ ,
100—170 Nguyln m. Tuy ma. Trúnh ánh sóng. `,`
PM vui. vm Nnm TIEU CHUẨN - Ẹ .
ý ý ' xx
Or ỂxờùĨê’l ` ”'
\<ỂLL// HUYNHTANNAM
TỎNG G!ÁM ĐỐC
Nhũn ống
\ T____mmmau
T…HOI MI…
Mdmmhlu.
tiOmlỉrùmoch.ltmúủm
mdnh…
UDIX: …
\ ID : UIYmIW
HUỸNH TẨN NAM
TỐNG GIÁM ĐỐC
|riiil .
HƯỚNG DẦN sử ouuc muõc
Rx
Thuốc bán theo đơn. Nếu cẩn thẻm thỏng tin xin nỏi ý kiến bác sĩ.
Đọc kỹ hương dẫn sử dung trươc khi dùng. Đểxa tãm tay của trẻ em.
TRAMASTAD 50mg
(Tramadoi HCl 50mg) W
THÀNH PHẨM: Mỗi ống 1 ml timg dich chứa
Tramadol HCl 50 mg
Tá dược: Natri acetat, ch cất pha tièm.
nược LỰC HOC
Tramadol lá thuốc giảm dau hũu hiệu. Cơ chế tác dụng giống với 00 chế của các thuốc giâm dau gay nghiện. nhưng ít gây nghiện
hơn. Tảo dung giảm dautương đương với các thuốc giảm dau gảy nghiện nhưng nó khớng gây ửc chế hớ hấp. mớt tác dụng phụ
chủ yếu của các thuốc giảm dau gáy nghiện.
nươc ĐỘNG HOC
Sau khi tiêm, sinh khả dụng của thuốc đạt khoảng 100% vá nông độ dinh trong huyết tương dạt duơc sau 45 phủt. Tramadol
phân phối nhanh chớng vảo 00 thể . Thể tích phân phối khoảng 2— 3 ilkg dớ'i Với nqưới iớn. Khả năng gắn kẽt protein huyết tương
khoảng 20%. Tramadol ới qua nhau thai vả hảng rảo máu nảo. Mớt Iuợng rất nhỏ cũa iramadol vả chất chuyển hớa 0- -`
desmethyltramadol ớươc tim thấy trong sữa mẹ (Iãn lwt khoáng 0,1% vả 0.02% so với liêu dùng). ' __
Tramadol vả các chẩt chuyên hóa bâi tiết chủ yếu qua thận. Thới gian bán thải của tramadol tử 5 - 7 giờ nhưng kéo dầl hơn trong `Ểt
truớng hop suy gan vả suy thận. '
cui ĐINH . w“
Đuợc chi dịnh trong trướng hợp ớau vừa dến ớau nặng: @
- Đau sau chẩn doán hoạc phẫu thuật. , ""/°
- Cơn dau bụng vả co cửng. "
~ Đau do ung thư.
- Đau khớp. đau cớ. dau lưng. cảc oơn dau kèm theo ioãng xmng.
- Đau ngực (kể cả cơn dau do nhói máu 00 tim vả ớau thắt nguc)...
— Nhũng tnbng hth dau khi có chớng chi ớinh hOặt: dùng các thuốc giảm dau khác khớng có hiệu quả. I/fflj
uẽu nùnc vÀ cAcư sử ouuc Í, ịt-— `
Người Iơn. trẻ em › 14 tuổi. 1 ớng 100 mg hoặc 2 ớng 50 ml. tiêm bắp. tiêm duơi da hoặc tinh mạch chậm. Có thể dùng thèm li{Ỉ"Ệ,Ĩ/ .
liêu thứ hai sau 30 - 60 phủt. Tối da 400 mg/ngảy. ²1 CONG TY
Trong trướng hơp diêu tri sau phẫu thuật. liêu dùng có thể Ièn dến 500 mgl4 giờ. \* PYMEI
Trẻ em › 1 tuổi 1 - 2 mglkg thể trọng. ' ớ\ .
THẬN mouc ~ › fo,\…ộ
,\ goi
Trong diẽu tri nẻn dùng tramadol liêu thẩn nhẩt có tác dung, khớng nen dùng thuốc thường xuyên. dải ngảy vả khớng nẻn ngửng
dột ngot mả phải giảm dãn liêu.
Thận trọng khi dùng thuốc ở người 00 tiên sử dộng kinh hoặc nguời bi một số bệnh có ngưy cơgăy oo giật.
Thận trọng khi dùng thuốc ở bệnh nhân tãng áp lực noi sọ. chấn thương dấu vả benh nhản dau bụng cẩp.
Benh nhãn suy gan. suy thận.
Gãn thận tmng khi dùng tramadol vi thuốc có tiêm năng gảy nghiện kiêu morphin. Tránh dùng thuốc kéo dải vả dặc biệt cho
ngưới 00 tiên sử nghiện opioid.
caớuc cưi an…
- Bệnh nhăn mẫn cảm với thảnh phân của thuốc hoặc opioid.
- Ngộ dộc cẩp với rượu. thuốc giảm ớau, an thân. thuốc hướng tAm thãn.
- Nguới dang dùng thuốc ửc chế MAO hoặc mới dùng (ngửng thuốc chưa dến 15 ngảy).
- Suy hớ hẩp nặng.
- Suy gan nặng.
- Trẻ em dưới 15 tuổi.
— Động kinh chưa kiểm soát dược băng diéu trị.
- Nghiện opioid.
TướNti Tíic muớc
— Carbamazepin có thể Iảm tăng dáng kể sự chuyến hớa tramadol. Do đó khi dùng ớỏng thời. cân tảng liêu dùng của tramadol.
— Ouinidin: Úc chế CYP2DG Iảm giãm chuyên hóa vả ung tác dụng của tramadol.
- Fluoxetin. paroxetin. aminotriptylin lâm giám chuyển hớa tramadoi. ngmc lai tramadoi ức chế sự tái nhap noradrenalin vả
serotonin. Do vậy. khớng dươc phối hợp trong diẻu trị.
- Wartarln: Tramadol lam kéo dải thới gian prothrombin. khi dùng phối hợp cán phải kiểm tra mời gian prothrombin thướng
xuyớn.
PHỤ NỮ cớ THAI vi cho con BÚ
Thời kỳ mang thai: Wệc sử dung tramadol ở phụ nữ mang thai phái hết sức thận trọng vả chi dùng thuốc khi ớã tinh toán kỹ glũa
hieu quả và nguy oo gây đớc với thai nhi.
Thới kỳ cho oon bú: Khớng dùng thuốc trong thới kỳ cho con bủ.
ntc ĐONG của muớc KHI ưu xe vA VẬN HÀNH MAY mớc W
Tramadol Iảm giảm sự tinh táo, do vậy khớng dùng thuốc khi lái tảu xe hay vận hanh máy móc.
TÁC uuuc xướnc moue muốn
Tác dụng phụ 00 thể xảy ra như buôn nớn. đớ mớ hớt. chớng mặt. nhức dáu. choáng váng. Hiếm gặp hới hop, nhip nhanh, rớ'i
ioạn tiẻu hóa, nđi mẩn.
Thớng báo cho thẩy thuốc tác dung khớng mong muốn gặp phải khi sử dung thuốc.
ouA LIÊU VÀ củcn xử mí
Triệu chứng: Nớn. co glặt. bới rớ'i, lo au, nhịp nhanh. tảng huyết áp. hớn mê. suy hô hấp.
Xử trí: Tùy theo mức ớo quá liêu mã có phương pháp xử trí khảc nhau. Tniớc tien phải duy trì tinh trang thớng khltớt. diẽu tri tich
cực. chống co giật băng thuốc ngủ nhóm barbiturat hoặc dẫn xuất benzodiazepin. Hiện nay chưa có thuốc dối kháng đặc hiệu.
Dùng naloxon ớể giăi dộc it mang lại hiện quá. trái lại lảm tăng khả năng gây co giật. Biện pháp loc máu sử dung trong ngộ doc
tramadol cũng khớng có hiệu quá.
HẠN DÙNG 36 tháng kể từ ngãy sân xuất.
BẤO 001… Nơi kno. mát (dưới som. Trảnh ánh sáng.
nEu cưuliu chs.
TRÌNH BÀY Hộp os ớng 1 ml thing dlch tiem.
ww—m
. . ~ _ “\ĩ—Ộx
<“ " » …—\Ỹ”\
` ' co PHÁN`x`°
f cớuc H có PHẨM PYMEPHARCO : ' `Ĩ
166 -170 Nguyễn Hue. Tưy Hòa, Phú Yen, Viet Nam iiciRCQè
f'tc
/f"
\
' Q
;
«»
nĨ-lUÝNi-i TẨN NAM
TỔNG GIÁM ĐỐC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng