BỘ Y TE , › … __ __ _ 1 ì
CỤC QUAN LÝ DƯ. ' ' Proscription drug \ ễ ả `
ĐA PHÊ DUYỆ ’ , ỉ
=
Mnđủ,_gạ _ ramadol STADA um mu -
100 mg Tramadol hydmchloride 1 g ẳ \
_ ` 4
Solution íor lntramuscular, intravenous. subcutaneous m}ection h \
Box ot 5 ampoules 012 ml m
_
Q `
Keep out of reach ot children = 4
Read the Ieaílet carefully betore using l H
[ _ tn \
STADA j
l\ulnIl—ẸẠ STWGE — In a dly. cool phen (bdoư 30'C).
36014 58824 PWmm
Hu ỳ`i ì
SPECIFICATIGI ~ ln-houu. ì
\
x
Ỉ _. __ ___ ~. _ _ _ _
Thuốc bán theo dơn
couPosmou - Eloh Impoub d 2 ml comdm
TM… hydmcModde 100 mg
INDIOATIONS. CONTRAINNCATICWS. DOSAGE.
ADMNISTHATKW ~ Rlnd me lomt m.
«@ | cm
rũ… | xs MSN
mz xs « ọs
ramadol STADA ma m
100 mg Tramadol hydrochlorid
MWWGV
ì Dung dịch tiêm bâp. tiêm ũ'nh mach. tiệm dươi da
H0p 5 ống tiêm 2 ml
WN/ỦUMJẦFỦN
tumznlmxđađu
ỉ Để xa tám tay trẻ em
' Đọc kỹ hưởng dấn sử dụng trươc khi dùng
\
A
STADA
THẦNHPHẨN ua z…idm
m……nsmumn T … H lửmW
su. wa mu oong nợ,. của cn! mun. cnóue CHỈ own. uỂu DÙNG,
STADA…AG-Đức cAcn oùue x.…maam
hi c0uo TV có vuẨu mmaoo aAo ouAu … m … (… ưq
166470 Nguyõn Huợ. Tuy Hòn. Trủùùiì ứụ —
Phú von.vmuun ngucnuẨu Tc& ’
HUYNH TẨN NAM
TỔNG GIÁM ĐỐC
Nhãn ống
\
STADA
Tramaffl’ sum
Tramadol HCl 1Mmg ! 2ml
Ống dung dleh «… 2ml
TIèm bấp - Túm tĩnh much - %
TIỒm dưới da
summuow…m
STWìG-Đơc \
` …c>0mmrc:ỏmlomrmmuutaoỉ
1
sdnesx: … i
` HD › Nuyzmzm l
HUỳNH TẨN NAM
TỎNG GIÁM ĐỐC
.v...
HƯỚNG niu sử nune muốn
Rx
771u6c bán thoa dơn. Nểu cãn tth thơng tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Doc kỹ nương dãn sử dung tnlơc khi dùng. Để xa tẩm tay của trả em.
Tramadol STADA 50 mgl1 00 mg
(Tramadol HCl 50 mg/100 mg)
THẦNH PHẨM:
Tramadol STADA 50 mg: Mỗi ống 1 ml dung dich chửa
Tramadol HCl 50 mg
Tramadol STADA1OD mu: Mõi ống ?. ml dung dich chứa
Tramadol HCl 100 mg
Tá dược: Natri acetat. Nước cẩt pha tiêm.
DƯỢC LỰC HOC
Tramadol lá thuốc giảm dau hữu hiệu. Cơ chế tác dung giống với 00 chế của các thuốc giảm đau gây nghiện, nhưng it gây nghiện
hơn. Tác dụng giảm dau tương duung với cảc thuốc giâm dau gây nghiện nhung nó không gây ức chế hô hấp, một iác dung phụ
chủ yếu của các thuốc giảm dau gây nghiện.
nươc ĐONG Hoc
Sau khi tiệm. sinh khả dụng của thuốc dat khoảng 100% vả nóng đo dỉnh trong huyết tương dạt dược sau 45 phủt. Tramadol
phân phối nhanh chóng vâo 00 thể. Thể tich phản phối khoảng 2- 3 Ilkg dõi với nguìi Iởn. Khả năng gản kết protein hưyết tuong
khoảng 20%. Tramadol di qua nhau thai vả hảng rảo máu não. MỌt lượng rất nhỏ cùa tramadol vả chất chuyển hóa O- "
desmethyltramadoi dược tìm thấy trong sữa mẹ (iấn lượt khoảng 0.1 % vả 0.02% so với liêu dùng). _~
Tramadol vả các chất chuyển hóa bải tiết chủ yếu qua thặn. Thời gian bán thải cùa tramadol tử 5 - 7 giờ nhưng kéo dải hơn trong "
tan hợp suy gan vả suy thận. _ _
cuỉmnn
Đuợc chỉ dình trong tmờng hợp dau vửa dến dau nặng ỊỄỔ
Đau sau chấn doán hoác phẫu thuật. ;1'
Cơn dau bụng vá co cứng. JJ
Đau do ung thư.
Đau khớp. dau cố. đau lưng. các oơn dau kèm theo Ioãng xương.
Đau ngực (kể cả oơn dau do nhỏi máu cơ tim vả dau thát ngực)...
Nhũng truờng hợp dau khi 06 chống chi dịnh hoặc dùng các thuốc giảm dau khác khóng oó hiệu quả.
uéu nùus vÀ cAcu sử DUNG
Người Iđn, trẻ em › 14 tuổi 1 õng 100 mg hoác 2 ống 50 mi, tiêm báp, tiêm dưới da hoác iĩnh mạch chậm. Có thể dùng thẻ
ilêu thứ hai sau 30 — 60 phút. Tối da 400 mglngảy.
Trong trường hợp diêu trí sau phẫu thuật, liêu dùng có thể lẽn dến 500 mg/4 giờ.
Trẻ em › 1 tuổi 1 - 2 mglkg thể trọng.
THẬN mom \ _
Trong diéu tri nẻn dùng tramadol Iiẽuthấp nhất 00 tác dụng, khóng nên dùng thuốc thường xuyên. dải ngây vá khỏng nèn ngừng "” “
đột ngột mả phải qlảm dán liẽu.
Than trong khi dùng thuốc ở người có tiên sử dộng kinh hoặc nguỡi bi mộtsố bệnh có nguy cơgáy oo giật.
Thận trọng khi dùng thuốc ở bệnh nhan tảng áp lực n0i so. chấn thương đâu vả bệnh nhân dau bung cẩp.
Bệnh nhân suy gan. suy thận.
Cãn thận trong khi dùng tramadol vỉ thuốc có tiêm năng gay nqhiện kiẽu morphin. Tránh dùng thuốc kéo dải vả dặc biệt cho
ngưii oó tiên sử nghiện opioid.
cu6us cui mun
— Bệnh nhan mản cám vơi thảnh phân của thuốc hoác opioid.
- Ngộ dộc cẩp với rượu. thuốc giảm dau. an thán. thuốc huóng tâm thân.
- Người dang dùng thuốc ửc chế MAO hoặc mởi dùng (ngửnq thuốc chưa dấn 15 ngảy).
— Suy hô hấp nặng.
- Suy gan nặng.
- Trẻ em dưới 15 tuối.
- ĐỌng kinh chưa kiểm soát được bằng diêu tri.
- Nghiện opioid.
mơue TÁC muốn
- Carbamazepine có thể lâm tăng dáng kể sự chuyển hóa tramadol. Do dó khi dùng dõng thời. cãn tăng Iiẽu dùng cùa tramadol.
- Quinidin: Úc chế CYPZDS lâm giảm chuyển hóa và tăng tác dụng cùa tramadol.
— Fiuoxetin. paroxetin. amlnotriptylin iám giám chuyển hóa tramadol. ngược lại tramadol ửc chế sự tái nhập noradrenalin vả
serotonin. Do vậy. không duae phối hợp trong diêu trị.
- Warfarin: Tramadol lảm kéo dải thời glan prothrombin. khi dung phối hợp cân phâi kiểm tra thòi oian prothrombin thuùng
xuyên.
mu uữ có THAI vA cno con aú
Thời kỳ mang thai: Việc sử dụng tramadol ở phụ nữ mang thai phải hết sức thận trọng vả chi dùng thuốc khi đã tính toán kỹ qiũa
hiệu quả vả nguy oc gây doc vói thai nhi.
Thời kỳ cho con bủ: Không dùng thuốc trong thời kỳ cho oon bủ.
uic ĐONG của muối: KHI LÁI xe vÀ VẬN HÀNH MẤY Móc
Tramadol iảm giâm sự tỉnh táo, do vậy không dùng thuốc khi lái tảu xe hay vận hânh máy móc.
m: ouus KHONG mom MUỐN
Tác dụng phụ 00 thể xáy ra như buôn nôn. dỡ mó hỏi. chóng mặt. nhức dáu. choáng váng. Hiếm gặp hỏi hộp. nhip nhanh. rối
Ioan tiêu hóa. nối mẫn.
Thông báo cho thây thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dung thuốc.
ouA uỂu vÀ cÁcu xử mí
Triệu chứng: N0n. co giật. bối rối. loáu. nhip nhanh. tăng huyếtáp, hòn mẻ. suy hô hấp.
Xửtri: Tùy theo mức do quá liẽu mãi 00 phương pháp xửtrí khác nhau. Truúc tiên phái duy… tinh trang thũng khi to't. diẽutri tich
cực, chống oo giật bầng thuốc ngủ nhóm barbiturat hoặc dấn xuất benzodiazepin. Hiện nay chưa oó thuốc dối kháng dặc hiệu.
Dùng naioxon dể giải doc it mang lại hiệu quả. trái lại lảm tăng khả năng gây co giật. Biện pháp lọc máu sử dụng trong ngộ doc
tramadoi cũng không có hiệu quá.
HẠN DÙNG 36 tháng kể từ ngay sán xuất.
aÁo nuÀu Noi kno, mát (dưới som. Tránh ánh sáng.
nEu cuuẤu chs.
ml… BÀY Tramadol STADA sn mu: Hop os ống 1 ml dung dich tiem.
Tramadol STADA10ũ mg:H0p 05 ống 2 ml dung dich tiêm.
Sản xuất theo oòng nghệ của STADA Arzneimittel AG - Đức
iai củus TV có PHẨM PYMEPHARCO
166 —170 Nguyễn Huệ. Tuy Hòa, Phú Yên
WHO - GMP
TUQ cuc TRUỜNG
P.TRUỜNG PHÒNG
.Ảịauẳzồz ẵẮỄị Ểắu %ắay
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng