1 c ,
ạ ọòNG TY _ .
cò pHAp Dược PHÂM mi… NHÂN THUỐC
CƯU LONG Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng
.._.camb.——.
BỌ Y TẾ Nhân trung gian:
cục QUẢN LÝ DƯỢC
\\
47131“
`I'rang: ! | 2
Mã số : l-BSGY-Ll
Sổ: 10-04-2012
Bt muỏc eAN meo…
Tramadol 50
Tramadol hydroclorid 50 mg
GMP-WHO
ĐÃ PHÊ DUYỆT f
Lãn dãu: ...... ..l .......... l .............
,…—'xg_, \
@”
Hon 10 vĩ x 10 viên nang cứng
…50 mo
1 viln
' " ẳÝTFẦửMP \ng Mũwiln nano chửa
_ \Ĩụtgfflp . m……
`vtzl›d … diu Imnq nl'ũno 1an hợp dau nặnu holc mm blnh
nmw hop dau khi co chđno cH dinh hoặc dùng dc lMc giám
khong cú hi!u wL
có… TY có PHẤN ouoc FHẤM cùu LONG
xăMươnạ xu: -Pủmcni <1Mr-h ae. .V'nnl.cmg~ Wa Vì… 1nuọ
"X | -q g ẸmuóceAurneooou W'WHO i
3 "" a
:: ẵ " ẳ
% ẵ N ² rama O
: 3 = ẫ _.
f 5— Ễ 3 «ả Tramadol hydroclorid 50 mg _
1 8 ° L: `w
ẳ 3 n
Ễ 8 H0p 10v1x10 viên nang cứngjẹ,
ẳ ả 9.
ẳ` 01
, 0 Ý,
"" ......... ụ__________g___ 1 … .
uđuulmduwhuúm. ` '
…… m , ' , ~
umYư ~ .› :
annmíhưqqưc .. . ……~T
son ....................
… min: ua … …. mm ao … ao'c.
thlnh dm s6usx:
Ưnưnbyiin WSK
HD:
IOIIÙỦIỦQUIIÚIÌIÚQ
Ẹ Bt muóc BẤN meo DON
Tramadol 50
`.
\
ẳ
0»
E Ê
o ễ
ư> :
`0 3
~: ›
2 o
8 F
a %“
.Ẻ` Q
_ 1-
8 ổ"
«: ::
E
M
b
p-
- .. ......... z '
_, ỌÔNG TY _ _
cô pHẦỊ~J DƯỢC PHẨM MÂU NHÂN THUỐC
CƯULONG
vi 10 VIÊN
. ........ạaạ,_ …….
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
'Ỉ\*ậ" 1.1
Ể’x\ẵl
\in “4
\ở ị
\ \\ |
\
o\
%,
ớ
g0
\
f
%
ì
\
"%
"ồ
\
k-
)
%
o
30
?
ấ
â-
Cơ sở xin đăng ký
KT. TỔNG GIÁM ĐỐC
Jafaầeỉạeiám Đốc
gn° ỳ-\ịklgcỳ
|
Trang: 1/ ]
Mã số: 1-BSGY—Ll
Số: 10-1'14-2012
\
fẹ. .
1
I IỀAE`I . w
ẫ'f -*.z Ĩĩằz*ij²²
\
CÔNG
có PHẨN DUỌO P11ẨM TỜ HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUỐC
TY
CỬU LONG
Cơ sớ xin đăng ký-
KT TỔNG ịaj—gnyaóc
«\
Trang: 1/ 1
Mã sổ: 1-BSGY-Ll
S “': 10-04-2012
11…«… …m… 16-1 ONG DẮN sú our… …uỏ:
TRAMADOL 50 mg…
Viện nano cửno.
THẢNH PHẨM: Mõi neặ nangchua
Tramadol hydroclorid .....
Tá dược vừa dù ..... . .....
(Tá dươi: ọỏm Collulose v1 unh 1116 sode smeh dycolalo sllcon doxyd, magncsl
:learatJ.
oạuc … cuẽ: Vien nang cứng.
ouv cAcn nónn Gói:Họp «› le10viên.
CHỈ 011111: Glìm dau ưong những wơng hơp dau nậnq hoặc vung binh. Những lường
CÁCH DÙNG & LIỂU DÙNG: Lióu lương muo`c vả sd lấn dùng uamadoi phu muoi:
vao dâp ửng của từng ngươi bOnh vả tinh trung dau ca'p tinh hay mạn tnh.
Dau cíp rlnh: Llõu Mng thưởngt Uống 50-100 mg. câch 4 ~ 6 gld đùng 1 lấn. T6! da
400 mglngây G1ảm dau sau phẫu muật Liếu khùi dấu 100 mg. sau 66 cứ cách 10 -
20 phútlal dùng 50mq, nếu cấn cho 161 lõng llỡu 1111 da 250 mg (bao 116… đ liõu khò1
d5u)1mng glơ dãu. sau oo cử 4 - G g16 dùng 50 -100 mg. T61da ang quá 600111ợ
ngây.
Dau mạn unn: Trong diẽu 111 dau men l`nh mưđng plnil dùng thuốc dâi nọAy va không
nhầHhiê't phăi g1ăm dau nhanh. Do vậy. cấn phăi diõu 111 Mm dò, bấtdấutửliếu
Mp. sau dò Ling dản dể chọn Iiếu phù hợp cho ngươi bặnh. Khùi dấu dùng IiỔu
25 mglngây. Sau dò. cũ 3 ngây 1.1ng mõl ngây m01 liõu 25 mg. đẫn 4 lấn/ngảy. 11a1116u
mo mgìnqáy Nếu vãn chưa dat yòu cáu qiăm dau của nw111bệnh.lai ca sau m613
ugây, ung mòi ngây 50 mg. cho dển kni dat 16ng iêu 200 mglngảy hoặc hơn. Sau khi
chọn ơược hủ phủ hợp có 1115 cho nguời bệnh liẽu … 50 - 101) mgAán. mõi lán cach
nhau 4 - 6 giờ. Tổng 1160 khan vượt quá 400 mg/nọăy. đ Ilng MM co' glãm chưc
Người glìrn chín: nãng thận (ơộ Manh 1hăl cman'nm < 30 mllphùt) khoảng cách gữa
21.111 dùng thuôclâ12glờ vâ1ỏng 11611 không vượt quá 200 mợngiy. Nẩu svy Mn
nặng hon ( dộ thanh măi cmau'nin < 10 mllphút) không 0Jợc dùng tramadd. Người
bộnh có suy giấm chửc nang gan nặng Iiổu m01 11n 50 mg. cách 12 giờ dùng mộtlân.
Người chay Mn nhân tạo vần dùng iếu dếu dặn uong nqây thẩm phân máu vì chicó
1911.1u uo’ng bi loai bỏ do mã… phân Nnưdllừũ5- 15 Mi: KMng dùng vưm quá
300 11191 ngấy. chia lâm nhi6u 11n. ma meo sự mldng … cũa mãy 1nuđc.
cuớno cui omu: Mẩn căm vđi mộl uong … manh phấn của n… mc opioid.
Ngộ dộc cap hoảc dùng quá Wu cic thuò'c úc chẽ Mn kinh tung uong nnư~ mqu.
v…6c nqũ. mudc qiăm dau tung uong. câc opioid hoặc các thuốc Giấu ni ư… Mn.
Nwò1 dang ủng 1111.16c ức chế MAO hoặc mơi dùng (ngừng muõc chưa dốn 15 ngây)
Suy ho hip nặng. Suy gan nặng. Ttl om dum 15 NỔI. Phụ nữ mang thai va cho con
bủ. Động kinh chưa kiếm soát đuợc bằng 660 ul. Noh1ện opbold.
ỂTHẶN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC: Tlong dỔu VI Ilu dảl nỡu ngửng dùng thuõc dột
ỦỀỀ`IỔ gây nin 1101 chúng ca! muốe biổu hiỌn: 1161 hoảng ta nhlổu mỏ 1101 mã!
.run.1a chảy. Nng long Trong một sơ tường hop co M xãy la 50 giác
0 vậy. trong diõu vi nOn dùng nmadol liiu hãn nhú có 111: đụng.
thuốc muang xuyOn. dùi nqìy vá không nhn ngửng dộtngỌl … phẩi
5611 6160 1111111161: co M qảy cơn co g'ậl. do vậy phẩi 1101 sửc nan
'ến sữ dộng khh hoặc nwò1 bi mộlsđ bỌnh có nhiếu uwy cơ gây
hỏi hợp vời Iwõc ủc chổ MAOI 11…6c chóng tấm căm Ioaiũ vòng.
Jgặp ù…ọ Nhím; ngưđlcó lẽn sủ sõc phăn vệ vd codein hoac opldd khác khi dùng
tĩmndd dễ có nquy cơsõc phăn v1.Nwơlcóllốn sừlợ1huợc 1huốc opioid. níu đùng
,nmũĩỡ gay lợ huỌc ùu6c nở lai. do vay IdiOng mng muối: cho 11on co I'ến sủ
lọ thuộc oplo1d. Trường hợp cấn 111161th 111161 hqp với cử 11…6c ức chổ thán »…
Vung ương w phăi glăm lliu trunadol. Mặc dù um add gay dc chi“ no 11511 110111
motphln nhưng ml dùng liẻu cao hoặc 1161 hợp vdl cư Mc gay mt. wơu sỡ lâm tăng
cnguy cơủc chổ hò M'p. Nhím nuni bỌnh có bưu hiợn cda ung 1plực sọ não hoặc
can W… ang uamdol cấn phăl1hoo dói nang 11141 tám Mn cấn
ế
m gưòĩ có chủc nãn an.1hặn giãn cấn phăì qiăm Iiởu lumadot. Cán mận tọug
WMo uc… nang oây ngmn kưu …aphin. Người an11 m…
` ăng 116u do nhơn mu6c. Tláng dùng Giuõc kóo dải vả 041:
le1 cho nglờl có 114n sử ndilộn 0910111.
Ngw1m |dl:Nwùt cao 11161 1th suy g1ăm chức ning gan. hận, nOn Nu tọng
khl dùng 111u0'c cho an cao tuổi.
NgWImnng 1111le cho con W:Tnuđc n qu: dược nhau hai vì a vân 110: m. Phụ
nữ mang 111al nổu ú)ng tramcdd 1… ngư cô M qáy nothn 1nuổc vè MI chứng cd
cho vi 51… knl slnh. VI M không ang Iw6c cho phụ nữ mang … va cho con bủ.
NgWMIIXO vi un MM mtymdc: Twnadol lám dăm sư 15… m. do vậy khủng
dùng 11wốc khi 111 mu xu. van hânh mty móc vả Ihm lec … cao.
TƯONG TÁC THUỐC: Cltbammpln: Lâm tăng chuyđn no: 1mmadol. níu phõl hqp
2 011161: hlphil 1ănqlớu Iamadol Mn qẩp² Iln. Ouinldln: Ứcchl CYP206 lãm giăm
chund hóa vù 1:1ng Mc wng của tamadol. F1umđn. puomh. uninonlpttho: u…
glăm chuyín hóa tamadoi, ngươi: Iạ1 tnưnadd ủc chế sự 141 nhap nmớonnln VA
motonln. Do vậy. không dược phốl hơp tong 416u tL WMarin: Tmnadol 111… 1111;
hợp dau khi có chò'ngchidình hoặc dùng các twõc giăm dau 111111: kh0ng cỏ hieu quă.
nãng gan, than: cãn phải glăm Iiõu vả kóo dâl khoăngcách giữa2 lán dùng muo'c.
1111 11101 gun prothrombln. 1111! dùng phới hợp với watíavln cấn phi! klÍm tn 1M1dan
proDuunbln mường xuyOn.
TẢC DỤNG KHÒNG MONG IIUỔN: Túc dụng ang mong muốn cũa tramndol phụ
mm 16 m vâo MI glan ủìng 1huđc vn 11611 lượng 111116c. Thuốc cìng ủJng dál ngảy
011 11 lọ 1:111: Mc dung khbnqmong muũn của tăng cao.
Mn; nlp:Khó chlu. Hạ huyít áp. Lo Iấng, b6n ch6n. & lln. lòi loan phổi Mp. sẽng
khoái. c11ng mấng Mn khh. … ioạn ợằc nq11. NOn. buón nón. dau bụng. chan 111.
tương bung. táo bOn. T11ng Wơng lực. Phát ban. Rối loạn sư nh'n. TMu chừng Iln
mãn kinh. dál gắt, bi dái. llg4p: co 1hí xãy ra 1:11 nan. dị ứng sốc phản vị, có 1…
hương nghlện, glăm cán. Ha huyò'tâptư M ơửng. ugất. 1in dập nhanh. Dáng 4 ba“!
1hường. máltí nhơ. 161 luan nhận 1hũc. 1111… căm. khô tập \tung. ẩo dảc. cicãm. ca
9iậL Nn. Kho 11111, HỌI chứng Stovons —Johnson, vươn da Nđu bi, 110111 111 nhfim dộc.
mây day, phòng nươc. Loan 1hl g'ảc. Khó i'Ổu 11011. 161 Iun kinh ngiyỌ1. Hiếmglp:
Rh'I loạn dỌn Im vả huyh'táp. nhói máu cơ1im. ngoại 15… 1hu. phù phổi. do! khi tãng
huyổNp. Cm dau nửa dâu. roi Ioạn dọng nòl, hỌI chúng soro1onln gốm: s61. h'ch
1nth. rủi vun. Chảy máu Nùng1ilu hóa. viẽm gan. vlim mlỌng. Đục hũy ũnh 1hể.
dii'c. 11 tal. Tang cleatinln. tăng enzym gan. giẫm homodobh. pmieln nlỌu.
Cách xử ui: Đỡ hạn chõ 1ác dụng khỏng mongmuốn,1huđc cán dược ớìng vơi I6u
Mb nhẩtcó 1ác dụng vi vđi hời glan dùng ngẩn nhỉ! cò thố. Người bỌnh dn ddợc
nương dẩn dùng 111u0'c cần Mn va Hổ! cách hoc dò! phăn ứng có hol khl dùng
1nmadol Khi dang ú1ng muô'e n6'u 1hAy blđu hlặn các tác dung khùngmong muốn
cân ngỉng aing 111ch ngay vì mm khăn ý kiểu cũa tiáy nuo'c, Trong tường hợp
gặp câc phấn ưng b11'1 thường nặngcấn phãl dfn cơsờ y10' gẩn nhấl dí 1116… n vả
«› nuong nì ui k'p mai.
tnm hán choble sỹ 11111111; 111: dung khùng mong 111an 1111² plil Ihl sử dụng 1huđc
DƯỢC LỰC HỌC: Tramadol lả 1huổc glìm dau tổng hợp loạ1 opioidcò 1ác dụng giăm
dau 11… cơ chế trung ương vả có thể gay nghlũ_n như moiphin. Thuốc vè chẩtchuyđn
Ma O~dcsmo1hyiVamadol (Mi) cửa namndol g$n vâoủự thể 11 của Mon Mn kinh
vả lầm qlảm sự tái nhặp noiopinophtin va seiotonin vao 10' bảo Mn có tác dụng g'âm
dau. Chất chuyến hóa M1 có ái lực với 11111 M 11 cao gắp ²001111 vả lác dung giìm
dau cao gấp 6 lán vamadol. Tác ỦJIW glãm dau xuất Mn sau khi 0an 11w0'c 1 qlù
vã mm: dạng 161 6: sau 2 ~ 3 g'ở. Khoc vùi motphin. nmadol không g1y g`ăi phóng
h'c1amln. không ẩnh hưởng dốn tấn số 6… Vi chức nìng 11151 NI vì ở IẺu 6611 111
ưamadd 11 ức chẽ hộ hẩphơn morphin.
oược ĐÒNG HỌC: Tmnadol 115p l'IU 1151 qua dưòng 116u Ma nhung có sự chuyín …
lấn dấu qua gan mạnh nin sinh khi ửJng tuyợl 661 của ma chi dạt 75$. Thđi g'an
datnõnq 00 W da uong mâu khác nhau dũa tunadd vá chấtchuyín hóa. Tumadol
cô nóng 110 1111 da tong máu sau khi dùng 2 giờ. còn sấn phẩm chuyến Ma NH la 3
giờ. Thửc ãn ít Anh hưởng dO'n w Hp liu Mốc. Tưong máu twđc gẩn ván pto1oin
mãng 207. vì dược phân bổ nong 1111 cỏ các cơquan vùi 1116 ich phân hố khoăng
2.7111/11q. Trong cơ M tamadol bi chuyến hỏa 1Mng qua phân ửng N vả 0 111111
mohyl dual W xdc … cũa 2 lsocnzym CYP3A4 vu CYPZDG. Dườl sự xúc tác của
CYP206, nmndol chuyển hóa 1Mnh … còn 11: dựng giìm dau. dn vịy khi dùng
kòm va một sd chủ có 1411 nang gay cảm ửng 1soonzym sở 111… hay 6611.1c dvnq
cũa Hamadd. Hoa1tíuh cũa lsoonzym CYP206 có linh dl ừuyẽn. TĩlỌcó hnạ1tính
nnzym yò'u chlh'm khoảng 7%. Ngoi! sv chuyển hóa qua pha 1. hffladol vả ch51
chuyển Ma còn bị chuyỡn hóa wa pha Il Mng q.1a phăn ửng ilạ
gluculoulc hoặc acid suilwlc. Thuốc dươi: 9151 W chủ yíu qua Mn 911% vì
phân. dưdì dạng chơn chuyển hỏa chim 11 lệ 30% vé dã chuyốn nouùoss.
d wa nhau tnai vá sủa mo Nủa dơi MI 11ừc1111 nmndd 15 6 3 ơn c\n Ềủu ỈẮ\1
giơ. Dược dộng hoc cũa lamadol Omy 661 1111… 11161 Ồ nguù1 tIin; Jẵậađl. nữ 061
ưng nm ò ngưòi suy mạn ao mm hìicũa Nmadol glân so sỉqg vleộ nnh
1hâ1 mab`nln nứa doi khoăng 12 ợờ. Ô nwùi suy gan co 111 úl'v ợảrn
tùy Im mức 60 nặng cũa suy gan. J
Ouấ … va xử m: mu chúng qua Hu: ma 111u 1iamadolhbộfflu nm,
1hưtm có bưu hiộn 11: NOn, co dật. b61 rối. lo âu. nhịp nh 1 áp. hOm mi.
sưy no hẩp. can xửlrl:Tủy mo mửc 04 quá 1180 m có phương phâp xử tí khác
nhw. Tmđc 11|n phảlù1yti 1`nh ương an 11111151 6611 14 h'ch cực. chõng co dặt
bầng Mốc nqũ nhóm bmbilura1 hoặc dăn xuất benzođazop'n. Níu nqộ dội:
umadd moo dương uống có thí cho uớng than hoạt dể 1m hấp phụ. dăm hSp Ihu
umadol. H16n nay chưa có 1huò'c 1101 ang đặc mu. Dùng naloxon dỡ dăl 601: 11
mang lại hưu mã. … lal lâm lăng khăn1ng giy co g'ật Biỷn pháp lọc uáu sử dụng
nong ngọ doẹ tamadol cũng khbng có hiệu 11115.
1116 611111: ot nude nd mo mc nnẹi ao am ao't, vn… ánh sáng.
ĐỐ thuđc xa 11… tay vi om.
HẠN DÙNG:I4Mng kỉ 11 ngây săn mâl
niu cuuÃu ÁP own: … cnusn cơsỡ
mưcnayduldamhn đdnc1'ưhđcsỹ /
Nfudu Wmeng1h. xin hỏlỷklo'n cũa Ne sỹ
WM No chn bít sỹ nhơn Mc dum Wu mang muốn gỢp phi! W sửdwụ 1huứ.
CỎNG TY cỏ PHÃN nude PHẨM củu LONG
Dọc ký hưng dn sũdụng Mc kN dùm
um…sxco 150 ưng we - Hudng s -Thảm ?hõ. th img ~ Tlnn VM» Lm;
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng