m. MẮU NHÂN CHAI 100 VIÊN:
96 x: tám tay cù: trẻ em. Đoc kỷ
huong dln sử dung truớc khi dùng.
Tieu chuđn ap dung BP 2001
8( MM…M
sex _
ss:osx:
NgùySX:
HD -
Tramaũol
'Zr
4Ấ144
_ …
Trammol.HCl.
...................... 50mg
Tá duoc ........ . ...…v.đ,1.viOn
Chi d\nh, ehốug ch1 dhh. Mu dũng. clch
dùng. … thông mv lhtc: Xem trong lon
nuơng dln sử ơuno,
Ilo quòn: noi kho. nhiệt do khOng qua
30“C. trùnh énh sang,
CONG TY cỏ PHẢN ouoc PHẨM TVPHARM
21. Đơn mon pm. Po. mm vmn. nm m vu…
BỘ Y TẾ
CỤC QUÁN LÝ nuợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
TNIIIIIIIDI sự
111. MẮU NHÂN HỘP NHÔM— NHÔM:
:ỉMF` WHO
& Thuốc bán theo dơn
Tramado_l
Hộp 10 vỉx 10 viên nang cứng
se:nsdeo pieu m x SJĐỊSỊỊQ 0:
lũllBllIBIỊ
Aluo uoanosmd ầ
6 200 5 0 ọ 1“ 0 S S 6 9 aaumoxd uiFưal - Mua ::…/ua: -iaansnud uaug uaơo~1z
Illlllllllllll:lllll |: :::: …………………
tooz dG Juoụmmaeds
'uaquuo 10 1401131 |° mo d…:
'…Bu won mwd 's..oe 'an mm Aunlim ua… ãõnưd ôm pcau
mqe uoư iou cp 'umd ÁJp uu uons
ũmdSEĩJ L " ""`S'b SIUGIÓlOXE
1311²8! 1195… 9141 ĐỒSĨUOIIỮJIỮIU1WPV Ỏmog … . … 1914 1009111811
~ỒỐmO 'WIWỎIPUI'ỈJWOO 'u°1WỎ!PUI :uoupodwoo
Cdng thúc: ,
Chỉ dlnh. chõng chi dlnh. cách dung-
Tramadol.HCl…… ..SOmg : _ 02)
Tả duoc vửa dÚ … …1 v:én Idlẫrgdung' Xem trong 103 hưong dản S \flxo 48)ẽ
Đoc kỷ hưởng dẫn sử dung uươc khi dùng. Bảo quản: no: khó, kh0ng qua Qỳ CÔNG TY ỌA
Để xa tím lay cua trẻ em. tránh anh sang °: CỎ` PHẨN «o
SĐK: Tlủu chuín áp dung: BP zoov E UOC PHAM '-u
có…: TV có PHẦN nuoc PuẨu TV pmmu 86 '° SX * ] *
z: › em 5… Phú . =9 . w m v…n - 11… m th Ngay SX ’.ồ . PHARM ~ì~
HD .) Ắ\è
NH — 1.
IV. MẮU NHĂN HỘP NHÔM- PVC:
Tramaũnl…
& Thuốc bán theo ơơn
Ĩl'íllllffll_lll
Hộp 10 v1x 10 viên nang cứng
Cỏng thức:
TramadothL… …… .. .50rng
Tá duoc vùa dủ. `.1 v:én
Doc kỹ hương dấu sử dụng trưởc khi dùng.
Đồ xu t£m tay của tlẻ em.
SĐK:
còue TV có PHẢN nuoc PHẮu TV.PHARM
z: › Đtén elen pm: - w na v…n . Tĩnh Tra v…n
Chi dlnh. chống chi dlnh. cich dùng-
Ilíu dùng: Xem trong toa hương dản sử
dung
Bìo quản: nơ: khỏ. khóng qua 301
tránh anh sang
T1èu chuẩn ip dụng: BP 2007
so“ ló SX
Ngay SX
HD
se:nsdeo pm: 0: x s:ensuq m xoa
IDIIBIIIBIỊ
wnU M.! \,
’M
»
Aluo uoaduosaụ ầ
9ĩ 050
0 uỌỊOSÊÓNB
Looa de :uounsuiaeds
'iuBu um» mm… 'DJJ€
uoqu a›oư mu op “OJepd AJp u: uois
ta:;ea: uasu: am esguoumsgugmpv
-°Ồm0 'U°NEOIPUHJW°O 'U°ill°1WI
mmg uuAm -k.lg uu AEIJ_ tòa:xs nud ueng uao ~ J_Z
ANVdMO XmSúNIOi' `lV3LUIEMHVNd WWNd'M.
’UNPINO » ua… 10 … da»
-an uouq Amwno uacu; abused am pnu
amdses L"" ' """"""" S'b swendưsxg
6…09 ........... , ""IOH’lODEuJEJJ.
:uomsodwoo
ỸC4
CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM /l 9: CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
TV.PHARM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
MẮU NHÂN THUỐC
VIÊN NAN G Tramadol 50mg
I. MẨU NHÂN ví NHÓM … NHÓM:
II. MẨU NHÂN vỉ NHÔM - PVC:
«' 0² g 0' t²"Ặ°²'
469 ở o 40 Ạ«'° ổ ọ_
.è «. a «» «
& e°° q`,sứ "o oẹ°Qgỷp ỘỌỔ
. óỔ
; \
v. MẮU TOA HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG:
mc 1
Mặt 2
B( M……ơm
Tramaưlul aumu
cỏue mủc vA mìuu …
-Tramadol, HCl… . 50mg
~ Tá dmc ( Micmcrysutln colluiosc Tiiih tioi mi. Gelatin. Maọiiesl stearai Sodium Slalcil glyoolat :
ma đũ... ................... 1 viên
~:nen natiq ciliig v110 vten. iiop it!in i:hal i00 vien…
DƯỢC LỰC uoc
~ Tramadol tá thuơc glim dau ứng Mpupìoid oó tác muọ qiăm dau tneo ou chế trung mua vú có
thí gáy nọhlơn nm murphtn. Thuơc vi dưt chuan hóa o—desnwmyttramadol (Mi) oũa tramdd
gán vao phu thớ ui: noron mãn klrm vá Iam qlim sự tái nháp norepinmhrin vá serotunin vao 1!
báo nen có tác m…; qiăm dau, Chít chuydn nỏa M1 có á: lục vđi thu Ihể mo gía 2001|n vá tác
mng gtảm đaucau gấp 6 Mn tramdd.
~Tác mng ụlim đau xuẩthưn saukhl dùng muo'c 1 qiò vả dat tác dung 16: da sau? - 3 Mở
Khác v0l momtm. 1an ano oly olãl pnonq hlstamin, khong ảnh huìng de'n tản sốtim vả
cmc ninq MI … va 0 Mu ơưu «: tramndd :: uc ch! no ha'p nm morphin.
Mc BỌIIG HỌC:
- Tnmadol hẩp tru bì qu dưng Mu hóa nmmg có sự chuyển hóa lản dáu qm gan mọcn nén shm
khả dụng mm 661 của thức dtỉdnt 75%, Thdi g1an đai ndng do tổ) da trong máu sau khi dùng 2
mo. … săn phím chwín … M1 u & ơo. Thứcãn :: inh nucmụ dẩn m n£p mu n…6c. Trung máu
ư…6c oản vio pnmin khdng 2tm va mc phia bốtmug tất cả dc co qmn vd: the’ tlch phán uơ
khdnq 2.1 um.
—Tmnqeanmơotbicnwíuhonmonqqmpnan ứnquả0khủ methyi dmiwnìcăccùa2
:smzym cvm4 vá cwzoe, Dmt sự xúc tác của cvvzos. trammoi chuan … M… 0-
desmethyttnmatbl (IM) còn tin qu qiăm dau, do vậy khi dùng kèm vũ mủt s6 chít có khi
nano oũy căm ửng lsmnzym nảy sẽ lủm may 661 tác amq cùa tramadoí. Hoat Ilnh u’n ìsoenzym
CVP206 có tinh 01 truyGn.
- T: 10 có hnat tính onzym yếu chlẽm khuâng 7%. um: sự chuyển hóa qua pha I. tramadol va chất
chuyển hóa «Du bi cth hóa qm pha Il thông un phản úng IiEn hop vơ: acid qlucuonlc hoặc acld
sưtuic,
~ n…6ẹ m … micnú yơuqm man (mi vè ims qua pMn. um: dang chua chuydn hóa chiểm
tỉ lệ 30% vá ũl đtưyín hóa II 8095, Thuốc dl ma nhiu mai vá sủa me. Thùi man bán thải của
tmrnadd H 6,3 v1ửcòncù Mi tá 7.4 giỏ.
~ Duuc dbng hoc du 1an may «5: 11 meo iu6i. d ngua: … 15 m, mo: qian hiu má: mụ nhe,
0 nm sw thận, 00 thanh mả1m'na tnmadol g1im song song v0100 manh mả: creatinin Mùa doi
khoing12 (110 đ ng…: suy qan. uo m… mái lmrmdnl g1ãm tủy theo mùc no nảnq của suy qan
cn: mun:
- Glim dau inmg nbủng mmọ hop dau ninq huic trung bInn
~ Ntvũng mùng hơp dlll khi có cliấnq chỉ dính hoặc dủnq các ma giảm dau khác khỏng có hiệu
mỉ.
cađus cui mun:
~ Măn cảm vòi muóc hoậcupblú
~ Nọo dộc cấp hd: ú'mg qd llủu các thức ửc chí thán kính tnng umg như. nm. thiốt: ngủ.
muSc qlim đau tnng ung. các okad 1ioẽc các thuSc dléu tr: 11… mãn.
~ um dang mno Mc ức chế MN) Mc mơ: dùng (noian 11116c chua dến 15 noáy).
- Suy no hín nm-
- Sư; gan nặng,
-Trẻ cm mu: :siuđi.
- Phu nữ dang cho oon bủ.
' Đan klnh chm kiểm soúl m bầnq dléum.
' thlẽn midd.
mịn mom: … nùue muốn:
các chất gilm dau loai wold. chất úc chí IMAO. dc mức vG mản k1nh. hoic dc mức ,
ngtllnq ang klnh. Nquyconây cúng :dy m 6 bệnh nhán dong khm.
~ Khủng k! dơi Tramadd cho Mnti nhin có ý mtù Mc dẽ nghưn thuh'c
~ TMn trong khi u 0… Trumadd dw benh nhan dùng mub'c an thán, mức chống tdm cảm.
benh nhin nghlen nm nạm rổ: Ioen cảm xúc hdc trám dm,
~ 50 phat mến hot ohủno seromin có thể xảy ra (nqu bứt rút. áo glac. tay chán bi nn. áp suất
mảu bl'l 6n đinh. sd't. di dửng khong vũng. vả tuu cháy. Nếu dùng ddng thò: tramadd vũ ca'c Mk
serotonergic nhu SSHIs. sums. YCAs. MAOIs. vá tn'ptans Do các lhub'c náy có mỏ tam giảm
ehuyén hoa của cm'mo hoic của tnmadol.
— Phản úng phản ve di ơmc No cáo ›dy ra ở liấu dáu IIGn. Benh nhân ui tiến sử 0: ửng vo: codein
vá các chltopoid sẻ d! xãy ra phèn ửng phia ve vơi uamadol.
~ Wu trong … dùng tmmdul d:o bẽnh nnũn suy ho hẩp. ù nhũng Mnh nhân náy nen xem uit
khá nảng ú'mg thức qiảm dau khong gáy nghìện.
~ Vỏi Ilẽu 10n tmmdol dwc sử Mc dóno thỏ: vủỉ tác mức oây me Măc alcohol sẽ dấn dẩn suy
hô M'p. Trong thnq hop náy dléu tri suy :» tiá'p nhull dlẻu m của M quá má Ii!u Ne'u Nabmn
m di! ơlnh. dn le mu trong vì khả nlng tlnu … giu
~ Tnmadnl nOn Mn trong vi dìéu chỉnh Mu km phủ hợp vdi các tnu0'c ửc che“ lhln kinh trung
umg v1 lăm an Ithá năng ức chí Mn k1nh tmnq ưng vì suy hô Mp ở bẻnh nhin. Nhũng nqmi
oó biểu hIỌn đu Inu Ip Iuc m năo hoặc chín mung vùng díu khl dùng tramadol ctn phải mua
d61 une thái Hm Mn dn Mn.
~ Nuiũ on chửc an gan. Nu on dn phải ulảm Iiẻu tramadnl.
~ Cấn than trọng khi đimJ ttamadd v: Itmổc oủ b'im náng gãy nghiện kiểu morphin. Tránh dùng
mức kéo dù về đa:: 0141 die nMi oú tién sử ngMQn oplcld.
'sìqummnơu mmmmu:
007 rơi JM lũ d DII:
v! lit: dOnooủa ttmtdỏì vdl thai nhi.
` umuĩccaonqwcu qảy Mc chottm' nm,
Dã «» báo do V! i» qiél ở trẻ sơ slnh. trá mđc hot chủng cai. ma: chét 1de mm Mo do lđ'lỉ sủ
wug mmđd.
- Phu nữ mang mau nấu dừng immadol dâl npáy co mê qáy nthen muủ: va hoi mm ml cho tử
sau tthi sinh.
007 vllphợ nđm … hd: khỏng nan dùng vì tính an toán do`: vo: ttẻ bú me chu: dmc noth um
kỹ
' m un nữ: mừ kh! líi Hư u vi víu MM míy mic:
~ Thân trụug khi tim cho ncuơl láu lán «, vận hùnh máy móc vl thuốc Iảrn qíăm sự lĩnh táo
m: nuus KHONG uonu muơu:
Tác dung kh0ng mong muín cùa Tramadol phu Mu0c rũ m ván me: qhn dùng tMì: va liêu lmng
mưíc. Thuốc dnq ơủng dã1nqaythlti 10 các lác dung khong mong muĩn dnq tãnq ao. Khi ửng
thtũc liên me tử 7 ngay trù IQn mnm dc tảc dung khỏng mong Mn tth duìng tIOutióavá Mn
kinh dìlÍm 1fl 5-33.5%.
Mu up (ADIb 1/1W):
- Tm'll thln* Khó chiu
— nm mach: Giãn mach :ha huyẩláp)
~ He máu Idnh: Loìấng. bỏn chỏn, lù 1ản. rổ! Ioan phò] nợp. sáng khoit. clng thấuq máu mm. rối
loan oiấc nọũ
- He tieu hoa: BLỏn nbn. nỏn. dau bung. chiu In. cthg bung. táo bón,
- He cu nmg: Tang tnmg Uc.
- Dai Phái ban.
— Cuqmndm oiác: Rũì loạn sựnhh.
- HỌ tìe’t nIGu slnh dục: TrDẸu chừng … min klnh. dái ddt. bl dái.
1: … nnmunannỵ
— Toan Nn: Cô mẻ xăy ra tai nan. d: ủng. sốc phản ve. di xuhuhq nghiện. @… dn.
- ĩim mađiz Ha hưyẻt áp thíđửng, nd't. lim dap nhanh.
- He Mn khu: Dáng di bất mum. mẩt … nm. rổ: loan nnân muc, trám dm. khó Itp mm. áo
giác. údm. on 0111. rui.
— HO MD: Kho 1hờ.
- Da: HO! chứng S…s-Juhnson. viem da blđu bì hoai tít nniũm 00c. máy day.
~ 60 quan cám olác: Luan vi giác,
- He ue’t nlệu ~ stnu dục: Khó t1ểu uen. r61 Ioan k1nh nguyet
Hlfm up IADR<1J1NO):
00 mm sữ … dung khan mung mtốn tất 11 gặp vả kh0ng t1mthẩy có mõl Hen qmn dển vch sử
dung tramacbl.
- Tlm machz Rô": bun dbõn tím vả huyết áp. nhỏi máu cơ tim. ngoai tấm lhu. phủ phổi. dỏi kh: an
huyết ip.
- He mín Itinhz cm dau nủa dấu. mì Ian oan nbl. Mi chú serolmln ụõrn. s61. ktcn lhlch. rẻt rưL
~ DiBng tllu húa~ Chăy máu duìnu tìOu hủa. viêm gan. m'em m:ệnq.
- Các chỉ số nét ngth Ting creatinin. IAng enzym gan. giám hemoglobin. pmteiu niệu.
- co qmn eâm glác- Dục lhủy um: mơ dilc. u …
Mn; Mơ EhubícưMg lù dung phơ Illìnp mong muốn upphlikùisđdqu M'c.
m…: TẢI: vd: muđc mác:
~ Sử dung dóng mo: v01 dc thtốc úc chế CYP206 va nuac GYP3M ( cumtdin. timelln. panntetln,
amltryptllh. ketoconazol. orymmnyelm sẽ lâm glãm chuyển húa cũa tnmadol lám gia mo dc
nquy covl oo glál va hỏi chứng semmnin.
- Ho: chửng senmnhn ua dwc báo do kh: sủ đung dóno lhò: tramadd vá dc Mc
: \… hoec dc thuíc ức chớ IMAD. alpha-adrenemic blocker N0'u dn phăl dùng dỏuq …
Imn Mc khi tang liêu.
: ' tnmadol vn! ulptln si pla táng MI chúng semtmln
. oh unqcnwđnhoacủammdunensuam qiim uch oâymgm
: -- 5mg) cho 001: 25 mg x 4 Iãn/noa'y. Sau do cử Hng Séu 50 mg chomõl noảy.
~ | n uống 50 mu) cho đđn 50 mg :: 4 Hnlnqáy. Saudó lưu knwũu dùng 50 - too
H-:Ịq. ~ J , Lũutũidakhbnọqá 400momoảy.
~ 0th nhin tít 75 tuSi trờ Mn: liGu lưuyOn nũug nen mãn hơn ìléu mOng Mo vả khóan dùng quá
300 mqlngáy.
~ Benh nhin suy man vá suy chức an qan~
« Bth nhan tử 17 MI lrù len ai 00 thanh mả: creatintn < 30 m1/phủt: li!u kl'myèn dửIo 50 - 101]
mg cũ 12 giơ. kh0ng dían quá 200 mglngây.
~ Mnh nhin dang thẩm phản man dùng lléu tnqu thưJng kth u: trong ngáy mã… pMn.
o Bth nnán tu 17 tiẢi trở len bi bệnh xơụan: tống 50 mg cử 12 q10
ouA u€u vA cAcn xù ml:
Out I:ẻu clp tinh tramadul vo: cac blểu men bắnq sw no hấp. buôn ngủ tlỡn triển dín sủng sù hoec
h0n me, dóng kinh. nhip tim chậm. ha huvítáp. notmg tim vả tử vong.
~ Xử trí má Iléu tramadol; mm tiOu phải duy trì tlnh trung man khí tốt. dléu tn tk:h cuc, chống oo
gm bắnq mu6c nợũ nhóm barblturnt hoặc dẩn mít uenzodiamin.
HA_N DÙNG: 24 mm kể từ nuáy sán xuất.
oocxt… nluslwusrmnc mmùue. u€uclu mEnnúusnn. nmùm€n ucst.
úowAuumm. umtanuuAm: mmmsm
nẻunhn uvuìnmè zu
na: mưu Ap m: » um.
mú: IẤII na …
ầ còuc w cổ PHẦN DƯỢC PHẨM TV.PHARM
l.J 27—ĐlệnBiẻnPhú-P9-YPTIÒ th—ĩĩnh Trở Wnn
w…
ĐT: 0743.753121, Fox: 0743.740239
DU
PHÓ cục TRUỞNG
DS. HÀ VĂN ĐỒNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng