M…?Hsơ
\
BỘ Y TẾ
cư ọu 'ÁN u“ …Jơc
ĐÃ í²ỉỉỉề DL'YỆT
Lim dảu:..ẵế..'...QSJ...ÂCLẢỂ
——M*ữ—Ả NHẮN IN TRÊN GÓI BỘT TOPSEA so
ĨI AMOLGOmg
/ÌỘ
CỌNG TY \Ệ
v x cc PHÀN
JC PHẨM ì*
G UONGz`s
-n
MAU HỘP
ỈÙPSỄJ ao
PARACETAMOL 80mg
|
Hộp 25 gói x 2g Thuốc bột
`IO_PSEJ 80 ÍÙPffl ao ,
PARACETAMOL 80mg o
PARACETAMOL 80mg .J ._
Ohiũnh,dlómdỉủth.icdưlglứúmm Hộp25góix2gthuõcbột
nuốn.lièuhtợng-cửúìmgvâcúciùngtimldủc
mơocmnmmdbm'zqmmumgmp.
ỉW““”WM fflPẮffl 80
aéxnẮuuvuhmẽeu
eọcxÝ…ulusửmmbcmnùne
obucswoõputunwc ndummmz
ỌTrủ1Thởmĩừxg-QHdủĩnng-HòNộl-VlậtNum
m: oa.aonsm mmnms
shuựcóuewưuncmhtmmz
Lo27.KCNm…-MOLih—HòNoi—WNan
m: oa.aomzox mc msswm
PARACETAMOL 80mg
W
MẦU TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG THUỐC
(MẶT TRƯỚC)
lựli…lhủmmmm WHO-GMP
…………a. 1]
u€ucÁu ma mo… numuó: vnẽucùA uc s!
W mm…
TRÌNH BÀY: Hộp 25 gôỉ x 2g lhuõc bội.
Pamoetamol ................................................. 80 mg
cỏuc mửc:
Tá dược (Ladese.Aspartam. PEG 6000.Acid citric. Đườngiráng.
Magnesistoafat,Hươngliệucsm)…..............…...…. ..….…..vdigói
cÁc ĐẶC TÍNH ouợc LỰC Học:
Paraoetamoi (aoeiaminophen hay N - acein - p — aminophenol) iá chát chuyến hóa oó
hoat tinh cùa phenaoetin, iá thuôo giảm dau - ha sót hữu h u có mé thay thế aspirin;
tuy vậy. khác với aspirin. paracetamol không 06 hiệu quá ư utri viem. Vởi Iièu ngang x
nhau iính iheo gam. paraoetamol cỏ iủc dụng giám 61… Vẻ hạ aói tương tự như
aspinn.
Plraoetamol iảm giám ihán nh' tờ người bệnh sói. nhưng hiếm khi lảm giảm thán
nhiệt ở người binh thường. Th ctác động lẽn vùng dưới đòi gây hạ nhiệt. tỏa nhiệt
tăng dogiản mach vả tảng lưu Iuợng máu oụibiẻn.
Paraoeiamol. với iiều điều tri. li tác dộng n hệ tim mẹch vả hô hấp. khóng Iám ihay
dỏi cán bầng acid - base. khòng gây kich ứng. xước hoặc chảy máu dạ dảy như khi
dùng salicyiai, vi paraoeiamol khõng tác dụng trên cyclooxygenase ioản ihãn. chỉ __ _
ơộng dẻn cyciooxygenaselprosiagiandln oủa hệ thản kinh trung ương. Para "
không 06 tácdụng irèn iiẽu ơùu hoặc thời gian ohảy máu. .
Liều binh mường. paracetamoi dung nạp tót. không 06 nhiều iảc d
aspirin.
cAc ĐẶC TINH oược ĐỘNG HỌC:
HÓp thu: Pamcetamoi duợc háp thu nhanh chóng vả hấu như hoảni
tiẽu hóa. Thừc ãn có thẻ lảm lâm giámtỷ lệ háp ihu của raoetamo
irong huyéitương đại irong vòng 30 dón 60 úi sau khi n với iiòu
Phân bó: Paracetamol phán bó nhanh vè ng dèuirong phẫn lớncác
Khoảng 25% paraceủmoitrong máu két hợp vởi protein huyêt iuơng. \ " ~
Chuyển hoa - Thảitnir ~ _
Nửa dời huyết tuơng oủa paraoeiamol iả 1.25 - a giở. oó mé kéo ơm với nềoqayơỌc . i
hoặcởngườibệnhoóth tỏngan. `~;__ f
Sau lièu dièu m. 06 mè iim th y 90% dén 100%thuócttong nước iièu trong ngáy thứ
nhất, chủ yếu sau khi liên hợp trong gan vởi acid giucuronic (khoáng 60%). aoid
sulfuric (khoáng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện tháy một lượng nhỏ
những ohất ohuyấn hóa hydroxyl - hoá vả khử aoetyi Trẻ nhỏ it khá náng glucuro liên
hợp với thuôo hơn so với nguời Iờn.
Parammoi bi N - hydroxy! hóa bởi cytochrom P450 để tao nẽn N - acetyi —
benzoquinonimin, mõt ohât trung gian oỏ iinh phản ủng eeo. Chất chuyến hóa nảy
binh thường phăn ứng với các nhóm sullhydnjl tmng glutathion vả bi khử hoat tinh.
cui omu:
Thuóc được dùng diều tri các triệu chứng đau vùlhoặc sót từ nhẹ dẽn vừa:
— Giám đau iamthời trong dièu tri iriệu chừng dau nhẹ vả vừa. Thuốc oó hiệu quả nhát
iá lám giảm dau cuùng độ thấp oó nguòngóckhõng phải nộitang. Paraoetamol không
06 iác dụsgg iri thấp khởp. Paraoeiamol lá thuốc thay thế salicylat đẻ glảm đau nhẹ
hoặc ha t.
- Giả_m thân nhiệt ở người bệnh sỏi, khi sói oó ihể oó hại hoặc khi hạ eói. người bẻnh
sẻ de chiu hơn. Tuy vặy. liệu phảp ha sót nói ohung khỏng đặc hiệu. khòng ánh hưởng
ơén tién trinh của bénh oơ bán. vả oó mè ohe lấptinh trang bệnh của người bệnh.
u_êu LƯỢNGVÀ cAcu oùue:
Liêu dùng:
Thuôo chủ yêu dùng ơẻ giám dau ho c hạ sót cho trẻ em dười s tuỏi. Liêu lượng
thường dùng nhưsau. oứ4—õgiờmót n khian
-Trẻ em tới 3 tháng tuòi: % gói (40 mg Paiaoetamol).
i
i
\
i
-Trẻ em 4 - 11 tháng tuồi: 1 gỏi (ao mg Paracetamol),
-Trỏ em 1 — 2 tuỏi: 15 gói (120 mg Paraoeiamoi)
-Trẻ em 2 - a tuỏi: 2 gói (160 mg Pamoeiamoư
-Trẻ em 4 - 5 tuổi: 3 gói (240 mg Paraouamol).
cmaym’ ơùng muóc:
- Khỏng dược dùng ihuốcđẻ iuđnèu tri giám dau ịuá 5 ngâyởtrẻ em. in': khi do bác sĩ
hướng dấn. vi dau nhiều vi! kéo dải như vậy có th iả dấu hiệu của mộttinh trạng bệnh
iýcèn bácsichấndoán vù dièuirioó giám sát.
~ Khòng dùng thuócdè tự diêu tri sôi cao (irèn 39.5”C). sót kéo dải trẽn 3 ngảy. hoặc
sót … phát. !rừ khi do bảc sĩ hưởng dấn. vl sôi như vậy oỏ thẻ a dáu hiệu của một
bệnh nặngcấn được bác sĩ chẩn doán nhanh chỏng.
~ Để giảm ihiỏu nguy 00 quả iiều. kh6ng nẻn cho trẻ em quá 5 liều paraminmol dẻ
giảm_dau hoặchạ sóttrong vòng 24 giờ. trừ khi do bác si hưởng dẫn.
cnòne cui ĐỊNH:
Người bệnh quá mẩn với paraoetamoi vâ/hoặc bói kỷ thánh phèn khâc cùa thuóc.
Người bệnh thiếu hư! glucose - 6 ~ phosphatdehydrogenasa
muc 1Ac muòc:
- Uông dâi rầy iiều ceo paracetamol iảm tảng nhẹ tảo dụng chóng dỏng cúa
eoumarin vả n chát indandion.
- Paraceiamol có khá nảng gãy ha sỏi nghiêm trong ở người bệnh dùng dòng ihời
phenoihiazin vá iiệu háp hạ nhiệt.
- Uông ruơu quá nh' u vả dái ngây oỏ thẻ lám iăng nguy oơ paracetamoi gây độc cho
—ụf
\
ẳx
\6
C.ỵ
n-
MẦU TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG THUỐC
(MẶT SAU)
- Thuôo chóng co giật … phenytoin, barbiturat. carbamazepin) gây cảm ửng ờ
microsom thẻ gan, có th iảm tăn tinh dõc hại cho gan của paracetamoi do iảm tăng «Í
chuyến hỏa thuốc thảnh những t độc hạivởi gen. `
- Dùng dỏng thời isoniaztd với pamcetamol cũng oó thẻ dăn đén tũng nguy oc độctlnh l
vời gan. Nguy oc nảy gia tảng dảng kế ở người bệnh uóng liều peracatamol iớn hơn \
liêu khuyên dùng trong khi dang dùng thuôo chóng co giật hoặc isoniazid.
THẬN TRỌNG VÀ cẤuu BẢO aẬc BiỆT KHI DUNG THUỐC;
Thặn trọng khi dùng thuôo ở người bệnh có thiêu mảu từ tmởc. người bi SUY 9iám
chừc náng gan hoặcthận.
Bảo sĩcắn cảnh bảo bệnh nhân về cảc dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm
trọng như hội chímg Stevens—Johnscn (SJS), hội chửng hoại tử da nhiủm độc
(TEN) hay hội chứng Lyell. hội chứng ngoại ben mụn mủ toản thản cãp tinh
(AGEP).
sửoụuc cuo PHỤ uửcómnvÀcuo con BÚ:
Chưa xác dinh dươctlnh an toèn của paracetarnol dù khi thai nghén iiẽn quan dén
tác dung khõng mong muôn oó thề eó dói với phát t ' n thai. Do dỏ, chỉ nên dùng
paracetamoi ở người mang thai khi thậtdn.
Nghiên cứu ở người mẹ dùng paracetarnoi aau khi dò cho con bú. khỏng tháy có tác
dụng khòng mong muónởtrè nhỏ bú mẹ.
TẢC nụuc KHÔNG uoneuuõn:
Ban da vả những phản ứng dị ứng khácthinh thoảng xảy ra. Thường lả ban 66 hoặc
mảy day. nhưng đôi khi nặng hơn vả có thẻ inèm theo sỏi do thuôc vả thương tồn niêm
mc. Nguời bệnh mẩn cảm với saiicyiat hiếm mấn củm với paracetamol vả những
thuôo có iiẻn quan. Trong một sỏ ittnrờng riêng iẻ. pamcetamoiđã gây giảm bạch
cấu trungtinh. giảm tiểu củ vả giảm tnânth huyétcèu.
lt gặp. 1/1000 < ADR < 1/100: Ban da; buôn nỏn, nôn; ioạn tạo mảu (giảm bẹch cảu
trung tinh. giảm toản thẻ huyết iảu, giảm bach cấu). thiếu máu; bệnh thân. đõctính
ihặn khi lẹrn dung dải ngủy.
Hiếm gặp.ADR < 1110001Phản ứngquá mển.
móne aAo cnanc sỉcAc rAcoợuo KHÔNG uoue uu6u GẶPPHẢI KHI
oùue muóc. _
1Acaộne cùa muôc KHI LÁIXE VẦVẶN HẦNH MẤY móc:
cum được ghi nhận.
qu_Á uỂu VÀ xừmi:
Biéu hiỌn quảliđu:
Nhiễm dộc pamcetamol oó thế do dùng một iièu dộcduy nhát. hoặc do uỏng iặp ilièu
iớn paraoetamol (vi dụ 7.5 — 10 g mõi ngảy. trong 1 - 2 ngáy). hoặc do uỏng thu dải
ngảy. Hoai từgan phụ thuộc liêu tè tác dung độciáptinh nghiẻmtrọng nhât do quá liều
vá cóthẻ gảy tử vong.
Buôn n6n, nỏn, vù đau bụng thuờ xả ra trong vòng 2 ~ 3 giờ sau khi uỏng liều độc
cũa thuỏc. Mcthernoglobin ~ mảu n n chứng xanh tim da, niêm mạc vả móng tay
lẻ một dáu hiệu dặc trưng nhiễm ooc cấp tinh dẫn chất p - aminophenoi; một lượng
nhỏ sui…emogiobin cùng có thẻ dược sản sinh. Trẻ em oó khuynh hướng tạo
methemogiobin dễ hơn người iớn sau khi uỏng paracetarnol.
Khi bị ngộ dộc nặng. ban dấu có thẻ oó kich thich hệ thân kinh trung ương, kich dộng
vả mèsảng.Tiéptheocóthẻiả ứcohé hệthân kinh trung ương;sữngsờ.hathần 1
nhiệt; mệt lả: thờ nhanh. nóng; mach nhanh. yêu. không dẻu; huyét áp thảp; và suy 1
tuấn hoùn. Trụy mạch do giảm oxy huyết tương đói vá do tác dụng ừc chẻ trung tâm. `
tảo dụng náy chixảy ra với iiều rất iớn. Sóc có thể xảy ra néu gian mạch nhiều. C
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng