MẦU NHÃN XIN ĐĂNG KÝ
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
112.916.
1. Nhln hộp:
6… ooz uteLsAclALeov
XHWEIDO
T OCEMUX
Ade 200 mg
` Thinh phím Mbl nói chửn:
Acơtyủymln ........................................... 200 m1
n dược vd .................................................. L go
cui mh, uhđnn chi đlnh. Mu dùng VI cteh
Hộp 30 gói x2g thuốc bột
dùng: Xin doc treng tơ hương dln cừ dung.
OCEMI 2 x uoquuu Noi…nútnhiuđodưoiaơc
Mnh tnh sáng,
mu …: chs
mm…uè'ắ’ẵìầẨả’âẽẵẫảcmm
GMP—WHO
… o2%ij4
â.ã0/
2. Nhln gói: , Ẩ ỔÝ
T OCEMUX
WM…u
; n w………………….…n gẵ
\ \ DủngịimmudtmdLítmlymmhìỷho
um…nmquummmquua
ẫỉẳả'ồ'ảụụ
Thuốc bột
T OCEMUX ( ( M“…fflĩw
Ade 200 N vđũtddcdgm MủnhưWm).
mDGNIL
Ềafflm Iho Lm nhin fflẵo"ẵưa Jdầ. Lru…
Y ỀỄuu ủLTCCS.
ot TIu_nvmtzu
oocxvma sùwuutaudcmoùnu
unax:
m .
mwommhnmm
mmuLum.mmxcuuoem-mmm
T OCEMUX
Acotylcynldn 200 mg
WWluqol
òox of 30 sachetsx2g mm…
unlnlndlm: su ondcud IuM.
m.: Knp In ] dry lnd cool plth.
tempemwe below 3ỨC. protectfrom llght
Indlultan: h…
KEEP M Ư HEAON {" CMREN
READ CARiRLLV
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤL~iG DÀNH CHO BẸNH NHÂN
THUỐC BỘT TOCEMUX
TÊN THUỐC: TOCEMUX
Đọc `kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Đế xa tầm tay trẻ em M
Thỏng báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi
' sử dụng thuốc
THÀNH PHÀN: Mỗi gói chứa:
Acetylcystein ' 200 mg
Tả dược vd ] gói
TẢ DUỢC GÒM CÓ: Đường trắng, acid citric khan, glucose khan, isomalt, gôm arabic,
natri benzoat, tinh dầu cam, aspartam, natri saécharin.
MÔ TẢ SÁN PHẨM: Thuốc bột mảu trắng dến mảu vảng nhạt, vị ngột.
QUY CÁCH ĐỎNG GÓI: Hộp 30 gói x 2“ gam
THUỐC DÙNG cno BỆNH GÌ: Dùng lảm thuốc tiêu chất nhầy trong bệnh lý hô hấp
có dờm nhầy qụậnh như trong viêm phế quản cấp và mạn.
NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIÊU LƯỢNG:
J,Lf…L thuốc tiêu chất nhầy: Hòa bột thuốc vảo một lượng nước vừa đủ (khoảng 150m1)
… Người lớn và trẻ cm 2 7 tuổi: Uống L góillần, 3 lần mỗi ngảy. '
- Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi: Uống L gói/lần, 2 lần mỗi ngảy.
Khóng dùng quá 8 — 10 ngảy nếu không có ý kiến của bác sỹ
L 1/100
- A ' À A A
- TlCll hoa: Buon non, non.
ÍL 1/100
- Tiếu hóa: Buồn nôn, nôn.
— Tìm mạch: Đỏ bừng, phù, tim đập nhanh
ÍI gãp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Thần kinh: Buồn ngù, nhửc dầu, ù tai.
- Hô hấp: Viêm miệng, chảy nước mũi nhiều, ran ngảy
— Da: Phảt ban, mảy đay.
Hiếm. ADR < 1/1000
— Toản thân: Cờ thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toản thân, sốt, rét run.
HƯỚNG DÃN cAcn xử TRÍ ADR:
-' Dùng dung dịch acctylcystcin pha loãng có thế giảm khả nãng gây nôn nhiều do thuốc.
3
- Phải điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm dưới da adrenalin (0,3 - 0,5 ml dung dich
l/1000) thờ oxy 100%, đặt nội khí quản nếu cẩn, truyền dich tĩnh mạch để tăng thế tich
huyết tương, hít thuốc chủ vận beta - adrenergic nểu co thắt phế quân, tiêm tĩnh mạch 500
mg hydrocortison hoặc 125 mg methylprednisolon. Wư~Ắ
— Có thể ức chế phản ứng quá mẫn với acctylcỳstein bao gồm phát hồng ban toân thân,
ngứa, buồn nôn, _nôn, chóng mặt, bằng dùng khảng histamin trước. Có ý kiểu cho rằng
quá mẫn là do _cơ chế giá dị ứng trên cơ sở giải phóng histamỉn hơn là do nguyên nhân
miễn địch. Vì phản ứng quả mẫn đã xảy ra tới 3% số người tiêm tĩnh mạch acctylcystein
đế diều trị quá liều paracetamol, nên cảc thầy thuốc cần chú ý dùng kháng histamin để
LLILòLLg phản ứng đó.
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ:
- Quả liều acctylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phản vệ, nhưng
nặng hơn nhiều: Đặc biệt lả giảm huyết áp. Các triệu chứng khảchao gồm suy hô hấp,
tan máu, đông mảu rải rảc nội mạch và suy thận. Tử vong đã xảy ra ở người bệnh bị quậ~
liều acetylcystein trong khi đang điều trị nhiễm độc paxacetamol.
— Điều trị quá liều theo triệu chứng.
BẢO QUẢN: Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 30° c', tránh ảnh sảng.
HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngây sản xuất.
Tên, địa chỉ cơ sở'sân xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
Trụ sờ: sỏ 93 Linh Lang - Ba Đình - Hà Nội
Sản xuất tại: Lô MI đường N3, Khu công nghiệp Hòa Xả, Nam Định
Điện thoại: 04.37666912 - 0350.3670733
N gây xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc:
TUQ.CỤC TRUỘNG
p.muòne PHONG
Ữ Ẩ JỈỈửLẨ yfểlfný
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng