……
JJ o jigLf
_
A
AU NHÂN XIN ĐÃNG KÝ
**
<ỞẶCLỈJPH ~! <,fẾf 7—-——
1. NhãlỊ om: … LL L.…²
\.JD mường TH èc 3
(L %chmuux
~ -J^ A L' zoo
°WH - wỳ W“ …9
Wu…
ỀỀ
ooue n cn woc … … mo
I:…uq-hM-Mnu'ĩtfflì'ũr A
unqmum-mm-mmuu—nnu
BỘ Y TẾ _
cục QUÀN LÝ DƯỢC ,. ,
ĐẨPHÊDUYỆj
Acetylcysteln 200 mg
Lân dâuz.d.Sĩ.l.9.ỉJ…Ảũ `
' LLLLL
selnsdeoozxsamoszog
But ooa ULeLsAaLALooV
WMOSCA)
mÍm
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
TOCEMUX
TÊN THUỐC: TOCEMUX. M
THÀNH PHẨN: Mỗi vỉên nang cứng chứa:
Acetylcystein 200 mg
Tả dược vd [ viên
TẢ DUỢC GÒM CÓ: Lactose, talc, avicel 102, magnesi stearat.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang cứng.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Vi Lo viên, hộp 10 vi.
ĐẶC TỈNH DƯỢC LỰC:
- Acetylcystein (N - acetylcystein) lả dẫn chất N - acetyl của L - cystein, một amino - acid tự
nhiên. Acetylcystein được dùng lảm thuốc tiêu chất nhầy và thuốc giải độc khi quá liều
paracetamol. Thuốc ]ảm giảm độ quảnh của đờm ở phổi có mủ hoặc không bằng cảch tảch đôi
cầu nối dỉsulfua trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm ra ngoải bằng ho, dẫn lưu tư thế
hoặc bằng phương phảp cơ học.
— Acetylcystein dùng để bảo vệ chống gây độc cho gan do quá liều paracetamol, bằng cảch duy
trì hoặc khôi phục nồng độ glutathion cùa gan là chất cần thỉết để Iảm bất hoạt chất chuyển hóa
trung gỉan cùa paracetamol gây dộc cho gan. Trong quá lìều paracetamol, một lượng lớn chất
chuyến hóa nảy được tạo ra vì đường chuyển hóa chính (liên hợp glucuronid vả sulfat) trờ thảnh
bão hòa. Acetylcystein chuyển hóa thảnh cystein kích thích gan tồng hợp glutathion và do đó,
acetylcystein có thể bảo vệ được gan nếu bắt đầu điều trị trong vòng 12 gỉờ sau quá liều
paracetamol. Bắt đầu diều trị cảng sớm cảng tốt.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
- Sau khi uống, acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tìêu hóa và bị gan khử acetyl thảnh
cystein và sau đó dược chuyển hóa. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0,5 đến ] giờ
sau khi uống liều 200 dến 600 mg. Khả dụng sinh học khi uống thấp và có thế do chuyến hóa
trong thảnh ruột và chuyến hóa bước đầu trong gan. Độ thanh thải thận có thề chỉếm 30% dộ
thanh thải toản thân.
- Sau khi uống, nửa đời cuối cùa acetylcystein toản phần là 6,25 gỉờ.
CHỈ ĐỊNH:
- Dùng lảm thuốc tỉêu chất nhầy trong bệnh nhầy nhớt (mucovìscidosis) (xơ nang tuyến tụy),
bệnh lý hô hấp có đờm nhầy quánh như trong viêm phế quản cấp vả mạn và lảm sạch thường quy
trong mở khí quản.
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:
Lâm thuốc tiêu chất nhấy:
- Người lớn và trẻ em 2 1 tuổi: Uống L viên/lần, 3 lần mỗi ngảy.
- Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi: Uống l viên/lần, 2 lần mỗi ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: M
- Tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tất cả cảc dạng thuốc chứa acetylcystein).
- Quả mẫn với acetylcystein.
- Trẻ em dưới 2 tuổi.
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CẢNH BÁO KHI sử DỤNG THUỐC:
- Phải giảm sảt chặt chẽ người bệnh có nguy cơ phảt hen, nếu dùng acetylcystein cho người có
tiền sử dị ứng; nếu có co thắt phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản như salbutamol
(thuốc beta- 2- adrenergic chọn lọc, tảc dụng ngắn) hoặc ipratropium (thuốc khảng muscarin) và
phải ngừng acetylcystein ngay.
- Khi điểu trị với acetylcystein, có thể xuất hiện nhiều đờm loãng ở phế quản, cần phải hút đế lấy
ra nếu người bệnh gìảm khả năng ho.
TƯONG TÁC THUỐC:
- Acetylcystein là một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy - hóa.
- Không được dùng đồng thời các thuốc ho khác hoặc bất cứ thuốc nảo lảm giảm bải tiết phế
quản trong thời gian điều trị bằng acetylcystein.
sử DỤNG THUỐC ở THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ:
Thời kỵ` mang thai
Chưa có những nghiên cứu dộc lập và có kiềm soát khi sử dụng acetylcystein cho phụ nữ có
thai, thuốc chỉ được sử dụng trong thời gian mang thai khi thật sự cần thiết.
Thời kỵ` cho con bú
Thuốc dùng an toản cho người cho con bủ.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LẢI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc không gây
buồn ngủ nên dùng được cho người đang vận hảnh máy móc tảu xe.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR):
Acetylcystein có giới hạn an toản rộng. Tuy hiếm gặp co thắt phế quản rõ rảng trong lâm sảng
do acetylcystein, nhưng vẫn có thể xảy ra với tất cả cảc dạng thuốc chứa acetylcystein.
c v
I7Lương gạỵ, ADR > 1/100
— Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
- Tim mạch: Đỏ bừng, phù, tim đập nhanh
1'z găg, 1/1000 < ADR < 1/100
… Thần kinh: Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai.
- Hô hấp: Viêm miệng, chảy nước mũi nhiều, ran ngảy
- Da: Phát ban, mảy đay.
Hiếm ADR < mooo
~ Toản thân: Co thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toản thân, sốt, rét run.
HƯỚNG DÃN CÁCH xử TRÍ ADR:
- Dùng dung dich acetylcystein pha loãng có thề gìảm khả năng gây nôn nhiều do thuốc.
- Phải điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm dưới da adrenalin (0,3 - 0,5 ml dung dịch
1/1000) thờ oxy 100%, đặt nội khí quản nếu cần, truyền dịch tĩnh mạch để tăng thể tích huyết
tương, hít thuốc chủ vận beta - adrenergic nếu co thắt phế quản, tiêm tĩnh mạch 500 mg
hydrocortison hoặc 125 mg methylprednisolon.
- Có thế ức chế phản ứng quả mẫn với acetylcystein bao gồm phảt hồng ban toản thân, ngứa,
buồn nôn, nôn, chỏng mặt, bằng dùng kháng histamin trước. Có ý kìến cho rằng quá mẫn là do
cơ chế giá dị ứng trên cơ sở giải phóng histamin hơn là do nguyên nhân miễn dịch. Vì phản ứng
quả mẫn đã xảy ra tới 3% số người tiêm tĩnh mạch acetylcystein để điều trị quá liều
paracetamol, nên các thầy thuốc cần chú ý dùng kháng histamin để phòng phản ứng đỏ.
Ghi chủ: Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phăL' khi sử dụng
thuốc.
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ:
- Quả liều acetylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phản vệ, nhưng nặng hơn
nhiều: Đặc biệt là giảm huyết ảp. Cảo triệu chứng khảc bao gồm suy hô hấp, tan máu, đông máu
rải rác nội mạch và suy thận. Tử vong đã xảy ra ở người bệnh bị quá lỉều acetylcystein trong khi
đang đỉều trị nhiễm độc paracetamol.
- Điều trị quá liều theo triệu chứng.
BẢO QUẢN: Nơi khô mát, nhỉệt độ dưới 30° c, trảnh ảnh sảng.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: TCCS.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến thẩy m uốc
Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẫm Trường Thọ
Số 93 Linh Lang - Ba Đình - Hà Nội
Sãu xuất tại: Lô MI đường N3, Khu công nghiệp Hòa Xả, Nam Định
Đỉện thoại: 04.37666912 - 0350.3670733
3 TUQ.CỤC TRUÓNG
P.TRUỎNG PHÒNG
gỗ JM Jẳờny
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng