MẤU HỘP THUỐC NHỎ MẮT TOBCOL
Kích thước của hộg : 2,8 cm x 7,0 cm x 2,8 cm BỘ Y TẾ
- cục QUAN LÝ nược
f" ĐÃ PHÊ DUYỆT
,\ f——HnẤÁuzuảỡJavl—JW
, _1 D :: a cu. lui…
i w… ọuu uw ouno /
"› .fwóculumeooou côncruủc: .…DỞCIÁNTW°WN
—Tobmmyơn . v , .15mg
-TIMGVIÌIGỒ 5IN
cui m : ,_
L ì Dong Uong dc uwm hop nmlm 'gJ
Dung dich nhỏ mát “M“ °°m “ "“Ổ” "… °Ổ'“ ' Dung dich nhỏ mái
vo» Tmomyctn gly … như Mm
ặ…
5ml
^ I
MI MI. Min lll mnc. vnOm Iủl to.
mm mc …
›. cuớnc cut on… :
…oy cám vot mot nong cac imnn
J,… pnđn của lhuốc
.I
C!
U .
m u!u ounc :
C]
|-
5 ml Theo sự cnl un c1ÌI My mu6c
; Lũu M Innoo; Nhỏ ! qiol vùu
m mục. 4 W moi ln … u nhi!m
an nm … vửl le ntm
01 XA rẤu nv ch ni III
mm…mnhnùwnomudcxnnủm
hnan nu». nhỏ ván hẽt me |
qucutợamnln Thlucdiủ
TDBCD
ut cm ml … 66. su 00 gi… nỏ
IAan
Chủỷ:ChlsđdwiglrmpMplm Iãngáyuukhlmđnlp.
nÀo euLu : ot no! nm mo. muao mm wc.uun Anh ung.
sa … sx
Wv BX :
F.T.PHARMA
F.T.PHARMA
Ngảy 03 tháng 11 năm 2012
TONGGIÁM ĐÔC
.J…UỂ
MẮU NHÂN THUỐC NHỎ MẮT TOBCOL
Kích thước gủa nhãn: 6,4 cm x 1.8 cm
›Ờf/
@ MMWML cMuwcómluouớoẵỉuổu '
tlll OoỔc'l . .
TDBCDL' ',ỀỄỆ"TW' mednưc: '
chmmn ah
BGIMI: no:
CliuW
inugnm…
Ngảy 29 tháng 03 nảm 2012
TONG GIÁM ĐỎC
t
4
1
i
1
1
t
l
1
i
1
i
|
ị
1
i
1
1
i.
MẦU TỜ HƯỚNG DẮn sử DỤNG
DUNG DỊCH NHỎ MẢT TOBCOL
Kích thước thưc : 7,5 cm x 11,2 cm
Ô muõc nAu meo oou
ĩòBCOL
Tobramycin 0,3% '
Dung dich nhỏ măt
1.cònc mức : Cho 1 chai 5 ml
~ Tobramycin ...................................... 15 mg
- Tá dưoc: Natri phosphat monobasìc NaH2PO4. Natri phosphal dìbasic Na2HPO4.
Dinalri editat. Nipagin. Nipasol. Nam clorid. Nude cãt.
z. cAc aẶc TÍNH ouoc Lý :
DUOC LUC HOC:
— Tobramycin lá một kháng Slnh nhóm ammoglycosid thu dươc tửmôi lrường nuôi cẩy
Streplomyces tanebrarius. Thuốc có tác dung diet khuấn. Mặc dù cơ chế tác dung
chinh xác chưa buâ't dăy dù. nhưng có lẽ thuốc ửc chế sự tđng hơp protein òch vi
khuẩn nhay cảm báng cách gản khOng thuận ngh;ch vói các tỉẽu dun vi SOS cũa
nbosom.
— Phổ lảc dung:Nhtn chung. lobramycin có tác dung le nhiéu vi khuẩn Gram a… hiểu
khl va một số vn khuẩn Gram dương hiếu khí. Thuốc khOng có lác dung vdi
Chlamydia. nếm. virus vá da số các vi khuẩn yếm khí. ln vìtro. lobramycin lhường
lác dụng kém hon gentamỉcm dối voi 1 số vi khuẩn Gram Am bao gđm E. oollvâ
Serlahầ. Nhung tobramycm lan manh hơn genlanncun một chút dõi vdi
Ps aeruginosa vốn nhay câm vói cả hai Ioai thuõc nay. Nhung ở Việt Nam sự nhuy
cấm của Vi khuấn nảy do': với thuốc dã thay d6i. Ó Viet Nam lobramycin có lác
dung tò't vdl $, Iyphl'. nhểt la ở nnén Nam (100%). 8. llemer(95%L Proleus spp
(98%). Theo các số heu ASTS nam 1999. các vi khuẩn dã tAng dẻ kháng
tobramycin góm có E. colikháng tobramycm vđi tỷ lệ 27.834. Enlerobacm kháng
tobram ycin vơ: lý 16 35.4% vả Pseudomonas aeruqinosa kháng tobramycin VỚI tỳ te
46_1%, Có sự kháng chéo giũa tobramycnn vả gentamicin nhưng có khoảng 10%
các chủng kháng gentamncin còn nhay cảm VỚI lobramycin. Vì có uảm nAng dộc
t|nh với tai vả thản. n0n phải theo dòi chả! chẽ chúc nảng thán. lhlnh giác vá tiến
ơlnh.
DUOC OONG HOC:
Thuốc kém hấpth qua nièm mac.
a. CHỈ ĐINH :
Dùng trong các trường hơp nhiẻm khuán do các vu khuấn nhay căm vdu Tobramycin
gay ra như we… mu mải. vuém kểt mac. viem tủi le. Viem giác mac…
4. CHỐNG CHl on… :
Mấn cảm VỚI một uong các thânh phán cũa lhu6c.
s.~rẮc DỤNG KHÒNG MONG MUỐN :
Do thuốc hấp thu kém qua niệm mac nen các tác dung khOng mong muốn L ” , lả:
Các phản úng doa ttnh vá quá măn tai chõ như ngủa, sung mu mảt vả dó kểt mac; Tai:
Doc vơi iién dinh va óc lan. dac btet ở người benh có chủc nâng man suy giảm.
Thông báo ngay cho bác sĩtác dung kh0ng mong muốn gập phăi khi sửdụng thuốc.
s.wơne TẤCTHUỔC:
/f
- Gtõng nhưgentamicin. nếu sử dung dóng mùi hoặc lìép lheo voi các chất khâc
gây dộc cơ quan thtnh giác vã thạn. có thẻ lùm mng tlnh doc cũa cúc
aminoglycosid.
- Sử đung dõng lhời tobramycin vdi cdc chãt chen lhãn kinh - cơ sủ phong bã thản
kình - cơvù gAy !iệt ho hẩp.
- Dùng kháng sinh beta - tactam (penicitln vù ccphatosporin) với totưamycin 00 thẻ
gáy mất hoạtunh lăn nhau một cách dáng kđ.
7.THẬN TRỌNG :
… Khỏng nen sử dung thuốc trong thòi gìan dùi vl có thẻ gáy bùng phát các vi khuẩn
khong nhay cèm vdìTobmmycin.
- Then trong khi sử dung cho phụ nữ có thai vũ cho con bú
! PHU NỮCỐTHAI VÀ CHO CON BÚ:
Nen thận trong khi sử dung.
». LÁ! xe vì VẬN HANH MẤY uóc:
Khỏng ầnh hướng.
10. ouA LIẺU VÀ cÁcn xùrnl:
Trieu chứng: Cũng giống như tác ơung ngoai ý; Có các phản úng doc tlnh vẻ quá
mản lat chõ nhu ngủa. sưng mi mảt vè dò kể! mac.
Xử trí: N6u dung quá liêu va gặp phăi tác dung ngọai ỷ. dùng dung dich nươc muối
sinh tý ué rủamải.
1 1. uẻu DÙNG :
Theo sự chi dãn cũa thảy lhuốc. Ltẻu thòng thường: Nhỏ 1 gioi vao kết mec. 4 giờ
một lán khi bi nhiếm khuẩn nhe vá vửa. Vdi nhiẽm khuấn nặng. nhỏ vân kết mac 1
giọt. cũ 1 gỉờ mot lán. Tìđp tuc ơtẻu Iri cho tói khi dd. sau dó gỉảm sỏ lín nhò.
12. TRINH BẦY:
Hoọ 01 chai 5 ml.
13. aÀo ouÀn :
Đế noi khô ráo. nhiet 40 dưới ao’c. trả.nh ánh sáng. '
u. HẬN DÙ NG :
24 tháng kể lù ngảy sấn xuất.
Chủ ỷ: Chlsũdung trong lhdigian l5 ngảysau khlmũ náp.
— Dung dich nhỏ mđl TOBCOL da! theo TCCS.
- Dểxa tấm lay nè em.… Doc kỹ hưdng dãn sử dựng uưđc kh! dùng.
- Nếu cấn thẻm Ihóng … xìn hỏi ý kiến bác sĩ.
- Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kO dơn cũa Ihđy lhu6c
— Sản xuất Ial.’ Nhả mảy GMP ~ WHO 56930 02, dượng C. KCN Cái Lăl. Ouản 2.
TP. HCM
Ju ,; #
Êã CÔNG TY cò PHAN DƯỢC PHAM 312
Số 10 COng Trường Quốc Tể. Q.3. TP. HCM
FJJH^W^ mon ihonhaanostz-39710965~3911096649110961 Fax: 39110068
Email: duocphamazott-pharma.ccm Website: www.lt~pharma.com
Ngảy 20 tháng 03 nảm 2012
TỔNG GIÁM ĐỐC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng