TN ZOGbZ U)
.z4ĩfà55
MẦU NHÂN XIN ĐÃNG KÝ
1. Nhãn hỏp:
10vixlOvưnmmdm
T K BỘ Y TẾ
EITBA CỤC QL'ÁX LÝ mfo'c
aaaaa tamolSOOmg Cafe… n65mg
ĐÀ PHÊ DL'YỆT
Lản dán:...QSĨf“...Oẵ.fl…aỉũẮ.ố
TKExmn (
10vixfflvũnm'ndãi
TKn…
Puncetamol 500mg « Cafe… 65mg
Hờ nội, ngờy.…ẮX fhớng…09.ndm 20 74
còue TY CP DƯỢCPHẨẸTRƯỞNG mo
GIÁM ĐỐC
_ JVỷayển ’7ễín fflơg
m… …Lpì— Méfã»ảiị maomm
\
zffl
` ’ t '7 Ả Ả ỹÍ
Tơ HƯƠNG DAN SƯ DỤNG THUOC fc \.
Viên nén TKEXTRA
TÊN THUỐC: TKEXTRA
THÀNH PHÀN: Mỗi viên nẻn TKEXTRA chứa:
Paracetamol 500 mg
Cafein 65 mg W
Tả dược vđ ] viên
Tá dược gồm có: Tinh bột mì (Amỉdon), Avicel, Nước tinh khiết, Polyvinyl pyrolidon K90 (PVP K90),
Magnesỉ stearat, Erythrosin, Natri starch glycolat.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Vĩ 10 viên, hộp 10 vi.
TÍNH CHẤT: TKextra kết hợp paracetamol vả cafein có tác dụng giảm nhanh các cơn đau, hạ sốt với hiệu
quả rất cao. Paracetamol có tảc dụng trung ương — ngoại biên, có hoạt tính giảm đau, hạ nhiệt là do ức chế
hoạt động của men cyclooxygenase trong quá trình tổng hợp prostaglandin — iả chất gây sốt, viêm đau trong
cơ thế. Paracetamol hạ nhiệt mạnh còn do tảc động lên vùng dưới đổi, do giãn mạch và tăng lưu lượng máu
ngoại biên. Cafein có tảc dụng kích thích nhẹ hệ thần kinh trung ương, hỗ trợ giảm đau và giúp cho cơ thể
hoạt động được dễ dảng.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Paracetamol:
- Hấp thu:
!
Paracetamol được hâp thu nhanh chóng và hầu như hoản toản qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thề lảm viên
nén giải phóng kéo dâi paracetamol chậm được hấp thu một phần vả thức ãn giảu carbon hydrat lảm giảm tỷ
lệ hấp thu của paracetamol. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 đến 60 phủt sau khi uống với
liều điểu trị.
- Phân bố:
Paracetamol phân bố nhanh và dồng đều trong phần lớn cảc mô của cơ thề. Khoảng 25% paracetamol trong
máu kểt hợp với protein huyết tương.
- Thải trừ:
Nửa đời huyết tương của paracetamol là 1,25 — 3 giờ, có thể kéo dải vởi liều gây độc hoặc ở người bệnh có
thương tổn an.
Sau liều đieu tri, có thể tìm thấy 90% đến 100% thuốc trong nước tiểu trong ngảy thứ nhất, chủ yếu sau khi
liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%);
cũng phảt hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyến hóa hydroxyl — hóa và khử acetyl. Trẻ nhỏ ít khả
năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so với người lớn.
Paracetamol bị N — hydroxyl hóa bời cytochrom Pm để tạo nên N — acetyl — benzoquinonimin, một chất
trung gian có tính phản ứng cao. Chất chuyền hóa nảy bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong
glutathion và như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên nếu uống liều cao paracetamol, chất chuyển hóa nây được
tạo thảnh với lượng đủ để lâm cạn kiệt glutathion cùa gan; trong tình trạng đó, phản ửng cùa nó với nhóm
sulfhydryl của protein gan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.
Cafein:
- Hấp thu:
Thuốc được hấp thu nhanh qua đường uống, sinh khả dụng đạt trên 90%, đạt nổng độ tối đa trong huyết
tượng khoảng 1 giờ.
- Phân bố:
Thuốc phân bố rộng rãi trong cơ thể, qua nhau thai và sữa mẹ, thể tích phân bố 0,4 — 0,6 llkg.
- T hăi trừ: _ _
Thuốc chuyển hóa ở'gan bằng phản ứng demethyl vả oxy hóa, thải trừ qua nước tiêu dưới dạng đã chuyên
hóa, thời gian bản thải từ 3 — 7 giờ, kéo dải hơn ở trẻ sơ sinh và trẻ đẻ non.
CHỈ ĐỊNH:
— Lảm giảm nhanh, hiệu quả cảc cơn đau nhức như: đau đầu, đau nứa đằu, đau răng, đau bụng kinh, đau
nhức cơ, gân, đau do chấn thương, đau do viêm khớp, viêm xoang, đau nhức do cảm lạnh, cảm củm...
CHỐNG cni ĐỊNH:
— Người bệnh quả mẫn với bất cứ thảnh phần nảo của thuốc .
~ Người bệnh thiếu hụt glucose — 6 - phosphat dehydro — genase.
— Người bị suy gan nặng, nhịp tim nhanh, ngoại tâm thu.
CÀNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG THUỐC:
Trong lhuốc có chứa thânh phần Paracetamol :
- Bác sỹ cần cảnh bảo bệnh nhân về cảc dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven -
Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ
toản thân cấp tính (AGEP).
- Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỷ lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe
dọa tính mạng bao gồm hội chứng Steven — Jonhson (SJS), hội chứng hoại từ da nhiêm độc: toxic epidermal
necrolysis (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chửng ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính: acute generalizaed
exanthematous pustulosis (AGEP).
Triệu chửng của cảc hội chứng nẻu trên được mô tả như sau: M
Hội chứng Steven — Jonhson (SJS): là dị ứng thuốc thế bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh cảc hốc tự
nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn. Ngoài ra có thể kèm theonốt cạo, viêm phổi, rối
loạn chức năng gan thận. Chẩn đoán hội chứng Steven — Jonhson (SJS) khi có ít nhât 2 hôc tự nhiên bị tổn
thương.
Hội chúng ngoại tử da nhiễm độc (TEN): là thể dị ứng thuốc nặng nhất, gồm:
+ Cảo tổn thương đa dạng ở da: ban dạng sởi, ban dạng tinh hồng nhiệt, hồng ban hoặc cảc bọng nước bùng
nhùng, các tổn thương nhanh chóng lan tòa khắp người.
+ Tổn thương niêm mạc mắt: viêm giảc mạc, viêm kết mạc mủ, loét giác mạc.
+ Tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trọt niêm mạc miệng, Ioét hầu, họng thực quản, dạ
dây, ruột.
+ Tổn thương niêm mạc đường sinh dục, tiết niệu.
+ Ngoài ra còn có cảc triệu chứng toân thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa, vỉêm phổi, viêm
cầu thận, viêm gan… tỷ lệ tử vong cao 15-30%.
Hội chứng ngoại ban mụn mủ ngoải thân cấp tính (AGEP): mụn mù vô trùng nhỏ phát sinh trên nền hồng
ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở cảc nếp gấp như nảch, bẹn và mặt, sau đó có thể lan rộng toản
thân. Triệu chứng toản thân thường có là sốt, xét nghiệm mảu bạch cầu múi trung tính tăng cao.
Khi phảt hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quả mẫn nảo khảc,
bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng da nghiêm trọng do paracetamol
gã ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khảm chữa bệnh cần phải thông bảo cho nhân viên y tế ẹean
biet về vấn đề nảy. ' ,__4./
… Ở người bệnh thiếu hụt mảu từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc dù có những nồng ơộ -Ĩ
cao nguy hiêm của methemoglobin trong máu (do paracetamol).
. ..,"
. I I"-
\.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng