Tipharel

CÔNG TY CỔ PHẢN DƯỢC PHẨM TIPHARCO ......................... MÃU NHÂN Viên nén tròn bao phim TIPHAREL Năm 2014 MẦU NHÂN DUYỆT 1- NHẮN TRỰC TIẾP TRÊN ĐÓN VI ĐÓNG GÓI NHỎ NHẤT: lemxldm ommm mg CÔNG TY CM TIPHAICO -'IIPHAREL-w-m-TIPHAREL v… dth mụ Tde munmnuu m OÔNG TV c… nmuco CONG TY cm … -…- … _ TIPHAREL -… … - TWIIdIhMM CÔNGYVCPDPTWAICO 'MW llllĨÌfửỉAũìEl.ll|lfflw°m® llll'IĨPTLAJIEJ. TW 1th … TW uman ang `A' .A. ' CỎ_NG T_Y '~ 1.2 - Lưng vỉ: hộp 2 vì ` cô PHẨN DUỌC PHẨM iư>ì _. (~i'r`fjf f \ ² \ lì\ fi(` ìỉ.`th…. JL d l` 1`~ 03H Lunduuụ……… (. C z - NHẮN TRUNG GIAN: 2J-Hộp1vh m… phím cm aum Chõnq en! dum. Thôn uong Ynmu uc mu6c. Tlc dung thong mong muốn … W. nmyu ²0mg Oudltóuvò lừtrl.Cư dtcu_nn duoch hoc,!)uợcoònụ hoc.thhdùnp-LWulượng: " vừndủ ` V." Im don:nongtơ nương dỗnsu dung Bin quin: Dế no» khô nem Anh sang Nmel uo au0n JO'C n…dơn Hộp 1 VI x 30 vưn nón tròn bl0 phlm TIPHAREL _ Trlmetazldine dlhydroclorld 20mg CÔNG TY cn» nv…mco lsĐđeumxtủ. n.ư.Wrm,MnGbụvtợtm . Noóny, HD“ WA'OmHMIĐUOH'ẤUONLẤW'ZPDMWWIIỔOGỂI ANVdWOO xoms-uuor `IVQM33VWUVHd OOlVHdIL 6…oz °PIJOI°OJPẨIIIP eulplmomm p1 '.lxả 2.2 - Hộp z vỉ: M. omammmmmnnĩnììĩm’mmmmmmm.muu … . _nm_…..… … ._ ...…_.. Ịn muc anx H… thocmrhmwdnúwn … “ :D MiIIM.MIMM N !ỦMI c _ uda w … _— Tme 20mg -— ;__. Elcịahvùlqbr mb… Phuumlhnhllbl › _ WMnu'VẺa'FẺẾẺ'Ỉ'Ẻ'ỂỆ T2'P"É’""mm _ ___ __ __ ! Rx - Mc bủnthoodm Hộp ² vi 1 30 len nén tròn bno phlm M TIPHAREL @ Trlmotuldlne dlhydroclodd ²0mg ’ĨỄHVHdIL cộm TV CPDP nanco 1l/ ưưcmun…uưnuym-mouu—vmuun Ưuln lún mmẵummm Nqòy SXMg.Dùt mqu…u… … VUMM smo 5… No: nEuuculnrcu ' HDIExp. Duo: …nmwmuusv WllA'WWHMDW'ẦIIQWLLÃH-INUIA'WUWIMII ANVdHOO XMJ.S ' LNIOf 1VOUIIỂMHVHd OOHVUdlL Bmoz onlJoiomnAulp oumlmowuu. @ '1EIÌIVHcIIJ. >< ỉẩĩỂfĩldll mu… MÚÔ ' ulllll OS lo uỒl'llq 8 10 XOG W W - xu 3- TOA HƯỚNG DẢN DÙNG THUỐC “* TIPHAREL Viên nén tròn bao phim 1/ Thânh phần: Công thức cho 1 viên: Trimetazidine dihydroclorid 20 mg Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Natri starch glycolate, Tỉnh bột mì, Bột Tale, Magnesỉ stearat, Hydroxypropyl methyl cellulose, Mảu Ponceau 4R lake, Mảu Pea Green, Acid stearic, Macrogol 6000, Ethanol 960, Nước tinh khiết vừa đủ 1 viên. 2l Chỉ đinh: Chi dịnh cho người lớn trong liệu pháp bổ sung/hỗ trợ vảo biện phảp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với cảc liệu phảp điểu trị đau thắt ngực khác. 3/ Chống chỉ định: - Quả mẫn đối vởi thảnh phần hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nảo được liệt kê trong công thức bảo chế sản phấm. - Bệnh nhân Parkinson, có triệu chứng Parkinson. run, hội chứng chân không nghỉ và các rối loạn vận động có liên quan khác. - Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phủt). 4/ Cảnh báo và thận tror_tg£ặc biêt khi sử dlggg — Khi dùng cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bủ, nên cân nhắc giữa hiệu quả và hậu quả. - Trimetazidine có thể gây ra hoặc Iảm trầm trọng thêm triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khă.n` tăng trương lực cơ), do đó bệnh nhân, nhất là bệnh nhân cao tuối cần được kiếm tra và theo dõi thường xuyên. Trong các trường hợp nghi ngờ, bệnh nhân cần được đưa tới các Bác sỹ chuyên khoa thần kinh để được kiếm tra thích hợp. — Khi gặp phải các rối loạn vận động như cảc triệu chứng Parkinson, hội chứng chân bứt rứt, run. dảng đi không vững cần ngay lập tức ngừng sử dụng Trimetazỉdine. - Các trường hợp nảy ít xảy ra và thường hồi phục sau khi ngùng thuốc. Phần lớn bệnh nhân hồi phục sau khi ngừng thuốc khoảng 4 tháng. Nếu cảc tríệu chứng Parkỉnson tìếp tục xảy ra quá 4 tháng sau khi dừng thuốc` cần tham vấn cảc Bác sỹ chuyên khoa thần kinh. - Có thể gặp biểu hiện ngãi dảng đi không vững hoặc tụt huyết áp` đặc biệt ở cảc bệnh nhân đang dùng cảc thuốc điều trị tăng huyết áp (xem thêm phần Tác dụng không mong muốn). - Cẩn thận trọng khi kê đơn Trimetazidine cho đối tượng bệnh nhân có mức độ nhạy cảm cao như (xem thêm phần Liều dùng và cảch dùng): + Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình. + Bệnh nhân trên 75 tuổi. w 5| Tương tác thuốc: Hiện nay chưa thấy có tương tảc vởi thuốc nảo. Trimetazidine không phải là một thuốc gây cảm ứng cũng như không phâi lả một thuốc gây ức chế enzym chuyển hóa thuốc ở gan và như vậy có nhiều khả năng Trỉmetazỉdine không tương tảc với nhiều thuốc chuyến hóa ở gan. Dù sao vẫn cần thận trọng theo dõi khi phối hợp với cảc thuốc khảo. 6/ Tác đông của thựốc kl_li lái xe và vận hảnh máv mỏc: Trimetazidine có thể gây các triệu chứng như chóng mặt và lơ mơ. do vậy có thể ảnh hưởng đến khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. 7/ Sử dung cho phu nữ có thai và cho con bủ: - Thời kỳ mang thai: Chưa có đủ bằng chứng lâm sảng để loại trừ nguy cơ gây dị tật thai nhỉ. Tốt nhất không nên dùng thuốc nảy trong khi mang thai. - T hời kỳ cho con bú: Chưa có dữ liệu về sự bải tiểt của Trimetazidine qua sữa mẹ, vì vậy không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng Trimetazidine. 8/ Tác dgng không mong muốn của thuốc: Nhóm cơ quan Tằn suất Biểu hìện Rối loạn trên hệ thần kinh Thường gặp Chóng mặt, đau đầu Không rõ Triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ), dảng đi không vững, hội chứng chân không nghỉ, các rối loạn vận động có liên quan khảc, thường có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc Không rõ Rối loạn giẫc ngủ (mất ngủ, lơ mơ) Rối loạn trên tim Hiếm gặp Đảnh trống ngực, hồi hộp, ngoại tâm thu, tim đập nhanh Rỗi loạn trên mạch Hiếm gặp Hạ huyết ảp động mạch, tụt huyết ảp thế đứng, có thể dẫn đến khó chịu, chóng mặt hoặc ngã, đặc biệt ở cảc bệnh nhân đang điều trị bằng cảc thuốc chống tăng huyết áp, đỏ bừng mặt Rối loạn trên dạ dảy — Thường gặp Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn ruột và nôn. Không rõ Táo bón Rối loạn trên da và mô Thường gặp Mẩn, ngứa, mảy đay dưới da Không rõ Ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính (AGEP), phù mạch Rối loạn toản thân và tình Thường gặp Suy nhược trạng sử dụng thuốc Rối loạn máu và hệ bạch Không rõ Mất bạch cầu hạt huyết Giảm tiểu cầu Ban xuất huyết giảm tiếu cầu Rối loạn gan mật Không rõ Viêm gan Thông báo cho Bác sỹ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. 9/ Cách dùng và liều lag: Thuốc nảy chỉ dùng theo đơn của Bác sỹ — Một viên 20mg/lần x 3 lần/ngảy, dùng cùng bữa ăn. Các đối tương đăc biêt: — Bệnh nhân suy thận mửc độ trung bình (độ lhanh thái creatinin |30 — 60] ml/phút): Liều dùng khuyến cáo là 1 viên 20mg/lần x 2 lần/ngảy, sáng và tối, dùng cùng bữa ăn (xem thêm phần Chống chỉ định và phần Cảnh bảo và thận trọng). — Bệnh nhân cao tuồi: Bệnh nhân cao tuổi có thể có mức độ nhạy cảm Trimetazidine cao hơn bình thường do sự suy giảm chức năng thận theo tuồi tác. + Đối với bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin [30 — 60] ml/phủt), liều dùng khuyến cáo lả ] viên 20mg/lần x 2 lần/ngảy, sảng và tối, dùng cùng bữa ăn. + Cần thận trọng khi tính toản liều dùng đối vởi bệnh nhân cao tuổi (xem thêm phấn Chống chỉ định và phần Cảnh bảo và thận trọng) — Trẻ em: Mức độ an toản và hiệu quả cùa Trimetazidine đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được đảnh giá. Hỉện không có dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân nảy. 10] Quá liều và xử trí: Chưa có thông tin về triệu chứng quá liều. 11/ Các đăc tính dươc lưc hgc: \ — Cơ chế tảc dụng: Trimetazidine ức chê quá trình beta oxy hóa các acid béo băng cách ức chế cảc enzym long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase ở tế bảo thiếu mảu cục bộ, năng lượng thu được trong quá trình oxy hóa glucose cần tiêu thụ oxy ít hơn so với quá trình beta oxy hóa. Việc thủc đẩy oxy hóa glucose sẽ giúp tối ưu cảc quá trình năng lượng tế bảo, do đó duy trì được chuyển hóa nãng lượng thích hợp trong thời gian thiếu máu. - Tảc dụng được lực học: Ở những bệnh nhân thiếu mảu tim cục bộ, Trimetazidine hoạt động như một chất chuyển hóa, giúp bảo tồn mức nãng lượng phosphate cao nội bảo trong tế bảo cơ tim. Trimetazidine có tác dụng chống thiếu máu cục bộ nhưng không ảnh hưởng đến huyết động. 12/ Các đăc tính dược động hgc: Trimetazidine khi uống được hắp thu rất nhanh và đạt nồng độ đinh trong huyết tương trước 2 giờ kể từ khi uống. Nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương, sau khi dùng một liều duy nhất Trimetazidine 20 mg, đạt khoảng 55 ng/ml. Trạng thải cân bằng của thuốc trong máu đạt được vảo khoảng từ 24 đến 36 giờ sau khi nhắc lại một lỉều và rất ổn định trong thời gian điều trị. Với thể tích phân bố 4,8 lít/kg cho thấy mức độ khuyếch tán tốt của thuốc đến cảc mô. Tỉ lệ gắn protein thấp, giá trị đo được in vitro là 16%. Nửa đời thải trừ của Trimetazidine là 6 giờ. Thuốc được đảo thải chủ yếu qua nước tiều dưới dạng chưa chuyến hóa. 13/ Quỵ cảch đóng gói: Hộp 01 vi x 30 viên nén tròn bao phim. Hộp 02 vì x 30 viên nén tròn bao phỉm. 14/ Điều kiện bảo guản: Để nơi khô, trảnh ánh sảng. Nhiệt độ dưới 300C. 15/ Han dùng: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. 16/ Lò1' khuỵển cáo: Thuốc bán theo đơn. Để xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến Bác sỹ. Không dùng thuốc khi đã quá hạn dùng ghi trên nhãn. THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN cơ sở \\1\ ềẳì'ể ` l\v/J ›Ầ CÔNG TY CPDP TIPHARCO ẮẢ 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang TIPHARCO ĐT: 073.3871.817 Fax: 073 3883. 740 Ngảy «lÊ tháng 04 năm 20 1 KT. TÓNG GIÁM Đ_óC_ TUQ CỤC TRƯỞNG P. TRUỎNG PHÒNG gõ e/ÍỈcĨnẨ ›Í/ễ` J.… .

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận