BỘ Y TẾ
cuc QL'ẢN' LÝ DL"ỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
l.ắn đauuot'onẫf
Sub-la bei
86/ẩ6 €34
TIOF ex®
Ampoule i ,
Myorelaxant 1 i
Thiocolchícoside 4mg/2mi i
Sterile Apyrogen i
6ampouieslM. _ _ _
me
~EdimckaĨx, Ìstanbul, Thrkcy
Ampoule '
Myorelaxant i
Thiocolchicos:de 4mg/2ml i
Sterile- Apyrogen
6 ampoules ! M.
Il
KW'ỗ …
R x - Thuốc bán theo đon
TIOFLEX
(Dung dich tiêm bắp thiocolchicosid 4mg/2ml)
CẢNH BÁO:
Thuốc bán theo đơn
Đọc kỹ hướng dẫn sử đụng trưởc khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xỉn hỏi ý kiểu bác sĩ.
Xin thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng ngoại ý xăy ra trong quá trình sử dụng.
Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
Không dùng thuốc dã quá hạn sử dụng.
THÀNH PHẨN: SANTA FARMA ILAC SANAYI
Mỗi ốn 2 ml dun dich tiêm có chưa SOfah Cesme SOkak N0² 72 ' 7
g… _ g ~ ' 34091 . Edimekapt, [stanbul, '.
Hoạt chat.
Thiocolchicosid ............................................................. 4 mg
Tá dược: natri clorid, nước pha tiêm. ổb
DƯỢC LỰC HỌC :
Thiocolchicosid lả một dẫn xuất thio-methyl bãn tổng hợp của một glycosid nguồn gốc tự
nhiên và colchicosid
Dược lý, thiocolchicosid có tác dụng giãn cơ, lãm giãm đáng kế hoặc liên quan đến co
cứng xuất phát từ hệ thẩn kinh trung ương. Hiệu quả giãn cơ cũng thấy ở cơ quan nội tạng.
Không có tác dụng curarizing. Hoạt động thông qua hệ thẩn kinh trung ương vả không gây
tê liệt phẫn vận động. Nhiều nghiên cửu chứng minh rẵng thiocolchicosid có ái lực chọn
lọc trèn thụ thể GABA vã có tính chẩt chủ vận glycinergic. Thiocolchicosid có ãnh hưởng
ở các mức độ khác nhau trên hệ thẩn kinh trung ương. Điều năy giâi thích hoạt động
spastic co cứng xuất phát từ trung ương cũng như bệnh cơ khớp dạng phân xạ và co thắt
sau chấn thương. Không thấy gây tê liệt vã không liên quan đến vấn đề hô hấp. Ngoài ra,
thuốc không có hiệu lực trên hệ thống tim mạch.
DƯỢC ĐÔNG HỌC :
Khoảng 30-40 phút sau khi tiêm bấp, hiệu quả giăn cơ bất đẫn xuất hiện. Thời gian bán
thải khoãng 4 giờ. Thời gian tác dụng là 24 giờ. Ở người khỏe mạnh, thiocolchicosid được
băi tiết dưới dạng nguyên dạng qua thận (hệ số thanh thải thận khoãng 70mUphút) vả
ngoải thận (độ thanh thãi ngoăi thận khoãng 200m1/ phút). Hiệu quả tích lũy được phát
triển thông qua việc tiếp tục điểu trị trong vâi ngăy. Hiệu quả năy kéo dăi vải ngăy sau
khi ngtmg liệu pháp.
CHỈ ĐỊNH:
Thiocolchicosid được sử dụng để điểu trị hỗ trợ cho chứng co cứng cơ cấp tính trong bệnh
lý cột sống cho đối tượng người lớn vả thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên.
LIÊU LƯỢNG VÀ CẢCH DÙNG:
Đường dùng: tiêm bắp
Liều tối đa lã một ống (4mg/2ml) mỗi 12 giờ và tối đa không quá 5 ngây.
Để chuẩn bị cho liệu pháp vật lý trị liệu, thời gian cẩn thiết để hiệu quả thư giãn cơ (30—40
phút|sau khi tiêm bẩp) nên được ghi nhớ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Chống chỉ định ở những bệnh nhân mẫn cảm với thiocolchicosid , mất trương lực cơ và liệt
nhẽo cơ.
Không nên sử dỤng trong 3 tháng đẩu của thai kỳ và đang cho con bú.
Chống chỉ định ở những bệnh nhân đang dùng thuốc kháng đông và có những vấn đề xuất
huyết.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG:
Thận trọng cho những phụ nữ mang thai vả cho con bú.
Thuốc không được khuyến cáo sử dụng trong các bệnh mãn tỉnh phải điều trị lâu dải.
Những bệnh nhân đang được điều trị bầng thiocolchicosid đường toân thân nên được xem
xét lại liệu trình điểu trị, đổng thời nên được xem xét một phương pháp điều trị thay thể
phù hợp khảc.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
Thuốc không nên sử dụng ở phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú h0ặc những phụ nữ
có khả năng mang thai do không sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp.
ẮNH HƯỞNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Chưa có báo cáo về ảnh hưởng cũa thuốc trên khả năng lái xe và vận hănh máy móc. Tuy
nhiên thuốc có thể gây ra hạ huyết áp, mất ý thức thoáng qua hoặc hưng phấn, do đó cẩn
, . ,. - , , , , /
thạn trọng khi lai xe hoạc vạn hanh may moc. ưổ/
TƯONG TÁC THUỐC: J _ A
Chưa có báo cão về tương tác thuốc. Tuy nhiên nên thận trọng khi dùng đồng thời với 4- 's
những thuốc khác ,CÓ tác dụng tươngẠtự. iliỉkey
TAC DỤNG KHONG MONG MUON: ’
Sau khi tiêm bắp, hiểm khi xảy ra hạ huyết áp, mất ý thức thoáng qua hoặc hưng phẩn.
Những biỆu hiện trên da vì quá mẫn với thiocolchicosid có thể xuất hiện.
QUẢ LIÊU VÀ xử TRÍ KHI QUÁ LIÊU:
Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều. Trong trường hợp quá liều, nên điểu trị triệu
chứng và các biện pháp hỗ trợ.
BÃO QUẢN:
Bảo quản nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ãnh săng.
DANG BÀO CHẾ VÀ QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp 6 ống tiêm x 2m1
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: »
Nhã sản xuất
HAN DÙNG:
24 tháng kể từ ngăy săn xuất
Số lô sản xuất (Batch No. ), ngảy săn xuất (Mfg. date), hạn dùng ( Exp. date): xin xem trên
nhãn bao bi.
Sãn xuất bởi:
SANTA FARMA ILAC SANAYII A.S
Sofali Cesme Sokak No 72-74 3409]- Edirnekapi. Istanbul,
Ngăy xem xét lại tờ hướng dẫn sử dụng: 15/03l2014
PHÓ cục TRUỞNG
Jiỷaẹẫn %“er ỄễẨa-nẨ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng