Tidacotrim

cn TNHH sx-m ouơc PHẨM THẢNH NAM .w/m CONG HÒA XÃ HOt GHỦ NGHĨA VIẸT NAM Độc lap - Tự do - Hanh phúc MÃU NHÂN xm ĐĂNG KÝ VIEN NÉN DẦI BAO PHIM TIDACOTRIM Mẫu nhãn lọ 150 viên …mửczmủuan Rx $de, … ,. dmmq T…qntm ........................... nm Thuõcbtnthoodon nmmoi… tuhhuưutm uch alumnnhamuhnmumuhmgy ~mbnmuhmưmủmưmuInơu'm. nntlm kmbtmmnmmutwm.wpmano Suyưtộnnmmmmmdtmnóngđọmcc mmemethmu ……4… TidaCotrim ::zưz;r:n…… _ 480 _ òlmtừbệbưdsn'c Ế"ằ`h“ĩTmủầầcbmncw Hoat cth Sulfamathoxazol/ Trtmamcprim 'Ể""""°ù"ủ“ mm.…cnacđconun.vtunugđncbauuu, ` m“"m°Mủmemm .. .. -— m1mmdnũnwum SDK: >< X —mzmh …niủJutxtunkmht mu cmln Ar wm: vccs ® 2 … … mmd m… … o .….mễmwuẳ - om 150v16n nén dùibeo phim 5 go euómculm: m 2 I nơyúnhũngchlhbtqtỏdomiitddblc;mhcbn vdlullmlntdhơbvdlrưuMm.lủrhỏúdĩ …nm1uimunlunủmnul m,,g,,m ,… …,…u "f'ĩiẫỉả'm'i'ỨZ' 7” N IAI. I _ . ' bthOmzt h'wm loi vu u uu. m. n t. w ncun mm… mu… g »omm t: BỘ Y TẾ CỤC Qt'ẢN' LÝ nt"ợc ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân đán:..ĩ.ằ..l..ẩ...…l…ấé ..... utuumnvAcácnnùmưAcwm WHO'GMP m.qun 1mwmurAc muóc. sử wmcmmu]oórmvl uu'munđu nAomAummouh.mmumsAna TidaCotrim _ 460 _ …( Bình Dương, Ngây 15 tháng 07 năm 2015 CTY TNHH SX—TM DP THÀNH NAM KT] Giám đốc Phó Giám dốc 1… SẮN KUẢI it IMy,g ỵug och Ds. Nguyễn Quốc Chinh ,,(w TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG |,ệgnnz, Viên nén dãi bao phim TIDACOTRIM / 'Ễíẵẵẫẫm tt ' , ;… xu… THÀNH PHẦN: Mỗi viên chứa ’1 c1 -1J… tutnụv_ !ụLUĨ . Sulfamethoxazol ..................................................... 400mg / 4 ft `ti Trimethoprim .......................................................... 80mg \\Ế’ửẦ B NAề\ẹ`ệ Tá được vừa đủ ...................................................... 1 viên. ’ Ềồ/ (Avicel PHIOI, PVP. K30, Natri starch glycolat, Magnesỉ stearat, Hương dâu, HPMC 2910, Dấu Thẩu dẩn, PEG. 6000, Titan dioxyd, Tale, Ponceau 4R, Ethanol 96%). DƯỢC LỰC HỌC Cotrimoxazol (Tidacotrim) lã một hỗn hợp gổm sulfamethoxazol (5 phẩn) vả trimethoprim (l phẩn). Sulfamethoxazol lả một sulfonamid, ức chế cạnh tranh sự tộng hợp acid folic của vi khuẩn. Trimethoprim lả một dẫn chất cũa pyrimidin, ức chế đặc hiệu enzym dihydrofolat reductase cũa vi khuẩn. Phối hợp trimethoprim vã sulfamethoxazol như vậy ức chế hai giai đoạn liên tiếp của sự chuyển hóa acid folic, do đó ức chế có hiệu quả việc tổng hợp purin, thymin và cuối cùng DNA của vi khuẩn. Sự ức chế nối tiểp nây có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế hiệp động năy cũng chống lại sự phát triển vi khuẩn kháng thuộc và lăm cho thuốc có tác dụng ngay cả khi vi khuẩn kháng lại từng thãnh phẩn cũa thuốc. Các vi sinh vật sau dây thường nhạy cãm với thuốc: E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mírabilis, Proteus indol dương tính, bao gổm cã P. vulgaris, H. injluenzae (bao gồm cả các chũng kháng ampicilin), S. pneumoniae, Shigella fiexneri vả Shigella sonnei, Pneumocystis carinii. Cotrimoxazol có một vâi tác dụng đối với Plasmodium falciparum vả Toxoplasma gondii. Các vi sinh vật thường kháng thuốc lă: Enterococcus, Pseudomonas, Campylobacter, vi khuẩn kỵ khí, não mô cẩu, lậu cẩu, Mycoplasma. Tỉnh kháng nây tăng ở cả vi sinh vật Gram dương và Gram âm, nhưng chủ yểu ớ Enterobacter. Ở Việt Nam, theo báo cáo của Chương trình giám sát quốc gia về tính kháng thuốc cũa vi khuẩn gây bệnh (ASTS) thì sự kháng cotrimoxazol phát triển rẩt nhanh, nhiều vi khuẩn trong các năm 70 - 80 thường nhạy cãm với cotrimoxazol, nay đã kháng mạnh (Haemophilus infiuenzae, E. coli, Klebsiella, Proteus spp., Enterobacter. Salmonella typhi...). Tính kháng cotrimoxazoi của vi khuẩn khác nhau theo từng vùng (Bấc, Trung, Nam), nông thôn hay thânh thị, nên đòi hỏi thẩy thuốc có sự cân nhắc lựa chọn thuốc kỹ. `Ắk DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi uống, cã trimethoprim vả sulfamethoxazol được hấp thu nhanh vả có sinh khả dụng cao. Sau khi uống 2 giờ với liều 800 mg sulfamethoxazol và 160 mg trimethoprim, nỗng độ huyết thanh trung bình của trimethoprim lã 2,5 mgllít vã cũa sulfamethoxazol là 40 - 50 mgllít. Nỗng độ ổn định của trimethoprim lả 4 — 5 mgllít, của sulfamethoxazol là 100 mgllít sau 2 — 3 ngăy điều trị với 2 liều mỗi ngây. Nữa đời của trimethoprim là 9 - 10 giờ, của sulfamethoxazol lả 11 giờ. Vì vậy cho thuốc cách nhau 12 giờ là thích hợp. Tỷ lệ 1:5 giữa trimethoprim vã sulfamethoxazol thích hợp nhất cho viên nén. Tuy nhiên trong huyết thanh, tỷ lệ năy 1â 1:20 do trimethoprim khuếch tán tốt hơn ra ngoâi mạch máu, đi vâo trong các mô. Trimethoprim đi vảo trong các mô và các dịch tiết tốt hơn sulfamethoxazol. Nỗng độ thuốc trong nước tiểu cao hơn 150 lẫn nống độ thuốc trong huyết thanh. CHỈ ĐỊNH ĐIỄU TRỊ — Điểu trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cãm với cotrimoxazol ở đường tiết niệu: Nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu mạn tính, tái phát ở nữ trưởng thânh. Viêm tuyến tiển liệt nhiễm khuẩn. Điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với cotrimoxazol ở đường hô hấp: Đợt cấp viêm phế quăn mạn. Viêm phổi cấp ở trẻ em. Viêm tai giữa cấp ở trẻ em. Viêm xoang má cấp người lớn. Điểu trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy câm với cotrimoxazol ở đường tiêu hóa: Lỵ trực khuẩn (tuy nhiên, kháng thuốc phổ biến tăng). Thuốc hăng hai trong điểu trị thương hân (ceftriaxon hoặc một fiuoroquinolon thường được ưa dùng). - Nhiễm khuẩn do Pneumocystis carinii: Viêm phổi do Pneumocystis carinii. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG - Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Nhiễm khuẩn dường tiết niệu dưới không bỉển chứng: Người lớn: 2 viên] lẩn, ngãy 2 lẩn, cách nhau 12 giờ, trong 10 ngãy. 1/3 Hoặc liệu pháp 1 liều duy nhất: 4 viên] lẩn Nhưng điều trị tối thiểu trong 3 ngảy hoặc 7 ngây có vẻ hiệu quả hơn. Trẻ em: 8 mg tn'methoprim/kg + 40 mg sulfamethoxazol/kg, cho lăm 2 lẩn cách nhau 1 , _ Nhiễm khuẩn đường tiểt niệu mạn tính tăi phát (nữ trưởng thânh): Jz_ệ;g.dwnh_tuẶĩễ Liều thấp (1/2 viên mỗi ngăy, hoặc một lượng gấp 2 - 4 lẩn liều đó, uống 1 hoặc 2 lẩ i tuẩổf) fỏ’ẸgẤ ' quả lăm giãm số lẩn tái phát. °1Ĩ`“fflỏMWH - Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Đợt cấp viêm phế quãn mạn: Người lớn: 2 - 3 viên] lẩn, 2 lẩn mỗi ngây, trong 10 ngăy. - Viêm tai giữa cấp, viêm phổi cấp ở trẻ em: 8 mg trimethoprim/kg + 40 mg sulfamethoxazol/kg trong 24 giờ, chia lãm 2 lẩn, cách nhau 12 giờ, trong 5 — 10 ngăy. — Viêm họng do liên cẩu khuẩn: Không dùng thuốc năy. - Nhiễm khuẩn đường tiêu hóa: Lỵ trực khuẩn: Người lớn: 2 viên] lẩn, ngây 2 lẫn, cách nhau 12 giờ, trong 5 ngăy. Trẻ em: 8 mg trimethoprim/kg + 40 mg sulfamethoxazol/kg trong 24 giờ, chia lãm 2 lẫn cách nhau 12 giờ, trong 5 ngây. - Viêm phổi do Pneumocystis carinii: Trẻ em và người lớn: Liều được khuyên dùng đối với người bệnh được xác định viêm phổi do Pneumocystis carinii lã 20 mg trimethoprim/kg + 100 mg sulfamethoxazol/kg trong 24 giờ, chia đểu cãch nhau 6 giờ, trong 14 - 21 ngăy. — Người bệnh có chức năng thận suy: Khi chức năng thận bị giãm, liểu lượng được giảm theo bãng sau: Độ thanh thãi Liều khuyên dùng creatinin ml] phút >30 Liều thông thườnỉ 15 - 30 1/2 liều thường dùng <15 Không dùng CHỐNG CHỈ ĐỊNH NL Suy thận nặng mã không giám sát được nổng độ thuốc trong huyết tương; người bệnh được xác định thiếu máu nguyên hổng cẩu khổng lồ do thiếu acid folic; mẫn cãm với sulfonamid hoặc với trimethoprim; trẻ nhỏ dưới 2 tháng tuổi. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG Chức năng thận suy giảm; dễ bị thiếu hụt acid folic như người bệnh cao tuổi vã khi dùng cotn'moxazol liều cao dãi ngây; mất nước; suy dinh dưỡng. Cotrimoxazol (Tidacotrim) có thể gây thiểu máu tan huyết ở người thiếu hụt G - 6PD. TƯỜNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC Dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu, đặc biệt thiazid, lãm tãng nguy cơ giảm tiểu cẩu ở người giă. Sulfonamid có thể ức chế gắn protein vả băi tiết qua thận của methotrexat và vì vậy giâm đăo thải, tăng tác dụng cũa methotrexat. Cotrimoxazol dùng đồng thời với pyrimethamin 25 mg/tuẩn lảm tăng nguy cơ thiếu máu nguyên hổng cẩu khổng lổ. Conimoxazol ức chế chuyển hóa phenytoin ở gan, có khả nãng lãm tăng quá mức tác dụng cũa phenytoin. Cotrimoxazol có thể kéo dải thời gian prothrombin ở người bệnh đang dùng warfarin. TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ - Thời kỳ mang thai Sulfonamid có thể gây vãng da ở trẻ em thời kỳ chu sinh do việc đẩy bilirubin ra khỏi albumin. Vì tn'methoprim vã sulfamethoxazol có thể cản trở chuyển hóa acid folic, thuốc chỉ dùng lúc mang thai khi thật cẩn thiết. Nếu cẩn phải dùng thuốc trong thời kỳ có thai, điều quan trọng lả phãi dùng thêm acid folic. - Thời kỳ cho con bú Phụ nữ trong thời kỳ cho con bú không được dùng Cotrimoxazol (Tidacotrim). Trẻ sơ sinh rất nhạy câm với tác dụng độc của thuốc. TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Chưa có tăi liệu báo cáo. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Xãy ra ở 10% người bệnh. Tác dụng không mong muốn hay gặp nhất xây ra ở đường tiêu hóa (5%) vã các phân ứng trên da xãy ra tối thiểu ở 2% người bệnh dùng thuốc: ngoại ban, mụn phỏng. Các ADR thường nhẹ nhưng đôi khi xây ra hội chứng nhiễm độc da rất nặng có thể gây chết, như hội chứng Lyell. Cotrimoxazol (Tidacotrim) không được dùng cho người bệnh đã xác định bị thiếu máu nguyên hổng cẩu khổng lồ hoặc người bệnh bị bệnh gan nặng, có thể viêm gan nhiễm độc. Hay gặp: Sốt. Buồn nôn, nôn, ỉa chãy, viêm lưỡi. Ngứa. ngoại ban. Ít gặp: Tăng bạch cẩu ưa eosin, giảm bạch cẩu, giảm bạch cẩu trung tính, ban xuất huyết. Măy đay. Hiếm gặp: Phản ứng phân vệ, bệnh huyết thanh. Thiếu máu nguyên hỗng cẩu khổng lổ, thiếu máu tan huyết, giãm tiểu cẩu, giãm bạch cẩu hạt và giãm toản thể huyết cẩu. Viêm mảng não vô khuẩn. Hoại từ biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell), hội chứng Stevens — Johnson, ban đó đa dạng, phù mạch, mẫn căm ánh sáng. Vâng da, ứ mật ở gan. hoại tử gan. Tăng kali huyết, giâm đường huyết. Ẩo giác. Suy thận, viêm thận kẽ, sỏi thận. ù tai. Thông b:ịo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ Biểu hiện: Chán ăn, buổn nôn, nôn, đau đẩu, bất tinh. Loạn tạo máu vả vâng da là biểu hiện muộn của dùng quá liều. Ức chế tủy. Xử trí: Gây nôn, rửa dạ dãy. Acid hóa nước tiểu để tăng đăo thâi trimethoprim, Nếu có dấu hiệu ức chế tủy, người bệnh cẩn dùng leucovorin (acid folinic) 5 - 15 mg/ngăy cho đến khi hổi phục tạo máu. BẢO QUẢN : Băo quân nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C HAN DÙNG : 36 tháng kể từ ngảy sản xuất TIÊU CHUẨN : TCCS TRÌNH BÀY : Lọ 150 viên KHUYẾN CÁO : Thuốc nãy chỉ dùng theo đơn của thẩy thuộc Đế xa tẩm tay của trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trưởc khi dùng " Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM Địa chi: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore,Thuận An, Bình Dương ĐT: (0650) - 3767850 Fax: (0650) — 3767852 Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.1, TP. HCM Tp.HCM.ngây 15 tháng 03 năm 2014 mecục TRUỘNG p.muòno PHONG .ỔÁẫ JM)nẢ Jfểìny 3/3

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận